Redemplo : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert REDEMPLO :

• REDEMPLO est utilisé avec un régime alimentaire pour traiter une maladie appelée syndrome de chylomicronémie familiale (SCF) chez les adultes. Il est utile pour les personnes dont le taux de gras dans le sang (appelées triglycérides) reste élevé malgré d’autres traitements.

Comment fonctionne REDEMPLO :

REDEMPLO est un médicament du type « petit ARN interférent ». Il aide à faire baisser les triglycérides, un type de gras dans le sang. Continuez à suivre un régime faible en gras pendant votre traitement. Si vous prenez aussi d'autres médicaments pour faire baisser le taux de gras, continuez à les prendre, sauf si votre professionnel de santé vous dit de les arrêter.

Les ingrédients de REDEMPLO sont :

Ingrédients médicinaux : plozasiran (sous forme de plozasiran sodique)

Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, eau pour injection

REDEMPLO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution stérile, 25 mg/0.5 mL (50 mg/mL)

N'utilisez pas REDEMPLO dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique au plozasiran ou à un des autres ingrédients de REDEMPLO (voir « Les ingrédients de REDEMPLO sont »).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser REDEMPLO, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si:

• Vous allaitez ou prévoyez allaiter;

• Vous êtes enceinte ou planifiez devenir enceinte;
• Vous avez une maladie rénale grave;
• Vous avez une maladie du foie modérée ou grave;
• On vous a dit que votre taux de sucre dans le sang est plus élevé que la normale, comme dans le cas du prédiabète (un stade précoce où le taux de sucre est plus élevé que la normale, mais pas encore au stade de diabète), ou du diabète.

Autres mises en garde :

Analyses sanguines et surveillance : Avant de commencer le traitement par REDEMPLO et pendant toute sa durée, votre professionnel de santé pourrait faire des analyses afin de détecter des effets secondaires. Ces analyses peuvent inclure :

• Des tests sanguins pour vérifier :

  • Votre taux de sucre – afin d’évaluer comment votre corps gère le sucre (glucose)
  • Votre taux de cholestérol
  • Votre foie

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser REDEMPLO :

• Lisez le mode d'emploi avant utilisation et avant chaque prise du médicament.
• Suivez les instructions de votre professionnel de santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de santé.

• Avant d’utiliser REDEMPLO

  • Conservez le médicament au réfrigérateur.
  • Laissez-le reposer à la température pièce (20°C à 25°C) pendant 30 minutes avant l’utilisation.
  • N’utilisez jamais de la chaleur (comme de l'eau chaude ou un micro-ondes) pour réchauffer la seringue.
  • Vérifiez le médication avant de l’utiliser. Ne l’utilisez pas s'il est brouillé ou décoloré.

• Donner l’injection

  • Ce médicament est donné par une piqure sous la peau (injection sous-cutanée).

  • Choisissez un lieu d'injection :

    • la partie externe du haut du bras (si l'injection est faite par un soignant)
    • la cuisse
    • l'abdomen (ventre)
  • Évitez la peau blessée : N’injectez pas dans des zones qui sont contusionnées, rouges, dures, sensibles ou coupées, ou qui ont des cicatrices ou des vergetures.

Dose habituelle :

Vous recevrez ce médicament tous les 3 mois.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous manquez une injection, prenez-la dès que possible. Ensuite, prenez une dose tous les 3 mois à partir de cette date.

Effets secondaires possibles de l'utilisation REDEMPLO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez REDEMPLO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Augmentation du taux de sucre dans le sang
• Constipation
• Démangeaisons ou urticaire
• Douleur ou ecchymose au point d'injection
• Douleur abdominale
• Écoulement nasal et maux de gorge
• Étourdissements
• Goût étrange dans la bouche
• Maux de tête
• Nausées
• Palpitations

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation de REDEMPLO:

• Conservation de la seringue préremplie REDEMPLO

  • Conservez le médicament au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) dans sa boîte d'origine.
  • Une fois sorti du réfrigérateur, vous pouvez le conserver à température de la pièce (20 °C à 25 °C) jusqu'à 30 jours dans sa boîte d’origine.
  • Après 30 jours à température pièce, jetez tout médicament non utilisé dans un récipient pour objets tranchants.
  • Gardez toujours le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

• Se débarrasser des seringues utilisées

  • Tout de suite après utilisation, jetez la seringue usagée et le capuchon de l'aiguille dans un récipient pour objets tranchants.
  • N’utilisez pas de médicament restant dans une seringue déjà utilisée.
  • Ne jetez jamais la seringue avec les ordures ménagères ni au recyclage.

Pour en savoir plus sur REDEMPLO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.redemplo.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-733-6756.

Le présent feuillet été rédigé par Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

Date d’approbation : 2026-01-02

Mode d’emploi

^Pr REDEMPLO ^MC

Injection de plozasiran pour usage sous-cutané

25 mg/0.5 mL

Ce mode d’emploi contient des informations sur la manière d’injecter REDEMPLO (plozasiran).

Guide des pièces
Chaque boîte contient une seringue préremplie unidose de REDEMPLO (plozasiran) pour injection sous la peau (sous-cutanée) à usage unique.

Se préparer à l’injection de REDEMPLO
Étape 1: Rassemblez tout le matériel nécessaire votre injection de REDEMPLO
				Figure A		Sur une surface de travail propre, bien éclairée et plane, placez (voir Figure A): 1 seringue préremplie REDEMPLO dans sa boîte Tampons d’alcool (non fournies) Boules d’ouate ou compresse de gaze (non fournis) Pansement adhésif (non fourni) Conteneur pour objets tranchants (non fourni)
Étape 2: Préparez-vous à utiliser la seringue préremplie REDEMPLO
				Figure B	Si réfrigéré, sortez la boîte du réfrigérateur. Ouvrez le couvercle de la boîte, retirez la seringue par le corps et placez-la sur une surface plane (voir Figure B). N’utilisez pas la seringue préremplie si le sceau de sécurité sur la boîte est brisé. Ne prenez pas et ne tirez pas la seringue préremplie par la tige du piston ou le capuchon gris de l’aiguille. Vérifiez la date d’expiration sur la seringue préremplie REDEMPLO (voir Figure C). Ne pas utiliser si la date d’expiration est dépassée. Attendez 30 minutes que la seringue préremplie atteigne la température de la pièce avant l'injection (voir Figure D). N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie avec de la chaleur (comme de l'eau chaude ou un micro-ondes).

Figure C Attendre pour atteindre la température pièce Figure D

Étape 3: Vérifiez le médicament et la seringue
			Figure E	Vérifiez le médicament dans la seringue préremplie (voir Figure E). Le médicament doit être clair et incolore à jaune. N'utilisez pas la seringue préremplie si le médicament est trouble, décoloré ou contient des particules. Il est normal de voir des bulles dans le médicament.

Figure F

Inspectez la seringue préremplie (voir Figure F). N'utilisez pas la seringue préremplie si une pièce semble craquée ou cassée. N'utilisez pas la seringue préremplie si le capuchon gris de l'aiguille est manquant ou mal fixé. N'utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure, car elle pourrait être endommagée. Dans chacun des cas décrits ci-dessus, appelez le 1-855-733-6756 ou visitez www.redemplo.com.

Injecter REDEMPLO
Étape 4: Choisissez le site d’injection
			Figure G	Où faire l’injection (voir Figure G): Vous pouvez injecter dans : votre cuisse votre abdomen (ventre) - mais évitez la zone de 5 cm autour du nombril. Seulement votre soignant ou votre aidant peut injecter dans le haut de la partie externe du bras (voir Figure G). Zones à éviter : N’injectez pas dans la peau sensible, contusionnée, rouge, dure ou coupée. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures.

Étape 5: Nettoyez le site d’injection
				Figure H Figure I	Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon (voir Figure H). Nettoyez le site d'injection avec une lingette d'alcool. Laissez sécher la peau avant l'injection (voir Figure I). Ne touchez pas la peau qui a été nettoyée avant l’injection.
Étape 6: Retirez le capuchon de l’aiguille
				Figure J		Tenez la seringue préremplie par le corps de la seringue, l'aiguille pointée dans la direction opposée à vous. Retirez le capuchon gris de l’aiguille en le tirant vers le haut et dans la direction opposée à vous (voir Figure J). Ne tordez pas et ne pliez pas le capuchon gris de l’aiguille. Évitez d'appuyer sur la tête du piston avant d'être prêt à injecter. Ne laissez pas l'aiguille toucher à aucune surface. Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue.

Étape 7: Pincez la peau et insérez l’aiguille
			Figure K	Tenez la seringue préremplie par la collerette dans une main. Pincez doucement un pli de peau au site d’injection avec l’autre main. Insérez l’aiguille à un angle de 45° (degrés) à 90° (voir Figure K). Maintenez la peau pincée lors de l'insertion de l'aiguille et pendant l'injection. Ne placez pas le doigt sur la tête du piston avant l'injection.

Étape 8: Maintenez la peau pincée et appuyez sur la tête du piston
			Figure L	Tout en pinçant la peau, poussez la tête du piston jusqu'au bout en exerçant une pression lente et constante (voir Figure L).
Étape 9: Complétez l’injection
			Figure M	Une fois le piston enfoncé jusqu’au bout, retirez l’aiguille de la peau en soulevant délicatement la seringue vers le haut jusqu’à ce que l’aiguille soit complètement sortie (voir Figure M). Ne tirez pas sur la tête du piston. Soulevez la seringue entière vers le haut. Ne frottez pas le site d’injection. Il peut y avoir un peu de sang ou de liquide à l’endroit de l’injection. Ceci est normal. Au besoin, appuyez une boule d’ouate ou une compresse de gaze sur la zone et appliquez un pansement adhésif. Placez immédiatement le capuchon et la seringue usagés dans un conteneur pour

Jeter REDEMPLO
			Figure N	N'utilisez pas de médicament restant dans une seringue usagée. Tout de suite après l’utilisation, placez la seringue et le capuchon de l'aiguille dans un contenant pour objets tranchants. Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue. Ne jetez jamais la seringue avec vos ordures ménagères ou le recyclage (voir figure N). Si vous n'avez pas de contenant pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui respecte ces règles de sécurité : Il est fait de plastique robuste ; il possède un couvercle solide et protecteur qui empêche les aiguille de percer à travers; il reste debout et stable pendant l'utilisation ; il est étanche ; il est clairement étiqueté pour avertir de la présence de déchets dangereux à l'intérieur. Lorsque votre contenant est presque plein : Suivez les directives locales ou provinciales pour vous en débarrasser correctement. Ne jetez pas votre conteneur pour objets tranchants avec vos ordures ménagères, sauf si votre localité l'autorise. Ne recyclez pas votre conteneur pour objets tranchants. Si vous avez besoin d’aide, contactez votre pharmacie locale ou votre professionnel de santé.