Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Chlorhydrate D'Amiodarone Pour Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Traitement de certaines anomalies du rythme cardiaque (arythmies).
Les effets de ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue pour rétablir ou maintenir un rythme cardiaque normal.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas Chlorhydrate d’amiodarone pour injection si
vous êtes allergique à l’un des ingrédients de sa composition (voir la liste complète des ingrédients ci-dessous). Appelez immédiatement votre médecin si vous éprouvez une réaction allergique ou tout effet secondaire sévère ou inhabituel. • Ne prenez pas Chlorhydrate d’amiodarone pour injection si
vous présentez une hépatite, des problèmes de thyroïde ou une maladie pulmonaire (certains troubles pulmonaires).
L’ingrédient médicinal :
Chlorhydrate d’amiodarone.
Les ingrédients non médicinaux :
Alcool benzylique, polysorbate-80, eau pour préparation injectable.
La présentation :
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, 50 mg/mL est présenté en solution stérile pour perfusion intraveineuse.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
L’amiodarone n’est destiné qu’aux patients souffrant
d’arythmie mettant leur vie en danger parce que ce médicament peut occasionner des effets toxiques importants. • Une fibrose pulmonaire (formation de tissu cicatriciel
permanent dans les poumons) peut survenir et peut être mortelle.
- Comme les autres antiarythmiques, l’amiodarone peut aggraver l’arythmie ou la déclencher.
- Une atteinte hépatique est fréquente avec l’amiodarone; elle est généralement bénigne, mais peut être grave, mortelle même, dans certains cas.
Consultez votre médecin AVANT d’utiliser l’amiodarone si:
- vous souffrez d’hépatite, de troubles thyroïdiens ou d’anomalies pulmonaires;
vous allaitez un bébé, vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
vous prévoyez subir une intervention chirurgicale; • vous êtes allergique à ce médicament, à l’un de ses ingrédients ou à des constituants du contenant; • vous prenez d’autres médicaments (voir
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Précautions avec la prise de Chlorhydrate d’amiodarone pour injection
Consultez votre médecin si vous éprouvez les effets secondaires suivants ou d’autres, car il devra peut-être modifier la dose. • Chlorhydrate d’amiodarone pour injection peut aggraver l’arythmie présente ou déclencher une nouvelle arythmie. • Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie (la glande thyroïde libère trop d’hormone thyroïdienne ou pas assez dans la circulation sanguine) peut survenir pendant le traitement par Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou peu de temps après le traitement.
- L’une des complications les plus graves est la toxicité pulmonaire (effet nocif sur les poumons), caractérisée par la formation de tissu fibreux dans les poumons ou par leur inflammation. Les symptômes cliniques comprennent la toux, un essoufflement progressif, accompagné d’une perte de poids et de faiblesse.
- L’amiodarone provoque une photosensibilité (sensibilité aux rayons solaires) chez environ 10 % des patients. L’application d’un écran solaire ou le port de vêtements protecteurs peut éviter les réactions de la peau chez les personnes photosensibles. Une coloration gris bleu de la peau exposée a été signalée pendant le traitement de longue durée. Après l’arrêt du traitement, cette pigmentation s’atténue lentement pendant une période de plusieurs années. Les personnes au teint clair ou celles très exposées au soleil courent un plus grand risque d’un tel effet, qui peut être relié à la dose cumulative et à la durée du traitement.
- La prise de l’amiodarone peut causer une perte de la vision ou d’autres troubles visuels tels que des halos ou une vision floue. • La prise de l’amiodarone peut aussi causer des symptômes de lésions nerveuses (neuropathie périphérique) tels que des douleurs, des sensations de brûlure ou des engourdissements. • La prise de l’amiodarone peut entraîner l’apparition progressive d’une éruption cutanée souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses pouvant devenir sévères et parfois s’avérer mortelles.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Vous devez informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez : médicaments d’ordonnance, médicaments en vente libre et produits à base de plantes médicinales.
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec l’amiodarone :
| Azole | Cholestyramine |
| Bêta-bloquants (p.ex. propranolol) | |
| Inhibiteurs calciques (p.ex. vérapamil) | |
| Agents hypocholestérolémiants (p.ex. simvastatine, atorvastatine) | |
| Cimétidine | Cyclosporine |
| Dabigatran | Digitale |
| Digoxine | Disopyramide |
| Fentanyl | Flécaïnide |
| Fluoroquinolones | Lidocaïne |
| Antibiotiques macrolides, | Phénytoïne |
| Procaïnamide | |
| Inhibiteurs de la protéase (p. ex. indinavir) | |
| Quinidine | Warfarine |
| Sofosbuvir (seul ou en association avec un autre antiviral contre l’hépatite C, comme le daclatasvir, le siméprévir ou le lédipasvir) | |
Le jus de pamplemousse et les préparations médicinales de millepertuis peuvent aussi avoir des interactions avec Chlorhydrate d’amiodarone pour injection.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection sera administré par un professionnel de la santé.
Posologie habituelle pour adultes :
La dose initiale recommandée de Chlorhydrate d’amiodarone injection est d’environ 1000 mg au cours des 24 premières heures du traitement. Votre médecin commencera la perfusion par une dose élevée (15 mg/min), puis réduira la dose (1 mg/min) au cours des six heures suivantes. La dose sera ensuite de nouveau réduite (0,5 mg/min) et pourra être maintenue, au besoin, pendant quelques semaines tout au plus (2 à 3 semaines). Votre médecin surveillera votre état et ajustera la dose au besoin. Une fois que votre rythme cardiaque sera revenu à la normale, il pourra vous prescrire de l’amiodarone par voie orale.
Surdose :
Que faire en cas de surdosage
Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité de Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Vous pouvez éprouver des effets secondaires pendant le traitement par Chlorhydrate d’amiodarone pour injection.
Votre médecin doit surveiller votre fonction hépatique par des analyses de sang. Les symptômes suivants peuvent être des signes de troubles du foie : nausées et vomissements prolongés, douleurs abdominales ou décoloration de la peau.
Les autres symptômes ayant occasionné moins fréquemment l’arrêt du traitement sont : troubles de la vue, réactions de la peau au soleil, bleuissement de la peau, réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger ou même causer la mort, eczéma, hyperthyroïdie et hypothyroïdie.
Si vous avez l’un ou l’autre de ces symptômes pendant le traitement par Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, consultez votre médecin immédiatement.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||
| MESURES À PRENDRE | ||
| Symptôme/Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
| Dans tous les cas | ||
Tremblements/ mouvements involontaires anormaux, manque de coordination, démarche anormale, étourdissements | √ | |
| Coloration bleue de la peau | √ | |
Réactions cutanées sévères (p. ex., apparition progressive d’une éruption accompagnée de cloques) ou réaction allergique (p. ex., enflure des lèvres, du visage, de la langue et de la gorge, difficulté à respirer) | √ | |
| Tension artérielle basse (évanouissements, étourdissements sévères) | √ | |
Essoufflement, douleur thoracique, rythme cardiaque irrégulier, « cœur galopant » | √ | |
Anomalies de la coagulation, nombreuses ecchymoses (« bleus »), facilité à saigner (p. ex. lors du brossage de dents) | √ | |
| Troubles visuels (halos ou vision floue), difficultés à voir | √ | |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||
| MESURES À PRENDRE | ||
| Symptôme/Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
| Dans tous les cas | ||
| Vomissements, douleur abdominale, diarrhée | √ | |
| Dermatite solaire / photosensibilité (la peau devient sensible aux rayons solaires) | √ | |
| Paresthésies (sensations de picotement, de brûlure, de fourmillement sur la peau) et neuropathies périphériques motrices et sensitives (p. ex. faiblesse musculaire) | √ | |
| Troubles cognitifs (p. ex. confusion, difficulté à se concentrer) | √ | |
Maladies du foie (coloration jaune de la peau ou de la conjonctive de l’œil, douleur abdominale ou vomissements) | √ | |
| Alopécie (perte de cheveux) | √ | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous ressentez un effet inattendu lors de la prise de Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Entreposer à une température ambiante contrôlée, entre 15 oC
et 30 oC.
Protéger de la lumière et la chaleur excessive. • Garder le produit dans sa boîte jusqu’à l’emploi, afin de le
protéger de la lumière
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants. • Ampoule à usage unique. Jeter la portion inutilisée.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medica ments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou • En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001.
Ce dépliant a été rédigé par :
Pfizer Canada inc.
Kirkland, Québec
H9J 2M5