Jalyn : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert JALYN :

JALYN est utilisé pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes qui présentent une augmentation du volume de la prostate. Il peut aider à réduire les problèmes liés au système urinaire, notamment :

• une difficulté à vider la vessie ou une incapacité soudaine à uriner;
• la nécessité d’une opération.

L’utilisation de JALYN n’est pas approuvée dans la prévention du cancer de la prostate.

Comment fonctionne JALYN :

JALYN est une association de deux médicaments appelés dutastéride et tamsulosine. Le dutastéride fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase, tandis que la tamsulosine appartient à la classe des alphabloquants.

La croissance de la prostate est causée par une hormone présente dans le sang appelée dihydrotestostérone (DHT). Le dutastéride abaisse les concentrations de DHT, ce qui entraîne une réduction du volume de la prostate chez la plupart des hommes. La tamsulosine agit en relaxant le tissu du muscle lisse de la prostate et du col de la vessie. Ensemble, ces effets peuvent mener à une amélioration graduelle du débit urinaire et à un soulagement des autres symptômes liés à l’HBP.

Les ingrédients de JALYN sont :

• L’usage de JALYN est réservé aux hommes.
• Exposition des femmes : Le dutastéride (l’un des ingrédients médicinaux de JALYN) peut traverser la peau. Les femmes enceintes ou qui pourraient le devenir ne doivent pas manipuler JALYN. JALYN pourrait nuire au développement normal des organes génitaux externes d’un bébé de sexe masculin. Les femmes doivent faire attention lorsqu’elles manipulent JALYN. Si une femme touche à une capsule cassée ou qui fuit, elle doit immédiatement laver avec de l’eau et du savon la zone du corps qui est entrée en contact avec le médicament.

Ingrédients médicinaux : dutastéride et chlorhydrate de tamsulosine.

Ingrédients non médicinaux : acide méthacrylique – dispersion de copolymère d’acrylate d’éthyle, butylhydroxytoluène, carraghénane, cellulose microcristalline, chlorure de potassium, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, encre noire comestible, gélatine, glycérol, hypromellose, jaune soleil FCF (E110 ou FD&C jaune n^o 6), lécithine, mono-di-glycérides capryliques/capriques, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, talc et triglycérides à chaîne moyenne.

JALYN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules à libération modifiée : 0,5 mg de dutastéride et 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine par capsule.

N’utilisez pas JALYN dans les cas suivants :

• Si vous êtes une femme ou un enfant.
• Si vous êtes allergique au dutastéride, au chlorhydrate de tamsulosine, à d’autres inhibiteurs de l’alpha-réductase ou à l’un des ingrédients non médicinaux de JALYN (voir la rubrique Les ingrédients de JALYN sont :).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser JALYN, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous êtes allergique aux sulfamides;

• vous êtes allergique à un colorant appelé jaune soleil. Il s’agit d’un ingrédient non médicinal de

  JALYN qui peut causer des réactions allergiques;

• vous vous évanouissez en raison d’une baisse de la tension artérielle lorsque vous changez de position (surtout en passant de la position allongée ou assise à la position debout);
• vous avez des problèmes rénaux;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie;
• vous avez ou avez déjà eu un cancer de la prostate ou un trouble urinaire;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques;
• vous devez subir une chirurgie de la cataracte (afin de corriger une opacification du cristallin de l’œil). Dites à votre spécialiste de la vue que vous prenez ou avez déjà pris JALYN ou d’autres médicaments contenant de la tamsulosine. Le spécialiste vous demandera peut-être d’arrêter temporairement de prendre JALYN avant l’intervention;
• vous avez un trouble cardiaque appelé syndrôme du QT long congénital diagnostiqué à l’ECG, ou avez des antécédents familiaux de ce trouble;
• vous avez eu un allongement de l’intervalle QT sur l’ECG après avoir reçu un médicament, quel qu’il soit, dans le passé;
• vous avez des antécédents familiaux de mort subite avant l’âge de 50 ans;
• vous souffrez de déshydratation ou avez déjà présenté des perturbations de l’équilibre électrolytique.

Autres mises en garde :

• Insuffisance cardiaque : L’insuffisance cardiaque (incapacité du cœur de pomper efficacement le sang) a été signalée plus souvent chez les patients qui prenaient JALYN que chez ceux qui prenaient uniquement le dutastéride. On ignore si la prise de JALYN a causé l’insuffisance

  cardiaque. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques.

• Don de sang : Vous ne devez pas donner de sang pendant que vous prenez JALYN et pendant au moins six mois avoir pris votre dernière dose. Cela permettra d’éviter qu’une femme enceinte ou qui pourrait le devenir ne reçoive JALYN par le biais d’une transfusion sanguine.

• Changements de comportement et d’humeur : Des idées suicidaires ont été signalées chez des patients prenant des inhibiteurs de la 5 alpha-réductase. Informez votre professionnel de la santé si vous avez ressenti une tristesse extrême (dépression), si vous vous êtes fait du mal volontairement (automutilation) et si vous avez eu des pensées ou des idées suicidaires dans le passé. Il vérifiera votre état de santé mentale avant, pendant et après votre traitement par le dutastéride. Si vous avez des idées ou des comportements d’automutilation ou suicidaires, appelez dès que possible votre professionnel de la santé pour obtenir d’autres conseils médicaux.
• Fonction sexuelle : La prise de médicaments comme JALYN peut causer des symptômes de dysfonctionnement sexuel. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par JALYN. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des symptômes comme une baisse du désir, de la performance ou de la satisfaction sexuels.

• Conduite de véhicules et utilisation de machines : JALYN peut entraîner une baisse de la tension artérielle, se traduisant par des étourdissements, une sensation de tête légère et, rarement, un évanouissement. Aux premiers signes d’étourdissements ou de faiblesse, vous devriez vous asseoir ou vous allonger jusqu’à ce que les symptômes disparaissent. Ne conduisez pas, ne faites pas fonctionner de machine et n’effectuez pas de tâches dangereuses tant que vous ne savez pas comment JALYN peut vous affecter.

• Examens et surveillance :

  • Dans une étude clinique réalisée chez des hommes présentant un risque accru de cancer de la prostate, les hommes qui prenaient le dutastéride ont présenté une forme grave de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui ne prenaient pas ce médicament. Votre professionnel de la santé demandera une analyse de sang appelée dosage de l’antigène prostatique spécifique (APS). L’analyse de l’APS est utilisée pour le dépistage du cancer de la prostate. JALYN peut fausser les résultats de l’analyse de l’APS. Si un professionnel de la santé demande qu’on vous soumette à une analyse de l’APS, vous devez l’informer que vous prenez JALYN.
  • Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux d’APS avant de commencer votre traitement par JALYN. Il effectuera aussi un toucher rectal et d’autres tests pour vérifier l’état de votre prostate. Il vérifiera de nouveau votre taux d’APS au moins trois mois après le début du traitement et régulièrement par la suite.
  • JALYN peut provoquer des changements touchant les seins. Vous devez examiner vos seins régulièrement. Si vous remarquez des changements, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé. Ces changements peuvent inclure des bosses, une douleur, un écoulement au niveau des mamelons, un gonflement et une sensibilité des seins.

  • Vous devriez voir votre professionnel de la santé régulièrement pendant que vous prenez

    JALYN.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec JALYN :

• d’autres alphabloquants, utilisés pour traiter l’HBP et l’hypertension artérielle, qui peuvent entraîner une baisse de la tension artérielle;
• le vérapamil et le diltiazem, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle;
• le ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH et le sida;
• le kétaconazole et la terbinafine, utilisés pour traiter les infections fongiques;
• la ciprofloxacine, l’érythromycine et la troléandomycine, utilisées pour traiter les infections bactériennes;
• la cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et le reflux gastrique;

• certains médicaments à base de plantes médicinales comme le millepertuis et le chardon-

  Marie;

• la warfarine, utilisée pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins;
• les inhibiteurs de la PDE5, employés pour obtenir ou conserver une érection, comme le vardénafil, le citrate de sildénafil et le tadalafil;
• la paroxétine, un antidépresseur;

• le pamplemousse. Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez JALYN.

Comment utiliser JALYN :

• Prenez toujours JALYN en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.
• Ne cessez pas de prendre JALYN sans consulter votre professionnel de la santé.
• Prenez JALYN 30 minutes après le même repas chaque jour.
• Avalez la capsule en entier avec de l’eau.
• NE CROQUEZ PAS et N’OUVREZ PAS les capsules. Votre bouche et votre gorge peuvent devenir irritées si elles entrent en contact avec le contenu de la capsule.

Dose habituelle : Prenez une capsule JALYN 1 fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JALYN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de JALYN, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de JALYN :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JALYN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la

santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• incapacité d’avoir une érection (impuissance);
• baisse du désir sexuel (diminution de la libido);
• problèmes d’éjaculation, notamment la diminution du volume de sperme obtenu à l’éjaculation;
• douleur et enflure touchant les testicules;
• gonflement ou sensibilité des seins;
• mal de tête;
• étourdissements;
• constipation, diarrhée, vomissements;
• faiblesse ou diminution de la force;
• démangeaisons nasales, écoulement nasal ou congestion nasale;
• saignements de nez;
• chute des poils ou croissance anormale des cheveux;
• au cours d’une chirurgie de la cataracte (intervention visant à corriger une opacification du cristallin de l’œil), la pupille pourrait ne pas se dilater adéquatement et l’iris (partie circulaire et colorée de l’œil) pourrait devenir flasque;
• altération de la vue;
• sécheresse de la bouche.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Ne conservez pas les capsules JALYN à une température supérieure à 30 °C.
• Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne prenez pas JALYN après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Si vous avez des capsules à libération modifiée JALYN dont vous voulez vous défaire, ne les jetez pas dans l’évier, les toilettes ni les déchets ménagers; apportez-les plutôt à votre pharmacien, qui les éliminera adéquatement.

Pour en savoir plus sur JALYN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://www.gsk.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent feuillet été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Date d’approbation : 2026-08-12

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