Silodosin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit SILODOSIN parce que vous êtes atteint d’une maladie appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Cette affection survient chez l’homme.

Effets de ce médicament :

SILODOSIN relâche les muscles de la prostate et ceux du col et de la base de la vessie, ce qui a pour effet d’améliorer le débit d’urine et d’atténuer les symptômes de l’HBP.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas employer SILODOSIN dans les circonstances suivantes :

• vous êtes allergique à la silodosine ou à l'un

  des ingrédients contenus dans SILODOSIN (voir le paragraphe Ingrédients non médicinaux);

• vous prenez d’autres alpha1-bloquants

  utilisés pour traiter l’hypertension artérielle;

• vous prenez des antifongiques ou des

  médicaments anti-VIH comme le

  kétoconazole, l’itraconazole (Sporanox®), ritonavir (Kaletra®, Norvir®);

• vous souffrez d’une atteinte grave du

  fonctionnement de votre foie; ou

• vous souffrez d’une atteinte grave du

  fonctionnement de vos reins.

  Ingrédient actif : Silodosine

Ingrédients non médicinaux :

Butylhydroxytoluène, aluminométasilicate de magnésium, stéarate de magnésium, mannitol, amidon prégélatinisé, polysorbate 80. Les capsules contiennent: gélatine et dioxyde de titane. Les marques sur les capsules sont à l'encre noire, qui contient du shellac, oxyde de fer noir, propylène glycol, chlorhydrate de potassium et eau.

Formes posologiques : Capsules.

Les capsules de 4 mg contiennent 4 mg de silodosine et les capsules de 8 mg contiennent 8 mg de silodosine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

SILODOSIN peut abaisser la tension artérielle (hypotension orthostatique) et vous pourriez éprouver des vertiges, notamment en passant de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier si vous prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle ou si vous présentez une hypotension. Dans ces cas, étendez- vous jusqu’à la disparition complète des symptômes. Vous ne devrez pas conduire de véhicule ni faire fonctionner de machine avant de connaître les effets que SILODOSIN a sur vous.

L’emploi de SILODOSIN n’est ni indiqué ni recommandé chez la femme, l’enfant ou l’adolescent.

Le cancer de la prostate et l’HBP ont en commun de nombreux symptômes. Avant de vous prescrire un traitement par SILODOSIN, votre médecin vous examinera afin d’écarter l’éventualité d’un cancer de la prostate.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament si :

• vous avez des problèmes de foie ou de reins;
• vous avez déjà eu une réaction à l’un des ingrédients contenus dans ce médicament; ou
• vous avez déjà connu une baisse de votre tension artérielle ou des signes d’une telle baisse (évanouissement, vertiges) après avoir pris un autre médicament.

Si vous prévoyez de subir une chirurgie des yeux, vous devez informer votre chirurgien que vous prenez SILODOSIN. Un syndrome de l’iris flasque peropératoire a été observé lors d’une intervention chirurgicale de la cataracte chez certains patients qui recevaient ou avaient déjà reçu des alpha1-bloquants.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

SILODOSIN est transformé par des enzymes particulières dans le foie. On ne sait pas si le fait de prendre d’autres médicaments ou des produits à base de plantes médicinales, qui sont eux aussi transformés par ces enzymes, ou du jus de pamplemousse, peut modifier l’efficacité de ces substances ou causer des effets secondaires.

Avant de prendre un médicament sur ordonnance ou en vente libre, ou un produit à base de plantes médicinales, vous devez vous renseigner auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Les médicaments qui interagissent avec

SILODOSIN comprennent :

• les alpha1-bloquants utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les troubles de la prostate;
• certains anti-infectieux comme le kétoconazole, la clarithromycine, l’itraconazole (Sporanox®) et le ritonavir (Kaletra®, Norvir®).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Suivez à la lettre les directives de votre médecin sur la façon de prendre SILODOSIN.

La dose recommandée est d’une capsule (8 mg) par jour, à prendre immédiatement après un repas, à la même heure chaque jour.

En cas d’insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est d’une capsule (4 mg) par jour, à prendre immédiatement après un repas, à la même heure chaque jour.

Si vous arrêtez de prendre SILODOSIN durant quelques jours, ne recommencez à le prendre qu’après avoir consulté votre médecin.

Surdose :

Une surdose de silodosine peut entraîner une baisse de la tension artérielle et une modification de la fréquence cardiaque.

Si vous croyez avoir pris trop de SILODOSIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments sur ordonnance, SILODOSIN peut causer des effets secondaires.

L’effet indésirable le plus fréquent de SILODOSIN est une diminution de la quantité de sperme émise lors de l’éjaculation, voire son absence. Cet effet indésirable est réversible après l’arrêt de la prise du produit. Parmi les autres effets indésirables fréquents, citons : vertiges, diarrhée, sensation ébrieuse en passant brusquement en position debout ou assise, maux de tête, enflure de la gorge et des voies nasales et nez bouché. Des cas de prurit, urticaire, dyspnée, pneumonie à éosinophiles (toux, fièvre, difficulté à respirer), toux sèche, enflure sous la peau, desquamation de la peau, rougeurs de la peau et une enflure du visage ont également été rapports. Si ces effets secondaires persistent ou deviennent incommodants, veuillez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comme d’autres alpha-bloquants, SILODOSIN peut entraîner une baisse de la tension artérielle en passant de la position assise à la position debout, en particulier au début du traitement. Vous pourriez ressentir des vertiges ou une sensation ébrieuse ou même vous évanouir en vous mettant debout ou en vous asseyant brusquement. Prenez des précautions pour conduire un véhicule, faire fonctionner une machine ou pratiquer une activité dangereuse jusqu’à ce que vous connaissiez les effets que SILODOSIN a sur vous. Cela est important si vous avez déjà un problème de baisse de la tension artérielle ou si vous prenez des médicaments pour traiter une hypertension artérielle. Si vous commencez à éprouver des vertiges ou une sensation ébrieuse, étendez-vous en surélevant les jambes et les pieds. Si vos symptômes ne s’améliorent pas, communiquez avec votre médecin.

Si vous devez être opéré des yeux en raison d’une opacification du cristallin (opération de la cataracte), il est important de prévenir votre ophtalmologiste que vous prenez SILODOSIN.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets inattendus ressentis lors de la prise de SILODOSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver les capsules de SILODOSIN à une température ambiante (15°C à 30°C). Garder à labri de la lumière et de l’humidité. Garder SILODOSIN hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour savoir davantage au sujet de SILODOSIN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé. • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-

products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web du fabricant https://sanis.com/produits, ou en téléphonant le 1-866-236-4076.

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Sanis Health Inc.

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Brampton, Ontario

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Dernière révision : Le 20 fevrier 2026