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Sandoz Opticort : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
5 mg / 0.05 mg / 0.5 mg
Médicaments semblables:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Opticort

À quoi sert Sandoz Opticort?

Il est administré dans les yeux pour le traitement des troubles suivants :

  • Inflammation causée par une infection (rougeur, démangeaisons, enflure, sensation de brûlure) dans les parties avant de l’œil :

    • Blanc de l’œil (sclérite);
    • Couche claire recouvrant le blanc de l’œil (épisclérite);
    • Partie colorée de l’œil (iridocyclite);
    • Muscles et tissus intervenant dans l’accommodation de l’œil.
  • Inflammation causée par une infection (rougeur, enflure, sensation de brûlure) de la paupière (blépharite).
  • Éruption infectieuse sur la paupière accompagnée de démangeaisons et de rougeur.
  • Infections allergiques et contagieuses de l’œil.
  • Rougeur de la peau du visage menant à la formation de boutons rouges et jaunes (kératite rosacée).

Il est administré dans les oreilles pour le traitement des troubles suivants :

  • Rougeur et enflure du conduit auditif externe (otite externe).
  • Peau de l’oreille externe qui est grasse, qui pèle et qui présente de la rougeur, des démangeaisons et de l’inflammation.

Sandoz Opticort renferme des ingrédients antibactériens appelés framycétine et gramicidine, et doit être utilisé exactement selon les directives de votre professionnel de la santé.

Comment agit Sandoz Opticort?

Sandoz Opticort est un produit d’association renfermant :

  • deux antibiotiques (framycétine et gramicidine) qui tuent les bactéries responsables de l’infection;
  • un corticostéroïde (dexaméthasone) qui diminue l’inflammation.

Ingrédients contenus dans Sandoz Opticort :

Ingrédients médicinaux : dexaméthasone métasulfobenzoate sodique, sulfate de framycétine, gramicidine.

Ingrédients non médicinaux : alcool phénétylique à 0,5 % comme agent de conservation, citrate de sodium, acide citrique, polysorbate 80, alcool éthylique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique et eau.

Présentations de Sandoz Opticort :

Chaque millilitre de solution contient : 5 mg de sulfate de framycétine, 0,05 mg de gramicidine et 0,5 mg de dexaméthasone (sous forme de dexaméthasone métasulfobenzoate sodique).

Sandoz Opticort est disponible dans des flacons ophtalmiques de verre ambré de 8 mL (volume de remplissage de 8 mL).

Ne pas utiliser Sandoz Opticort si vous :

Yeux :

  • Êtes allergique à l’un des ingrédients de Sandoz Opticort;
  • Êtes atteint d’un herpès oculaire ou d’une autre infection virale de la cornée ou de la conjonctive;
  • Avez la tuberculose ou une maladie fongique (champignon) de l’œil;
  • Avez un trachome;
  • Avez une infection de l’œil non traitée accompagnée d’un écoulement épais.

Oreilles :

  • Êtes allergique à l’un des ingrédients de Sandoz Opticort;
  • Avez une infection virale ou fongique;
  • Avez une infection de l’oreille non traitée accompagnée d’un écoulement épais;
  • Avez le tympan perforé.

Afin d’éviter les effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Opticort. Informez-le de toute affection médicale ou de tout problème que vous pouvez avoir, notamment si vous :

  • Avez pris des corticostéroïdes dans le passé;
  • Avez des plaies ouvertes ou des lésions de la peau, étant donné que Sandoz Opticort peut causer la surdité s’il est appliqué directement sur celles-ci.

Avez des allergies

  • Apparition de démangeaisons, d’éruptions, de rougeur ou d’irritation après l’utilisation de

    Sandoz Opticort.

Avez des problèmes oculaires

  • Vision brouillée ou autres changements de la vue (cataractes);
  • Augmentation de la pression oculaire;
  • Si vous prenez Sandoz Opticort durant une longue période, vous devez faire vérifier votre pression oculaire régulièrement;
  • Perforation de la cornée due à un amincissement de la cornée.

Devenez enceinte

  • Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Sandoz Opticort, parlez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.
  • Sandoz Opticort ne doit pas être utilisé durant une longue période pendant la grossesse à moins que les bienfaits l’emportent sur les risques.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Comment prendre Sandoz Opticort :

Administration dans les yeux :

  • Lavez-vous les mains.
  • Enlevez le capuchon du flacon.
  • Inclinez la tête vers l’arrière. Abaissez la paupière inférieure.
  • En pressant le compte-gouttes, instillez 1 goutte à la fois dans la petite « poche » formée par la paupière inférieure.
  • Pour écarter la possibilité d’une réinfection ultérieure, éviter de mettre l’embout du compte-gouttes en contact avec l’œil.
  • Fermez la paupière.
  • Essuyez l’excès de solution à l’aide d’un mouchoir propre.
  • Remettez toujours le capuchon sur le flacon dès que vous avez fini d’utiliser celui-ci.

Administration dans les oreilles :

  • Lavez-vous les mains.
  • Enlevez le capuchon du flacon.
  • Penchez la tête sur le côté.
  • En pressant le compte-gouttes, instillez 2 ou 3 gouttes dans l’oreille. Pressez le comptegouttes délicatement.
  • Gardez la tête appuyée, l’oreille atteinte vers le haut, pendant quelques minutes.
  • Pour écarter la possibilité d’une réinfection ultérieure, évitez de mettre l’embout du compte-gouttes en contact avec l’oreille. Le médecin peut également introduire une mèche de gaze imbibée de médicament dans le conduit auditif externe.
  • Essuyez l’excès de solution à l’aide d’un mouchoir propre.
  • Remettez toujours le capuchon sur le flacon dès que vous avez fini d’utiliser celui-ci.

L’emploi inapproprié ou excessif de Sandoz Opticort pourrait entraîner la prolifération de bactéries que la framycétine ou la gramicidine ne pourront pas détruire. Cela signifie que Sandoz Opticort ou d’autres médicaments contenant de la framycétine et de la gramicidine pourraient ne pas être efficaces pour vous dans l’avenir.

Ne partagez pas votre médicament.

Dose habituelle :

Administration dans les yeux

  • 1 ou 2 gouttes toutes les 1 ou 2 heures (en général, pendant 2 ou 3 jours)
  • Ensuite, 1 ou 2 gouttes 3 ou 4 fois par jour

Administration dans les oreilles

  • 2 ou 3 gouttes dans le conduit auditif 3 ou 4 fois par jour

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de Sandoz Opticort, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Il est important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous sautez une dose, prenez-la dès que possible et continuez de prendre le médicament selon l'horaire habituel. Si c’est presque l’heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez de prendre le médicament selon l'horaire habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois pour compenser la dose oubliée. Si vous n’êtes pas sûr de ce que vous devez faire dans le cas d’une dose omise, appelez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires possibles de Sandoz Opticort?

En utilisant Sandoz Opticort, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c'est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Troubles oculaires

  • Augmentation de la pression intra-oculaire (glaucome);
  • Perforation de la cornée (la couche transparente sur la partie avant de l’œil;
  • Allergies oculaires;
  • Sensation de brûlure ou de picotement dans l’œil;
  • Vision voilée;
  • Vision brouillée ou déformée (choriorétinopathie);

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme ou effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et appelez votre médecin
Uniquement si gravesDans tous les cas

INCONNUS

Réaction allergique :

  • éruption; urticaire; démangeaisons, rougeur, enflure, bulles ou desquamation (peau qui pèle) avec ou sans fièvre;
  • respiration sifflante; serrement dans la poitrine ou la gorge; difficulté à respirer, à avaler ou à parler; enrouement inhabituel de la voix;
  • enflure de la bouche, de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge
√
Baisse de la vision√
Infection oculaire√
Douleur oculaire√
Embrouillement graduel et perte de la vision√
Étourdissements/vertiges√
Baisse de l’audition√
Tintements dans les oreilles√
Diminution ou perte de l’équilibre√

Si vous présentez un symptôme ou un effet non mentionné dans cette liste et que celui-ci devient assez incommodant pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicau

Entreposage :

Conserver entre 15 et 25 °C. Protéger de la lumière.Jeter 28 jours après l’utilisation initiale.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur Sandoz Opticort :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament à l’intention des patients), en visitant le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); ou le site Web du fabricant http://www.sandoz.ca ou en appelant au 1-800-361-3062.

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 5 juin 2019

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02247920

Date de révision indiquée dans le texte: 2019-06-05

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Sandoz Opticort

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02247920
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Sulfate de framycétine 5 MG, Gramicidine 0.05 MG, Dexaméthasone (Métasulfobenzoate sodique de dexaméthasone) 0.5 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Ophtalmique, Otique
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. S Organes sensoriels
    1. S03 Préparations ophtalmologiques et otologiques
      1. S03C Corticoïdes et antiinfectieux en association
        1. S03CA Corticoïdes et antiinfectieux en association
          1. S03CA01 Dexaméthasone et antiinfectieux
Entreprise SANDOZ CANADA INCORPORATED
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2019-08-01

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.