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Teva-Tamsulosin : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
0.4 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Tamsulosin

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Veuillez lire ce dépliant avant de commencer à prendre TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine). Relisez-le également chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance, car il pourrait contenir de nouveaux renseignements. Sachez cependant que la lecture de ce feuillet ne remplace pas les échanges avec votre médecin au sujet de votre traitement par TEVA-TAMSULOSIN. Discutez-en avec lui avant d’entreprendre le traitement et lors de vos visites régulières.

TEVA-TAMSULOSIN n’est destiné qu’aux patients de sexe masculin.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine) vous a été prescrit par votre médecin pour traiter une affection qui ne survient que chez les hommes et qui porte le nom d’hyperplasie bénigne de la prostate ou HBP.

L’HBP est une augmentation du volume de la prostate, une petite glande située sous la vessie. Cette affection survient chez la plupart des hommes de plus de 50 ans. Au fur et à mesure que la taille de la prostate augmente, elle vient nuire à la miction (le fait d’uriner) et les symptômes suivants peuvent alors se manifester :

  • faible jet urinaire ;
  • sensation que la vessie n’est pas complètement vidée même après avoir été à la toilette ;
  • effort nécessaire pour commencer à uriner ;
  • nombreux arrêts et reprises lors de la miction ;
  • besoin d’uriner moins de 2 heures après la dernière miction ;
  • difficulté à se retenir ;
  • sommeil souvent perturbé en raison du besoin d’uriner.
  • es effets de ce médicament :

TEVA-TAMSULOSIN agit en relaxant les muscles de la prostate et ceux du col de la vessie au niveau de l’obstruction, ce qui améliore le débit urinaire et réduit les symptômes de l’HBP.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine) ne doit pas être administré aux personnes qui sont allergiques à la tamsulosine, ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux que renferme la préparation.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de tamsulosine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique, monostéarate de glycéryle, polysorbate et talc.

Constitution des capsules : AD&C bleu nº 2, dioxyde de titane, gélatine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.

Contenu de l’encre pour l’impression des capsules : alcool butylique, alcool déhydraté, alcool isopropylique, gomme laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir, propylèneglycol et solution concentrée d’ammoniaque.

Les formes posologiques sont :

Capsules à libération contrôlée dosées à 0,4 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Ce que vous devez savoir à propos de votre traitement par TEVA-TAMSULOSIN.

Vous devez voir votre médecin régulièrement. Vous devez subir des examens de santé périodiques tant et aussi longtemps que vous prenez TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine). Votre médecin vous indiquera la fréquence de vos visites.

Si vous devez subir une chirurgie de l’œil en raison d’une opacité du cristallin (cataracte), informez l’ophtalmologiste que vous prenez ou avez déjà pris TEVA-TAMSULOSIN (chylorhydrate de tamsulosine). Il pourra ainsi prendre les mesures appropriées en ce qui a trait à votre médication et aux techniques chirurgicales à employer. Demandez à votre médecin s’il serait préférable d’interrompre temporairement votre traitement par ce médicament en prévision de la chirugie de la cataracte.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine) interagit avec d’autres médicaments. Mentionnez toujours à votre médecin les autres troubles de santé que vous avez et les autres médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits en vente libre ou prescrits. Le médecin ou le pharmacien pourront ainsi vous dire si vous pouvez également prendre TEVA-TAMSULOSIN en toute sécurité.

On n’a pas encore établi s’il existe des interactions entre TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine) et des herbes médicinales.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Dose habituelle :

Prenez TEVA-TAMSULOSIN conformément aux directives de votre médecin, environ 30 minutes après le même repas de la journée, chaque jour.

Vous ne devez pas ouvrir, croquer ou mâcher les capsules à libération prolongée, car elles sont spécialement conçues pour libérer le chlorhydrate de tamsulosine (l’ingrédient actif de TEVA-TAMSULOSIN) de façon régulière dans la circulation sanguine.

Surdosage :

Si vous avez pris trop de capsules de TEVA-TAMSULOSIN à la fois, consultez sans tarder votre médecin ou celui de l’urgence.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-TAMSULOSIN, omettez-la et prenez votre prochaine dose comme d’habitude. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Si vous reprenez le traitement après une interruption de quelques jours ou plus, commencez par une capsule par jour après avoir consulté votre médecin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Discutez des effets indésirables de TEVA-TAMSULOSIN avec votre médecin avant de commencer le traitement et chaque fois que vous croyez en éprouver.

Comme tout médicament prescrit, TEVA-TAMSULOSIN peut causer des effets indésirables. Le chlorhydrate de tamsulosine peut notamment causer des étourdissements, de l’insomnie, de l’écoulement nasal ou des troubles de l’éjaculation. Ces effets peuvent s’atténuer ou disparaître avec la poursuite du traitement.

TEVA-TAMSULOSIN peut provoquer une chute de pression sanguine chez certains hommes, ce qui peut entraîner des étourdissements ou un évanouissement. Bien que ces symptômes soient peu probables, vous devez éviter de conduire ou de faire fonctionner des machines dangereuses pendant les 12 heures suivant la dose initiale, de même qu’après toute augmentation de la dose prescrite par votre médecin.

Dans de très rares cas, la tamsulosine et autres médicaments semblables peuvent causer une érection prolongée et douloureuse que ni les rapports sexuels ni la masturbation ne peuvent soulager. Ce problème, s’il n’est pas traité, peut entraîner une incapacité permanente d’avoir une érection. Il faut donc consulter votre médecin ou vous rendre à l’urgence le plus tôt possible si vous soupçonnez un tel symptôme.

Si vous devez subir une chirurgie de l’œil en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) et que vous prenez ou avez déjà pris TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine), informez-en votre chirurgien. TEVA-TAMSULOSIN (chlorhydrate de tamsulosine) peut causer une dilatation incomplète de la pupille et l’iris (la partie circulaire colorée de l’œil) peut devenir flasque durant la chirugie. En avertissant votre chirurgien à l’avance, il pourra avoir recours à des techniques légèrement différentes qui faciliteront la chirugie.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Symptôme / effet

Seulement pour les effets secondaires graves

Dans tous les cas

Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent

Étourdissements, insomnie, écoulement nasal, troubles de l’éjaculation

T

Peu fréquent
Érection prolongée et douloureuseTT

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-TAMSULOSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Comme tout médicament, gardez TEVA-TAMSULOSIN hors de la portée des enfants.

TEVA-TAMSULOSIN n’a été prescrit qu’à vous seul ; ne le donnez à personne d’autre même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
    • par la poste au : Programme Canada Vigilance

      Santé Canada

      Indice postal 0701D

      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 5005 (anglais) ;

1-877-777-9117 (français)

ou au : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30, Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 12 mai 2011

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02281392

Date de révision indiquée dans le texte: 2011-05-12

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Teva-Tamsulosin

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02281392
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Chlorhydrate de tamsulosine 0.4 MG
Forme(s) posologique(s) Capsule (à action soutenue)
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. G Système génito-urinaire et hormones sexuelles
    1. G04 Médicaments urologiques
      1. G04C Médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate
        1. G04CA Alpha-bloquants
          1. G04CA02 Tamsulosine
Entreprise TEVA CANADA LIMITED
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2021-07-30

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.