Sandoz Silodosin : effets secondaires, posologie et usages

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit Sandoz Silodosin parce que vous êtes atteint d’une maladie appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Cette affection survient chez l’homme.

Effets de ce médicament :

Sandoz Silodosin relâche les muscles de la prostate et ceux du col et de la base de la vessie, ce qui a pour effet d’améliorer le débit d’urine et d’atténuer les symptômes de l’HBP.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas employer Sandoz Silodosin dans les circonstances suivantes :

• vous êtes allergique à la silodosine ou à l'un des

  ingrédients contenus dans Sandoz Silodosin (voir le paragraphe Ingrédients non médicinaux);

• vous prenez d’autres alpha1-bloquants utilisés pour

  traiter l’hypertension artérielle;

• vous prenez des antifongiques ou des médicaments

  anti-VIH comme le kétoconazole, l’itraconazole, le ritonavir

• vous souffrez d’une atteinte grave du

  fonctionnement de votre foie; ou

• vous souffrez d’une atteinte grave du

  fonctionnement de vos reins.

Ingrédient actif :

Silodosine

Ingrédients non médicinaux :

Amidon prégélatinisé, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, hydroxyde de potassium, laurylsulfate de sodium, mannitol, oxyde de fer noir, propylène glycol, et stéarate de magnésium.

Formes posologiques :

Les capsules dosées à 8 mg contiennent 8 mg de silodosine. Les capsules dosées à 4 mg contiennent 4 mg de silodosine.

Sandoz Silodosin peut abaisser la tension artérielle (hypotension orthostatique) et vous pourriez éprouver des vertiges, notamment en passant de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier si vous prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle ou si vous présentez une hypotension. Dans ces cas, étendez- vous jusqu’à la disparition complète des symptômes. Vous ne devrez pas conduire de véhicule ni faire fonctionner de machine avant de connaître les effets que Sandoz Silodosin a sur vous.

L’emploi de Sandoz Silodosin n’est ni indiqué ni recommandé chez la femme, l’enfant ou l’adolescent.

Le cancer de la prostate et l’HBP ont en commun de nombreux symptômes. Avant de vous prescrire un traitement par Sandoz Silodosin, votre médecin vous examinera afin d’écarter l’éventualité d’un cancer de la prostate.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament si :

• vous avez des problèmes de foie ou de reins;

• vous avez déjà eu une réaction à l’un des

  ingrédients contenus dans ce médicament; ou

• vous avez déjà connu une baisse de votre tension artérielle ou des signes d’une telle baisse (évanouissement, vertiges) après avoir pris un autre médicament.

Si vous prévoyez subir une chirurgie des yeux, vous devez informer votre chirurgien que vous prenez Sandoz Silodosin. Un syndrome de l’iris flasque peropératoire a été observé lors d’une intervention chirurgicale de la cataracte chez certains patients qui recevaient ou avaient déjà reçu des alpha1-bloquants.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT Sandoz Silodosin est transformé par des enzymes particulières dans le foie. On ne sait pas si le fait de prendre d’autres médicaments ou des produits à base de plantes médicinales, qui sont eux aussi transformés par ces enzymes, ou du jus de pamplemousse, peut modifier l’efficacité de ces substances ou causer des effets secondaires.

Avant de prendre un médicament sur ordonnance ou en vente libre, ou un produit à base de plantes médicinales, vous devez vous renseigner auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Les médicaments qui interagissent avec Sandoz Silodosin comprennent :

• les alpha1-bloquants utilisés pour traiter

  l’hypertension artérielle ou les troubles de la prostate;

• certains anti-infectieux comme le kétoconazole, la

  clarithromycine, l’itraconazole et le ritonavir

Dose habituelle :

Suivez à la lettre les directives de votre médecin sur la façon de prendre Sandoz Silodosin.

La dose recommandée est de-’une capsule (8 mg) par jour, à prendre immédiatement après un repas, à la même heure chaque jour.

En cas d’insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est de-’une capsule (4 mg) par jour, à prendre immédiatement après un repas, à la même heure chaque jour.

Si vous arrêtez de prendre Sandoz Silodosin durant quelques jours, ne recommencez à le prendre qu’après avoir consulté votre médecin.

Surdose :

Une surdose de silodosine peut entraîner une baisse de la tension artérielle et une modification de la fréquence cardiaque.

Si vous ou une personne dont vous vous occupez croyez avoir pris trop de Sandoz Silodosin, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Comme tous les médicaments sur ordonnance, Sandoz Silodosin peut causer des effets secondaires.

L’effet indésirable le plus fréquent de silodosin est une diminution de la quantité de sperme émise lors de l’éjaculation, voire son absence. Cet effet indésirable est réversible après l’arrêt de la prise du produit. Parmi les autres effets indésirables fréquents, citons : vertiges, diarrhée, sensation ébrieuse en passant brusquement en position debout ou assise, maux de tête, enflure de la gorge et des voies nasales et nez bouché. Des cas de prurit, urticaire, dyspnée, pneumonie à éosinophiles (toux, fièvre, difficulté à respirer), toux sèche, enflure sous la peau, desquamation de la peau, rougeurs de la peau et une enflure du visage ont également été rapportés. Si ces effets secondaires persistent ou deviennent incommodants, veuillez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comme d’autres alpha-bloquants, Sandoz Silodosin peut entraîner une baisse de la tension artérielle en passant de la position assise à la position debout, en particulier au début du traitement. Vous pourriez ressentir des vertiges ou une sensation ébrieuse ou même vous évanouir en vous mettant debout ou en vous asseyant brusquement. Prenez des précautions pour conduire un véhicule, faire fonctionner une machine ou pratiquer une activité dangereuse jusqu’à ce que vous connaissiez les effets que Sandoz Silodosin a sur vous. Cela est important si vous avez déjà un problème de baisse de la tension artérielle ou si vous prenez des médicaments pour traiter une hypertension artérielle. Si vous commencez à éprouver des vertiges ou une sensation ébrieuse, étendez-vous en surélevant les jambes et les pieds. Si vos symptômes ne s’améliorent pas, communiquez avec votre médecin.

Si vous devez être opéré des yeux en raison d’une opacification du cristallin (opération de la cataracte), il est important de prévenir votre ophtalmologiste que vous prenez Sandoz Silodosin.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets inattendus ressentis lors de la prise de Sandoz Silodosin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver à température ambiante (15 à 30 °C). Garder à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Tenir hors de portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/en/health-canada/service s/drugs-health-products/medeffect-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345. REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Silodosin, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/d rugs-health-products/drug-products/drug-product-dat abase.html), le site Web du Sandoz Canada Inc. www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

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Questions ou problèmes : 1-800-361-3062

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Boucherville, Québec

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Dernière révision: 14 mai 2021

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