Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pro-Levocarb
Mises en garde et précautions importantes
Vous pouvez soudainement vous endormir sans avertissement pendant que vous prenez
PRO-LEVOCARB. Vous ne devriez pas conduire et participez à des activités qui exigent que vous soyez vigilant jusqu'à ce que vous sachiez comment PRO-LEVOCARB affecte votre état. Vous pourriez vous exposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de mort.
- Cet endormissement soudain sans avertissement a aussi été signalé chez des patients prenant d’autres antiparkinsoniens similaires.
If you ever feel sleepy or fall asleep without warning:
- do not take part in any activities that require you to be alert (e.g., driving, using machines); and
- tell your healthcare professional right away.
Pour quoi PRO-LEVOCARB est-il utilisé?
PRO-LEVOCARB est utilisé afin de traiter les symptômes de la maladie de Parkinson chez les adultes.
Comment PRO-LEVOCARB agit-il?
PRO-LEVOCARB contient deux ingrédients:
- Lévodopa : permet au cerveau de refaire le plein en dopamine
- Carbidopa : assure l’acheminement d’une quantité suffisante de lévodopa vers le cerveau, là où elle est nécessaire
On croit que les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par un déficit en dopamine. La dopamine est une substance naturelle produite par certaines cellules du cerveau. Elle a pour rôle de transmettre des messages dans certaines régions du cerveau qui régissent le mouvement des muscles. Des troubles du mouvement surgissent lorsque la production de dopamine est trop faible.
Chez de nombreux patients, ce PRO-LEVOCARB aide à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.
Quels sont les ingrédients dans PRO-LEVOCARB?
Ingrédients médicinaux : lévodopa et carbidopa
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, sorbitol et stéarate de magnésium
PRO-LEVOCARB 100 mg/10 mg et 250 mg/25 mg en comprimés contiennent également de la laque bleu brillant FCF à 12 % et de la laque d’aluminium indigotine (bleu#2) à 12-14%.
PRO-LEVOCARB 100 mg/25 mg en comprimés contiennent de la laque D&C jaune #10 à 14-18 %
PRO-LEVOCARB est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 100 mg/25 mg (jaune), 100 mg/10 mg and 250 mg/25 mg (bleu).
Les comprimés PRO-LEVOCARB contiennent de la lévodopa et de la carbidopa selon un rapport de 4:1 (PRO-LEVOCARB à 100 mg/25 mg) ou de 10:1 (PRO-LEVOCARB à 100 mg/10 mg et à 250 mg/25 mg).
Ne prenez pas PRO-LEVOCARB si :
- vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à tout autre PRO-LEVOCARB.
- vous prenez certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOIs), pour traiter la dépression par exemple; il faut interrompre l’administration d’inhibiteurs de la MAO au moins deux semaines avant d’entreprendre un traitement avec PRO-LEVOCARB;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, sanguine ou hormonale non traitée;
- vous souffrez d'une maladie oculaire grave appelée glaucome à angle fermé;
on vous a déjà dit de ne pas prendre de médicaments sympathomimétiques tels que :
- isoprotérénol (utilisé pour traiter l'asthme et certaines affections cardiaques),
- amphétamine (utilisée pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et la narcolepsie (besoin incontrôlable de dormir)
- l'épinéphrine (utilisée pour traiter les réactions allergiques potentiellement mortelles);
- vous présentez une lésion cutanée suspecte (grain de beauté) qui n’a pas été examinée par votre médecin ou vous avez déjà eu un cancer de la peau.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PRO-LEVOCARB, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment:
- si vous prenez ou avez déjà pris de la lévodopa;
- si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques (crise cardiaque ou un rythme cardiaque irrégulier); votre médecin vous surveillera de près, dans un établissement approprié, lorsque vous commencerez à prendre PRO-LEVOCARB;
- si vous avez ou avez déjà eu un ulcère de l’intestin (appelé « ulcère duodénal » ou « ulcère peptique »);
- si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie);
- si vous avez de graves mouvements involontaires soudains qui peuvent entraîner un tortillement, des contorsions, un vacillement, et qui sont appelés dyskinésie;
- si vous souffrez de certaines maladies affectant vos yeux ou votre vision (glaucome);
- si vous devez subir une intervention chirurgicale qui nécessite une anesthésie générale;
- si vous souffrez de psychose;
- si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer de la peau (mélanome);
si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez de le devenir pendant votre traitement avec PRO-LEVOCARB; votre médecin vous indiquera si vous devriez poursuivre le traitement en cas de grossesse;
- si vous allaitez ou souhaitez allaiter; votre médecin vous indiquera si vous devriez poursuivre le traitement pendant l’allaitement;
- si vous souffrez d’allergies;
- si vous avez des problèmes affectant vos poumons, reins, ou votre foie;
- si vous avez des problèmes affectant vos hormones.
Autres mises en garde à connaître :
Surveillance et tests de laboratoire : Si vous devez prendre PRO-LEVOCARB pour une longue période, votre médecin pourrait vouloir:
- surveiller le fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre cœur;
- effectuer des analyses de sang.
Activités physiques : Au fur et à mesure que votre état de santé s’améliorera pendant le traitement avec PRO-LEVOCARB, vous pourrez augmenter graduellement votre pratique d’activités physiques, en tenant compte de tout autre problème de santé.
Mouvements incontrôlables : PRO-LEVOCARB peut provoquer des mouvements involontaires ainsi qu’une alternance d’épisodes de dyskinésie et de bradykinésie (phénomène « on-off »). Ces effets peuvent survenir peu après le début de votre traitement.
Modifications des facultés mentales/perturbations : PRO-LEVOCARB peut modifier vos facultés mentales.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous commencez à vous sentir déprimé ou si vous avez des pensées suicidaires.
- Vous pourriez voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations) pendant que vous prenez PRO-LEVOCARB.
Syndrome neuroleptique malin : Il s’agit d’une affection pouvant comprendre une forte fièvre, de la confusion, une altération de la conscience et une rigidité musculaire. Le syndrome neuroleptique malin peut apparaître si, soudainement, vous :
- réduisez votre dose
- cessez de prendre PRO-LEVOCARB
- passez à un autre médicament
Votre médecin vous suivra de près si votre dose d’PRO-LEVOCARB doit être réduite ou si vous cessez d’utiliser ce médicament, particulièrement si vous prenez des médicaments antipsychotiques.
Troubles du contrôle des impulsions : PRO-LEVOCARB peut provoquer des pulsions/comportements inhabituels, comme :
- jeu compulsif
- pulsions sexuelles accrues
- consommation immodérée d’aliments
- achats excessifs
Vous ou votre soignant devez aviser votre médecin si vous remarquez que vous adoptez de nouveaux comportements ou que vos comportements changent.
Peau : Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson sont exposées à un risque accru de cancer de la peau (mélanome), par rapport à celles qui n’en sont pas atteintes. Votre médecin doit vous suivre étroitement afin de déceler tout signe de ce type de cancer pendant votre traitement avec PRO-LEVOCARB. Si des signes ou des symptômes comme ceux énumérés ci-dessous surviennent, faites-en part à votre médecin.
- modifications suspectes et non diagnostiquées de la pigmentation de taches sur la peau
- grains de beauté irrités ou irréguliers
- grains de beauté dont l’apparence a changé
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
Ne prenez pas de PRO-LEVOCARB si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours:
- certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que le linézolide, le bleu de méthylène, le moclobémide, la phénelzine, la procarbazine et la tranylcypromine.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PRO-LEVOCARB :
- les antihypertenseurs (utilisés pour le traitement de la tension artérielle élevée);
- certains médicaments utilisés pour le traitement de certains troubles psychiatriques ou de la dépression (par exemple, phénothiazines, butyrophénones, rispéridone, sélégiline et antidépresseurs tricycliques;
- phénytoïne (utilisée pour traiter et contrôler les convulsions)
- la papavérine (utilisée pour traiter les médicaments contre les spasmes intestinaux);
- la tétrabénazine (utilisée pour traiter des maladies caractérisées par des mouvements involontaires, comme la maladie de Huntington);
- l’isoniazide (utilisé pour le traitement de la tuberculose);
- les anesthésiques (utilisés pendant une chirurgie);
- les sels de fer (comme ceux que l’on trouve dans les comprimés de multivitamines);
- le métoclopramide (utilisé pour soulager les nausées et les vomissements);
- les aliments riches en protéines (y compris la viande, le poisson, les produits laitiers, les noix et les graines).
Comment prendre PRO-LEVOCARB :
- Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés. Les comprimés de PRO-LEVOCARB ont une rainure sur un côté. Couper le comprimé en deux peut ne pas vous donner la moitié de la dose.
Sachez quoi éviter :
- N’interrompez pas votre traitement avec PRO-LEVOCARB et ne diminuez pas ou ne modifiez pas votre dose de PRO-LEVOCARB à moins que votre médecin ne vous le demande. Si vous cessez le traitement ou réduisez la posologie de manière soudaine, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : rigidité musculaire, fièvre et modifications des facultés mentales.
- Ne prenez pas d’autres antiparkinsoniens, y compris d’autres préparations de levodopa et de carbidopa, sans consulter votre médecin au préalable.
- Ne donnez pas PRO-LEVOCARB à d’autres personnes.
- Ne prenez pas PRO-LEVOCARB pour traiter d’autres maladies.
Dose habituelle :
- Votre médecin vous indiquera précisément combien de comprimés de PRO-LEVOCARB vous devrez prendre chaque jour et à quel moment de la journée. Prenez PRO-LEVOCARB exactement comme votre professionnel de santé vous l'a indiqué.
- Informez tout de suite votre médecin si vous remarquez un changement dans vos symptômes, notamment en cas de nausées ou de mouvements anormaux. Il se peut que votre médecin doive ajuster votre dose de médicament.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de PRO-LEVOCARB, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PRO-LEVOCARB?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PRO-LEVOCARB. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants:
- Nausées ou Vomissements
- Ralentissement des mouvements
- Somnolence, rêves anormaux, difficulté à s'endormir ou à rester endormi
- Céphalées
- Étourdissements
- Modifications des facultés mentales, confusion, agitation
- Perte de cheveux
- Salive, urine et sueur plus foncées
- Douleur à la poitrine
- Faiblesse et fatigue
- Changements de la tension artérielle
Sécheresse de la bouche, Modification de la perception du goût, écoulement de salive
(bave), sensation de brûlure de la langue, grincement ou serrement des dents
- Diarrhée, constipation, maux d’estomac, brûlures d’estomac, flatulences
- Douleur au dos, à l'épaule ou à la jambe
- Crampes musculaires
- Infection de la vessie
- Hoquet
- Modification du poids, troubles de l'alimentation (anorexie)
- Vision floue ou Vision double
Spasme des muscles rotateurs des yeux, les fixant dans une position déterminée
(crise oculogyre)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | professionnel de la santé | médicaments et | |
| Seulement si | Dans | obtenez de l’aide | |
| l’effet est | tous les | médicale | |
| grave | cas | immédiatement | |
| TRÈS COURANT | |||
| Dyskinésie: mouvements involontaires anormaux. | √ | ||
| COURANT | |||
| Hallucinations : avoir des visions ou entendre des voix. | √ | ||
| RARE | |||
| Réactions allergiques : urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à respirer ou à avaler. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | professionnel de la santé | médicaments et | |
| Seulement si | Dans | obtenez de l’aide | |
| l’effet est | tous les | médicale | |
| grave | cas | immédiatement | |
| Symptômes liés aux troubles du contrôle des impulsions : incapacité de résister à l’envie d’exécuter une action qui pourrait être nuisible, tels que jeu compulsif, pulsions ou activités sexuelles accrues, consommation immodérée d’aliments, achats incontrôlables ou repetition de gestes inutiles. | √ | ||
| Convulsions: crises d’épilepsie, spasmes, tremblements ou agitation. | √ | ||
| Dépression (tristesse persistante) : difficulté à trouver le sommeil ou sommeil excessif, changement d’appétit ou de poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance, de désespoir, retrait social (éviter les rencontres avec des membres de sa famille et les activités sociales avec des amis), diminution de la libido (désir sexuel), pensées funestes ou suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression, vos symptômes dépressifs pourraient s’aggraver. | √ | ||
| Somnolence excessive, endormissement soudain sans signe avant-coureur lors d’activités habituelles. | √ | ||
| Sensation de vertiges (par exemple, lors du passage rapide à la position debout). | √ | ||
Mélanome (cancer de la peau) : modifications de la pigmentation de taches sur la peau, y compris des grains de beauté irrités ou irréguliers, ou dont l’apparence a changé. | √ | ||
| Syndrome neuroleptique malin : rigidité musculaire prononcée accompagnée d’une forte fièvre, de battements de cœur rapides ou irréguliers, de sudation, de | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez les comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans un contenant fermé hermétiquement, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas le médicament après la date de péremption.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | professionnel de la santé | médicaments et | |
| Seulement si | Dans | obtenez de l’aide | |
| l’effet est | tous les | médicale | |
| grave | cas | immédiatement | |
| confusion ou d’une altération de la conscience. | |||
| Priapisme : érection prolongée (durant plus de 4 heures) et douloureuse. | √ | ||
| Battements cardiaques irréguliers ou palpitations, douleur ou malaise à la poitrine, douleur à la mâchoire, aux épaules, aux bras et/ou au dos, essoufflement, sudation, nausées ou vertiges. | √ | ||
Pour en savoir davantage au sujet du PRO-LEVOCARB :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament destinés aux patients), en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou communiquez avec Pro Doc Ltée : 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca, medinfo@prodoc.qc.ca.
Ce feuillet a été rédigé par Pro Doc Ltée.
Laval (Québec) H7L 3W9