Ratio-Ondansetron : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament porte le nom de comprimés ratio-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron) et fait partie d’un groupe d’agents appelés antiémétiques.

ratio-ONDANSETRON est utilisé pour :

• la prévention des nausées (sensation d’être malade) et des

  vomissements associés à la chimiothérapie émétique et à la radiothérapie;

• la prévention et le traitement des nausées et des

  vomissements postopératoires.

Les effets de ce médicament :

Certains traitements, comme l’anesthésie générale, la chimiothérapie anticancéreuse et la radiothérapie, libéreraient dans l’organisme une substance naturelle (la sérotonine) susceptible de provoquer des nausées et vomissements. ratio-ONDANSETRON aide à empêcher ce phénomène, prévenant ainsi que vous éprouviez des nausées et vomissements.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ratio-ONDANSETRON si :

• vous avez des antécédents d’hypersensibilité (réaction

  allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients (voir Les ingrédients non médicinaux sont :) de ratio-ONDANSETRON;

• vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou vous allaitez.

  Toutefois, dans certaines circonstances, votre médecin pourrait vous recommander de prendre ce médicament même si vous êtes enceinte;

• vous prenez de l’apomorphine (pour le traitement de la

  maladie de Parkinson).

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate dihydraté d’ondansétron.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose et stéarate de magnésium. La pellicule d’enrobage jaune renferme : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et talc.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés : 4 mg et 8 mg.

Le médecin déterminera quelle est la teneur qui vous convient le mieux.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ratio-ONDANSETRON si :

• vous avez des antécédents d’hypersensibilité (réaction allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients de ratio-ONDANSETRON;
• vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir;
• vous allaitez;
• vous souffrez de troubles du foie;
• vous présentez des signes d’obstruction intestinale;
• vous avez des antécédents de troubles cardiaques.

Contactez votre médecin immédiatement en cas de respiration sifflante et d’oppression thoracique, de palpitations, d’enflure des paupières, du visage ou des lèvres, de même qu’en cas d’éruptions cutanées, de bosses sur la peau ou d’urticaire. Sauf indication contraire de sa part, ne prenez pas plus de médicament que vous en a prescrit le médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Afin de vous administrer le meilleur traitement possible, il est important que votre médecin connaisse tous les médicaments que vous prenez. Vous devez donc lui dire quels sont ces agents, y compris ceux que vous avez achetés vous-même. ratio-ONDANSETRON peut diminuer l’efficacité des médicaments contenant du tramadol.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

L’étiquette apposée sur le contenant devrait mentionner la dose de médicament et à quel moment vous devez la prendre. En cas contraire, ou si vous n’êtes pas certain de la dose à prendre, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez ce médicament ni plus souvent ni en plus grande quantité que ne vous l’a prescrit le médecin. Toutefois, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise de votre médicament, prenez une autre dose de médicament. Si les vomissements persistent, consultez votre médecin.

Dose habituelle :

Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie

Selon le risque de nausées et de vomissements que votre chimiothérapie pourrait causer, le médecin en déterminera la dose et la fréquence.

Adultes : ratio-ONDANSETRON peut être administré avant ou après la chimiothérapie. La dose varie entre 8 mg et 24 mg de chlorhydrate d’ondansétron par jour (par voie orale) pendant une période pouvant aller jusqu’à 5 jours, dépendamment du risque de nausées et de vomissements causés par votre traitement chimiothérapeutique.

Enfants (4 à 12 ans) : Après la chimiothérapie, prendre 4 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant une période pouvant aller jusqu’à 5 jours.

Nausées et vomissements causés par la radiothérapie Adultes : Prendre 8 mg par voie orale 1 à 2 heures avant la radiothérapie. Après chaque traitement de radiothérapie, prendre 8 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant une période pouvant aller jusqu’à 5 jours.

Prévention des nausées et vomissements postopératoires Adultes : Prendre 16 mg par voie orale une heure avant l’anesthésie.

La dose peut être modifiée en cas de troubles hépatiques. Veuillez suivre les directives du médecin.

Surdosage :

Si vous avez dépassé accidentellement la dose prescrite, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison le plus proche.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose et que vous ne vous sentez pas malade, prenez la prochaine dose à l’heure prévue.

Si vous avez oublié de prendre votre médicament et que vous vous sentez malade ou avez des vomissements, prenez votre dose dès que possible.

Si votre médecin vous demande de cesser votre traitement, ne gardez pas les comprimés qu’il vous reste à moins que votre médecin en décide autrement.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

La prise de ratio-ONDANSETRON peut causer des maux de tête, des bouffées vasomotrices, de la constipation ainsi qu’une sensation de chaleur. Ces symptômes ne nécessitent pas l’interruption du traitement, mais on conseille de les signaler au médecin lors de la prochaine visite.

Si la prise de ratio-ONDANSETRON n’améliore pas vos symptômes de nausées (sensation d’être malade) et de vomissements, demandez conseil auprès de votre médecin.

Consultez votre médecin immédiatement si vous vous sentez mal ou éprouvez des symptômes inconnus.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de ratio-ONDANSETRON, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants, car votre médicament pourrait leur nuire.

Conservez vos comprimés ratio-ONDANSETRON entre 2 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ---------------------------------------------------------------------------- $ En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet $ Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

234-2345;

$ En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

Vigilance et en le faisant parvenir

• par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

• par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice postal 0701E

  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Souvenez-vous : Ce médicament n’a été prescrit qu’à vous, sur ordonnance du médecin. Ne le donnez jamais à une autre personne, car cela pourrait lui nuire, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Les renseignements contenus dans ce dépliant ne sont pas complets. Si certaines de vos questions demeurent sans réponse ou qu’un fait n’est pas clair, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez ce dépliant pendant toute la durée de votre traitement, au cas où vous auriez besoin de le relire.

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais),

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : ratiopharm inc.

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 15 octobre 2012