Relenza : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

RELENZA est un antiviral pour le traitement de l’influenza et pour réduire le risque de contracter la grippe dans des milieux communautaires et familiaux, chez les adultes et les enfants de 7 ans et plus.

RELENZA n’est pas un substitut au vaccin contre la grippe.

Vous devriez recevoir un vaccin antigrippal annuel selon les directives des pratiques d’immunisation dont peut vous parler votre médecin.

Définition de l’influenza :

La grippe, ou influenza, est une affection causée par un virus qui se loge dans les voies respiratoires. Même si le virus de la grippe demeure dans les voies respiratoires et qu’il ne circule pas dans le sang, vous pouvez vous sentir malade de la tête aux pieds.

On confond souvent l’influenza avec :

• le rhume banal (également causé par un virus);

• des infections causées par une bactérie, qui peuvent nécessiter

  un traitement antibiotique.

Les antibiotiques n’ont aucun effet sur les virus comme ceux qui occasionnent l’influenza ou le rhume. La « gastro », qui entraîne vomissements et diarrhées, n’a aucun rapport avec l’influenza.

Si vous avez la grippe, vous devrez peut-être garder le lit durant plusieurs jours. Vous vous sentirez sans doute très mal en point. Souvent, la fièvre et certains, voire tous les symptômes ci-dessous se manifesteront :

• Frissons
• Douleurs musculaires
• Maux de tête
• Maux de gorge
• Congestion ou écoulement nasal
• Toux sèche
• Fatigue

Ces symptômes sont attribuables au système de défense de votre corps, qui essaie de combattre le virus de la grippe dans vos voies respiratoires.

Il existe deux principaux types de virus de l’influenza : le type A et le type B, chacun se subdivisant en plusieurs sous-types. Ces virus changent, ou subissent des mutations, avec le temps. Le vaccin antigrippal annuel vous protège à 80-85 % contre un ou plusieurs sous-types de virus responsables des infections grippales.

Aussi étonnant que cela puisse paraître, vous pourriez tout de même attraper la grippe malgré votre vaccin annuel.

Certaines raisons expliquent pourquoi vous avez tout de même attrapé la grippe :

• Vous avez été infecté avant que le vaccin n’ait pu vous protéger.

• Le vaccin antigrippal ne vous a pas entièrement protégé contre le virus parce que :

  • le virus a changé ou subi des mutations depuis la mise au point du vaccin,
  • votre système immunitaire est peut-être affaibli.

Les effets de ce médicament :

Le virus de l’influenza infecte les cellules qui tapissent l’intérieur des voies respiratoires. Une fois inhalé, RELENZA aide à freiner la propagation du virus de l’influenza vers les cellules saines des voies respiratoires.

Au fur et à mesure que diminue la concentration du virus dans les voies respiratoires, la maladie devrait s'atténuer parce que votre système de défense n’a plus à réagir aussi fortement pour combattre le virus. Ainsi, les symptômes de la grippe devraient s’améliorer.

RELENZA devrait soulager vos symptômes, écourter la grippe (c’est-à-dire réduire la durée des symptômes de la grippe de un ou deux jours environ) et vous aider à vous rétablir plus rapidement.

RELENZA peut aussi contribuer à réduire le risque de grippe chez les personnes qui sont plus à risque de l’attraper parce qu’elles côtoient une personne qui en souffre. RELENZA peut également réduire le risque d’attraper la grippe dans le cas d’éclosions communautaires.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devriez pas prendre RELENZA si vous êtes allergique au zanamivir ou à l’un des ingrédients de la poudre pour inhalation (voir la section intitulée « Les ingrédients non médicinaux importants sont : »).

L’ingrédient médicinal est :

RELENZA contient du zanamivir, son ingrédient actif.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

RELENZA renferme du lactose (qui contient des protéines du lait).

La présentation :

RELENZA est une poudre sèche pour inhalation. Chaque coque de RELENZA renferme un mélange de poudre sèche de zanamivir et de lactose. Le lactose sert de véhicule pour acheminer le médicament jusqu'aux voies respiratoires. La coque protège la poudre de l’air, jusqu’au moment de l’inhalation. Le dispositif d’inhalation DISKHALER vous permet d’inhaler RELENZA directement dans vos voies respiratoires.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RELENZA si :

• vous souffrez d’asthme ou d’une maladie respiratoire

  chronique.

  Comme d’autres médicaments en poudre sèche pour inhalation qui ne comptent pas parmi les bronchodilatateurs, un bronchospasme peut survenir pendant l’utilisation de RELENZA. Vous devez avoir un bronchodilatateur à action rapide (salbutamol, p. ex.) à la portée de la main dans ce cas.

• vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir bientôt, ou

  encore si vous allaitez.

  Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, votre médecin vous aidera à décider si vous devez prendre RELENZA ou non.

• vous souffrez d’une maladie chronique quelconque, y compris une maladie respiratoire, rénale ou cardiaque.
• vous êtes allergique au lactose ou aux protéines du lait.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Il est peu probable que RELENZA interagisse avec les autres médicaments que vous prenez. Assurez-vous toujours d'indiquer à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Pour le traitement de l’influenza : Vous devez inhaler deux coques de médicament le matin et deux autres le soir. Vous utiliserez un disque ROTADISK chaque jour durant cinq jours. Pour un effet maximal, il faut entreprendre le traitement aussitôt que vous ressentez les symptômes et pas plus de deux jours après l’apparition des symptômes de la grippe. Prenez toute la quantité (les cinq disques ROTADISK) de RELENZA, même si votre état commence à s’améliorer avant la fin du traitement.

Pour la prévention de l’influenza : Pour réduire le risque d’attraper la grippe, la dose habituelle est de deux coques une fois par jour pendant 10 ou 28 jours, tel que prescrit par votre médecin.

Si vous devez prendre un bronchodilatateur en inhalation au même moment que l’administration de RELENZA, vous devriez prendre le bronchodilatateur en premier, puis RELENZA.

Voir aussi la section « Comment prendre RELENZA » pour des instructions sur la façon d’utiliser le dispositif pour inhalation DISKHALER.

Surdose :

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez une dose dès que vous vous rendez compte de cet oubli, sauf si la prochaine dose doit être prise dans les deux heures qui suivent. Puis, continuez de prendre RELENZA aux heures régulières. Vous n’avez pas besoin de prendre une double dose. Si vous avez oublié plusieurs doses, informez votre médecin ou votre pharmacien et suivez les conseils que vous avez reçus.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Lors des études, les effets indésirables les plus fréquents signalés pendant le traitement par RELENZA ont été les maux de tête, la diarrhée, les nausées, les vomissements, les En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l’absence de symptômes.

Certains patients ont présenté un bronchospasme (respiration sifflante) ou de graves problèmes respiratoires lors du traitement par RELENZA. Nombre d’entre eux, mais pas la totalité, étaient atteints d’asthme ou d’une maladie pulmonaire obstructive chronique. Il y a peu de données sur l’utilisation de RELENZA chez les patients souffrant d’asthme sévère ou d’une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère. Par conséquent, RELENZA n’est généralement pas recommandé chez ces patients.

Si vous remarquez que les symptômes respiratoires tels que la respiration sifflante ou l’essoufflement s’aggravent, cessez de prendre RELENZA et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous êtes atteint d’une maladie respiratoire chronique comme l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique et si votre médecin vous a prescrit RELENZA, assurez-vous de garder à portée de la main un bronchodilatateur en inhalation à action rapide. Si vous devez prendre un bronchodilatateur en inhalation en même temps que RELENZA, prenez le bronchodilatateur en inhalation d’abord, puis RELENZA.

Il existe des infections qui ressemblent à l’influenza ou qui peuvent survenir en même temps que l’influenza et qui nécessitent un tout autre traitement. Communiquez avec votre médecin si vos symptômes s’aggravent ou si vous en remarquez de nouveaux, pendant ou après le traitement, ou si les symptômes de la grippe ne s’améliorent pas. problèmes d’appétit, l’irritation du nez, la bronchite, la toux, la sinusite, les infections des oreilles, du nez et de la gorge, la fièvre, les frissons, les courbatures, la fatigue et les étourdissements. D’autres effets indésirables signalés moins fréquemment comprennent les réactions allergiques et les éruptions cutanées.

Si vous ne vous sentez pas bien au moment de prendre RELENZA, vous pourriez vous évanouir ou devenir étourdi après l’avoir inhalé. Vous devez vous asseoir dans une position confortable avant d’inhaler la dose de RELENZA et vous devez retenir votre respiration le plus longtemps possible sans que cela vous incommode après avoir inhalé la dose. Si vous ne vous sentez pas bien, on vous conseille d’être accompagné d’une personne durant l’inhalation de la dose de RELENZA.

Les personnes souffrant d’influenza (grippe), particulièrement les enfants et les adolescents, peuvent présenter un risque accru de convulsions, de confusion, de délire, d’hallucinations ou de comportement anormal tôt durant la maladie. De tels effets peuvent survenir après avoir commencé à prendre RELENZA ou si la grippe n’est pas traitée. Ces effets sont peu courants, mais peuvent entraîner une blessure accidentelle au patient. Les patients doivent donc être observés pour tout signe de comportement inhabituel et un professionnel de la santé doit être consulté sans tarder si le patient montre de tels signes.

Les mises en garde et précautions importantes figurent ci-dessus; les effets secondaires graves, dans le tableau ci-dessous.

Si vous présentez un des symptômes figurant dans la liste ci-dessus, arrêtez de prendre RELENZA et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si RELENZA cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez RELENZA à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), dans un endroit sec. Utilisez les disques ROTADISK avant la date de péremption. Ne percez aucune coque du disque ROTADISK de RELENZA tant que vous n'êtes pas prêt à prendre une dose.

Conservez RELENZA et le dispositif d’inhalation DISKHALER dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.

COMMENT PRENDRE RELENZA

Le médicament contenu dans le disque ROTADISK ne doit être inhalé qu’avec le dispositif d’inhalation DISKHALER. Suivez les directives ci-dessous. Les enfants (7 ans et plus) qui utilisent RELENZA doivent toujours le faire sous la supervision d’un adulte qui connaît bien le mode d’emploi de RELENZA. Il est important d'inhaler chaque dose, comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a montré, et non de l’avaler. Si vous avez de la difficulté à prendre votre médicament, ou que vous ne comprenez pas les instructions qui suivent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voici les différentes composantes du dispositif d’inhalation DISKHALER :

• Rabat en demi-cercle – qu’on soulève et abaisse pour

  actionner l’aiguille en plastique;

• Aiguille – perfore la coque, libérant le médicament;
• Roulette brune – tourne pour amener la coque suivante;
• Tiroir blanc – peut être retiré puis rentré;

• Rainures – permettent de retirer le tiroir en vue de la mise en

  place du disque de traitement;

• Orifices;

• Embout buccal blanc – on le place dans la bouche pour inhaler

  le médicament;

• Capuchon – protège le dispositif d’inhalation DISKHALER

entre les inhalations;

• Disque de traitement ROTADISK – renferme 4 coques de

  médicament et doit être placé sur la roulette brune se trouvant à l’intérieur du dispositif d’inhalation DISKHALER;

• Coques de médicament – contiennent la poudre de

  médicament.

  INSTRUCTIONS POUR LE PATIENT

  Chaque disque contient 4 coques remplies de médicament.

  • Disque ROTADISK
  • Coque remplie de poudre médicamenteuse

Lisez bien toutes les instructions du mode d'emploi et attendez d'être prêt à inhaler le médicament avant de perforer une coque.

Renseignements importants! Lisez ce mode d’emploi avant d’utiliser RELENZA.

Étape 1• Étape 2• Étape 3• Étape 4• POUR INHALER RELENZA

Étape 1 Mise en place du disque ROTADISK Retirez le capuchon bleu.

Retirez le capuchon

Vérifiez que l’embout buccal est propre à l’intérieur et l’extérieur.

Ouvrez le tiroir

Tenez le tiroir blanc coulissant par les côtés de la façon illustrée et tirez-le doucement jusqu’au bout.

Tirez pour ouvrir

Repérez les 4 rainures

Repérez les 4 rainures (appuie-doigts) qui se trouvent de chaque côté du tiroir blanc.

4 rainures

Pressez les rainures et retirez le tiroir

Appuyez simultanément sur les rainures de chaque côté et retirez complètement le tiroir du dispositif d’inhalation DISKHALER. Le tiroir blanc devrait être facile à retirer.

Pressez les rainures et retirez le tiroir

Déposez le disque ROTADISK

Placez un disque ROTADISK sur la roulette brune, le côté plat vers le haut. Assurez-vous que le côté imprimé est orienté vers le haut et que les cloques le sont vers le bas. Les 4 coques prendront place dans les 4 logements de la roulette.

Déposez le disque ROTADISK

Refermez le tiroir

Refermez le tiroir blanc en le poussant jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre. Si vous n’êtes pas prêt à inhaler immédiatement une dose, replacez le capuchon bleu sur le dispositif d’inhalation.

Poussez pour refermer (clic!)

Étape 2 Pour perforer la coque

Repérez le rabat

Repérez le rabat en demi-cercle du dispositif DISKHALER.

Repérez le rabat

À partir de ce moment, TENEZ TOUJOURS le dispositif d’inhalation DISKHALER À L’HORIZONTALE. (Ce médicament est sous forme de poudre; faites attention de ne pas laisser le contenu des coques s’échapper!)

Soulevez et perforez

Soulevez complètement le rabat jusqu’à la verticale, de sorte que l’aiguille perce la coque de part en part (dessus et dessous).

Levez le rabat jusqu’à la verticale

ATTENTION! Il faut bien garder le dispositif d’inhalation DISKHALER à l’horizontale. Évitez de le retourner ou de le laisser tomber, car la poudre qui se trouve dans la coque pourrait s’échapper. Si jamais la poudre s’échappait de la coque, par accident, passez à l’étape 4.

Abaissez le rabat

Abaissez le rabat; un déclic indique qu’il est bien en place.

Abaissez le rabat

Étape 3 Pour préparer la dose de médicament

Attendez pour ce faire d’être sur le point d’inhaler une dose. Asseyez-vous dans une position confortable. Avant d’introduire l’embout buccal blanc dans votre bouche, expirez à fond sans que cela vous incommode. Gardez le dispositif d’inhalation DISKHALER éloigné de votre bouche.

Placez maintenant l’embout buccal dans votre bouche en gardant bien le dispositif d’inhalation DISKHALER à l’horizontale!

Maintenez à l’horizontale!

Refermez bien les lèvres autour de l’embout buccal. N’obstruez pas les orifices sur le côté de l’embout buccal. Ne soufflez pas dans le dispositif d’inhalation DISKHALER (autrement, la poudre sera projetée hors du dispositif).

Inspirez rapidement et profondément.

Retenez votre respiration pendant 3 secondes ou aussi longtemps que possible, sans toutefois que cela vous incommode pour que RELENZA demeure dans vos voies respiratoires, là où il pourra exercer son action. (Votre inspiration aspirera le médicament dans vos voies respiratoires.)

Inspirez

Vous sentirez la présence de la poudre dans votre gorge. Cette sensation est normale. La poudre peut avoir un goût légèrement sucré. Vous pouvez boire un peu d’eau.

Passez à l’étape 4 pour inhaler immédiatement le contenu d’une autre coque.

Étape 4 Deuxième coque

Pour avancer le disque ROTADISK jusqu’à la coque suivante, il suffit de tirer sur le tiroir blanc jusqu’au bout en le tenant par les côtés. (Ne retirez pas le tiroir.)

Tirez pour ouvrir

Repoussez ensuite le tiroir jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre. Répétez cette étape au besoin jusqu’à ce qu’une coque pleine soit positionnée sous l’aiguille de perçage.

Refermez en poussant (clic!)

Le fait de tirer et de pousser le tiroir de cette manière avance le disque ROTADISK jusqu’à la coque suivante.

Vous devez maintenant percer la deuxième coque en soulevant et en abaissant ensuite le rabat, tel que décrit à l’ÉTAPE 2.

Inhalez maintenant rapidement et profondément, tel que décrit à l’ÉTAPE 3.

Lorsque vous avez inhalé le contenu de 2 coques, essuyez l’embout buccal avec un papier-mouchoir et replacez le capuchon bleu sur le dispositif d’inhalation DISKHALER pour le protéger jusqu’à votre prochaine inhalation.

Lorsque vous avez utilisé les 4 coques, installez un nouveau disque ROTADISK, tel que décrit à l’ÉTAPE 1.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• en consultant la page Web sur la Déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver la version à jour de ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : http://www.gsk.ca

ou en communiquant avec le promoteur

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374.

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision: 20 juillet 2018

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