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Sandoz Leflunomide : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
10 mg, 20 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Leflunomide

À quoi sert Sandoz Leflunomide :

Sandoz Leflunomide est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (arthrite) en phase active chez les adultes. La polyarthrite rhumatoïde est une maladie du système immunitaire qui provoque de l’inflammation dans les articulations.

Comment fonctionne Sandoz Leflunomide :

Sandoz Leflunomide contient un ingrédient médicinal, le léflunomide, lequel appartient à un groupe de médicaments appelés immunodépresseurs. En cas de polyarthrite rhumatoïde, le système immunitaire produit une substance chimique dans le corps qui provoque de l’inflammation, d’où la douleur, la raideur et l’enflure autour des articulations. Sandoz Leflunomide agit en diminuant la capacité du corps à produire la substance chimique responsable de l’inflammation, ce qui aide à maîtriser les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.

Les ingrédients dans Sandoz Leflunomide sont :

Ingrédients médicinaux : Léflunomide.

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, lactose monohydraté, oxyde ferrique jaune (comprimés de 20 mg seulement), polyéthylèneglycol, povidone et stéarate de magnésium.

Sandoz Leflunomide se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes : Comprimés pelliculés de 10 mg ou de 20 mg

N’utilisez pas Sandoz Leflunomide dans les cas suivants :

  • si vous êtes enceinte, croyez l’être ou pourriez le devenir, mais que vous n’utilisez pas une méthode contraceptive fiable. Vous devrez passer un test de grossesse avant de

    commencer à prendre Sandoz Leflunomide pour qu’on s’assure que vous n’êtes pas enceinte;

  • si vous allaitez;
  • si vous avez une maladie du foie;
  • si vous êtes allergique ou avez déjà fait une réaction allergique au léflunomide, au tériflunomide ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce médicament, surtout si vous avez eu une réaction cutanée grave comme une éruption cutanée, une desquamation de la peau ou la formation de cloques;
  • si vous avez une maladie qui a des répercussions sur votre système immunitaire (p. ex.

    le sida);

  • si vous avez des problèmes de moelle osseuse ou si le nombre de vos globules rouges, de vos globules blancs ou de vos plaquettes a beaucoup baissé;
  • si vous souffrez d’une infection grave;
  • si vous êtes aux prises avec une forme modérée ou grave de maladie des reins;
  • si le nombre de protéines dans votre sang est beaucoup trop bas (hypoprotéinémie);
  • si vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Leflunomide, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous avez, ou avez déjà eu, une maladie cardiaque ou des problèmes avec les valvules de votre cœur;
  • si un caillot sanguin est coincé dans vos poumons ou si cela vous est déjà arrivé

    (thromboembolie pulmonaire) ou si vous avez ou avez déjà eu des troubles pulmonaires (pneumopathie interstitielle);

  • si vous avez déjà eu la tuberculose. Si c’est le cas, votre professionnel de la santé vous surveillera pour s’assurer que cette maladie ne se manifeste pas à nouveau.
  • si vous allez subir ou avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure, ou
  • si vous avez encore une plaie qui n’a pas encore guéri après l’intervention chirurgicale.

    Sandoz Leflunomide peut affecter la façon dont une plaie cicatrise.

Autres mises en garde à connaitre :

Procédures d’élimination :

Il se peut que des effets secondaires graves se produisent et persistent même après que le traitement par Sandoz Leflunomide a été interrompu, auquel cas votre professionnel de la santé pourrait vouloir éliminer Sandoz Leflunomide de votre organisme en appliquant une procédure d’élimination. Il est aussi possible que votre professionnel de la santé ait recours à cette procédure s’il remplace Sandoz Leflunomide par un autre médicament utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde (p. ex. un antirhumatismal modificateur de la maladie) ou si vous devez subir une intervention chirurgicale parce que Sandoz Leflunomide peut rester longtemps dans votre organisme après que vous avez cessé de le prendre.

Problèmes gastriques et intestinaux (gastro-intestinaux) :

La prise de Sandoz Leflunomide peut provoquer des effets secondaires de nature gastro-intestinale, dont certains peuvent être graves ou mortels. Si vous présentez une diarrhée chronique ou une perte de poids inexpliquée, il faut le dire à votre professionnel de la santé qui pourrait alors vous faire passer des tests supplémentaires pour vérifier si vous faites une colite.

Problèmes neurologiques :

La prise de Sandoz Leflunomide peut causer des problèmes aux nerfs de vos bras et de vos jambes. Si vous éprouvez des engourdissements, des picotements ou une sensation de brûlure dans les bras et les jambes, une faiblesse musculaire ou d’autres sensations anormales, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Vous pourriez être particulièrement sujet à des problèmes neurologiques si :

  • vous avez plus de 60 ans;
  • vous prenez des médicaments neurotoxiques;
  • vous faites du diabète.

Problèmes pulmonaires :

La prise de Sandoz Leflunomide peut provoquer des maladies qui entraînent de l’inflammation ou la formation de tissu cicatriciel dans les poumons (pneumopathie interstitielle). La pneumopathie interstitielle est une maladie parfois mortelle. Si vous éprouvez le moindre effet secondaire, parlez-en à votre professionnel de la santé. Consultez la section « Effets secondaires possibles de l’utilisation de Sandoz Leflunomide ».

Vous risquez davantage de contracter une pneumopathie interstitielle si :

  • vous avez une maladie qui touche les poumons ou une autre partie de l’appareil respiratoire;
  • vous prenez, ou avez déjà pris, des médicaments susceptibles de provoquer une pneumopathie interstitielle (p. ex. un antirhumatismal modificateur de la maladie).

Problèmes cutanés :

Le traitement par Sandoz Leflunomide peut causer des réactions cutanées graves. Si vous éprouvez le moindre symptôme lié à une telle réaction, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. Parmi les réactions cutanées graves, on trouve les suivantes :

  • syndrome de Stevens-Johnson;
  • nécrolyse épidermique toxique;
  • syndrome DRESS (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux);
  • ulcères cutanés.

Réactions immunitaires graves :

Le traitement par Sandoz Leflunomide peut causer des réactions immunitaires graves. La lymphohistiocytose hémophagocytaire (LH), y compris le syndrome d’activation des

macrophages (SAM), est une réaction immunitaire grave qui peut mettre la vie en danger. La LH/le SAM peut survenir à la suite d’un syndrome DRESS ou de façon indépendante. Les symptômes peuvent comprendre une forte fièvre prolongée, une fatigue extrême ou une enflure des ganglions. Si vous présentez ces symptômes, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Un traitement précoce est important et peut vous aider à aller mieux.

Consultez la section « Effets secondaires possibles de l’utilisation de Sandoz Leflunomide » pour plus d’informations. Votre professionnel de la santé pourrait décider de mettre fin à votre traitement et avoir recours à une procédure d’élimination.

Grossesse et allaitement :

Femmes

  • Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou êtes en mesure de le devenir, vous vous exposez à des risques particuliers dont vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé.
  • Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez l’être, vous ne devez pas prendre Sandoz

    Leflunomide. Il pourrait nuire à l’enfant à naître et entraîner des malformations graves.

  • N’allaitez pas un enfant pendant votre traitement par Sandoz Leflunomide.
  • Si vous êtes en mesure de devenir enceinte :

    • Votre professionnel de la santé vous fera passer un test de grossesse avant que vous commenciez à prendre Sandoz Leflunomide pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte.
    • Vous devrez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant tout votre traitement par Sandoz Leflunomide. Consultez votre professionnel de la santé à propos des méthodes contraceptives qui s’offrent à vous.
  • Si vous désirez avoir un enfant après avoir cessé de prendre Sandoz Leflunomide, il est important d’en informer votre professionnel de la santé parce qu’il faudra d’abord éliminer Sandoz Leflunomide de votre organisme.

    • Lorsque vous cessez de prendre Sandoz Leflunomide, vous devez attendre 2 ans avant d’essayer de devenir enceinte.
    • Toutefois, il est possible de raccourcir cette période d’attente à quelques semaines en prenant un autre médicament qui permettra d’éliminer Sandoz Leflunomide plus vite de votre organisme.
    • Si vous utilisez un contraceptif oral (la « pilule »), vous devez en informer votre médecin, car le médicament utilisé pour accélérer l’élimination de Sandoz Leflunomide peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux. Vous devrez peut-être recourir à une autre méthode contraceptive pendant cette période.
    • Il faudra faire 2 prises de sang à 2 semaines d’intervalle pour confirmer que le que Sandoz Leflunomide a été éliminé de votre organisme.
  • Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous pensez

    être enceinte pendant que vous prenez Sandoz Leflunomide ou dans les deux années suivant l’arrêt du traitement.

    • Vous devez passer un test de grossesse dès le premier jour de retard de vos règles, et si le résultat est positif, vous devrez discuter avec votre professionnel de la santé des risques que peut avoir Sandoz Leflunomide pour l’enfant à naître.
    • Votre professionnel de la santé pourrait vous proposer de commencer tout de suite à prendre un autre médicament qui permet d’éliminer Sandoz Leflunomide plus vite de votre organisme afin de diminuer les risques pour votre bébé.

Hommes

  • Vous devez éviter de concevoir un enfant pendant votre traitement par Sandoz

    Leflunomide et pendant les 2 années suivant la fin de celui-ci parce qu’il pourrait nuire à l’enfant à naître et provoquer chez lui des malformations graves.

  • Pendant toute la durée de votre traitement par Sandoz Leflunomide, vous devrez utiliser une méthode contraceptive fiable chaque fois que vous aurez des rapports sexuels avec une femme enceinte, qui pourrait l’être ou qui serait susceptible de le devenir. Consultez votre professionnel de la santé à propos des méthodes contraceptives qui s’offrent à vous.
  • Si vous désirez concevoir un enfant :

    • Pendant votre traitement : votre professionnel de la santé pourra mettre fin à votre traitement et vous conseiller de prendre un médicament particulier qui permettra d’éliminer Sandoz Leflunomide plus vite de votre organisme.
    • Après votre traitement : il est important d’en informer votre professionnel de la santé avant la conception. Vous devez attendre 2 ans avant de tenter de concevoir un enfant. Toutefois, il est possible de raccourcir cette période d’attente en prenant un autre médicament qui permettra d’éliminer Sandoz Leflunomide de votre organisme.
    • Il faudra faire 2 prises de sang pour confirmer que Sandoz Leflunomide a été éliminé de votre organisme, et vous devrez ensuite attendre encore 3 mois avant d’essayer de concevoir un enfant avec votre partenaire.
  • Si vous prenez Sandoz Leflunomide en ce moment, ou si vous l’avez pris au cours des 2 dernières années, et que votre partenaire devient enceinte ou croit l’être, vous devez en informer tout de suite votre professionnel de la santé.

Examens physiques et analyses :

Vous devrez voir votre professionnel de la santé périodiquement avant et pendant votre traitement par Sandoz Leflunomide pour qu’il puisse :

  • vérifier le fonctionnement de votre foie parce que Sandoz Leflunomide peut causer des problèmes à cet organe.
  • examiner vos poumons; Le traitement par Sandoz Leflunomide peut causer des zones de croissance anormale sur vos poumons. Cette affection peut ne pas causer de symptômes et peut être diagnostiquée par votre professionnel de la santé au moyen d’examens d’imagerie.
  • vérifier votre tension artérielle.
  • vous soumettre à des analyses de sang pour vérifier le taux des diverses cellules sanguines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec Sandoz Leflunomide :

  • charbon activé
  • cholestyramine
  • cimétidine (contre l’acidité gastrique)
  • duloxétine (antidépresseur)
  • certains antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) comme les sels d’or

    (pris par voie orale ou injectés dans un muscle), la pénicillamine, le méthotrexate et l’azathioprine

  • phénytoïne
  • tériflunomide
  • théophylline (contre l’asthme)
  • tizanidine (relaxant musculaire)
  • warfarine
  • médicaments utilisés pour traiter le diabète tels que : répaglinide, pioglitazone, rosiglitazone, natéglinide ou tolbutamide
  • contraceptifs oraux
  • certains médicaments utilisés pour traiter des infections tels que : antipaludéens

    (médicaments contre la malaria), céfaclor, ciprofloxacine, pénicilline G, rifampine, rifampicine, zidovudine

  • médicaments utilisés pour abaisser le cholestérol sanguin tels que : rosuvastatine, atorvastatine, simvastatine, pravastatine
  • anti-inflammatoires tels que : indométhacine, kétoprofène, sulfasalazine
  • diurétiques (qui font uriner) tels que : furosémide
  • certains médicaments contre le cancer tels que : paclitaxel, méthotrexate, topotécan, daunorubicine, doxorubicine
  • médicaments utilisés pour atténuer la douleur et l’inflammation comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou la cortisone. Ces médicaments peuvent être pris avec Sandoz Leflunomide. Votre professionnel de la santé vous donnera des instructions particulières à propos de ces produits.

Ce qu’il faut éviter pendant votre traitement par Sandoz Leflunomide :

  • Il est déconseillé de boire de l’alcool pendant un traitement par Sandoz Leflunomide.
  • Vous ne devez recevoir aucun type de vaccin à virus vivant pendant que vous prenez

    Sandoz Leflunomide ou dans les 6 mois qui suivent la fin du traitement par Sandoz

    Leflunomide. Si vous devez être vacciné, commencez par consulter le personnel de la clinique.

Comment utiliser Sandoz Leflunomide :

  • Prenez toujours Sandoz Leflunomide en respectant à la lettre les instructions de votre professionnel de la santé. Consultez-le si vous avez le moindre doute.
  • Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau ou un autre liquide.
  • Prenez Sandoz Leflunomide avec ou sans nourriture et à la même heure chaque jour.

Dose habituelle :

Dose d’attaque recommandée : 100 mg une fois par jour pendant les 3 premiers jours Dose d’entretien : 20 mg une fois par jour. La dose peut être abaissée à 10 mg une fois par jour en fonction des effets secondaires ressentis. Votre dose pourrait également être temporairement interrompue si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Leflunomide, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de Sandoz Leflunomide, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Revenez ensuite à la posologie régulière. Ne pas prendre deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de Sandoz Leflunomide :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Sandoz Leflunomide. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

  • Maux de ventre ou de dos
  • Sensations anormales sur la peau comme des fourmillements
  • Toux, mal de gorge, congestion du nez ou des sinus
  • Diarrhée
  • Sécheresse ou démangeaisons de la peau
  • Eczéma
  • Mal de tête
  • Perte de cheveux plus marquée
  • Douleur ou inflammation aux articulations
  • Crampes dans les jambes
  • Nausées (mal de cœur)
  • Vomissements
  • Perte de poids (habituellement légère)
  • Faiblesse
  • Plaies qui prennent plus de temps à cicatriser

Sandoz Leflunomide peut faire en sorte que les résultats de vos analyses sanguines soient anormaux. Votre professionnel de la santé vous soumettra à des analyses de sang pendant votre traitement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet

secondaire/symptôme

Consultez votreCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
professionnel de la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement
Fréquent

Hypertension (haute pression) : essoufflement, fatigue,

étourdissements ou perte de conscience, douleur ou sensation de pression à la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, coloration bleutée des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques

√
Problèmes digestifs : diarrhée, vomissements, déshydratation, constipation, flatulences, perte de poids importante (anorexie), présence de sang dans les selles, présence de sang dans les vomissures, selles noires goudronneuses√
Perte d’appétit√
Plaies ou ulcères dans la bouche : apparition de lésions rondes, jaunes, blanches ou grises en leur centre et bordées de rouge, qui causent des difficultés pour boire et manger; fièvre√

Fréquence/effet

secondaire/symptôme

Consultez votreCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
professionnel de la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement
Douleur et enflure des tendons√

Éruption cutanée : cloques douloureuses, éruption cutanée rougeâtre étendue et

desquamation de la peau

√
Peu fréquent
Problèmes sanguins (faible nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes) : essoufflement, faiblesse, infections fréquentes, feu sauvage, peau pâle, rythme cardiaque rapide, fatigue, fièvre, propension à avoir des bleus, saignements abondants ou durant plus longtemps qu’à la normale en cas de blessure√

Troubles des yeux : œil

paresseux, baisse de la vision, infection oculaire, cataracte, œil rose

√

Infections urinaires (infection de l’appareil urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : douleur ou sensation de brûlure à la miction, mictions fréquentes, présence de sang dans les urines, douleur

pelvienne, urines dégageant une forte odeur, urines troubles

√

Diabète (maladie caractérisée par une production insuffisante d’insuline par le corps) :

consommation de nourriture, soif et mictions excessives; perte de poids inexpliquée, mauvaise guérison des plaies, infections

√

Fréquence/effet

secondaire/symptôme

Consultez votreCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
professionnel de la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement

Troubles cardiaques : douleur à la poitrine, battements

cardiaques rapides et irréguliers, dilatation des vaisseaux sanguins, varices (torsion et dilatation de veines)

√

Infection (y compris une infection du sang possiblement mortelle) : fièvre et frissons, nausées, vomissements, diarrhée,

production nulle ou peu

abondante d’urine, tension artérielle basse, palpitations, respiration rapide, battements cardiaques rapides, sensation de malaise général

√

Problèmes de foie tels

qu’hépatotoxicité et nécrose hépatique : jaunisse

(jaunissement de la peau et du blanc des yeux), douleur ou enflure dans la partie supérieure droite de l’estomac, nausées ou vomissements, urines

anormalement foncées, selles de couleur pâle, fièvre, fatigue inhabituelle

√

Fréquence/effet

secondaire/symptôme

Consultez votreCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
professionnel de la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement

Problèmes pulmonaires tels que pneumopathie interstitielle et pneumonie (maladies

provoquant l’infection,

l’inflammation ou la cicatrisation du tissu pulmonaire) :

essoufflement au repos

s’aggravant à l’effort, toux sèche, toux grasse, fatigue, fièvre, transpiration et grands frissons, douleur à la poitrine provoquée par la toux ou la respiration

√

Réactions allergiques graves :

respiration soudainement sifflante, chute de la tension artérielle et douleur ou sensation de pression à la poitrine; enflure des paupières, de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge

√

Problèmes cutanés : nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe (réaction cutanée grave) : rougeur, formation de cloques et/ou desquamation de la peau sur une zone étendue du corps, plaques saillantes, rouges ou violettes affichant

possiblement une cloque ou une croûte en leur centre; enflure des lèvres, démangeaisons ou sensations de brûlure légères possibles

√

Fréquence/effet

secondaire/symptôme

Consultez votreCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
professionnel de la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement

Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, fièvre, battements cardiaques rapides, nausées, vomissements,

abdomen sensible au toucher

√
Inconnue
Problèmes musculosquelettiques : douleur musculaire, sensibilité (douleur lorsqu’une pression est exercée sur le muscle) ou faiblesse musculaire avec ou sans fièvre√

Neuropathie périphérique

(lésions aux nerfs) : faiblesse, engourdissement et douleur habituellement aux pieds et aux mains

√

Colite (inflammation du côlon) : douleur abdominale, présence de sang dans les selles, diarrhée, fièvre, douleur rectale,

ballonnement, perte de poids

√
Essoufflement, fatigue, étourdissements, douleur à la poitrine√
Ulcère cutané : plaie ronde et ouverte dans la peau à travers laquelle les tissus sous-jacents peuvent être vus√

Fréquence/effet

secondaire/symptôme

Consultez votreCessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale
professionnel de la santé
Dans les cas

Dans tous les

cas

sévères
seulement

Nodule pulmonaire (petites taches ou masses anormales dans les poumons) : toux

accompagnée de

mucosités/expectoration ou de sang, pouvant entraîner un affaissement d’un poumon (pneumothorax). Les symptômes d’un pneumothorax sont un essoufflement, une douleur thoracique d’un côté, une toux, une respiration rapide et une fréquence cardiaque rapide, de la fatigue

√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

    (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

  • En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

  • Gardez les comprimés Sandoz Leflunomide à l’abri de la lumière et de l’humidité.
  • Conservez Sandoz Leflunomide dans un endroit sec, à une température se situant entre

    15 ºC et 30 ºC.

  • Ne pas utiliser les comprimés après la date indiquée sur l’emballage.
  • Gardez Sandoz Leflunomide hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Sandoz Leflunomide :

  • Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
  • Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-05-29

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02283964

Approbation selon le texte: 2026-05-29

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Sandoz Leflunomide

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02283964, 02283972
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Léflunomide
Forme(s) posologique(s) Comprimé
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L04 Immunosuppresseurs
      1. L04A Immunosuppresseurs
        1. L04AK Inhibiteurs de la dihydroorotate déshydrogénase (DHODH)
          1. L04AK01 Léflunomide
Entreprise SANDOZ CANADA INCORPORATED
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2006-08-15
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02283964 10 MG Comprimé Commercialisé 2006-08-15
02283972 20 MG Comprimé Commercialisé 2006-08-15

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.