Domperidone (Sun Pharma Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

DOMPERIDONE peut être associé à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite (arrêt cardiaque). Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux qui prennent des doses quotidiennes supérieures à 30 mg. La dompéridone doit être utilisée à la dose la plus faible possible pendant la plus courte période nécessaire.

D’après le risque décrit ci-dessus, la dompéridone ne doit pas être utilisée :

• chez les patients ayants des problèmes cardiaques causant une prolongation de l’un des intervalles de la conduction cardiaque (particulièrement l’intervalle QT);
• chez les patients atteints d’une maladie cardiaque, par exemple, une insuffisance cardiaque;
• en même temps que des médicaments utilisés pour allonger l’intervalle QT;
• chez les patients qui présentent un déséquilibre électrolytique grave (débalancement de la quantité d’électrolytes (sels) dans le sang);
• en même temps que des inhibiteurs puissants du CYP3A4 : ces médicament peuvent augmenter le taux de dompéridone dans l’organisme.

Afin d’aider à éviter les effets indésirables sur le cœur, il ne faut pas prendre plus de 1 comprimé de 10 mg trois fois par jour.

Si vous êtes à risque de problèmes cardiaques, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de faire évaluer votre fonction cardiaque (p. ex. par un ÉCG) avant et/ou pendant le traitement par la dompéridone.

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENTLISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrDOMPERIDONE

Comprimés de dompéridone

Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre DOMPERIDONE et chaque fois que vous faites renouveler votre ordonnance. L’information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout ce qui a trait à ce médicament. Parlez à votre professionnel de la santé de votre affection médicale et de votre traitement, et demandez-lui s’il existe de nouveaux renseignements au sujet d’DOMPERIDONE.

Pour quoi DOMPERIDONE est-il utilisé?

DOMPERIDONE est utilisé chez les adultes pour :

• traiter les symptômes de ralentissement de la vidange gastrique associés à la gastrite

  (inflammation du tractus gastro-intestinal) chronique ou subaiguë, et à la gastroparésie diabétique (ralentissement de la vidange gastrique causé par le diabète);

• réduire les symptômes comme les nausées et les vomissements causés par certains agents utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Comment DOMPERIDONE agit-il?

DOMPERIDONE stimule les muscles du tractus gastro-intestinal, ce qui favorise le passage des aliments de l’estomac à l’intestin. Il favorise également la progression des aliments dans l’intestin grêle lors de la digestion.

Quels sont les ingrédients d’DOMPERIDONE?

Ingrédient médicinal : maléate de dompéridone

Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, acide fumarique, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

DOMPERIDONE est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés ; 10 mg dompéridone (sous forme de maléate de dompéridone)

Ne prenez pas DOMPERIDONE si :

• vous êtes allergique à la dompéridone ou à l’un des ingrédients non médicinaux de cette médicament (voir Quels sont les ingrédients d’DOMPERIDONE?);

• vous vous avez des problèmes avec votre tractus gastro-intestinal, auquel cas une stimulation du tractus gastro-intestinal peut être dangereuse, dont les suivants :

  • vous présentez des signes d’hémorragie dans l’estomac ou les intestins;
  • vous avez une obstruction (blocage) ou une perforation (un trou dasn la paroi) de l’estomac ou des intestins;
• vous êtes atteint d’un prolactinome, une tumeur qui est associée à la glande hypophyse;
• vous avez des problèmes de foie modérés ou graves;
• vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, y compris l’insuffisance cardiaque congestive;
• vous avez des problèmes cardiaques causant une prolongation de l’un des intervalles de laconduction cardiaque (particulièrement l’intervalle QT);
• Vous présentez un déséquilibre électrolytique grave (débalancement de la quantité
• d’électrolytes [sels] dans le sang);
• vous prenez des médicaments qui allongent l’intervalle QT;
• vous prenez des inhibiteurs puissants du CYP 3A4.

Avant de prendre DOMPERIDONE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si:

• vous avez des battements de cœur irréguliers;
• vous avez des problèmes de reins;
• vous avez des problèmes de foie;

• vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. La dompéridone se retrouve dans le lait maternel.

  Discutez-en avec votre professionnel de la santé;

• vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
• vous avez un écoulement mammaire inhabituel de lait;
• vous êtes un homme dont les seins commencent à croître de façon irrégulière;

• vous prenez tout autre médicament (voir Les produits ci-dessous pourraient interagir avec

  DOMPERIDONE).

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas DOMPERIDONE a si vous prenez les médicaments suivants :

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4
• Médicaments qui allongent l'intervalle QT

Il ne faut pas prendre DOMPERIDONE avec les produits suivants :

• Médicaments qui allongent les intervalles QT. Cela comprend, s’en s’y limiter :

  • le bépridil, utilisé pour traiter l’angine de poitrine (douleur à la poitrine provoquée par une maladie du cœur);
  • le diphémanil;
  • la méthadone, utilisée pour traiter la douleur et la toxicommanie;
  • les médicaments utilisés pour traiter des anomalies du rythme cardiaque, comme l’amiodarone, le disopyramide, le dofétilide, la dronédarone, l’hydroquinidine, l’ibutilide, la quinidine et le sotalol;
  • certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le citalopram et l’escitalopram;
  • certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale, comme l’halopéridol, le pimozide et le sentindole;

  • Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes

    (antibiotiques), comme l’érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la spiramycine;

  • certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques

    (antifongiques), comme la pentamidine;

  • certains médicaments utilisés pour prévenir et traiter la malaria (antipaludéens), comme l’halofantrine et la luméfantrine;
  • certains médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux, comme le cisapride, le dolasétron et le prucalopride;
  • certains antihistaminiques, comme la méquitazine et la mizolastine; Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DOMPERIDONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
  • certains médicaments utilisés dans le traitement contre le cancer, comme le torémifène, le vandétanib et la vincamine;

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cela comprend, s’en s’y limiter :

  • antifongiques azolés à action générale (utilisés pour traiter les infections fongiques), comme le clotrimazole, le kéetoconazole et le miconazole;
  • antibiotiques de la famille des macrolides (utilisés pour traiter diverses infections bactériennes), comme l’azithromycine, la clarithromycine et l’érythromycine;
  • inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter l’infection par le VIH), comme le ritonavir;
  • modulateurs de la sérotonine, comme la néfazadone;
  • jus de pamplemousse.

En cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Les produits ci-dessous peuvent interagir avec DOMPERIDONE :

• inhibiteurs modérés du CYP3A4, comme le diltiazem et le vérapamil;
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le chlorhydrate de sélégiline;
• tout type de médicament anticholinergique, comme le sulfate d’atropine.

Comment prendre DOMPERIDONE :

Prenez DOMPERIDONE exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre.

Dose habituelle chez l’adulte

Un comprimé de 10 mg, 3 fois par jour, 15 à 30 minutes avant les repas. La dose quotidienne maximale est de 30 mg.

Surdose :

Les symptômes d’un surdose, peuvent comprendre :

• somnolence;
• désorientation;
• difficulté à effectuer des mouvements normaux du corps;
• fréquence cardiaque irrégulière et
• pression basse.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre ce médicament, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme prévu. Revenez ensuite à votre horaire habituel. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires possibles d’DOMPERIDONE?

Les effets secondaires possibles d’DOMPERIDONE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

La plupart des effets secondaires de DOMPERIDONE sont facilement tolérables et disparaîtront graduellement avec la poursuite du traitement. Les effets secondaires les plus graves ou gênants sont liés à la dose et disparaissent une fois que la dose est réduite ou si le traitement est interrompu.

Les effets secondaires fréquents comprennent :

• bouche sèche
• maux de tête
• migraine

Les effets secondaires peu fréquents comprennent :

• insomnie, fatigue
• nervosité et irritabilité
• crampes abdominales
• diarrhée
• régurgitation (remontée du contenu de l’estomac)
• brûlures d’estomac
• nausées
• constipation
• variation de l’appétit
• douleur en urinant
• inflammation de la bouche ou des yeux
• éruption cutanée, démangeaisons et urticaire

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) afin d’obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez le médicament à la température ambiante entre 15°C et 30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de DOMPERIDONE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en téléphonant au 1-866-840-1340.

Le présent dépliant a été préparé par Sun Pharma Canada Inc.

126 East Drive

Brampton,

ON L6T 1C1

Dernière révision : 04 février 2025