Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Amiodarone
À quoi sert SANDOZ AMIODARONE :
SANDOZ AMIODARONE est utilisé chez les adultes dans le traitement de certaines anomalies du rythme cardiaque (arythmies) engageant le pronostic vital.
Comment fonctionne SANDOZ AMIODARONE :
SANDOZ AMIODARONE appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’agents antiarythmiques. Il agit en bloquant certains canaux dans le cœur. Cela aide à rétablir ou maintenir un rythme cardiaque normal.
Les ingrédients de SANDOZ AMIODARONE sont :
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’amiodarone.
Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, érythrosine, lactose, polyvidone, silice colloïdale anhydre, et stéarate de magnésium.
SANDOZ AMIODARONE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 200 mg de chlorhydrate d’amiodarone.
N’utilisez pas SANDOZ AMIODARONE dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate d’amiodarone, à l’iode, ou à l’un des autres ingrédients contenus dans SANDOZ AMIODARONE.
- vous présentez une hépatite (inflammation du foie).
- vous présentez des problèmes de thyroïde (dysfonction de la thyroïde).
- Vous avez des problèmes avec le tissu autour des poumons (anomalies interstitielles pulmonaires).
- vous présentez un choc cardiogénique (le cœur n’est pas capable de pomper suffisamment de sang vers les organes du corps).
vous souffrez de l’un des problèmes cardiaques suivants :
- grave dysfonctionnement sinusal causant une bradycardie (le stimulateur cardiaque naturel du cœur ne fonctionne pas correctement, provoquant un rythme cardiaque lent);
- bloc atrioventriculaire du deuxième ou troisième degré (trouble des signaux électriques du cœur, provoquant un retard ou un blocage complet du rythme cardiaque);
- épisodes de bradycardie causant des syncopes (épisodes de rythme cardiaque bas, causant de l’évanouissement), à moins qu’un stimulateur cardiaque ne soit utilisé pour réguler le rythme cardiaque.
- vous suivez une thérapie à l’iode réactif pour traiter certains troubles thyroïdiens.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser SANDOZ AMIODARONE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez ou avez eu d'autres problèmes cardiaques.
- vous prévoyez de subir une greffe du cœur ou êtes en attente d'une greffe du cœur.
- vous avez un défibrillateur implanté ou un stimulateur cardiaque.
- vous avez déjà reçu des défibrillations électriques (chocs électriques destinés à aider le cœur à retrouver un rythme normal).
- vous avez des problèmes de foie (p.ex., une hépatite).
- vous avez des problèmes intestinaux (p.ex., une diarrhée sévère ou une diarrhée persistante pendant une longue période);
- vous prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou une opération.
vous présentez un taux faible de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium
(hypomagnésémie);
- vous suivez un régime qui ne fournit pas d’iode alimentaire adéquat.
- vous avez ou avez eu des problèmes de thyroïde;
- vous avez un teint clair (peau claire).
- vous prévoyez de passer beaucoup de temps au soleil.
- vous êtes une personne âgée.
vous allaitez ou envisagez d’allaiter. SANDOZ AMIODARONE peut passer dans le lait maternel.
- vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par SANDOZ AMIODARONE, informez immédiatement votre professionnel de santé afin de discuter des risques pour vous et votre bébé.
- vous prévoyez de subir une chirurgie des yeux au laser.
- vous prévoyez de passer un examen du système urinaire ou reproducteur.
Autres mises en garde :
- Protection de la peau : SANDOZ AMIODARONE peut rendre votre peau plus sensible à la lumière du soleil (augmentation de la photosensibilité). Vous êtes à un risque plus élevé si vous avez la peau claire ou si vous êtes exposé à beaucoup de soleil. Pour aider à protéger votre peau, il est important d'utiliser un écran solaire et de porter des vêtements protecteurs. Si vous remarquez que votre peau prend une couleur bleu-gris, cela disparaîtra généralement lentement au fil des années après l'arrêt de votre traitement.
Examens et contrôles : Votre professionnel de santé surveillera et évaluera votre état de santé avant, pendant et après votre traitement par SANDOZ AMIODARONE. Cela comprend la surveillance des éléments suivants :
- votre cœur (p.ex., le rythme cardiaque, les battements du cœur et son système électrique);
- votre glande thyroïde;
- votre foie;
- vos taux d’électrolytes (p.ex., potassium, magnésium, etc.);
- votre respiration et vos poumons; et
- votre vision.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec SANDOZ AMIODARONE :
anticoagulants, médicaments utilisés pour fluidifier le sang ou prévenir les caillots sanguins
(p.ex., warfarine, clopidogrel et dabigatran).
- azoles, médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques.
- antiarythmiques, médicaments utilisés pour traiter les rythmes cardiaques irréguliers (p.ex., flecainide, quinidine, disopyramide, et procainamide).
- antibiotiques, médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (p.ex., fluoroquinolones et rifampicine).
antihistaminiques, médicaments utilisés pour prévenir et traiter les symptômes allergiques
(p.ex., loratadine).
- antiviraux, médicaments utilisés pour traiter l’hépatite C (p.ex., sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir, et ledipasvir).
- bêta-bloquants, médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine (p.ex., propranolol).
- inhibiteurs calciques, médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine (p.ex. vérapamil et diltiazem).
- cimétidine, médicament utilisé pour traiter les ulcères gastriques.
- cyclosporine, médicament utilisé pour prévenir le rejet d’organes.
- dextrométhorphane, médicament utilisé pour soulager la toux.
- digoxine et digitale, médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
- fentanyl, médicament utilisé pour traiter la douleur.
jus de pamplemousse.
- lidocaïne, médicament utilisé comme anesthésiant local.
- médicaments utilisés pour diminuer les taux élevés de cholestérol (p.ex., cholestyramine, simvastatine et atorvastatine).
- médicaments utilisés pour traiter la dépression (p.ex. trazodone et le millepertuis)
- méthotrexate, médicament utilisé pour traiter le cancer et l’arthrite.
- phénytoïne, médicament utilisé pour traiter les convulsions.
- inhibiteurs de la protéase, médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH (p.ex., indinavir),
- laxatifs stimulants, médicaments utilisés pour traiter la constipation.
Comment utiliser SANDOZ AMIODARONE :
- Prenez SANDOZ AMIODARONE exactement comme indiqué par votre professionnel de santé. Au début, il sera administré par des professionnels de santé expérimentés dans un hôpital.
Assurez-vous de prendre SANDOZ AMIODARONE au même moment par rapport à vos repas
(p.ex., au même moment avant, pendant ou après votre repas).
- Évitez le pamplemousse et le jus de pamplemousse pendant la prise de SANDOZ AMIODARONE.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé déterminera la bonne dose de SANDOZ AMIODARONE pour vous. Cela dépendra de votre âge, de votre santé, si vous prenez d'autres médicaments et de votre réaction au SANDOZ AMIODARONE. Votre professionnel de santé peut également ajuster votre dose pour s'assurer que la dose efficace la plus basse soit prescrite.
N'augmentez ni ne diminuez votre dose à moins que votre professionnel de santé ne vous le dise. Cela peut provoquer des effets secondaires graves.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SANDOZ AMIODARONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de SANDOZ AMIODARONE, vous n'avez pas besoin de la rattraper. Sautez la dose oubliée et continuez avec la dose suivante prévue. Ne prenez PAS deux doses pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation de SANDOZ AMIODARONE :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SANDOZ AMIODARONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de SANDOZ AMIODARONE peuvent inclure:
- perte de cheveux,
- baisse de la libido,
- troubles du sommeil,
- maux de tête,
- bourdonnement dans les oreilles,
- bouffées de chaleur,
- troubles de l’érection,
- sensation de désorientation,
- goût anormal dans la bouche,
- sécheresse buccale
- maux de ventre,
- vertiges,
- cauchemars,
- quantités de salive supérieures à la normale
- hallucinations,
- difficultés à la concentration.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||||
| santé | médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | |||||||
| sévères | immédiatement de | ||||||||
| seulement | l’aide médicale | ||||||||
| Très fréquent | |||||||||
| Problèmes oculaires : vision floue, vision trouble, halos visuels, sécheresse oculaire, inconfort oculaire, sensation de sable dans les yeux, douleur dans ou autour de l’oeil, difficulté à distinguer les couleurs, taches aveugles ou perte de la vision. | X | ||||||||
| Fréquent | |||||||||
Problèmes cardiaques : évanouissements, étourdissements, sensation de tête légère, douleur thoracique, essoufflement, palpitations, coeur qui bat rapidement, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, fatigue, perte de connaissance, pouls faible ou tension artérielle basse. | X | ||||||||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère, vision floue, nausées, vomissements ou fatigue (peuvent survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout). | X | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Problèmes hépatiques : inconfort et douleurs abdominales, sensation de ballonnement, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, perte d’appétit, fatigue, nausées ou vomissements. | X | |||||||
Problèmes pulmonaires : essoufflement, respiration superficielle, difficulté à respirer, toux, faiblesse, perte de poids, fatigue, gêne thoracique, respiration sifflante, sensation d'oppression dans la poitrine, confusion, lèvres bleues ou fièvre. | X | |||||||
Problèmes du système nerveux : tremblements, mouvements involontaires anormaux, manque de coordination, changement du schéma de marche normal, étourdissements, fatigue, picotements, sensation de brûlure, faiblesse musculaire ou perte de sensation. | X | |||||||
Réactions cutanées graves : sensibilité accrue au soleil, peau de couleur bleu-gris, éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons, cloques, apparition de nouvelles taches sur la peau, rougeur, formation de cloques, desquamation de la peau ou de l'intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, fièvre, frissons ou douleurs corporelles. | X | |||||||
| Problèmes thyroïdiens : variation anormale du poids, rythme cardiaque anormalement rapide ou lent, palpitations, transpiration excessive, tremblements, fatigue, | X | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||||
| santé | médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | |||||||
| sévères | immédiatement de | ||||||||
| seulement | l’aide médicale | ||||||||
diarrhée, peau et cheveux secs, faiblesse musculaire, constipation, thyroïde hypertrophiée, gonflement à la base du cou, difficulté à avaler, difficulté à respirer, sensation d’oppression dans la gorge ou toux. | |||||||||
| Inconnue | |||||||||
| Réactions allergiques : difficulté à avaler, difficulté à respirer, respiration sifflante, chute de la pression artérielle, nausées, vomissements, urticaire, éruption cutanée ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||||||||
Problèmes sanguins : ecchymoses faciles, ecchymoses inexpliquées, saignements prolongés, saignements de nez fréquents, fatigue, pâleur de la peau, essoufflement, urine foncée, infections, faiblesse, fièvre, frissons, perte de poids, maux de gorge ou ulcères buccaux. | X | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale supérieure, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausées, vomissements ou sensibilité à la palpation de l'abdomen. | X | ||||||||
Problèmes rénaux : fatigue, gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, mictions plus ou moins fréquentes, confusion, nausées, vomissements, essoufflement, hypertension artérielle, perte d'appétit ou douleur thoracique. | X | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver SANDOZ AMIODARONE entre 15 et 30 °C. Protéger contre la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur SANDOZ AMIODARONE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent feuillet été rédigé par Sandoz Canada Inc.
Date d’approbation : 2025-05-15