Rinvoq : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert RINVOQ :

RINVOQ est utilisé pour traiter :

• les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, lorsque le méthotrexate n’a pas été efficace ou n’a pas été bien toléré. RINVOQ peut être pris seul ou en association avec d’autres médicaments;
• les adultes atteints de rhumatisme psoriasique, lorsque le traitement par d’autres médicaments n’a pas été efficace ou n’a pas été bien toléré. RINVOQ peut être pris seul ou en association avec le méthotrexate;
• les adultes atteints de spondylarthrite axiale évolutive (spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique), lorsque le traitement par d’autres médicaments n’a pas été efficace ou n’est pas approprié. La spondylarthrite axiale (spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique) est une maladie principalement caractérisée par une inflammation de la colonne vertébrale. RINVOQ peut être pris seul ou en association avec des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS);

• les adultes atteints d’artérite à cellules géantes (parfois aussi appelée maladie de Horton).

  RINVOQ est utilisé en association avec des corticostéroïdes dont on réduit lentement la dose, et seul ensuite, après l’arrêt du traitement par des corticostéroïdes;

• les adultes et les adolescents âgés de 12 ans ou plus pesant au moins 40 kg atteints d’eczéma

  (aussi appelé dermatite atopique) modéré à grave réfractaire, lorsque le traitement par d’autres médicaments n’a pas été efficace ou n’a pas été bien toléré. RINVOQ peut être pris avec ou sans corticostéroïdes topiques;

• les adultes atteints de colite ulcéreuse, lorsque le traitement par d’autres médicaments n’a pas été efficace ou n’a pas été bien toléré;
• les adultes atteints de la maladie de Crohn, lorsque le traitement par d’autres médicaments n’a pas été efficace ou n’a pas été bien toléré.

Comment fonctionne RINVOQ :

RINVOQ est un inhibiteur de « Janus kinases » (JAK), enzymes présentes dans le corps qui aident normalement à activer le système immunitaire au besoin. Toutefois, lorsque le système immunitaire est trop actif, cela peut causer de l’inflammation qui peut se traduire par de l’enflure, de la rougeur et (ou) des douleurs.

RINVOQ agit en se liant aux enzymes JAK pour en réduire l’activité.

Polyarthrite rhumatoïde

Chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, RINVOQ peut contribuer à réduire l’inflammation et à atténuer les signes et les symptômes de la maladie, comme la sensibilité et les

• Cessez de prendre RINVOQ et consultez immédiatement un médecin si vous présentez les symptômes d’un problème cardiaque comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour connaître les symptômes liés à ces affections.

  douleurs au niveau des articulations. Il peut également aider à ralentir les dommages aux os et aux articulations.

  Rhumatisme psoriasique

  Chez les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique, RINVOQ peut contribuer à réduire l’inflammation et à atténuer les signes et les symptômes de la maladie, comme les douleurs, les raideurs et l’enflure au niveau des articulations, les éruptions cutanées et la fatigue. Il peut également aider à ralentir les dommages aux os et aux articulations.

  Spondylarthrite axiale

  • Spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite axiale radiographique)

    Chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante, RINVOQ peut aider à réduire l’inflammation et à atténuer les signes et les symptômes comme le mal de dos, notamment la nuit, et les raideurs. Ces effets peuvent aider à améliorer votre qualité de vie liée à la santé.

  • Spondylarthrite axiale non radiographique

    Chez les personnes atteintes de spondylarthrite axiale non radiographique, RINVOQ peut aider à réduire l’inflammation et à atténuer les signes et les symptômes comme le mal de dos, notamment la nuit, et les raideurs. Ces effets peuvent aider à améliorer votre qualité de vie liée à la santé.

Artérite à cellules géantes

Chez les personnes atteintes d’artérite à cellules géantes, RINVOQ peut aider à maîtriser les signes et les symptômes de la maladie, notamment les maux de tête, la sensibilité du cuir chevelu et la douleur à la mâchoire.

L’artérite à cellules géantes est souvent traitée par des médicaments appelés stéroïdes. L’ajout de RINVOQ au traitement permet d’utiliser les stéroïdes moins longtemps tout en conservant la maîtrise de la maladie.

Eczéma (dermatite atopique)

Chez les personnes atteintes d’eczéma qui présentent de l’inflammation, RINVOQ peut améliorer l’état de la peau, atténuer les démangeaisons, et réduire les poussées, les symptômes globaux et les répercussions de la maladie sur la qualité de vie.

Colite ulcéreuse

Chez les personnes atteintes de colite ulcéreuse, RINVOQ peut contribuer à maîtriser l’inflammation dans le gros intestin. RINVOQ peut atténuer les signes et les symptômes de la maladie, comme les douleurs abdominales et les saignements rectaux, et réduire le besoin urgent d’aller aux toilettes et le nombre de visites aux toilettes. Il peut également vous aider à accomplir vos activités quotidiennes habituelles et améliorer votre qualité de vie liée à la santé.

Maladie de Crohn

Chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn, RINVOQ aide à maîtriser l’inflammation de la muqueuse intestinale. RINVOQ peut atténuer les signes et les symptômes de la maladie, comme les

selles molles et fréquentes, et les douleurs abdominales. Il peut également vous aider à accomplir vos activités quotidiennes habituelles, réduire votre fatigue et améliorer votre qualité de vie liée à la santé.

Les ingrédients de RINVOQ sont :

Ingrédients médicinaux : upadacitinib (sous forme d’upadacitinib hémihydraté)

Ingrédients non médicinaux : oxyde de fer noir (E172)/oxyde ferrosoferrique (comprimés à 15 mg seulement), hypromellose, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172) (comprimés à 45 mg seulement), macrogol/polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, silice (colloïdale anhydre)/dioxyde de silicium colloïdal, talc, acide tartrique et dioxyde de titane (E171). Les comprimés sont sans gluten.

RINVOQ se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés d’upadacitinib à libération prolongée à 15 mg, à 30 mg et à 45 mg

N’utilisez pas RINVOQ dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’upadacitinib ou à l’un des autres ingrédients composant RINVOQ.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser RINVOQ, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez ou avez eu la tuberculose ou vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.

  • Vous devrez peut-être subir des tests de dépistage de la tuberculose avant de prendre

    RINVOQ.

  • Si vous avez une toux persistante, de la fièvre ou des sueurs nocturnes ou si vous perdez du poids pendant le traitement par RINVOQ, signalez-le à votre professionnel de la santé. Il pourrait s’agir des signes d’une tuberculose.

• si vous avez eu le zona.

  • La prise de RINVOQ pourrait le faire revenir.

  • Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse à cloques pendant le traitement par

    RINVOQ, signalez-le à votre professionnel de la santé. Il pourrait s’agir d’un signe de zona.

  • Si vous êtes d’origine asiatique, cela pourrait accroître votre risque de zona.
• si vous avez ou avez eu des problèmes de foie ou l’hépatite B ou C.
• si vous avez reçu récemment ou prévoyez recevoir prochainement un vaccin. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins pendant le traitement par RINVOQ.
• si vous avez ou avez eu un cancer, ou si vous fumez ou avez fumé par le passé. Votre professionnel de la santé décidera si vous pouvez quand même recevoir RINVOQ.
• si vous présentez un risque élevé de cancer de la peau, si vous remarquez une nouvelle lésion ou si vous constatez un changement dans l’apparence d’une région de votre peau.

• si vous présentez ou avez déjà présenté des problèmes cardiaques ou des facteurs de risque de maladies du cœur, tels que :

  • tension artérielle élevée;
  • taux élevés de cholestérol;
  • tabagisme actuel ou antérieur.
• si vous avez des douleurs à l’estomac (abdominales) inexpliquées.

• si vous avez ou avez eu une diverticulite (inflammation de certaines parties du gros intestin) ou une perforation gastro-intestinale (déchirures de l’estomac ou de l’intestin).

  • Certaines personnes prenant RINVOQ peuvent avoir des déchirures de l’estomac ou de l’intestin.
  • Les patients qui prennent des antiinflammatoires non stéroïdiens ou des corticostéroïdes ou ceux qui ont une diverticulite sont plus susceptibles d’avoir une perforation gastro-intestinale.

• si vous présentez un faible nombre de globules dans le sang.

  • Le traitement par RINVOQ peut être associé à l’anémie (faible nombre de globules rouges),

    à la neutropénie ou à la lymphopénie (faible nombre de globules blancs).

• si vous présentez une douleur et (ou) une faiblesse musculaire.
• si vous avez des problèmes graves aux reins ou vos problèmes aux reins préexistants s’aggravent.
• si vous êtes diabétique.
• si vous observez à plusieurs reprises un comprimé ou des fragments du comprimé dans vos selles.

Autres mises en garde :

Analyses de sang

Vous devrez peut-être subir des analyses de sang avant de commencer à prendre RINVOQ. Elles pourraient devoir être répétées pendant le traitement. Elles aideront votre professionnel de la santé à

connaître les effets de RINVOQ sur votre sang et à surveiller le fonctionnement de votre foie.

Grossesse et allaitement

• Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas utiliser RINVOQ si vous êtes enceinte.

• Vous devez éviter de devenir enceinte pendant le traitement par RINVOQ. Celui-ci pourrait nuire

  à l’enfant à naître. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par RINVOQ, et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose. Si vous devenez enceinte durant cette période, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.

• Vous ne devez pas prendre RINVOQ si vous allaitez. On ignore si RINVOQ passe dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé et vous devrez décider entre prendre RINVOQ ou allaiter. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par RINVOQ.

Coloration anormale du sperme

• Pendant le traitement par RINVOQ, vous pourriez remarquer une coloration anormale de votre sperme, qui prend une couleur bleue ou verte.
• Si vous constatez que votre sperme a changé de couleur, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Adultes âgés de 65 ans ou plus

Les effets secondaires, y compris les effets secondaires graves, étaient plus fréquents chez les patients âgés de 65 ans ou plus.

Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez présenter un risque accru d’infections, de problèmes cardiaques (notamment de crise cardiaque) et de certains types de cancer. Votre professionnel de la santé discutera avec vous pour déterminer si le traitement par RINVOQ vous convient.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec RINVOQ :

• des médicaments pour traiter les infections causées par les champignons (comme :

  kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole);

• un médicament pour traiter les infections causées par les bactéries, appelé clarithromycine;
• un médicament pour traiter les infections causées par les bactéries comme la tuberculose, appelé rifampicine;
• un médicament pour prévenir les convulsions, appelé phénytoïne;
• des médicaments qui agissent sur le système immunitaire (comme : azathioprine, cyclosporine et tacrolimus);

• des médicaments qui pourraient augmenter votre risque de perforation gastro-intestinale, c’est-

  à-dire une déchirure de la paroi de l’estomac ou de l’intestin (comme : antiinflammatoires non stéroïdiens, opioïdes et corticostéroïdes);

• une plante médicinale utilisée principalement pour traiter la dépression, appelée millepertuis

  (Hypericum perforatum);

• des produits ou jus contenant du pamplemousse. Évitez de manger ou de boire des produits ou des jus contenant du pamplemousse pendant le traitement par RINVOQ;
• des médicaments pour traiter le diabète. Votre médecin pourrait décider s’il y a lieu de réduire votre dose d’antidiabétiques durant votre traitement par RINVOQ.

Ces produits pourraient avoir un effet sur la quantité de RINVOQ dans votre sang.

Comment utiliser RINVOQ :

• Prenez RINVOQ exactement comme votre professionnel de la santé vous le demande.

• Prenez-le 1 fois par jour, avec ou sans nourriture.

• Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau, vers la même heure chaque jour.
• Vous ne devez PAS les couper, les écraser ou les croquer.
• Ne changez pas votre dose.
• N’arrêtez pas de prendre RINVOQ sans en avoir d’abord parlé à votre professionnel de la santé.

Votre professionnel de la santé peut vous prescrire RINVOQ seul ou en association avec un autre médicament. Si vous recevez un autre médicament avec RINVOQ, votre professionnel de la santé vous expliquera comment le prendre. Assurez-vous de lire le feuillet d’accompagnement de l’autre médicament en plus de celui-ci. Le programme de soutien aux patients AbbVie Care (1-866-848-6472) est également mis à votre disposition si vous avez des questions sur votre traitement.

Comment ouvrir le flacon et perforer l’opercule :

Les comprimés RINVOQ vous seront remis dans des flacons. Chaque flacon est scellé avec un opercule (pellicule d’aluminium) et fermé avec un capuchon. Le capuchon est muni d’un outil pouvant vous aider à perforer l’opercule.

Dose habituelle :

Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite axiale (spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique) ou artérite à cellules géantes

Adultes (âgés de 18 ans ou plus) : La posologie recommandée est de 1 comprimé à 15 mg 1 fois par jour.

Eczéma

Adultes (âgés de 18 à 64 ans) et adolescents (âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg) : La posologie recommandée est de 1 comprimé à 15 mg 1 fois par jour.

Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire 1 comprimé à 30 mg 1 fois par jour, au besoin.

Adultes (âgés de 65 ans ou plus) : La posologie recommandée est de 1 comprimé à 15 mg 1 fois par jour.

Colite ulcéreuse

Adultes (âgés de 18 à 64 ans) : La posologie recommandée est de 1 comprimé à 45 mg 1 fois par jour, par voie orale, pendant 8 semaines. Après cette période, vous devrez prendre 1 comprimé à 15 mg ou à 30 mg 1 fois par jour dans le cadre du traitement à long terme.

Adultes (âgés de 65 ans ou plus) : La posologie recommandée est de 1 comprimé à 45 mg 1 fois par jour, par voie orale, pendant 8 semaines. Après cette période, vous devrez prendre 1 comprimé à 15 mg 1 fois par jour dans le cadre du traitement à long terme.

Maladie de Crohn

Adultes (âgés de 18 à 64 ans) : La posologie recommandée de RINVOQ dans le cadre du traitement d’induction est de 45 mg 1 fois par jour, par voie orale, pendant 12 semaines. Après cette période, vous devrez prendre 1 comprimé à 15 mg ou à 30 mg 1 fois par jour dans le cadre du traitement à long terme.

Adultes (âgés de 65 ans ou plus) : La posologie recommandée de RINVOQ dans le cadre du traitement d’induction est de 45 mg 1 fois par jour, par voie orale, pendant 12 semaines. Après cette période, la posologie recommandée de RINVOQ dans le cadre du traitement d’entretien à long terme est de 15 mg 1 fois par jour, par voie orale.

Votre professionnel de la santé pourrait interrompre votre traitement par RINVOQ si vous présentez certains effets secondaires.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RINVOQ, contactez

immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose de RINVOQ, prenez-la dès que vous vous en souvenez tant qu’il reste au moins 10 heures avant la prise de votre prochaine dose. NE PRENEZ PAS plus de 1 comprimé par jour.
• Si vous oubliez de prendre une dose de RINVOQ et que vous ne vous en souvenez pas avant la fin de la journée, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez qu’une seule dose à l’heure habituelle le lendemain.
• NE PRENEZ PAS 2 doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation RINVOQ :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez RINVOQ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de RINVOQ pourraient comprendre les suivants :

• infections de la gorge et du nez;
• toux;
• maux de tête;
• nausées;
• feu sauvage;
• maux de dos;
• acné;
• gain de poids;
• éruption cutanée;
• coloration anormale du sperme (qui prend une couleur bleue ou verte).

Si vous êtes atteint·e d’artérite à cellules géantes, vous pourriez également présenter l’effet secondaire suivant :

• enflure des mains et des pieds (œdème périphérique).

Si vous êtes atteint·e d’eczéma, vous pourriez également présenter les effets secondaires suivants :

• inflammation (enflure) des follicules pileux (folliculite);
• grippe (influenza);
• douleur dans le ventre (abdomen);
• fatigue (sensation de fatigue et de faiblesse inhabituelle).

Effets secondaires additionnels chez les adolescents atteints d’eczéma : verrues (papillomes sur la peau)

RINVOQ peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé décidera quand faire des analyses de sang et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Gardez le médicament à une température de 2 à 25 °C dans le flacon d’origine avec le déshydratant pour le protéger de l’humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après les lettres « EXP » (expiration).

Pour en savoir plus sur RINVOQ :

Le présent feuillet a été rédigé par Corporation AbbVie.

Date d’approbation : 2026-07-14