Ratio-Tamsulosin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• ratio-TAMSULOSIN n’est destiné qu’aux patients de sexe

  masculin.

• ratio-TAMSULOSIN vous a été prescrit par votre médecin

  pour traiter une affection qui ne survient que chez les hommes et qui porte le nom d’hyperplasie bénigne de la prostate ou HBP.

Les effets de ce médicament :

ratio-TAMSULOSIN agit en relaxant les muscles de la prostate et ceux du col de la vessie au niveau de l’obstruction, ce qui améliore le débit urinaire et réduit les symptômes de l’HBP.

Ce qu’est l’HBP. L’HBP est une augmentation du volume de la prostate, une petite glande située sous la vessie. Cette affection survient chez la plupart des hommes de plus de 50 ans. L’augmentation de la taille de la prostate peut graduellement restreindre l’écoulement de l’urine, ce qui peut entraîner les symptômes suivants :

• faible jet urinaire;

• sensation que la vessie n’est pas complètement vidée même

  après avoir été à la toilette;

• effort nécessaire pour commencer à uriner;
• nombreux arrêts et reprises au moment d’uriner;
• besoin d’uriner moins de 2 heures après la dernière miction;
• difficulté à se retenir;
• sommeil souvent perturbé en raison du besoin d’uriner.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

ratio-TAMSULOSIN ne doit pas être administré aux personnes qui sont allergiques à la tamsulosine, ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux que renferme la préparation. Une hypersensibilité peut se manifester sous forme d'une enflure

locale soudaine des tissus mous (p. ex., la gorge ou la langue), une difficulté à respirer et(ou) des démangeaisons et une éruption cutanée (œdème de Quincke).

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de tamsulosine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique (polysorbate 80 et laurylsulfate de sodium) et talc. Constitution des capsules : AD&C bleu nº 2, dioxyde de titane, gélatine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge. Contenu de l’encre pour l’impression des capsules : antimousse, gomme laque, lécithine de soya et oxyde de fer noir.

Les formes pharmaceutiques sont :

Capsules à libération prolongée.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Dans de rares cas, comme avec tout autre produit médicinal du même type, un évanouissement peut se produire avec l'emploi de ratio-TAMSULOSIN. Aux premiers signes d’étourdissements ou de faiblesse, vous devez vous asseoir ou vous coucher jusqu'à ce que les symptômes s’estompent.

L’utilisation de ratio-TAMSULOSIN n'est pas indiquée chez les femmes et les enfants.

AVANT de prendre ratio-TAMSULOSIN, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez des problèmes hépatiques (du foie) graves;
• vous vous évanouissez en raison d'une baisse de la tension artérielle lorsque vous changez de position (en vous assoyant ou en vous levant);
• vous avez des problèmes de reins;

• vous avez déjà pris ratio-TAMSULOSIN et vous ne vous

  êtes pas senti bien;

• vous devez conduire un véhicule, faire fonctionner des machines ou effectuer des tâches potentiellement dangereuses.

Vous devez voir votre médecin régulièrement. Vous devez subir des examens de santé périodiques tant et aussi longtemps que vous prenez ratio-TAMSULOSIN. Votre médecin vous indiquera la fréquence de vos visites.

Si vous devez subir une chirurgie de l’œil en raison d’une opacité du cristallin (cataracte), informez l’ophtalmologiste que vous prenez ou avez déjà pris ratio-TAMSULOSIN. Il pourra ainsi prendre les mesures appropriées en ce qui a trait à votre médication et aux techniques chirurgicales à employer. Demandez à votre médecin s’il serait préférable d’interrompre temporairement votre traitement par ce médicament en prévision de la chirurgie de la cataracte.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

L'emploi de ratio-TAMSULOSIN avec d'autres médicaments appartenant à la même classe (inhibiteurs des récepteurs alpha-adrénergiques) peut entraîner une baisse non voulue de la tension

artérielle.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment de la cimétidine ou d'autres médicaments, y compris les médicaments que vous vous êtes procurés en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Suivez les directives de votre médecin en ce qui a trait à la prise de ratio-TAMSULOSIN. Vous devriez prendre une capsule (0,4 mg) par jour, environ 30 minutes après le même repas de la journée.

Vous ne devez pas ouvrir, croquer ou mâcher les capsules à libération prolongée, car elles sont spécialement conçues pour libérer le chlorhydrate de tamsulosine (l’ingrédient actif de ratio-TAMSULOSIN) de façon régulière dans la circulation sanguine.

Ce médicament a été prescrit à vous seul; ne donnez pas ratio-TAMSULOSIN à une autre personne.

Si vous interrompez votre traitement pendant quelques jours ou plus longtemps, consultez votre médecin avant de le reprendre.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

La prise d’une trop grande quantité de capsules ratio-TAMSULOSIN peut causer une chute de la tension artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque avec une sensation d’évanouissement. Par conséquent, si vous avez pris trop de capsules ratio-TAMSULOSIN à la fois, consultez sans tarder votre médecin.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ratio-TAMSULOSIN, omettez-la et prenez votre prochaine dose comme d’habitude. Ne prenez pas deux doses à la fois.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout médicament prescrit, ratio-TAMSULOSIN peut causer des effets indésirables. Parmi ces effets indésirables, mentionnons les suivants :

Effets secondaires courants (1 à 10 %) :

Étourdissements, plus particulièrement en se levant après avoir été en position assise ou couchée.

ratio-TAMSULOSIN peut provoquer une chute de pression sanguine chez certains hommes, ce qui peut entraîner des étourdissements ou un évanouissement. Bien que ces symptômes soient peu probables, vous devez éviter de conduire ou d’effectuer des tâches dangereuses pendant les 12 heures suivant la prise de la dose initiale.

Effets secondaires peu courants (0,1 à 1 %) :

Mal de tête, palpitations (sensation de battements du cœur plus rapides et parfois plus vigoureux), baisse de la tension artérielle, par exemple lorsque vous vous levez subitement après avoir été assis ou couché, parfois accompagnée d'étourdissements; écoulement nasal au congestion (rhinite), diarrhée, malaise et vomissements, constipation, faiblesse (asthénie), éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire; éjaculation anormale (c’est-à-dire que le sperme n'est pas éjaculé par l’urètre et se retrouve dans la vessie). Ce phénomène est inoffensif.

Effets secondaires rares (0,01 à 0,1 %) :

Dans de rares cas, et comme avec tout autre produit médicinal du genre, un évanouissement peut se produire avec l’emploi de ratio-TAMSULOSIN. Aux premiers signes d'étourdissement ou de faiblesse, vous devriez vous asseoir ou vous coucher jusqu’à ce que les symptômes s'estompent.

Réaction allergique (œdème de Quincke) – les symptômes comprennent enflure locale soudaine des tissus mous (p. ex., la gorge ou la langue), difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée. Si vous soupçonnez de tels symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin ou vous rendre à l’urgence le plus tôt possible.

Effets secondaires très rares (0,01 %) :

Priapisme (érection du pénis involontaire, prolongée et douloureuse nécessitant un traitement médical immédiat).

On a signalé des cas d’érection prolongée et douloureuse, causés par ratio-TAMSULOSIN ou d’autres médicaments semblables, que ni les rapports sexuels ni la masturbation ne peuvent soulager. S’il n’est pas traité, ce problème peut entraîner une incapacité permanente d’avoir une érection. Il faut donc consulter votre médecin ou vous rendre à l’urgence le plus tôt possible si vous soupçonnez un tel symptôme.

Si vous devez subir une chirurgie de l’œil en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) et que vous prenez ou avez déjà pris ratio-TAMSULOSIN, il est possible que votre pupille ne se dilate pas adéquatement et que l’iris (la partie circulaire colorée de l’œil) devienne flasque durant la chirurgie.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de ratio-TAMSULOSIN, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien pour qu’il soit pris en charge adéquatement.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

* Si vous soupçonnez de tels symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin ou vous rendre à l’urgence le plus tôt possible.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Comme tous les médicaments, il faut garder ratio-TAMSULOSIN hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

1-866-678-6789

• par la poste au :

  Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice postal 0701E

  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 29 avril 2013