Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Terazosin
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MYLAN-TERAZOSIN est utilisé dans le traitement de :
l’hypertension (tension artérielle élevée) • l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du
volume de la prostate)
Votre médecin vous a prescrit MYLAN-TERAZOSIN pour le traitement des symptômes de l'HBP et non pas pour le cancer de la prostate. Il arrive que certains hommes souffrent à la fois d'HBP et de cancer de la prostate. MYLAN-TERAZOSIN n’est pas un traitement contre le cancer de la prostate.
Les médecins recommandent habituellement un dépistage annuel du cancer de la prostate chez les hommes de plus de 50 ans (40 ans, dans les familles où il y a déjà eu un cas de cancer de la prostate). Vous devez continuer à vous soumettre à ce dépistage, qui comprend le dosage de l’antigène prostatique spécifique (APS), pendant votre traitement par MYLAN-TERAZOSIN.
Comment agit ce médicament :
MYLAN-TERAZOSIN agit en provoquant un relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui facilite ainsi la circulation du sang et aide à réduire la tension artérielle.
MYLAN-TERAZOSIN bloque aussi les récepteurs des muscles lisses du col de la vessie et de la prostate. On les appelle les récepteurs alpha-1-adrénergiques. Le blocage de ces derniers permet aux muscles lisses du col de la vessie et de la prostate de se détendre et de réduire le tonus musculaire. Ainsi, on peut obtenir rapidement une augmentation du débit urinaire et une atténuation des symptômes en deux semaines.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre MYLAN-TERAZOSIN si vous êtes allergique à l’un des ingrédients (actifs ou non) qui entrent dans la composition de MYLAN-TERAZOSIN.
L’ingrédient médicinal est :
Le chlorhydrate de térazosine
Les ingrédients non médicinaux sont :
Chaque comprimé MYLAN-TERZOSIN à 1 mg renferme les ingrédients non médicinaux suivants : amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone et talc.
Chaque comprimé MYLAN-TERZOSIN à 2 mg renferme les ingrédients non médicinaux suivants : amidon de maïs, AD&C jaune no 6, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone et talc.
Chaque comprimé MYLAN-TERZOSIN à 5 mg renferme les ingrédients non médicinaux suivants : amidon de maïs, oxyde de fer, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone et talc.
Chaque comprimé MYLAN-TERZOSIN à 10 mg renferme les ingrédients non médicinaux suivants : amidon de maïs, AD&C bleu no 2, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé et talc.
Les formes posologiques sont :
MYLAN-TERAZOSIN est offert sous forme de comprimés en quatre concentrations : 1 mg, 2 mg, 5 mg et 10 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions impératives
- Vous ne devez pas prendre MYLAN-TERAZOSIN si vous avez des antécédents de syncope mictionnelle (vous vous évanouissez en urinant ou peu de temps après avoir uriné).
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-TERAZOSIN si :
- vous souffrez d’hypotension;
vous prenez du sildénafil (p. ex., Viagra®), du tardénafil
(p. ex., Cialis®) ou du vardénafil (p. ex., Levitra®); • vous souffrez de troubles hépatiques;
- vous souffrez de troubles rénaux;
- vous avez subi ou allez subir une chirurgie de la prostate; • vous êtes atteint du cancer du pancréas;
vous êtes enceinte ou allaitez.
Vous ne devez ni conduire un véhicule, ni manœuvrer de la machinerie lourde, ni effectuer des tâches dangereuses au début du traitement par MYLAN-TERAZOSIN, après l'augmentation de la dose ou à la reprise du traitement après une interruption, et ce, jusqu’à ce que vous soyez habitué aux effets du médicament. Par conséquent, vous devez éviter, dans les 12 heures qui suivent la prise de MYLAN-TERAZOSIN, les situations où vous pourriez vous blesser si vous vous évanouissiez. Si vous vous sentez étourdi, asseyez-vous ou étendez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avisez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des produits de santé naturels, des médicaments d’ordonnance ou des médicaments en vente libre.
En général, vous devez éviter de prendre des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) comme le sildénafil (p. ex., Viagra®), le tardénafil (p. ex., Cialis®) et le vardénafil (p. ex., Levitra®) en même temps que MYLAN-TERAZOSIN en raison du risque d’hypotension grave (tension artérielle basse).
L'administration concomitante de MYLAN-TERAZOSIN et de vérapamil (p.ex., Isoptin®, Tarka® ou Chronovera®) aux patients hypertendus peut entraîner de l'hypotension et (ou) de la tachycardie (rythme cardiaque rapide).
Ne prenez pas ces médicaments en même temps que MYLAN-TERAZOSIN sans demander d’abord l’avis de votre médecin.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Suivez les recommandations de votre médecin à la lettre sur la façon de prendre MYLAN-TERAZOSIN. La dose initiale est de 1 mg au coucher. Vous devez continuer à prendre cette dose chaque jour pendant la première semaine de traitement, comme vous l'a prescrit votre médecin. Ce dernier augmentera graduellement la dose du médicament pour la porter à 2, à 5 ou à 10 mg, selon votre réponse au traitement. La dose quotidienne maximale recommandée est de 20 mg par jour.
Vous devriez observer une atténuation de vos symptômes après deux à quatre semaines. Pendant votre traitement par MYLAN-TERAZOSIN, vous devrez subir des examens réguliers au cours desquels on évaluera l'évolution de votre HBP et on surveillera votre tension artérielle.
Surdosage :
| En cas de surdose médicamenteuse, même en l’absence de | ||
| symptômes, communiquez immédiatement avec un professionnel | ||
| de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre | ||
| région. |
Si vous ou une personne que vous connaissez prenez accidentellement une dose plus élevée que la dose prescrite, rendez-vous chez votre médecin ou à l’hôpital le plus proche, puis indiquez à votre médecin ou au personnel de l'hôpital la quantité du médicament ayant été ingérée et montrez-lui les comprimés. Tout surdosage, même avec une petite quantité de médicament, doit être pris au sérieux.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli, à moins qu’il soit bientôt temps de prendre la prochaine dose. Dans ce cas, ne prenez pas la dose que vous avez oublié de prendre.
Il ne faut jamais doubler une dose pour compenser une dose oubliée.
Avertissez votre médecin si vous avez cessé de prendre MYLAN-TERAZOSIN pendant quelques jours. Il décidera peut-être de vous faire recommencer le traitement à la dose de 1 mg. Faites attention au risque d'étourdissements.
EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE
Outre ses effets voulus, un médicament peut causer des effets non désirés. On appelle ces effets des « effets secondaires ». Bien que tous les effets secondaires mentionnés puissent ne pas se produire, s'ils surviennent, il peut être nécessaire de consulter un médecin.
MYLAN-TERAZOSIN peut causer une chute soudaine de la tension artérielle après que vous aurez pris la toute première dose. Vous pouvez ressentir des étourdissements, de la faiblesse ou une impression « d'avoir la tête légère », surtout si vous vous levez alors que vous étiez couché ou assis. Ces phénomènes sont plus susceptibles de se produire après la prise de la première dose, mais peuvent survenir à tout moment pendant le traitement. Ils peuvent aussi se produire à nouveau si vous recommencez à prendre le médicament après une interruption de traitement.
En raison de cet effet, votre médecin vous a peut-être dit de prendre MYLAN-TERAZOSIN au coucher. Si vous prenez MYLAN-TERAZOSIN au coucher et que vous devez aller à la salle de bains pendant la nuit, levez-vous lentement et avec prudence jusqu'à ce que vous connaissiez bien les effets du médicament sur vous. Vous devez également vous lever lentement lorsque vous êtes assis ou couché, jusqu'à ce que vous sachiez bien comment vous réagissez à MYLAN-TERAZOSIN.
D’autres effets secondaires peuvent survenir pendant que vous prenez MYLAN-TERAZOSIN, dont les suivants : douleurs au dos, constipation, diarrhée, somnolence, sécheresse de la bouche, flatulences, maux de tête, impuissance, indigestion, baisse de la libido, congestion nasale, nausées, besoin fréquent d’uriner, incontinence urinaire (surtout chez la femme ménopausée), faiblesse ou gain de poids.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et consultez un médecin de toute urgence | |
Seulem ent si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
Rythme cardiaque anormal, irrégulier ou rapide (palpitations) | √ | ||
Réaction allergique Enflure de la bouche, des lèvres, de la langue, des yeux, des membres, de la gorge ou difficulté à avaler ou à respirer (signes d'angio-œdème). L'angio-œdème intestinal peut également survenir et se manifeste par des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements). Si vous notez une enflure ou ressentez des douleurs dans ces régions, parlez-en à votre médecin immédiatement. Vous devez également informer votre médecin si vous présentez une fièvre inexpliquée, des éruptions cutanées ou des démangeaisons. | √ | ||
| Anxiété | √ | ||
| Vision trouble ou brouillée | √ | ||
| Douleurs thoraciques | √ | ||
| Diminution de la tension artérielle ou hypotension | √ | ||
| Dépression | √ | ||
| Difficulté à respirer ou essoufflement | √ | ||
| Somnolence | √ | ||
| Évanouissements | √ | ||
| Inflammation ou douleur articulaire | √ | ||
| Érection permanente | √ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et consultez un médecin de toute urgence | |
Seulem ent si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Gonflement des mains ou des pieds | √ | ||
| Éruptions cutanées | √ | ||
| Transpiration | √ | ||
| Ecchymoses de cause inconnue ou saignement accru à la suite d’une coupure | √ | ||
| Infection des voies urinaires | √ | ||
| Vomissements | √ | ||
| Faiblesse | √ | ||
Cette liste des effets secondaires n’est pas complète. Si vous remarquez un effet inattendu pendant le traitement par MYLAN-TERAZOSIN, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez MYLAN-TERAZOSIN et tout autre médicament hors de la portée des enfants.
Les comprimés MYLAN-TERAZOSIN doivent être conservés à une température entre 15 et 25°C.
Ne prenez pas les comprimés après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Il est important de laisser MYLAN-TERAZOSIN dans son contenant d’origine.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
par télécopieur, au numéro sans frais 1
866 678-6789
par la poste à : Programme Canada
Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa, Ontario
K1A OK9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet MC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ce document peut être consulté à l'adresse: www.mylan.ca
Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-800-575-1379
Ce dépliant à été rédigé par : Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario M8Z 2S6