Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Tamsulosin CR
À quoi Teva-Tamsulosin CR sert-il?
Teva-Tamsulosin CR est utilisé pour traiter les symptômes des voies urinaires associés à une affection médicale appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Comment Teva-Tamsulosin CR agit-il?
Teva-Tamsulosin CR agit en relaxant les muscles dans la prostate et le col de la vessie au niveau du blocage, ce qui facilite l’émission d’urine et réduit les symptômes associés à l’HBP.
L’HBP est une augmentation du volume de la prostate, une petite glande située sous la vessie. L’HBP est la cause la plus courante des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) chez les hommes âgés.
La plupart des hommes âgés de plus de 50 ans présentent une hypertrophie de la prostate. La prostate est située sous la vessie. Au fur et à mesure que la prostate augmente de volume, l’émission d’urine peut être lentement limitée, ce qui peut causer les symptômes suivants :
- besoin d’uriner causant de fréquentes interruptions du sommeil;
- faible jet d’urine;
- sensation que la vessie n’est pas complètement vidée même après avoir uriné;
- effort nécessaire pour commencer à uriner;
- nombreux arrêts et reprises au moment d’uriner;
- besoin d’uriner moins de 2 heures après avoir uriné;
- difficulté à se retenir.
Quels sont les ingrédients de Teva-Tamsulosin CR?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de tamsulosine
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, oxyde de polyéthylène, silice colloïdale et stéarate de magnésium. L’enrobage Opadry contient les ingrédients suivants : dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge et polyéthylèneglycol.
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Teva-Tamsulosin CR est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à libération contrôlée contenant 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
Vous ne devez pas prendre Teva-Tamsulosin CR si :
- vous êtes allergique à la tamsulosine, à tout autre ingrédient contenu dans Teva-Tamsulosin CR ou à toute composante du contenant;
- vous prenez du kétoconazole (un antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau).
Avant de prendre Teva-Tamsulosin CR, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez des problèmes de foie graves;
- vous vous êtes évanoui en raison d’une tension artérielle basse en vous assoyant ou vous levant;
- vous êtes allergique aux médicaments utilisés pour traiter des infections qu’on appelle des sulfonamides ou sulfamides;
- vous avez des problèmes aux reins;
- vous avez déjà pris Teva-Tamsulosin CR et vous vous êtes senti mal par la suite;
- vous devez subir une chirurgie oculaire en raison de cataractes (opacification du cristallin) et/ou d’un glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).
Autres mises en garde pertinentes
Conduite automobile et utilisation de machines :
Teva-Tamsulosin CR peut causer des étourdissements. Vous NE devez PAS conduire, opérer de la machinerie ni accomplir des tâches dangereuses dans les 12 heures suivant la prise de Teva-Tamsulosin CR ou jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à ce médicament.
Évanouissement :
Teva-Tamsulosin CR peut causer un évanouissement. Si vous vous sentez étourdi ou faible, vous devriez vous asseoir ou vous coucher jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux.
Bilans de santé et tests :
Vous devez consulter régulièrement votre professionnel de la santé. Vous devez faire des bilans de santé périodiques tant et aussi longtemps que vous prenez Teva-Tamsulosin CR. Veuillez suivre les directives de votre professionnel de la santé en ce qui a trait à ces bilans de santé.
Teva-Tamsulosin CR ne doit pas être employé chez les femmes ou les enfants.
Interventions chirurgicales :
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- o Avisez le professionnel de la santé que vous consultez pour la chirurgie du fait que vous prenez Teva-Tamsulosin CR.
o Si vous allez subir une chirurgie oculaire en raison de cataractes (opacification du cristallin) et/ou d’un glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) et que vous prenez ou avez déjà pris Teva-Tamsulosin CR, veuillez en aviser le professionnel de la santé.
- La pupille peut ne pas se dilater adéquatement et l’iris (partie circulaire colorée de l’œil) peut devenir mou pendant la chirurgie. C’est ce qu’on appelle le syndrome de l’iris hypotonique peropératoire.
- Cette affection a été observée chez des patients prenant Teva-Tamsulosin CR qui ont subi une chirurgie en raison de cataractes ou de glaucome.
- o Demandez à votre professionnel de la santé si vous devez cesser temporairement de prendre ce médicament avant la chirurgie.
Fertilité – renseignements pour les hommes :
o La prise de Teva-Tamsulosin CR peut causer une affection qu’on appelle trouble de l’éjaculation. Il s'agit d'une éjaculation anormale au cours de laquelle le sperme ne quitte pas le corps par l'urètre, mais va dans la vessie (éjaculation rétrograde).
- Il est également possible qu'il y ait moins de sperme ou qu'il n'y ait pas de sperme du tout (échec de l'éjaculation).
- Si vous présentez cette affection, mentionnez-le à votre professionnel de la santé.
o Vous pouvez également présenter une affection qu’on appelle priapisme. Il s'agit d'une érection involontaire douloureuse et prolongée du pénis (qui n’est pas soulagée par les rapports sexuels ou la masturbation).
- Si ce trouble n'est pas pris en charge, il peut entraîner la perte permanente de la capacité d'avoir une érection (dysfonctionnement érectile ou impuissance).
- Si vous présentez cette affection, arrêtez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec Teva-Tamsulosin CR :
Médicaments servant à abaisser la tension artérielle;
- La prise de Teva-Tamsulosin CR avec d’autres médicaments de la même classe (inhibiteurs des récepteurs alpha 1-adrénergiques, comme la doxazosine, la prazosine et la térazosine) peut entraîner une baisse non désirée de la tension artérielle.
médicaments utilisés pour traiter un dysfonctionnement érectile appelés des inhibiteurs de la PDE5, tels que le sildénafil et le tadalafil;
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- kétaconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques de la peau);
- cimétidine (utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac);
- warfarine (utilisée pour empêcher la formation de caillots de sang).
Utilisation du médicament
- Prenez Teva-Tamsulosin CR exactement comme vous l’a recommandé votre professionnel de la santé.
- Avalez le comprimé Teva-Tamsulosin CR entier. Vous ne devez PAS écraser ni mâcher les comprimés Teva-Tamsulosin CR.
- Ce médicament a été prescrit pour vous seulement. NE donnez PAS Teva-Tamsulosin CR à une autre personne, car ce médicament pourrait lui être nocif, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
- Si vous cessez de prendre Teva-Tamsulosin CR pendant plusieurs jours ou plus longtemps, consultez votre professionnel de la santé avant de recommencer à le prendre.
Teva-Tamsulosin CR peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle
Vous devez prendre un comprimé (0,4 mg) une fois par jour à la même heure tous les jours.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Tamsulosin CR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée
- Si vous oubliez de prendre une dose de Teva-Tamsulosin CR à l’heure habituelle, vous pouvez la prendre plus tard au cours de la journée.
- Si vous oubliez complètement de prendre votre dose pendant la journée, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.
- NE prenez PAS deux doses pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de Teva-Tamsulosin CR
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Tamsulosin CR. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- éjaculation anormale
- mal de tête
- écoulement nasal ou congestion nasale (rhinite)
- diarrhée
- vomissements
- mal de cœur (nausées)
constipation
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- faiblesse (asthénie)
- vision trouble ou problèmes visuels
- saignements de nez (épistaxis)
- éruptions cutanées graves (érythème polymorphe, dermatite exfoliative)
- sécheresse de la bouche
- sensibilité de la peau à la lumière
- malaise à la poitrine
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme /Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||||
| FRÉQUENT | ||||||
| Étourdissements : plus particulièrement en se levant après avoir été assis ou couché | √ | |||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||
| Palpitations (sensation de battements cardiaques rapides et parfois plus forts) | √ | |||||
| Urticaire (éruptions cutanées et démangeaisons) | √ | |||||
| Hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle) : lorsque vous vous levez rapidement après avoir été assis ou couché, parfois accompagnée d’étourdissements | √ | |||||
| RARE | ||||||
| Évanouissement | √ | |||||
| Réaction allergique (hypersensibilité) : enflure locale soudaine des tissus mous du corps (p. ex., la gorge ou la langue), difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée (œdème de Quincke) | √ | |||||
| TRÈS RARE | ||||||
| Priapisme (érection indésirable prolongée et douloureuse) | √ | |||||
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| Syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée grave) : rougeur, formation d’ampoules et/ou desquamation de la peau et/ou à l’intérieur des lèvres, au niveau des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux accompagnées de fièvre, de frissons, de mal de tête, de toux, de courbatures ou de glandes enflées | √ |
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Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation
Conservez ce médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Tamsulosin CR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du
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- fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
Dernière révision : 5 septembre 2024
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