Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rosiver
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament
ROSIVER est utilisé pour le traitement topique des papules et pustules de la rosacée.
La rosacée est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui touche les adultes. Elle peut entraîner la formation de petites bosses rouges remplies de pus (pustules) ou de boutons (papules) sur le nez, les joues, le front et le menton (pas comme les points blancs et les points noirs dus à l’acné). Les symptômes de la rosacée peuvent varier d’une personne à l’autre et la gravité est difficile à prévoir.
Effet de ce médicament
ROSIVER réduit les papules et les pustules causées par la rosacée, mais on ignore son mode d’action exact.
Circonstances où le médicament est déconseillé
ROSIVER est déconseillé si vous êtes allergique à l’ivermectine ou à l’un des ingrédients du produit (voir Ingrédients non médicinaux) ou des composants du contenant.
Ingrédient médicinal
Le principe actif de ROSIVER est l’ivermectine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés avermectines.
Ingrédients non médicinaux
Acide citrique monohydraté, alcool cétylique, alcool oléique, alcool stéarylique, carbomère copolymère de type B, diméticone 20 Cst, eau purifiée, édétate disodique, éther cétostéarylique de macrogol, glycérol, hydroxyde de sodium, palmitate d’isopropyle, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, phénoxyéthanol, propylèneglycol, stéarate de sodium.
Forme posologique
ROSIVER se présente sous forme de crème blanche ou jaune pâle dans des tubes de 15, 30, 45 et 60 g*. Les échantillons pour les médecins sont fournis dans des tubes de 2 g.
* Les formats ne sont pas tous commercialisés actuellement au Canada.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
L’usage de ROSIVER n’est pas recommandé chez les enfants (sujets de moins de 18 ans).
Il n’est pas conçu pour administration orale, ophtalmique ou intravaginale.
ROSIVER ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car on ne sait pas s’il peut être nocif pour l’enfant à naître. Si vous êtes en période d’allaitement, vous devez éviter d’utiliser ce médicament ou cesser d’allaiter avant de commencer à l’utiliser.
Si une irritation se produit durant le traitement, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra vous dire d’appliquer ROSIVER moins souvent, de cesser de l’utiliser un certain temps ou de mettre fin définitivement au traitement.
Ne recouvrez pas les zones traitées de pansements.
Évitez les nettoyants contenant de l’alcool, les astringents, les abrasifs, les exfoliants et tous les autres produits qui peuvent augmenter l’irritation de la peau chez une personne atteinte de rosacée.
Évitez toute exposition solaire excessive, qui risque d’aggraver la rosacée.
AVANT d’utiliser ROSIVER, avisez votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter
- vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un des composants du produit ou du contenant
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme c’est le cas avec tous les produits médicinaux, des interactions médicamenteuses sont possibles. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez – y compris les produits prescrits par d’autres médecins, les vitamines et minéraux et les suppléments naturels – ou si vous avez recours à des médecines parallèles.
ROSIVER n’a pas fait l’objet d’études sur les interactions médicamenteuses.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Suivez à la lettre les prescriptions de votre médecin. Si vous avez des doutes, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
ROSIVER est destiné uniquement aux adultes et doit être appliqué uniquement sur la peau du visage. N’utilisez pas ce produit sur d’autres parties du corps, surtout sur des zones humides comme les yeux ou les lèvres. N’avalez pas le produit.
Dose habituelle pour adultes
Avant l’application, lavez-vous les mains et lavez la surface atteinte avec un nettoyant doux puis laissez sécher.
Appliquez une quantité de la grosseur d’un pois sur chacune des cinq parties du visage (front, menton, nez et joues) au coucher.
Étalez la crème uniformément et sans à-coups sur tout le visage. Lavez-vous les mains après l’application.
Évitez le contact avec les yeux et les lèvres. Si cela se produit, rincez immédiatement la région avec de l’eau. Si la douleur oculaire persiste, voyez votre médecin.
Ne mettez pas de cosmétiques tout de suite avant l’usage quotidien de ROSIVER. Laissez sécher la crème avant d’appliquer du maquillage.
Vous verrez peut-être une nette amélioration après 4 semaines de traitement. S’il n’y a pas d’amélioration visible après 3 mois, arrêtez d’utiliser ROSIVER et consultez votre médecin.
Comment ouvrir le tube avec bouchon protège-enfants
Ne pressez pas le tube quand vous l’ouvrez ou le fermez pour éviter que de la crème ne s’échappe.
Appuyez sur le bouchon et tournez dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (vers la gauche), puis enlevez le bouchon.
Comment refermer le tube avec bouchon protège-enfants
Appuyez sur le bouchon et tournez dans le sens des aiguilles d’une montre (vers la droite).
Surdosage
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un médecin, la clinique d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous oubliez d’appliquer ROSIVER avant le coucher, il vous suffit de procéder à votre application quotidienne le lendemain au coucher. Ne doublez pas la dose de ROSIVER pour compenser la dose oubliée. ’
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES
CORRECTIVES
Effet secondaire le plus fréquent :
- sensation de brûlure de la peau
Effets secondaires peu courants :
- irritation de la peau
- démangeaison de la peau
- sécheresse de la peau
- aggravation de l’affection cutanée (rosacée)
D’autres effets secondaires comprennent les suivants :
- Rougeur de la peau
- Enflure du visage
En cas de réaction allergique ou de grave irritation de la peau, arrêtez le traitement et appelez votre médecin sur-le-champ.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des symptômes inhabituels pendant que vous utilisez ROSIVER, appelez votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez à la température ambiante (entre 15 et 25 °C). Gardez hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer tout effet secondaire soupçonné en lien avec l’usage des produits de santé à Santé Canada :
- En visitant la page Web sur la déclaration des
effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur;
En composant le numéro sans frais 1 866 234-
2345.
REMARQUE : Veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé, si vous avez besoin d’information concernant la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés par des professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
https://www.galderma.com/canada
ou en communiquant avec le promoteur, Galderma Canada Inc., au : 1 800 467-2081
Ce feuillet d’information a été préparé par Galderma Canada Inc., Thornhill (Ontario) L3T 7V9.