Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PRZ-Domperidone
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
PRZ-DOMPERIDONE est employé pour traiter les symptômes de ralentissement de la vidange gastrique observés chez les personnes souffrant de certains troubles gastro-intestinaux (comme la gastrite, qui est une inflammation du tractus GI). PRZ-DOMPERIDONE s’emploie également pour réduire les nausées et les vomissements causés par certains agents utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Les effets de ce médicament :
PRZ-DOMPERIDONE augmente les légères contractions exercées par l’œsophage et l’estomac, favorisant ainsi le passage des aliments de l’estomac à l’intestin en permettant une meilleure coordination de la vidange gastrique. Il favorise également le transit des aliments dans l’intestin grêle lors de la digestion.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Il ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à la dompéridone ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de cette préparation (voir Les ingrédients non médicinaux sont :). Ce médicament ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes qui présentent des signes d’hémorragie gastrique ou intestinale, ou encore qui pourraient avoir une obstruction ou une perforation de l’estomac ou des intestins.
Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’un prolactinome, tumeur associée à une glande qui porte le nom d’hypophyse.
Ne prenez pas PRZ-DOMPERIDONE si :
- vous souffrez de troubles hépatiques modérés ou graves
- vous souffrez d’une maladie cardiaque, y compris l’insuffisance cardiaque congestive ou un allongement de l’intervalle QT
- vous êtes atteint d’un prolactinome (une tumeur hypophysaire qui libère de la prolactine)
- vous présentez un déséquilibre électrolytique (déséquilibre des taux de sels) dans votre sang
- vous prenez certains des médicaments énumérés dans la section « Interactions avec ce médicament » du présent dépliant de renseignements
L’ingrédient médicinal est :
Le maléate de dompéridone.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, acide fumarique, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol et dioxyde de titane.
Les formes posologiques sont :
PRZ-DOMPERIDONE est disponible sous forme de comprimés de dompéridone (sous forme de maléate de dompéridone) dosés à 10 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
PRZ-DOMPERIDONE peut être associé à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite (arrêt cardiaque). Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux qui prennent des doses quotidiennes supérieures à 30 mg. La dompéridone doit être utilisée à la plus faible dose et pour la durée de traitement le plus court possible.
- La posologie maximale est de un comprimé à 10 mg trois fois par jour, afin d’éviter les effets cardiaques indésirables.
- Pour les patients présentant un risque de trouble cardiaque, votre médecin pourrait demander une évaluation de votre fonction cardiaque (p. ex. EEG) avant et pendant votre traitement par la dompéridone.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PRZ-DOMPERIDONE si :
- vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
- vos battements cardiaques sont irréguliers ou vous souffrez de toute autre maladie cardiaque;
- vous souffrez d’une maladie rénale quelconque;
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;
vous allaitez ou avez l’intention de le faire. La
dompéridone se retrouve dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin.
- vous avez un écoulement mammaire inhabituel;
vous êtes un homme dont les seins commencent à
croître de façon irrégulière;
vous prenez tout autre type de médicament (Consultez
« Interactions avec ce médicament »).
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Ne prenez pas PRZ-DOMPERIDONE avec les médicaments suivants cars ils sont contre-indiqués :
les antiarythmiques (médicaments pour le cœur) y
compris la disopyramide, la quinidine, l’hydroquinidine, l’amiodarone, la dofétilide, la dronédarone, le sotalol)
certains antidépresseurs (p.ex. le citalopram,
l’escitalopram)
certains antibiotiques (p.ex. l’érythromycine, la
clarithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine, la télithromycine)
- certains antifongiques (p.ex. la pentamidine)
certains antipaludéens (p.ex. l’halofantrine, la
luméfantrine)
certains médicaments gastro-intestinaux (p.ex. la
cisapride, le dolasétron, la prucalopride)
certains antihistaminiques (p.ex. la méquitazine, la
mizolastine)
certains médicaments pour traiter le cancer (p.ex. la
torémifène, le vandétanib, la vincamine)
certains autres médicaments (p.ex. le bépridil, la
méthadone, le diphémanil)
ne prenez pas PRZ-DOMPERIDONE avec du jus de
pamplemousse
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec PRZ-DOMPERIDONE comprennent :
- un médicament appelé kétoconazole
tout autre médicament faisant partie de la classe
des :
- anticholinergiques
- antifongiques
- antibiotiques
- agents utilisés pour le traitement du sida ou
- un médicament appelé néfazodone
UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT
Dose habituelle chez l’adulte :
Troubles du transit des aliments dans l’estomac et les intestins : prendre un comprimé de 10 mg, 3 fois par jour, 15 à 30 minutes avant les repas.
Surdosage :
Parmi les symptômes d’un surdosage, mentionnons la somnolence, la désorientation, la difficulté à effectuer des mouvements normaux du corps, une fréquence cardiaque irrégulière et une pression basse (hypotension).
Si vous croyez avoir pris trop de PRZ-DOMPERIDONE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
| EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À |
La plupart des effets secondaires de PRZ-DOMPERIDONE sont facilement tolérables et disparaîtront graduellement avec la poursuite du traitement. Les plus graves ou dérangeants sont liés à la dose et disparaissent une fois la dose réduite ou le traitement interrompu.
Les effets indésirables courants comprennent la sécheresse de la bouche, les maux de tête et la migraine. Les effets moins courants comprennent les crampes abdominales, la diarrhée, la régurgitation (remontée du contenu de l’estomac), les nausées et les éruptions cutanées. Si l’un de ces effets devient gênant, parlez-en à votre médecin.
En cas d’effet plus grave ou plus dérangeant, comme la galactorrhée (écoulement mammaire excessif ou spontané de lait), la gynécomastie (développement exagéré des glandes mammaires chez l’homme) ou les irrégularités menstruelles (tachetures ou retard des règles), communiquez avec votre médecin.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||
Seule- ment si grave | Dans tous les cas | |||
Peu fréquent | Palpitations Battements cardiaques irréguliers (arythmie) Étourdissements Évanouissement | √ | √ √ √ | |
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :
Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-
sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PRZ-DOMPERIDONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Préserver dans des contenants hermétiques.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet de PRZ-DOMPERIDONE, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est publié sur le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site web du fabricant www.pharmaris.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-913-7955