Sandoz Fenofibrate S : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Sandoz Fenofibrate S est-il utilisé?

de Sandoz Fenofibrate Sest utilisé chez les adultes, y compris les adultes atteints de diabète de type 2, pour abaisser les taux sanguins de cholestérol et de lipides. Sandoz Fenofibrate S doit être associé à des changements dans l’alimentation et le mode de vie.

Comment Sandoz Fenofibrate S agit-il?

Sandoz Fenofibrate S abaisse le taux de cholestérol en réduisant la quantité de mauvais cholestérol (LDL) et de substances grasses (triglycérides) dans le sang. Il augmente également la quantité de bon cholestérol (HDL) dans le sang.

Quels sont les ingrédients de Sandoz Fenofibrate S?

Ingrédient médicinal : fénofibrate.

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose Type LF, hydroxypropylméthylcellulose 2910 E5, polyéthylèneglycol 8000 et dioxyde de titane.

Sandoz Fenofibrate S est offert sous la forme posologique suivante :

Comprimés pelliculés : 100 mg et 160 mg.

Ne prenez pas Sandoz Fenofibrate S si vous :

• êtes atteint d’un trouble grave du foie ou des reins;
• êtes atteint d’un trouble de la vésicule biliaire;
• souffrez d’une pancréatite (inflammation du pancréas causant une douleur abdominale);
• êtes allergique (hypersensible) au fénofibrate ou à des médicaments semblables, ou encore à l’un ou l’autre des ingrédients contenus dans Sandoz Fenofibrate S;
• êtes allergique (hypersensible) aux arachides, à l’huile d’arachide, à la lécithine de soja, au lactose ou à des produits connexes en raison du risque de réactions allergiques;

• êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir; si vous devenez enceinte durant le traitement par Sandoz Fenofibrate S, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé;

• allaitez ou prévoyez allaiter;
• manifestez une réaction photoallergique (sensibilité cutanée au soleil ou aux rayons ultraviolets) à un fibrate (classe de médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol, à laquelle appartiennent Sandoz Fenofibrate S et le gemfibrozil) ou au kétoprofène, un anti-inflammatoire;

• prenez des statines (un autre type de médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol)

  et êtes atteint ou présentez un risque de problèmes musculaires;

• avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Fenofibrate S, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes atteint d’un trouble du foie ou des reins;
• êtes atteint de troubles du pancréas;
• présentez des lithiases (calculs) biliaires;
• êtes atteint d’un trouble de la glande thyroïde;

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Vous devez vous soumettre à des examens médicaux réguliers pendant votre traitement par Sandoz Fenofibrate S. Votre professionnel de la santé effectuera aussi des analyses sanguines régulières pour s’assurer que vous répondez bien au traitement par Sandoz Fenofibrate S et que vous ne présentez pas d’effets secondaires. Les effets secondaires peuvent comprendre de graves problèmes musculaires, qui peuvent entraîner des lésions rénales ou même la mort. Le risque de problèmes musculaires est plus élevé chez certains patients. Informez votre professionnel de la santé si :

• vous avez plus de 70 ans;
• vous êtes atteint de troubles des reins ou du foie;
• vous êtes atteint de troubles thyroïdiens;
• vous ou un membre de votre famille immédiate êtes atteints de problèmes musculaires qui sont courants dans la famille;

• vous buvez beaucoup d’alcool;

• vous avez une infection grave ou avez récemment subi une chirurgie ou un trauma;
• vous êtes déshydraté ou souffrez de vomissements, de diarrhée ou de sudation excessifs;
• vous prenez des médicaments appelés « statines » qui abaissent le taux de cholestérol, comme la simvastatine, l’atorvastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la fluvastatine;
• vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement par des fibrates, comme le fénofibrate, le bézafibrate ou le gemfibrozil.

Si vous éprouvez de la douleur, de la sensibilité ou une faiblesse musculaires pendant votre traitement par Sandoz Fenofibrate S, particulièrement si vous faites aussi de la fièvre, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez: médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits de médecine douce; etc.

Les médicaments qui suivent peuvent interagir avec Sandoz Fenofibrate S:

• Statines (autres médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol), comme l’atorvastatine, la pravastatine, la simvastatine, etc. Prendre une statine en même temps que Sandoz Fenofibrate S peut augmenter le risque de problèmes musculaires graves;
• Ézétimibe (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol);
• Médicaments éclaircissant le sang, comme la warfarine;
• Cyclosporine (médicament qui peut être pris après une transplantation d’organe);
• Cholestyramine ou médicaments similaires (utilisés pour abaisser le taux de cholestérol);
• Œstrogènes (hormones pouvant être contenues dans les pilules contraceptives ou les hormonothérapies de substitution);

• Certains médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme la

  rosiglitazone et la pioglitazone.

Comment prendre Sandoz Fenofibrate S:

• Sandoz Fenofibrate S doit être pris avec de la nourriture.
• Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau.
• Il ne faut pas les écraser ni les croquer.

Dose habituelle chez l’adulte :

• La posologie de Sandoz Fenofibrate S recommandée est d’un comprimé à 160 mg par jour.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de Sandoz Fenofibrate S, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose, prenez la prochaine dose suivant votre horaire habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Fenofibrate S?

En prenant Sandoz Fenofibrate S, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• maux d’estomac, constipation, diarrhée, flatulences;
• nausées, vomissements;
• maux de tête;
• étourdissements;
• fatigue;
• difficulté à dormir;
• baisse du désir sexuel;
• éruptions cutanées, rougeurs et démangeaisons, sensibilité de la peau au soleil;
• perte de cheveux;
• perte de poids;
• douleurs articulaires.

Sandoz Fenofibrate S peut entraîner des résultats anormaux aux épreuves sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment où faire des analyses sanguines et en interprétera les résultats.

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver entre à une température comprise entre 15 à 30 °C. Protéger de l’humidité et de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Fenofibrate S :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document peut être obtenu en visitant le site Web de Santé Canada ( https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche) ou le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou en téléphonant au 1-800-361-3062.

Ce dépliant a été préparé par Sandoz Canada Inc., Boucherville, Québec, J4B 1E6.

Dernière révision : Le 31 octobre 2019