Pro-Doxylamine-Pyridoxine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Pour la prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse. PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE peut être utilisé à n’importe quel trimestre de la grossesse.

Effets de ce médicament :

PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE procure l’action anti-nauséeuse et anti-émétique de deux ingrédients différents : le succinate de doxylamine (un antihistaminique) et le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B₆).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devriez pas prendre PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE si :

• vous êtes allergique à PRO-DOXYLAMINE-

  PYRIDOXINE ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux qui le composent;

• vous êtes atteinte de l’une des conditions suivantes :

  risque de crise d’asthme, glaucome à angle fermé, ulcère peptique sténosant, obstruction pyloroduodénale, obstruction du col vésical;

• vous recevez des inhibiteurs de la monoamine oxydase

  (IMAO) [ex. certains antidépresseurs, le linézolide (un antibiotique), du bleu de méthylène (un colorant utilisé pour le diagnostic)].

Ingrédients médicinaux :

Les ingrédients médicinaux de PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE sont le succinate de doxylamine (un antihistaminique) et le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).

Ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux de PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE sont les suivants : alcool dénaturé, alcool isopropylique, bicarbonate de soude, cellulose microcristalline 102, cire de carnauba en poudre, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique, croscarmellose de sodium, D&C rouge n^o 27, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, FD&C bleu n^o 2, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, hypromellose, laureth sulfate de sodium, n-butanol, PEG 400, PEG 8000, polysorbate 80, propylène glycol, siméthicone, stéarate de magnésium, talc, trisilicate de magnésium.

Forme posologique :

PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE est offert sous forme de comprimé à action retardée comprenant 10 mg de succinate de doxylamine + 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine. L’image d’une femme enceinte est imprimée en rose sur chacun des comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE peut causer de la somnolence. La prudence est de rigueur lors de la pratique d’activités qui requièrent de la vigilance telles la conduite automobile ou l’opération de machinerie lourde. Tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à ce médicament, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie.

PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE peut passer dans le lait maternel. De l’agitation inhabituelle, de l’irritabilité ou de la sédation (somnolence) peuvent survenir chez l’enfant. Les femmes qui allaitent et qui prennent PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE ne devraient pas allaiter ou devraient éviter d’utiliser PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE pendant la période d’allaitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE avec de l’alcool ou d’autres médicaments tels des médicaments contre la toux ou le rhume, des analgésiques ou des tranquillisants, il se peut que vous ressentiez une somnolence accrue.

Vous devriez consulter votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) ou des produits naturels/herbes médicinales, en particulier :

• un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) [ex. le linézolide (un antibiotique), le bleu de méthylène (un colorant utilisé pour le diagnostic)];
• des médicaments antimuscariniques (utilisés dans le traitement de diverses conditions tels les troubles intestinaux, urinaires ou du système respiratoire, la maladie de Parkinson, certaines conditions cardiaques et l’insomnie);

• de l’alcool et autres dépresseurs du système nerveux

  central tels des médicaments pour traiter l’anxiété, les crises convulsives, les troubles mentaux et les allergies, ainsi que les somnifères, les anesthésiants (utilisés en chirurgie) et certains antidouleurs.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE est une formulation à action retardée qui atteint son effet optimal lorsqu’il est pris de 4 à 6 heures avant l’apparition des symptômes anticipés, et il devrait être pris quotidiennement. Si les comprimés sont ingérés avec de la nourriture, le soulagement des symptômes peut prendre plus de temps.

Dose régulière :

PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE devrait être pris tel que prescrit par votre médecin ou professionnel de la santé.

1. 1.

   Prenez deux comprimés PRO-DOXYLAMINE-

   PYRIDOXINE au coucher afin de contrôler les nausées et vomissements qui surviennent le matin.

2. 2. Prenez 1 comprimé le matin puis,
3. 3.

   Prenez 1comprimé au milieu de l’après-midi pour

   contrôler les symptômes qui surviennent toute la journée.

Votre médecin ou professionnel de la santé pourra ajuster votre horaire d'administration selon votre état.

Ne cessez pas le traitement PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE de votre propre chef. Consultez toujours votre médecin ou professionnel de la santé. Lorsque vous cesserez de prendre PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE, il ou elle diminuera graduellement votre posologie de façon à prévenir le retour subit des nausées et des vomissements.

Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous et votre état de santé actuel. Ne le donnez pas à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes. Vous ne devez pas l’utiliser vous-même pour un état autre que celui pour lequel il vous a été prescrit.

Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou fractionnés.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE, prenez-la dès que possible. Par contre, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, passez la dose manquée, et retournez à votre posologie régulière. N’essayez pas de rattraper la dose manquée en prenant une double dose.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop de PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si vous suspectez une surdose accidentelle, communiquez immédiatement avec les services médicaux. N'attendez pas que les signes ou symptômes apparaissent avant de communiquer avec les services médicaux; ils pourraient ne pas survenir immédiatement.

Les signes et symptômes d’une surdose sont l’agitation, la sécheresse buccale, les pupilles dilatées, la somnolence, les étourdissements, la confusion mentale et les battements cardiaques rapides.

Comme tout autre médicament, PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE peut causer certains effets secondaires. Vous pourriez ne pas en avoir. Pour la plupart des patientes, ces effets secondaires seront probablement mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Certains de ces effets secondaires ne seront pas nécessairement liés au dosage. Consultez votre médecin si vous avez ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires; un ajustement du dosage pourrait être nécessaire.

Si vous avez une réaction allergique (notamment des éruptions cutanées, de l’urticaire, de l’enflure, de la difficulté à respirer) ou tout autre effet secondaire sévère ou inhabituel, communiquez immédiatement avec les services médicaux d’urgence.

Les effets secondaires associés à PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE sont : la somnolence, les étourdissements, la nervosité, la douleur gastrique, la céphalée, la diarrhée, l’irritabilité ou l’insomnie.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu qui surviendrait pendant que vous prenez PRO-DOXYLAMINE-PYRIDOXINE, communiquez avec votre médecin, pharmacien ou professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante (15 à 30˚C).

Protéger de la lumière.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html)) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous aurez peut-être à relire ce feuillet. Veuillez le conserver jusqu’à ce que vous ayez terminé votre traitement.

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-

  pharmaceutiques.html), ou communiquez avec Pro Doc Ltée : 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca,

  medinfo@prodoc.qc.ca.

Ce feuillet a été rédigé par Pro Doc Ltée.

Laval (Québec) H7L 3W9

Dernière révision Le 4 août 2026