Riva-Amiodarone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• Traitement de certaines anomalies du rythme cardiaque (arythmies).

Les effets de ce médicament :

• Votre médecin vous a prescrit RIVA-AMIODARONE pour rétablir ou maintenir un rythme cardiaque normal.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

• Ne prenez pas RIVA-AMIODARONE si vous êtes allergique à l’un des ingrédients de sa composition (voir la liste complète des ingrédients ci-dessous). Appelez immédiatement votre médecin si vous éprouvez une réaction allergique ou tout effet secondaire grave ou inhabituel.
• Ne prenez pas RIVA-AMIODARONE si vous présentez une hépatite, des problèmes de thyroïde ou une maladie pulmonaire (certains troubles pulmonaires).

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate d’amiodarone.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Dioxyde de silice colloïdal, FD&C rouge n° 40, Glycolate d’amidon sodique, Lactose monohydrate, Povidone et Stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 100 et 200 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RIVA-AMIODARONE si l’une des situations suivantes s’applique à votre cas :

• vous souffrez d’hépatite, de troubles thyroïdiens ou d’anomalies pulmonaires;

• vous allaitez un bébé, vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous prévoyez subir une intervention chirurgicale;
• vous êtes allergique à ce médicament, à l’un de ses ingrédients ou à des constituants du contenant;
• vous prenez d’autres médicaments (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).

Précautions avec la prise de RIVA-AMIODARONE

Consultez votre médecin si vous éprouvez les effets secondaires suivants ou d’autres, car il devra peut- être modifier la dose.

• RIVA-AMIODARONE peut aggraver l’arythmie présente ou déclencher une nouvelle arythmie.
• Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie (la glande thyroïde libère trop d’hormone thyroïdienne ou pas assez dans la circulation sanguine) peut survenir pendant le traitement par RIVA-AMIODARONE ou peu de temps après le traitement.
• L’une des complications les plus graves est la toxicité pulmonaire (effet nocif sur les poumons), caractérisée par la formation de tissu fibreux dans les poumons ou par leur inflammation. Les symptômes cliniques comprennent la toux, un essoufflement progressif, accompagné d’une perte de poids et de faiblesse.
• Le chlorhydrate d’amiodaroneprovoque une photosensibilité (sensibilité aux rayons solaires) chez environ 10 % des patients. L’application d’un écran solaire ou le port de vêtements protecteurs peut éviter les réactions de la peau chez les personnes photosensibles. Une coloration gris bleu de la peau exposée a été signalée pendant le traitement de longue durée. Après l’arrêt du traitement, cette pigmentation s’atténue lentement pendant une période de plusieurs années. Les personnes au teint clair ou celles très exposées au soleil courent un plus grand risque d’un
• durée du traitement.
• La prise de RIVA-AMIODARONE peut causer une perte de la vision ou d’autres troubles visuels tels que des halos ou une vision floue.
• La prise de RIVA-AMIODARONE peut causer des symptômes de lésions nerveuses (neuropathie périphérique) tels que des douleurs, des sensations de brûlures ou des engourdissements.
• La prise de RIVA-AMIODARONE peut entraîner l’apparition progressive d’une éruption cutanée souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses pouvant s’aggraver et parfois s’avérer mortelle.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vous devez informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez : médicaments d’ordonnance, médicaments en vente libre et produits à base de plantes médicinales.

Les médicaments susceptibles d’interagir avec RIVA-AMIODARONE incluent :

Azoles, Cholestyramine,

Bêta-bloquants (p. ex. propranolol),

Inhibiteurs calciques (p. ex. vérapamil),

Agents hypocholestérolémiants (p. ex. simvastatine, atorvastatine),

Cimétidine, Cyclosporine,

Dabigatran, Digitale,

Digoxine, Disopyramide,

Fentanyl, Flécaïnide,

Fluoroquinolones, Lidocaïne,

Antibiotiques macrolides, Phénytoïne,

Procaïnamide,

Inhibiteurs de la protéase (p. ex. indinavir),

Quinidine,

Sofosbuvir (seul ou en association avec un autre antiviral contre l’hépatite C, comme le daclatasvir, le siméprévir ou le lédipasvir)

Warfarine.

Le jus de pamplemousse et les préparations médicinales de millepertuis peuvent aussi avoir des interactions avec RIVA-AMIODARONE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

• Il est important de prendre RIVA-AMIODARONE en suivant exactement les instructions de votre médecin.
• Ne jamais augmenter ni diminuer la dose de RIVA-AMIODARONE prescrite par le médecin.

• Dose de charge : normalement, de 800 à 1600 mg par jour pendant 1 à 3 semaines (parfois plus longtemps).

  • Dose d’entretien : normalement, de 600 à 800 mg par jour pendant un mois, puis de 200 à 400 mg par jour (parfois 600 mg par jour).

    • On peut prendre RIVA-AMIODARONE en une seule prise par jour ou, si l’on a une intolérance digestive grave, on peut diviser la dose en deux prises par jour.

Surdose :

Que faire en cas de surdose?

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne compensez pas en doublant la dose suivante. Prenez la dose suivante prévue et évitez d’oublier une autre dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

• Vous pouvez éprouver des effets secondaires pendant le traitement par RIVA-AMIODARONE.

Selon l’expérience en Amérique du Nord avec le traitement oral par chlorhydrate d’amiodarone, les réactions médicamenteuses indésirables associées à l’amiodarone sont très fréquentes, étant survenues chez environ 75 % des patients qui en prenaient 400 mg ou plus par jour. Les effets secondaires les plus graves, associés à l’emploi de chlorhydrate d’amiodarone, touchent les poumons, le foie (hépatite) et le rythme cardiaque (battements de cœur irréguliers). Les symptômes évoquant la possibilité d’effets secondaires liés à l’inflammation ou la formation de tissu fibreux dans les poumons sont : essoufflement progressif, toux, faiblesse et perte de poids. Les symptômes pouvant indiquer une irrégularité des battements de cœur sont : évanouissement, étourdissements, sensations d’ébriété, faiblesse et douleur thoracique.

Votre médecin doit surveiller votre fonction hépatique par des analyses de sang. Les symptômes suivants peuvent être des signes de troubles du foie : nausées et vomissements prolongés, douleurs abdominales ou coloration de la peau.

Les autres symptômes ayant occasionné moins fréquemment l’arrêt du traitement sont : troubles de la vue, réactions de la peau au soleil, bleuissement de la peau, réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger ou même causer la mort, eczéma, hyperthyroïdie et hypothyroïdie.

Bien qu’un traitement par des comprimés de chlorhydrate d’amiodarone puisse entraîner de l’hypotension (faible tension artérielle), cet effet secondaire n’est pas fréquent (moins de 1 %). Dans de rares cas, un traitement de longue durée par des comprimés de chlorhydrate d’amiodarone peut causer des lésions nerveuses (neuropathie périphérique) qui peuvent régresser à l’arrêt du traitement; la disparition des lésions est cependant lente et incomplète (voir Précautions avec la prise de RIVA-AMIODARONE).

Si vous avez l’un ou l’autre de ces symptômes pendant le traitement par RIVA-AMIODARONE, consultez votre médecin immédiatement

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RIVA-AMIODARONE veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Garder la bouteille hermétiquement fermée.
• Conserver entre 15°C et 25°C.
• Protéger de la lumière et de la chaleur excessive.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signalement des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

RAPPEL : Ce médicament a été prescrit pour vous seulement. Ne le donnez à personne d’autre. Si vous avez plus de questions, posez-les à votre médecin ou pharmacien s’il vous plaît.

Pour en savoir davantage au sujet de RIVA-AMIODARONE

•

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

•

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme

  également les renseignements sur le médicament pour

  le patient. Ce document est disponible sur le site Web

  de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/ services/medicaments-produitssante/ medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du

  fabricant www.labriva.com , ou peut être obtenu en

  téléphonant au 1-800-363-7988.

Ce dépliant a été rédigé par : Laboratoire Riva Inc Blainville Québec J7C 3V4 www.labriva.com Dernière révision : 7 novembre 2024