Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Diltiazem T
Pourquoi Sandoz Diltiazem T est-il utilisé?
- Traiter l’hypertension légère à modérée.
Traiter l’intolérance à l’effort causée par l’angine de poitrine (douleur à la poitrine).
Sandoz Diltiazem T peut être utilisé avec d’autres médicaments contre les douleurs à la poitrine lorsque ceux-ci ne procurent pas suffisamment d’amélioration. Normalement, Sandoz Diltiazem T est utilisé quand les autres traitements antihypertenseurs ont été inefficaces chez le patient ou associés à des effets secondaires inacceptables.
Comment Sandoz Diltiazem T agit-il?
Sandoz Diltiazem T appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs calciques » ou « antagonistes du calcium ».
- Sandoz Diltiazem T dilate les artères, ce qui permet au sang de circuler plus librement dans les vaisseaux. Cela aide à abaisser la pression artérielle.
- Sandoz Diltiazem T diminue la quantité d’oxygène dont votre cœur a besoin. Cela aide à soulager la douleur dans la poitrine.
Quels sont les ingrédients dans Sandoz Diltiazem T?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de diltiazem
Ingrédients non médicinaux : dioxyde de titane, éthylcellulose, gélatine, hydroxypropylméthylcellulose, polyméthacrylate, polysorbate, povidone, sphères de sucre, stéarate de magnésium, et talc.
Sandoz Diltiazem T peut également contenir un ou plusieurs des colorants suivants : oxyde de fer noir (180 mg et 300 mg), D&C rouge nº 28 (120 mg, 240 mg et 300 mg), FD&C bleu nº 1 (120 mg, 240 mg et 300 mg), FD&C vert nº 3 (180 mg, 240 mg et 360 mg).
Sandoz Diltiazem T est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules à libération prolongée : 120 mg, 180 mg, 240 mg, 300 mg et 360 mg. Ne prenez pas Sandoz Diltiazem T si :
- vous avez une allergie connue au diltiazem ou à un de ses ingrédients non médicinaux;
- vous présentez un trouble du rythme cardiaque en l’absence d’un stimulateur cardiaque;
- votre pression artérielle est très basse (pression systolique < 90 mm Hg);
- vous avez un rythme cardiaque très lent (40 battements ⁄ minute ou moins);
- vous souffrez d’une insuffisance cardiaque grave et avez du liquide dans les poumons;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous êtes une femme apte à procréer, sauf si votre professionnel de la santé décide de vous prescrire Sandoz Diltiazem T;
- vous allaitez ou planifiez allaiter;
vous prenez des médicaments ci-dessous :
- dantrolène, utilisé pour traiter les spasmes musculaires graves ou les fortes fièvres.
- ivabradine, utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque.
- mesylate de lomitapide., utilisé pour traiter cholestérol sanguin élevé.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Diltiazem T, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
- vous avez récemment eu une crise cardiaque;
- vous faites de l’hyperglycémie ou du diabète;
- vous avez un risque de développer des obstructions intestinales;
- vous avez 65 ans ou plus;
- vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque, de court essoufflement, de rythme cardiaque lent ou d'hypotension. Des cas de lésions rénales chez des patients présentant de telles conditions ont été rapportés.
- vous avez l’asthme ou autres problèmes respiratoires. Sandoz Diltiazem T peut empirer vos symptômes lorsqu’on augmente la dose.
Autres mises en garde à connaître :
Sandoz Diltiazem T peut causer des graves effets indésirables :
- Problèmes rénaux : Sandoz Diltiazem T peut causer des problèmes rénaux. Vous avez un risque élevé si vous avez l’insuffisance cardiaque, rythme cardiaque très lent ou une très faible pression artérielle.
- Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : Sandoz Diltiazem T peut affecter votre glucose dans le sang. Si vous avez le diabète, surveillez de près votre glucose lorsque vous prenez Sandoz Diltiazem T et rapportez des résultats inhabituels à votre professionnel de la santé.
Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre plus loin pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Opération : Parlez avec vos professionnels de la santé (médecin, dentiste, pharmacien) que vous prenez ce médicament si vous avez une opération ou même une procédure dentaire.
Grossesse :
- Évitez de tomber enceinte pendant que vous preniez du Sandoz Diltiazem T. Si vous tombez enceinte, vous devriez prendre les médicaments de contraceptifs pendant votre traitement. Parlez à votre professionnel de la santé concernant les meilleurs médicaments de contraceptifs à prendre.
- Si vous prenez du Sandoz Diltiazem T pendant votre grossesse, cela peut nuire à votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé du risque que cela peut causer.
- Si vous découvrez que vous êtes enceinte, arrêtez de prendre ce médicament et parlez à votre professionnel de la santé immédiatement.
Allaitement : Sandoz Diltiazem T se retrouve dans le lait maternel et peut nuire à votre bébé. Ne pas allaitez pendant votre traitement avec Sandoz Diltiazem T. Discutez avec votre professionnel de la santé la façon de nourrir votre enfant.
Personnes âgées (> 65 ans) : Les effets indésirables tels : enflures aux bras et aux pieds, rythme cardiaque irrégulier, vertiges, démangeaison de la peau et urination fréquente peuvent se produire plus souvent.
Contrôle et tests :
Vous devez avoir des visites régulièrement avec votre professionnel de la santé pendant que vous preniez du Sandoz Diltiazem T pour surveiller votre état de santé :
- des tests d’urine et sanguin seront analysés pour vérifier la santé du rein, foie et le niveau du glucose sanguin.
- vos poumons seront vérifiés ainsi que votre respiration.
- Sandoz Diltiazem T peut causer des résultats sanguins anormaux. Votre professionnel de la santé décidera quand les tests seront effectués et les résultats seront interprétés par votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves Ne pas prendre Sandoz Diltiazem T avec :
- dantrolène, utilisé pour traiter les spasmes musculaires graves ou les fortes fièvres;
- ivabradine, utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque;
- mésylate de lomitapide, utilisé pour traiter le cholestérol sanguin élevé.
La prise de Sandoz Diltiazem T en concomitance avec ces médicaments peut causer des interactions médicamenteuses graves. Parlez à votre professionnel de la santé si vous êtes incertain des médicaments que vous prenez.
Les médicaments qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Sandoz Diltiazem T :
- les médicaments antifongiques dont le nom se termine par « azole »;
- les antibiotiques, comme l’érythromycine, rifampine et clarithromycine;
- les médicaments pour la pression artérielle (antagonistes alpha, bêta-bloquants);
- les médicaments pour le cœur : amiodarone, digoxine, digitale, flécaïnide, nifédipine, propafénone, quinidine, vérapamil, ivabradine;
- les médicaments pour traiter l’angine comme les nitrates à action courte ou prolongée;
- les médicaments qui préviennent les crises d’épilepsie (carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne);
- les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol : statines;
- les médicaments qui sont indiqués dans le traitement des ulcères d’estomac, comme la cimétidine, ranitidine;
- les médicaments contre l’inflammation : corticostéroïdes et méthylprednisolone;
- l’acide acétylsalicylique (ASPIRIN®) ou des antiplaquettaires comme : ticagrelor, cilostazol, clopidogrel, dipyridamole, ticlopidine, warfarine;
- les somnifères comme benzodiazépines (midazolam, triazolam);
- les anesthésiques;
- les médicaments qui suppriment le système immunitaire, comme la cyclosporine;
- le lithium utilisé pour traiter certains troubles bipolaires;
- imipramine, utilisé pour traiter la dépression;
- la théophylline, utilisée dans le traitement de l’asthme et des troubles respiratoires;
- la terfénadine, utilisée dans le traitement des allergies;
- ritonavir, utilisé dans le traitement du sida;
- les multivitamines contenant des minéraux (produits contenant du calcium);
- les produits de contraste pour radiographie.
Alcool
Boire de l’alcool durant le traitement au Sandoz Diltiazem T peut causer une diminution de la pression artérielle et des étourdissements lorsqu’on passe de la position couchée ou assise à la position debout. Ces effets sont plus probables après la première dose et après une augmentation de la dose. Avisez votre médecin si vous avez des étourdissements, des sensations ébrieuses ou des évanouissements, si votre pression artérielle baisse ou si votre fréquence cardiaque augmente.
Jus de pamplemousse
Boire du jus de pamplemousse durant le traitement au Sandoz Diltiazem T peut causer des maux de tête, des battements cardiaques irréguliers, de l’œdème (enflure), un gain de poids inexpliqué et des douleurs thoraciques. Prévenez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Il vous recommandera peut-être d’éviter le jus de pamplemousse durant le traitement par Sandoz Diltiazem T.
Comment prendre Sandoz Diltiazem T :
- Prenez Sandoz Diltiazem T en suivant très exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- Le Sandoz Diltiazem T se prend une fois par jour, environ à la même heure chaque jour.
- NE PAS mâcher ou écraser les capsules de Sandoz Diltiazem T.
Dose habituelle :
Hypertension : la dose de départ habituelle est entre 180 mg et 240 mg une fois par jour. Une dose de 120 mg par jour est parfois prescrite.
Dose maximale : 360 mg par jour.
Angine de poitrine : votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous. La dose de départ habituelle est entre 120 mg et 180 mg une fois par jour. Votre dose peut être augmentée, lentement (sur une période de 7 à 14 jours), jusqu’à 360 mg par jour.
Surdosage :
Les symptômes de surdosage sont :
- Rythme cardiaque très lent ou irrégulier.
- Pression sanguine basse.
- Problèmes rénaux.
- Le cœur ne pompe pas le sang comme il devrait être ou arrêt soudain du battement.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Diltiazem T, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez manqué une dose, prenez-la dès que possible. Par contre, si le temps de prendre votre prochaine dose est pratiquement venu, ne prenez pas la dose oubliée et prenez seulement la prochaine dose prévue à l’horaire. Ne prenez pas deux doses en même temps. Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Diltiazem T?
Lorsque vous utilisez Sandoz Diltiazem T, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, dites-le à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles sont notamment les suivants :
- maux de tête, étourdissements, malaises;
- nausées (envie de vomir);
- bouffées vasomotrices (rougeur faciale) ou avoir étrangement chaud;
- éruptions cutanées;
- enflure temporaire;
- fatigue et faiblesse inhabituelles;
- problèmes d’estomac ou indigestion.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
| Œdème périphérique (enflure des jambes et des mains) : enflure ou gonflement des jambes, des chevilles ou des mains, sensation de lourdeur, une douleur ou une raideur | ✓ | |||||||
| Hypotension (chute de la pression artérielle) : vertige, évanouissement, vision brouillée, nausée, vomissement, fatigue (si vous passez de la position couchée ou assise à la position debout). | ✓ | |||||||
| Infection des voies respiratoires (un rhume) : écoulement nasal, gorge irritée, toux, congestion des sinus, douleurs musculaires, maux de tête, éternuments, fièvre, sensation de ne pas se sentir très bien en général. | ✓ | |||||||
| Pulsations cardiaques irrégulières, lentes ou rapides. | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✓ | |||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Angine de poitrine (douleur à la poitrine) : inconfort à l’épaule, au bras, dans le dos, dans la gorge, à la mâchoire ou aux dents; douleur ou pression à la poitrine. | ✓ | |||||||
| Blocage cardiaque (anomalie du système électrique du cœur) : vertiges, évanouissements et pulsations irrégulières. | ✓ | |||||||
| Crise cardiaque : essoufflement, douleur à la poitrine. | ✓ | |||||||
Dépression (baisse d’humeur qui ne se règle pas) : difficulté à dormir ou un besoin excessif de sommeil, changements d’appétit ou de poids, se sentir inutile, coupable, avoir des regrets, sentiment de détresse ou de désespoir, se retirer de situations sociales, réunions familiales ou toutes autres activités avec des amis, diminution de la libido (désir sexuel) et toutes autres pensées suicidaires ou mortelles. Si vous avez un historique de dépression, votre dépression peut s’aggraver. | ✓ | |||||||
| Hyperglycémie (augmentation du sucre dans le sang) : augmentation de la faim et de la soif, mictions fréquentes, maux de tête dus à la soif et la faim, vision trouble et fatigue. | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
Insuffisance cardiaque : essoufflement, fatigue, faiblesse, enflure des jambes, des chevilles et des pieds, toux, nausée, perte d’appétit, rythme cardiaque rapide ou irrégulier et intolérance à l’effort. | ✓ | |||||||
| Troubles oculaires : vision trouble, perte de la vision dans les yeux, augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière, douleurs ou rougeurs aux yeux, enflure ou démangeaisons des paupières. | ✓ | |||||||
| RARE | ||||||||
| Problèmes dans les reins : nausées, vomissements, fièvre, enflures dans les extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, diminution ou augmentation du débit urinaire, sang dans l’urine, éruptions cutanées, prise de poids (causée par la rétention d’eau), perte d’appétit, résultats sanguins anormaux, changement du niveau mental (étourdissements, confusion, coma). | ✓ | |||||||
| Problèmes dans le foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleurs à l’estomac ou enflure, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle. | ✓ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de | ||||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées sévères, enflure des glandes lymphatiques, symptômes s’apparentant à ceux de la grippe, ampoules ou desquamation de la peau qui pourraient débuter au niveau du contour de la bouche, du nez, des yeux ou des organes génitaux et qui peuvent se propager dans d’autres parties du corps, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleurs à la poitrine ou inconfort, sensation de soif, mictions moins fréquentes, diminution de l’urine. | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver dans un contenant étanche à une température variant entre 15 et 30 °C.
Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Diltiazem T :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.