AG-Silodosin : effets secondaires, posologie et usages

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit AG-Silodosin parce que vous êtes atteint d’une maladie appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Cette affection survient chez l’homme.

Effets de ce médicament :

AG-Silodosin relâche les muscles de la prostate et ceux du col et de la base de la vessie, ce qui a pour effet d’améliorer le débit d’urine et d’atténuer les symptômes de l’HBP.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• vous êtes allergique à la silodosine ou à l'un des ingrédients contenus dans AG-Silodosin (voir le paragraphe Ingrédients non médicinaux);
• vous prenez d’autres alpha1-bloquants utilisés pour traiter l’hypertension artérielle;
• vous prenez des antifongiques ou des médicaments anti-VIH comme le kétoconazole, l’itraconazole (Sporanox®), ritonavir (Kaletra®, Norvir®);
• vous souffrez d’une atteinte grave du fonctionnement de votre foie; ou
• vous souffrez d’une atteinte grave du fonctionnement de vos reins.

Ingrédient actif :

Silodosine

Ingrédients non médicinaux :

Amidon prégélatinisé, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, laque d'aluminium bleu FD&C n° 1 (capsules à 8 mg seulement), laurylsulfate de sodium, mannitol, oxyde de fer jaune, propylène glycol et stéarate de magnésium.

Formes posologiques :

Capsules de gélatine dure.

Les capsules dosées à 8 mg contiennent 8 mg de silodosine.

Les capsules dosées à 4 mg contiennent 4 mg de silodosine.

AG-Silodosin peut abaisser la tension artérielle (hypotension orthostatique) et vous pourriez éprouver des vertiges, notamment en passant de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier si vous prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle ou si vous présentez une hypotension. Dans ces cas, étendez-vous jusqu’à la disparition complète des symptômes. Vous ne devrez pas conduire de véhicule ni faire fonctionner de machine avant de connaître les effets qu’AG-Silodosin a sur vous.

L’emploi d’AG-Silodosin n’est ni indiqué ni recommandé chez la femme, l’enfant ou l’adolescent.

Le cancer de la prostate et l’HBP ont en commun de nombreux symptômes. Avant de vous prescrire un traitement par AG-Silodosin, votre médecin vous examinera afin d’écarter l’éventualité d’un cancer de la prostate.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le médicament si :

• vous avez des problèmes de foie ou de reins;
• vous avez déjà eu une réaction à l’un des ingrédients contenus dans ce médicament; ou
• vous avez déjà connu une baisse de votre tension artérielle ou des signes d’une telle baisse (évanouissement, vertiges) après avoir pris un autre médicament.

Si vous prévoyez de subir une chirurgie des yeux, vous devez informer votre chirurgien que vous prenez AG-Silodosin. Un syndrome de l’iris flasque peropératoire a été observé lors d’une intervention chirurgicale de la cataracte chez certains patients qui recevaient ou avaient déjà reçu des alpha1-bloquants.

AG-Silodosin est transformé par des enzymes particulières dans le foie. On ne sait pas si le fait de prendre d’autres médicaments ou des produits à base de plantes médicinales, qui sont eux aussi transformés par ces enzymes, ou du jus de pamplemousse, peut modifier l’efficacité de ces substances ou causer des effets secondaires.

Avant de prendre un médicament sur ordonnance ou en vente libre, ou un produit à base de plantes médicinales, vous devez vous renseigner auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui interagissent avec AG-Silodosin comprennent :

• les alpha1-bloquants utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les troubles de la prostate;
• certains anti-infectieux comme le kétoconazole, la clarithromycine, l’itraconazole (Sporanox®) et le ritonavir (Kaletra®, Norvir®).

Dose habituelle :

Suivez à la lettre les directives de votre médecin sur la façon de prendre AG-Silodosin.

La dose recommandée est d’une capsule (8 mg) par jour, à prendre immédiatement après un repas, à la même heure chaque jour.

En cas d’insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est d’une capsule (4 mg) par jour, à prendre immédiatement après un repas, à la même heure chaque jour.

Si vous arrêtez de prendre AG-Silodosin durant quelques jours, ne recommencez à le prendre qu’après avoir consulté votre médecin.

Surdose :

Une surdose de silodosine peut entraîner une baisse de la tension artérielle et une modification de la fréquence cardiaque.

Comme tous les médicaments sur ordonnance, AG-Silodosin peut causer des effets secondaires.

L’effet indésirable le plus fréquent d’AG-Silodosin est une diminution de la quantité de sperme émise lors de l’éjaculation, voire son absence. Cet effet indésirable est réversible après l’arrêt de la prise du produit. Parmi les autres effets indésirables fréquents, citons : vertiges, diarrhée, sensation ébrieuse en passant brusquement en position debout ou assise, maux de tête, enflure de la gorge et des voies nasales et nez bouché. Des cas de prurit, urticaire, dyspnée, pneumonie à éosinophiles (toux, fièvre, difficulté à respirer), toux sèche, enflure sous la peau, desquamation de la peau, rougeurs de la peau et une enflure du visage ont également été rapports. Si ces effets secondaires persistent ou deviennent incommodants, veuillez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien.

Comme d’autres alpha-bloquants, AG-Silodosin peut entraîner une baisse de la tension artérielle en passant de la position assise à la position debout, en particulier au début du traitement. Vous pourriez ressentir des vertiges ou une sensation ébrieuse ou même vous évanouir en vous mettant debout ou en vous asseyant brusquement. Prenez des précautions pour conduire un véhicule, faire fonctionner une machine ou pratiquer une activité dangereuse jusqu’à ce que vous connaissiez les effets qu’AG-Silodosin a sur vous. Cela est important si vous avez déjà un problème de baisse de la tension artérielle ou si vous prenez des médicaments pour traiter une hypertension artérielle. Si vous commencez à éprouver des vertiges ou une sensation ébrieuse, étendez-vous en surélevant les jambes et les pieds. Si vos symptômes ne s’améliorent pas, communiquez avec votre médecin.

Si vous devez être opéré des yeux en raison d’une opacification du cristallin (opération de la cataracte), il est important de prévenir votre ophtalmologiste que vous prenez AG-Silodosin.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets inattendus ressentis lors de la prise d’AG-Silodosin, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conserver les capsules d’AG-Silodosin à température ambiante régulée (15-30 °C). Garder à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

COMMENT CONVERVER LE MÉDICAMENT

Pour en savoir davantage au sujet d’AG-Silodosin :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-450-449-9272.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Angita Pharma Inc.

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : 11 septembre 2023

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