Jamp Tamsulosin : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit JAMP Tamsulosin parce que vous présentez des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) associés à une affection médicale appelée hyperplasie bénigne de la prostate ou HBP.

Comment agit ce médicament :

JAMP Tamsulosin agit en relâchant les muscles de la prostate et du col de la vessie au niveau de l’obstruction, ce qui facilite 1’émission d’urine et réduit les symptômes associés à l'HBP.

L’HBP est une augmentation du volume de la prostate. L’HBP est la cause la plus courante de symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) chez les hommes âgés. La plupart des hommes âgés de plus de 50 ans souffrent d’hypertrophie de la prostate. La prostate est située sous la vessie. Au fur et à mesure que la prostate augmente de volume, l’émission d’urine peut être limitée et il peut y avoir manifestation des symptômes suivants :

• des perturbations fréquentes du sommeil en raison du besoin d’uriner;
• un jet d’urine faible;
• la sensation que votre vessie n’est pas complètement vide après avoir uriné;
• vous devez pousser ou forcer pour commencer à uriner;
• vous arrêtez et recommencez à uriner à plusieurs reprises;
• vous devez uriner de nouveau moins de 2 heures après une miction;
• vous avez de la difficulté à vous retenir.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

• Vous ne devriez pas utiliser JAMP Tamsulosin si vous êtes allergique (hypersensible) à la tamsulosine ou à tout autre ingrédient contenu dans les capsules de JAMP Tamsulosin. Une hypersensibilité peut se manifester sous forme d’une

  enflure locale soudaine des tissus mous (p.ex., la gorge ou la langue), une difficulté à respirer et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée (œdème de Quincke).

  • Vous ne devriez pas utiliser JAMP Tamsulosin si vous prenez du kétoconazole (antifongique utilisé pour traiter les infections cutanées fongiques).

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de tamsulosine

Ingrédients non médicinaux :

Chaque capsule contient (par ordre alphabétique) sphère de sucre, un copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, de l'éthylcellulose, du dioxyde de silicium colloïdal, de l'hypromellose polyéthylène glycol, de l'eau purifiée et du talc.

L'enveloppe de la capsule contient: hydroxypropylméthylcellulose, eau purifiée, carraghénane, chlorure de potassium, oxyde de fer jaune, F D & C bleu 2, oxyde de fer rouge et dioxyde de titane.

L'encre d'impression de la capsule contient: gomme laque, alcool déshydraté, alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol, solution d'ammoniaque forte, oxyde de fer noir, hydroxyde de potassium et eau purifiée.

Formes posologiques :

Capsules à libération prolongée. Chaque capsule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.

Dans de rares cas, et comme avec tout autre produit médicinal du genre, un évanouissement peut se produire avec l’emploi de JAMP Tamsulosin. Aux premiers signes d’étourdissement ou de faiblesse, vous devriez vous asseoir ou vous coucher jusqu’à ce que les symptômes s’estompent.

JAMP Tamsulosin n’est pas indiqué chez les femmes ni les enfants.

AVANT de prendre JAMP Tamsulosin, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez des problèmes de foie graves;
• vous vous évanouissez en raison d’une baisse de la tension artérielle lorsque vous changez de position (en vous assoyant ou en vous levant debout);
• vous avez des allergies aux sulfamides;
• vous avez des problèmes avec vos reins;
• vous avez déjà pris de la tamsulosine et ne vous sentiez pas bien;
• vous devez subir une chirurgie oculaire en raison d’une opacification du cristallin (cataracte) et/ou d’un glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil). Le cas échéant, demandez au médecin si vous devez cesser temporairement de prendre ce médicament avant votre chirurgie. Une affection nommée syndrome de l’iris hypotonique peropératoire a été rapportée chez des personnes recevant la tamsulosine durant une chirurgie des cataractes ou du glaucome.
• •

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

JAMP Tamsulosin peut causer des étourdissements. Vous ne devriez pas conduire, opérer de la machinerie ni accomplir une tâche dangereuse dans les 12 heures suivant la prise de la dose initiale de JAMP Tamsulosin ou jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Vous devez consulter régulièrement votre médecin. Lorsque vous prenez JAMP Tamsulosin, vous devez visiter régulièrement votre médecin. Suivez les directives de votre médecin en ce qui a trait à la planification de ces visites.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’emploi de JAMP Tamsulosin avec d’autres médicaments de la même classe (inhibiteurs des récepteurs alpha₁-adrénergiques) peut entraîner une baisse non désirée de la tension artérielle.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris de la cimétidine, du kétoconazole, de la warfarine ou d’autres médicaments, y compris les médicaments qu’il est possible de se procurer sans ordonnance.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Suivez les directives de votre médecin en ce qui a trait à la prise de JAMP Tamsulosin. Vous devriez prendre une capsule (0,4 mg) après le même repas chaque jour.

Ne pas mâcher ni ouvrir les capsules à libération prolongée JAMP Tamsulosin. Ces capsules ont été spécialement mises au point pour contrôler la libération de chlorhydrate de

tamsulosine dans la circulation sanguine.

Ne pas donner JAMP Tamsulosin à une autre personne; ce médicament a été prescrit pour vous seulement.

Si vous interrompez votre traitement pendant quelques jours ou plus longtemps, reprenez le traitement après avoir consulté votre médecin.

Surdose :

La prise de plus de capsules JAMP Tamsulosin que le nombre prescrit peut entraîner une baisse non désirée de la tension artérielle et une augmentation de la fréquence cardiaque accompagnée d’une sensation d’évanouissement. Veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin si vous avez pris plus de comprimés JAMP Tamsulosin que le nombre prescrit.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre capsule quotidienne JAMP Tamsulosin à l’heure habituelle, vous pouvez la prendre plus tard au cours de la journée. Si vous avez sauté une journée, recommencez à prendre votre capsule tous les jours tel qu’on vous l’a prescrit. Il ne faut jamais doubler la dose.

Comme tous les médicaments d’ordonnance, JAMP Tamsulosin peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires associés à la tamsulosine peuvent comprendre :

Effets secondaires courants (1 à 10 %) :

Vertiges, en particulier en se levant d’une position assise ou couchée.

Certains hommes peuvent ressentir des étourdissements ou des évanouissements causés par une diminution de la pression sanguine après avoir pris JAMP Tamsulosin. Bien que ces symptômes soient peu probables, vous devez évitez de conduire ou d’effectuer des tâches dangereuses pendant les 12 heures qui suivent la prise initiale.

Éjaculation anormale (trouble de l’éjaculation) : le sperme n’est pas expulsé par l’urètre, mais se retrouve plutôt dans la vessie (éjaculation rétrograde) ou le volume de l’éjaculat est réduit ou inexistant (éjaculation sèche). Ce phénomène ne pose aucun danger.

Effets secondaires peu courants (0,1 à 1 %) :

Mal de tête, baisse de la tension artérielle (hypotension orthostatique), comme par exemple, lorsque vous vous levez subitement après avoir été assis ou couché, parfois accompagnée d’étourdissements; écoulement nasal ou congestion (rhinite), diarrhée, malaise et vomissements, constipation, faiblesse (asthénie), éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire.

Effets secondaires rares (0,01 à 0,1 %) :

Évanouissement - aux premiers signes d’étourdissement ou de faiblesse, vous devriez vous asseoir ou vous coucher jusqu’à ce que les symptômes s’estompent.

Réaction allergique (œdème de Quincke) – les symptômes comprennent enflure locale soudaine des tissus mous (p. ex., la gorge ou la langue), difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée.

Effets secondaires très rares (< 0,01 %) :

Priapisme (érection du pénis involontaire, prolongée et douloureuse) non soulagé par les relations sexuelles ni la masturbation. Cet état, s’il demeure non traité, peut mener à une incapacité permanente d’avoir une érection. Syndrome de Stevens-Johnson (trouble cutané possiblement mortel caractérisé par une éruption cutanée, des ulcères buccaux et des lésions sur le corps).

Effets dont la fréquence est inconnue (ne peut pas être estimée d’après les données disponibles) :

Vision trouble ou problèmes visuels, saignement de nez (épistaxis), éruptions cutanées graves (érythème polymorphe, dermatite exfoliative), sécheresse de la bouche, sensibilité accrue

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Tamsulosin, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

de la peau à la lumière causée par les comprimés de chlorhydrate de tamsulosine.

Si vous devez subir une chirurgie oculaire en raison d’une opacification du cristallin (cataracte) ou d’une pression élevée à l’intérieur de l’œil (glaucome) et que vous prenez déjà ou avez déjà pris JAMP Tamsulosin, il pourrait y avoir une dilatation inadéquate de la pupille et l’iris (la partie ronde et de couleur de l’œil) pourrait devenir flasque au cours de l’opération.

Bouteilles HDPE : conserver à la température ambiante (15-30 ^oC), protéger de la chaleur et de l’humidité.

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Tamsulosin, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant le promoteur, JAMP Pharma Corporation. au 1-866-399-9091

Le présent dépliant a été rédigé par : JAMP Pharma Corporation

1310, rue Nobel

Boucherville, Québec J4B 5H3

Dernière révision : 25 mars 2022

* Si vous soupçonnez de tels symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin ou vous rendre à l’urgence le plus tôt possible.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par JAMP Tamsulosin, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.