Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Alfuzosin Pr

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit TEVA-ALFUZOSIN PR parce que vous êtes atteint d’une maladie appelée hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) ou d’une rétention urinaire aiguë (RUA) due à l’HBP, des affections qui ne surviennent que chez les hommes.

Les effets de ce médicament :

TEVA-ALFUZOSIN PR agit en relaxant les muscles de la prostate et ceux du col de la vessie au niveau de l’obstruction, ce qui améliore le débit urinaire et réduit les symptômes de l’HBP.

Administré durant un cathétérisme dû à une rétention urinaire soudaine (aiguë), TEVA-ALFUZOSIN PR peut vous aider à uriner une fois que le cathéter a été enlevé. Un cathéter urinaire est un tube souple qui est introduit dans la vessie pour drainer l’urine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas employer TEVA-ALFUZOSIN PR si l'une ou l'autre des situations suivantes s’applique à vous :

vous avez déjà eu une réaction allergique au chlorhydrate d’alfuzosine ou à l'un des ingrédients que renferme TEVA-ALFUZOSIN PR (voir la section « Les ingrédients non médicinaux sont ») ;
vous souffrez d'une insuffisance hépatique modérée ou grave ;
vous prenez d’autres antagonistes alpha₁-adrénergiques utilisés pour traiter l’hypertension (haute pression) ou des troubles de la prostate ;
vous prenez du kétoconazole, du ritonavir (Kaletra^®, Norvir^®) ou de l’itraconazole (Sporanox^®).

Sporanox^®est fabriqué par Janssen-Ortho inc.

Kaletra^®et Norvir^®sont fabriqués par les Laboratoires Abbott Limitée.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate d’alfuzosine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

cellulose microcristalline, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, polyvidone, silice et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate d’alfuzosine dosés à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

TEVA-ALFUZOSIN PR n'est pas indiqué comme traitement pour abaisser la tension artérielle.

L’emploi de TEVA-ALFUZOSIN PR n’est pas indiqué ni recommandé chez les femmes et les enfants.

Le cancer de la prostate et l’HBP ont de nombreux symptômes en commun. C’est pourquoi, avant de vous prescrire un traitement par TEVA-ALFUZOSIN PR, votre médecin vous fera passer des examens pour éliminer l’éventualité d’un cancer de la prostate.

Particulièrement si vous prenez des antihypertenseurs, vous pourriez subir une chute de pression ou éprouver des étourdissements en début de traitement, surtout en passant de la position couchée ou assise à la position debout. Dans ces cas, étendez-vous jusqu’à la disparition complète des symptômes.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre TEVA-ALFUZOSIN PR si :

vous avez des troubles hépatiques (du foie) ou rénaux (des reins) ;
vous avez des troubles cardiaques ;
vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un des ingrédients que renferme ce médicament ;
vous avez une tension artérielle basse (hypotension) ou des signes d’une telle baisse (évanouissements, étourdissements) après la prise d’un autre médicament ;
vous ou un membre de votre famille souffrez d’un trouble appelé allongement congénital de l’intervalle QT ;
vous avez déjà subi un allongement de l’intervalle QT après avoir pris un médicament, quel qu’il soit ;
vous avez des antécédents familiaux de mort subite avant l’âge de 50 ans ;
vous avez déjà présenté un déséquilibre électrolytique.

Si vous prévoyez subir une chirurgie des yeux, vous devez informer votre chirurgien que vous prenez TEVA-ALFUZOSIN PR.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

TEVA-ALFUZOSIN PR est métabolisé par des enzymes particulières dans le foie. On ignore si le fait de prendre TEVA-ALFUZOSIN PR avec d'autres médicaments, des produits à base d'herbes médicinales également métabolisés par ces enzymes ou du jus de pamplemousse pourrait modifier l'efficacité de ces substances ou causer des effets secondaires.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

Avant de prendre un médicament sur ordonnance ou en vente libre, ou un produit à base d'herbes médicinales, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Les médicaments qui interagissent avec TEVA-ALFUZOSIN PR comprennent :

les antagonistes alpha₁-adrénergiques utilisées pour traiter l’hypertension ou des troubles de la prostate ;
les anti-infectieux comme le kétoconazole, l’itraconazole (Sporanox^®) et le ritonavir (Kaletra^®, Norvir^®) ;
les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension ;
les médicaments utilisés pour traiter certains troubles cardiaques (dérivés nitrés) ;
le sildénafil (Viagra^MC, Revatio^MC).

Sporanox^®est fabriqué par Janssen-Ortho inc.

Kaletra^®et Norvir^®sont fabriqués par les Laboratoires Abbott Limitée.

Viagra^MCet Revatio^MCsont fabriqués par Pfizer Canada inc.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Suivez à la lettre les directives de votre médecin sur la façon de prendre TEVA-ALFUZOSIN PR.

La dose recommandée est de 1 comprimé (10 mg) par jour, à prendre chaque jour après le même repas ou dès le premier jour de cathétérisme. Le comprimé doit être avalé entier.

NE PAS MÂCHER, CROQUER, ÉCRASER NI RÉDUIRE EN POUDRE LE COMPRIMÉ, CAR CELA POURRAIT FAIRE AUGMENTER LES CONCENTRATIONS SANGUINES DE TEVA-ALFUZOSIN PR.

Si vous arrêtez de prendre TEVA-ALFUZOSIN PR durant quelques jours ou pendant plus longtemps, ne recommencez à le prendre qu’après avoir consulté votre médecin.

Surdosage :

Si vous avez pris trop de comprimés TEVA-ALFUZOSIN PR, appelez immédiatement votre médecin, rendez-vous à l'urgence de l'hôpital le plus proche ou communiquez avec le Centre antipoison. Emportez votre flacon de médicaments avec vous pour le montrer au médecin. Faites-le même si vous n’éprouvez aucun signe de malaise ou d’empoisonnement, car une dose excessive d’alfuzosine peut entraîner une chute de pression.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments d'ordonnance, TEVA-ALFUZOSIN PR peut causer des effets secondaires. La plupart d'entre eux sont légers.

Les effets secondaires de TEVA-ALFUZOSIN PR peuvent

comprendre des étourdissements et des maux de tête. Dans certains cas, les effets secondaires peuvent s’atténuer, voire disparaître, pendant le traitement par TEVA-ALFUZOSIN PR.

Vous pourriez éprouver des étourdissements ou même vous évanouir, effets qui sont attribuables à la baisse de la tension artérielle qui se produit après la prise de TEVA-ALFUZOSIN PR. Ces effets peuvent survenir au début du traitement, mais ils sont généralement de courte durée et n’empêchent habituellement pas la poursuite du traitement. En pareil cas, étendez-vous jusqu’à ce que les symptômes disparaissent. Quoique ces symptômes soient peu probables, vous devez éviter de conduire ou de faire fonctionner des machines dangereuses pendant les 12 heures qui suivent la prise de la première dose.

Des troubles du foie ont été observés chez certains patients qui prenaient TEVA-ALFUZOSIN PR. Vous devez donc informer votre médecin si l’un des signes ou symptômes suivants devait survenir : nausées, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), urine de couleur foncée, selles de couleur claire, démangeaisons sur tout le corps ou douleurs à l’abdomen.

De rares cas de priapisme (érection douloureuse durant plus de 6 heures) ont été signalés avec l’emploi de TEVA-ALFUZOSIN PR. Si vous avez une érection douloureuse pendant plus de 4 heures, vous devez communiquer avec votre médecin sans tarder. S’il n’est pas traité immédiatement, le priapisme peut causer des lésions des tissus du pénis et entraîner une incapacité permanente d’avoir une érection.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme / effet

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien

Seulement pour les effets secondaire s graves

Dans tous les cas

Fréquent

Maux de tête

Étourdissements

√

Peu fréquent

Évanouissement Maladie du foie Priapisme / érection durant plus de 4 heures

√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-ALFUZOSIN PR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés TEVA-ALFUZOSIN PR à la température ambiante (15 °C à 30 °C), à l’abri de la lumière.

Gardez TEVA-ALFUZOSIN PR hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701D
  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée, au :

1 (800) 268-4127, poste 5005 (anglais) ;

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant au : druginfo@tevacanada.com

Ce dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30, Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02314282
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Chlorhydrate d'alfuzosine 10 MG
Forme(s) posologique(s)	Comprimé (à libération prolongée)
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	G Système génito-urinaire et hormones sexuelles G04 Médicaments urologiques G04C Médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate G04CA Alpha-bloquants G04CA01 Alfuzosine
Entreprise	TEVA CANADA LIMITED
État actuel	Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel	2018-05-02

Teva-Alfuzosin Pr : effets secondaires, posologie et usages