Priva-Dompéridone : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Priva-DOMPERIDONE est employé pour traiter les symptômes de ralentissement de la vidange gastrique observés chez les personnes souffrant de certains troubles gastro-intestinaux (comme la gastrite, qui est une inflammation du tractus GI). Priva-DOMPERIDONE s’emploie également pour réduire les nausées et les vomissements causés par certains agents utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Les effets de ce médicament :

Priva-DOMPERIDONE augmente les légères contractions exercées par l’œsophage et l’estomac, favorisant ainsi le passage des aliments de l’estomac à l’intestin en permettant une meilleure coordination de la vidange gastrique. Il favorise également le transit des aliments dans l’intestin grêle lors de la digestion.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médica-ment :

Il ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à la dompéridone ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de cette préparation (voir Les ingrédients non médicinaux sont :). Ce médicament ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes qui présentent des signes d’hémorragie gastrique ou intestinale, ou encore qui pourraient avoir une obstruction ou une perforation de l’estomac ou des intestins.

Il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d’un prolactinome, tumeur associée à une glande qui porte le nom d’hypophyse.

Ne prenez pas Priva-DOMPERIDONE si :

• vous souffrez de troubles hépatiques modérés ou graves

• vous souffrez d’une maladie cardiaque, y compris

  l’insuffisance cardiaque congestive ou un allongement de l’intervalle QT

  • vous êtes atteint d’un prolactinome (une tumeur hypophysaire qui libère de la prolactine)
  • vous présentez un déséquilibre électrolytique (déséquilibre des taux de sels) dans votre sang
  • vous prenez certains des médicaments énumérés dans la section « Interactions avec ce médicament » du présent dépliant de renseignements

L’ingrédient médicinal est :

Le maléate de dompéridone.

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, acide fumarique, hydroxypropyl méthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et blanc Opadry (contient du polyéthylène glycol, du dioxyde de titane et de l’hypromellose).

Les formes posologiques sont :

Priva-DOMPERIDONE est disponible sous forme de comprimés de dompéridone (sous forme de maléate de dompéridone) dosés à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Priva-DOMPERIDONE si :

• vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein;
• vos battements cardiaques sont irréguliers ou vous souffrez de toute autre maladie cardiaque;
• vous souffrez d’une maladie rénale quelconque;

• vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir;

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire. La dompéridone se retrouve dans le lait maternel. Parlez-en à votre médecin.
• vous avez un écoulement mammaire inhabituel;
• vous êtes un homme dont les seins commencent à croître de façon irrégulière;

• vous prenez tout autre type de médicament (Consultez «

  Interactions avec ce médicament).

Mises en garde et précautions importantes

Priva-DOMPERIDONE peut être associé à une augmentation du risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite (arrêt cardiaque). Ce risque peut être plus élevé chez les patients de plus de 60 ans ou chez ceux qui prennent des doses quotidiennes supérieures à 30 mg.

Priva-DOMPERIDONE doit être utilisé à la plus faible dose et pour la durée de traitement le plus court possible.

• La posologie maximale est de un comprimé à 10 mg trois fois par jour, afin d’éviter les effets cardiaques indésirables.
• Pour les patients présentant un risque de trouble cardiaque, votre médecin pourrait demander une évaluation de votre fonction cardiaque (p. ex. EEG) avant et pendant votre traitement par la dompéridone.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE Priva-DOMPERIDONE Page 29 de 30

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

• les antiarythmiques (médicaments pour le cœur) y compris

  la disopyramide, la quinidine, l’hydroquinidine, l’amiodarone, la dofétilide, la dronédarone, le sotalol)

• certain antidépresseurs (p.ex. le citalopram, l’escitalopram)

• certain antibiotiques (p.ex. l’érythromycine, la

  clarithromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la spiramycine, la télithromycine)

• certain antifongiques (p.ex. la pentamidine)
• certain antipaludéens (p.ex. l’halofantrine, la luméfantrine)

• certain médicaments gastro-intestinaux (p.ex. la cisapride, le

  dolasétron, la prucalopride)

• certain antihistaminiques (p.ex. la méquitazine, la

  mizolastine)

• certain médicaments pour traiter le cancer (p.ex. la

  torémifène, le vandétanib, la vincamine)

• certains autres médicaments (p.ex. le bépridil, la méthadone,

  le diphémanil)

• ne prenez pas Priva-DOMPERIDONE avec du jus de

  pamplemousse

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Priva-DOMPERIDONE comprennent :

• un médicament appelé kétoconazole
• tout autre médicament faisant partie de la classe des :
• anticholinergiques
• antifongiques
• antibiotiques
• agents utilisés pour le traitement du sida ou
• un médicament appelé néfazodone

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Do se habituelle chez l’a dulte :

Troubles du transit des aliments dans l’estomac et les intestins : prendre un comprimé de 10 mg, 3 fois par jour, 15 à 30 minutes avant les repas.

Surdosage :

Parmi les symptômes d’un surdosage, mentionnons la somnolence, la désorientation, la difficulté à effectuer des mouvements normaux du corps, une fréquence cardiaque irrégulière et une pression basse (hypotension).

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

La plupart des effets secondaires de Priva-DOMPERIDONE sont facilement tolérables et disparaîtront graduellement avec la

poursuite du traitement. Les plus graves ou dérangeants sont liés à la dose et disparaissent une fois la dose réduite ou le traitement interrompu.

Les effets indésirables courants comprennent la sécheresse de la bouche, les maux de tête et la migraine. Les effets moins courants comprennent les crampes abdominales, la diarrhée, la régurgitation (remontée du contenu de l’estomac), les nausées et les éruptions cutanées. Si l’un de ces effets devient gênant, parlez-en à votre médecin.

En cas d’effet plus grave ou plus dérangeant, comme la galactorrhée (écoulement mammaire excessif ou spontané de lait), la gynécomastie (développement exagéré des glandes mammaires chez l’homme) ou les irrégularités menstruelles (tachetures ou retard des règles), communiquez avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Priva-DOMPERIDONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver au sec entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

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DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• En composant le numéro sans frais 1-866-234-

  2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678-6789, ou

  • par la poste à :

    Programme Canada

    Vigilance Santé Canada

    Indice postal

    0701E Ottawa

    (Ontario) K1A

    OK9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de santé peuvent être obtenus en communiquant avec Pharmapar Inc.

Ce dépliant a été préparé par :

Pharmapar Inc.

100-5950, Ch. de la Côte-de-Liesse

Mont-Royal, QC H4T 1E2

Téléphone: (514) 731-2003; Fax: (514) 731-2004

Date de préparation : Le 27 août 2015