Slynd : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on SLYND?

SLYND est utilisé pour prévenir les grossesses chez les filles et les femmes âgées de 12 ans et plus pouvant devenir enceintes.

Comment SLYND agit-il?

SLYND prévient la libération d’un ovule par un ovaire (ovulation).

SLYND est une pilule progestative. Elle contient uniquement de la drospirénone. Elle ne contient aucun œstrogène.

Votre chance de devenir enceinte dépend de la façon dont vous suivez les directives pour la prise de vos pilules contraceptives. Plus vous suivez à la lettre les directives, moins vous aurez de chance de devenir enceinte.

Autres façons de prévenir une grossesse

D’autres méthodes de contraception sont disponibles. Celles-ci sont généralement moins efficaces que les contraceptifs oraux. Si elles sont utilisées correctement, les autres méthodes de contraception sont suffisamment efficaces pour bon nombre de femmes. Le tableau suivant énumère les taux de grossesse pour différents types de contraception. Un taux de grossesse correspond au nombre de femmes sur 100 qui deviendraient enceintes au cours d’une année.

Grossesses signalées par 100 femmes par année :

Il existe des différences dans ces taux de grossesse. En effet, certaines personnes n’utilisent pas les méthodes de contraception avec la prudence et la régularité dont elles devraient faire preuve. Cela ne s’applique pas aux DIU puisqu’ils sont implantés dans l’utérus. Si vous faites preuve de prudence et utilisez régulièrement votre méthode de contraception, les taux de grossesse devraient être plus faibles. Certains types de contraception nécessiteront plus d’efforts que la prise d’une seule pilule chaque jour.

Quels sont les ingrédients dans SLYND?

Ingrédient médicinal : drospirénone.

Ingrédients non médicinaux du comprimé actif blanc (contenant la drospirénone) : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, lactose anhydre, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

Ingrédients non médicinaux du comprimé inactif vert (placebo) : amidon de maïs, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, AD&C bleu No. 2 sur substrat d’aluminium, oxyde ferrique jaune, polysorbate, povidone, stéarate de magnésium et triacétine.

SLYND est disponible sous la forme posologique suivante :

Comprimés de 4 mg

Ne prenez pas SLYND si vous:

• êtes allergique à la drospirénone ou à tout autre ingrédient contenu dans le médicament ou le contenant.
• êtes atteinte ou avez été atteinte d’une maladie rénale ou d’insuffisance rénale.
• présentez ou avez présenté une diminution de la fonction des glandes surrénales.
• êtes atteinte ou avez été atteinte d’un cancer du col de l’utérus ou tout cancer sensible aux progestatifs.
• êtes atteinte ou avez été atteinte de problèmes de foie, y compris une tumeur/un cancer du foie.
• présentez ou avez présenté des saignements vaginaux inexpliqués.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SLYND, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• êtes atteinte ou avez été atteinte d’un cancer du col de l’utérus (cervix).
• êtes atteinte ou avez été atteinte d’un cancer du sein ou avez des antécédents familiaux de cancer du sein.
• avez ou avez déjà eu des caillots sanguins ou avez des antécédents familiaux de caillots sanguins.
• présentez ou avez déjà présenté une perte osseuse.
• êtes atteinte de diabète ou présentez un taux de sucre élevé dans votre sang.
• présentez ou avez déjà présenté des saignements vaginaux anormaux.
• présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (hyperkaliémie).
• avez un autre problème de santé et prenez d’autres médicaments pour le traiter.
• devez subir une opération ou allez être alitée.
• êtes atteinte ou avez déjà été atteinte de dépression (sentiment de tristesse).
• êtes enceinte ou croyez l’être.
• avez des douleurs abdominales.

Autres mises en garde à connaître :

Cancer du sein

Le risque de cancer du sein chez les femmes augmente avec l’âge. Il augmente également en cas d’antécédents familiaux de cancer du sein, c’est-à-dire si votre mère ou votre sœur est atteinte ou a été atteinte d’un cancer du sein. Les autres facteurs qui augmentent votre risque de cancer du sein sont l’obésité, le fait de n’avoir jamais eu d’enfants ou d’avoir eu une première grossesse à terme à un âge avancé.

Chez quelques femmes, l’utilisation de pilules contraceptives peut accélérer le développement d’un cancer du sein qui n’a pas encore été identifié. Les risques de cancer du sein liés à l’utilisation de pilules contraceptives semblent être faibles. Vous devez cependant demander à un professionnel de la santé d’examiner vos seins au moins une fois par an.

Pendant la prise de SLYND, examinez souvent vos seins. Consultez votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements, tels que :

• Capitonnage ou affaissement de la peau,
• Changements dans le mamelon, ou
• Toute bosse que vous pouvez voir ou ressentir.

Cancer du col de l’utérus

Les femmes qui utilisent la pilule contraceptive peuvent avoir plus de risque de développer un cancer du col de l’utérus. Cependant, cela pourrait être dû à d’autres raisons, comme un plus grand nombre de partenaires sexuels et une exposition au virus du papillome humain (VPH).

Caillots sanguins

Les femmes qui utilisent une méthode de contraception qui contient des hormones peuvent développer des caillots sanguins dans la partie inférieure de la jambe, la cuisse ou le bassin. Le risque est plus élevé si vous avez donné naissance dans les dernières 6 semaines ou si vous avez des antécédents de caillots sanguins.

Diabète

Si vous êtes atteinte de diabète, vous pourriez avoir un plus grand risque d’avoir un taux élevé de sucre dans votre sang au cours des premiers mois que vous prenez SLYND. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant cette période.

Saignements vaginaux

Des saignements anormaux (métrorragies ou spotting vaginal) se produisent parfois chez les femmes qui utilisent des pilules contraceptives, y compris SLYND. Il s’agit de saignements vaginaux intermenstruels. Ils sont plus susceptibles de se produire au cours des 3 premiers mois suivant le début de la prise de la pilule contraceptive. Les saignements anormaux peuvent disparaître avec le temps ou en utilisant un autre contraceptif. Si le saignement est abondant ou ne s’arrête pas, informez-en votre professionnel de la santé.

Absence de règles

Vous pouvez ne pas avoir vos règles lorsque vous prenez un contraceptif hormonal, même en l’absence d’une grossesse. En revanche, si vous avez vos règles normalement et que, soudainement, vous n’en avez plus, il est possible que vous soyez enceinte. Si vous ne preniez pas SLYND selon les directives de votre professionnel de la santé, vous devriez effectuer un test de grossesse. Cela permettra de déterminer si l’absence de règles est due à une grossesse.

Taux élevés de potassium dans le sang

SLYND peut augmenter les taux de potassium dans votre sang (hyperkaliémie). Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de passer des analyses de sang pour vérifier vos taux de potassium.

Problèmes de foie

SLYND peut causer des problèmes de foie, y compris la jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux). Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier la santé de votre foie.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ne doivent pas prendre de pilules contraceptives. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes de grossesse, telles des nausées matinales ou une sensibilité mammaire inhabituelle. Cessez de prendre SLYND si vous devenez enceinte. Vous devez consulter votre professionnel de la santé pour connaître les risques pour votre enfant à naître liés à tout médicament pris pendant la grossesse.

Si vous souhaitez devenir enceinte, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de cesser de prendre SLYND.

Allaitement

De très petites quantités de drospirénone pénètrent dans le lait maternel. Cependant, aucun effet sur le bébé n’est attendu. Généralement, les pilules progestatives utilisées par les mères qui allaitent n’ont pas modifié la production du lait ni la croissance et le développement du bébé.

Bilans de santé et tests

Avant de commencer à prendre SLYND, vous devrez effectuer des examens et des tests. Votre professionnel de la santé effectuera un examen physique. Il examinera vos seins, votre foie, vos bras et vos jambes. Il effectuera un examen pelvien qui comprendra un test Pap. Votre professionnel de la santé vous posera aussi quelques questions sur vos antécédents médicaux personnels et ceux de vos proches. Il mesurera aussi votre pression sanguine et effectuera des analyses de sang.

Pendant la prise de SLYND, vous devrez effectuer des examens médicaux réguliers avec votre professionnel de la santé. Votre premier examen devrait avoir lieu environ trois mois après le début du traitement par SLYND. Vous verrez ensuite votre professionnel de la santé environ une fois par an. Lors de ces visites, votre professionnel de la santé effectuera des examens physiques et internes. Il mesurera aussi votre pression sanguine et effectuera des analyses de sang.

Si des analyses de laboratoire sont prévues, assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé que vous prenez SLYND. En effet, les pilules contraceptives peuvent avoir une incidence sur certaines analyses de sang.

SLYND pourrait ne pas fonctionner aussi bien qu’il le devrait pour prévenir la grossesse si vous :

• oubliez de prendre vos pilules;
• ne prenez pas vos pilules selon les directives de votre professionnel de la santé;
• présentez des problèmes gastro-intestinaux; ou
• prenez certains médicaments.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SLYND :

• médicaments utilisés pour traiter les infections à champignons, comme le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole et la griséofulvine;
• antibiotiques, comme la rifabutine, la rifampicine, la rifampine, la griséofluvine et la clarithromycine;
• médicaments utilisés pour traiter les nausées et les vomissements comme l’aprépitant;
• médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (anticonvulsivants), y compris le felbamate, la lamotrigine, l’oxcarbazépine, la phénytoïne, la primidone, les barbituriques, la carbamazépine, le topiramate, le rufinamide, l’éthosuximide;
• immunosuppresseurs, comme les cyclosporines;
• médicaments utilisés pour traiter le virus de l’immunodéficience humaine (VIH/sida), comme l’atazanavir, le bocéprévir, le cobicistat, le darunavir, l’association darunavir-cobicistat, l’éfavirenz, l’indinavir, la névirapine, le ritonavir, l’association atazanavir-cobicistat;
• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins entre le cœur et les poumons (hypertension pulmonaire), y compris le bosentan;
• millepertuis, un produit à base de plantes utilisé pour traiter la dépression et d’autres affections;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) lorsqu’ils sont pris à long terme et pour le traitement de l’arthrite ou d’autres problèmes;
• diurétiques épargnant le potassium;
• suppléments de potassium;
• inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II et antagonistes de l’aldostérone pour le traitement de l’hypertension artérielle;
• héparine, utilisée pour traiter les caillots sanguins.

Il ne s’agit pas d’une liste complète des interactions médicamenteuses possibles avec SLYND. Consultez votre professionnel de la santé pour en savoir plus sur les interactions médicamenteuses.

Comment prendre SLYND :

1. 1.

   Assurez-vous de lire ces directives :

   a. Avant de commencer à prendre SLYND, et

   b. Chaque fois que vous n’êtes pas certaine de ce que vous devez faire.

2. 2. Ayez une méthode de contraception d’appoint, comme des condoms ou un spermicide, à portée de main.
3. 3. Décidez avec votre professionnel de la santé du meilleur jour et de la meilleure heure pour commencer à prendre votre pilule. Choisissez une heure de la journée qui sera facile à retenir. Il est important de la prendre à la même heure chaque jour et dans l’ordre indiqué sur votre plaquette alvéolée.
4. 4. Pour les premiers jours, choisissez la vignette autocollante qui correspond au premier jour de vos règles (jour 1). Par exemple, si vos règles commencent le lundi, choisissez la vignette correspondante des jours de la semaine de façon à ce que le « lundi » soit juste au-dessus du jour 1.

1. 5. Placez la vignette autocollante des jours de la semaine correspondante sur le haut de la plaquette alvéolée sur « Apposer l’étiquette des jours ici ». Par exemple, si vos règles commencent le lundi, placez la vignette correspondante des jours de la semaine sur le haut de votre plaquette alvéolée de façon à ce que le « lundi » soit juste au-dessus du premier jour. Le fait d’étiqueter la carte avec les jours de la semaine vous aidera à vous rappeler de prendre votre pilule tous les jours.

1. 6.

   Examinez votre plaquette de comprimés SLYND.

   a. Chaque plaquette de comprimés SLYND contient :

   • 24 comprimés blancs. Ces comprimés contiennent des hormones à prendre pendant 24 jours (jours 1 à 24).
   • 4 comprimés verts. Ces comprimés ne contiennent pas d’hormones et sont considérés comme un placebo. Ces comprimés doivent être pris au cours des 4 derniers jours (jours 25 à 28).

b. Vérifiez la plaquette de comprimés pour savoir :

• Où commencer à prendre les comprimés; et
• L’ordre de prise des comprimés. Suivez les flèches dans le diagramme. Prenez les comprimés de gauche à droite chaque semaine.
• Prendre SLYND
• Prenez SLYND exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé.
• Prenez 1 comprimé tous les jours à la même heure. Prenez les comprimés dans l’ordre indiqué sur votre plaquette alvéolée.
• Avalez les comprimés entiers.

• Prenez SLYND avec ou sans nourriture.

• Début de prise (jour 1) : Si vous n’utilisez actuellement aucune méthode de contraception hormonale :

• Commencez SLYND le premier jour (jour 1) de vos règles (Début de prise jour 1).

  Votre professionnel de la santé vous dira à quel moment commencer à prendre votre pilule contraceptive. Vous commencerez votre plaquette le jour 1 si votre professionnel de la santé vous a dit de prendre votre première pilule le premier jour de vos règles.

• Prenez 1 comprimé blanc chaque jour pendant 24 jours consécutifs. Vous devez d’abord terminer tous les comprimés blancs.
• Ensuite, prenez 1 comprimé vert chaque jour pendant 4 jours consécutifs. Vos règles devraient commencer pendant cette période.
• Prenez 1 comprimé tous les jours, selon l’ordre de la plaquette alvéolée, à la même heure chaque jour, pendant 28 jours.
• Après avoir pris le dernier comprimé le jour 28 de la plaquette alvéolée, le lendemain, commencez à prendre le premier comprimé blanc (jour 1) d’une nouvelle plaquette à l’heure habituelle. Suivez le calendrier ci-dessus avec chaque plaquette de SLYND. Prenez le premier comprimé de votre nouvelle plaquette, que vous ayez ou non vos règles.
• Assurez-vous d’utiliser tous les comprimés dans chaque plaquette.
• Ne sautez pas vos comprimés ou jours, même si vous n’avez pas souvent de rapports sexuels.
• Ne sautez pas de comprimés ou de jours, même si vous avez mal au ventre. Informez votre professionnel de la santé si cela ne disparaît pas.
• Lorsque vous commencez à prendre SLYND, des spottings vaginaux ou des saignements légers entre vos règles pourraient survenir. Parlez-en à votre professionnel de la santé s’ils ne disparaissent pas après quelques mois.
• Utilisez un calendrier pour suivre vos règles.

Si vous avez de la difficulté à vous souvenir de prendre SLYND, parlez-en à votre professionnel de la santé. Il peut vous conseiller sur la façon de faciliter la prise de pilules ou sur l’utilisation d’une autre méthode de contraception.

Vous pouvez ne pas avoir vos règles pendant que vous prenez SLYND, même si vous n’êtes pas enceinte. Cependant, informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous :

• n’avez pas vos règles et n’avez pas pris SLYND selon les directives; ou
• n’avez pas vos règles pendant deux mois consécutifs; ou
• croyez que vous pourriez être enceinte.

Cela pourrait signifier que vous êtes enceinte. Si vous présentez un test de grossesse positif, vous devez cesser de prendre SLYND.

Passer d’un autre type de contraception à SLYND :

• Pour tout changement, suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé.

• Si vous passez d’une autre pilule contraceptive à SLYND :

  • Commencez votre nouvelle plaquette alvéolée SLYND le même jour que vous le feriez pour votre méthode de contraception précédente.

  • Ne continuez pas à prendre les comprimés de votre ancienne plaquette

    (contraceptif précédent).

• Si vous passez d’un anneau vaginal ou un timbre transdermique à SLYND :

  • Commencez à prendre SLYND le jour où vous auriez inséré votre anneau suivant ou auriez appliqué le timbre suivant.

• Si vous passez d’une méthode progestative, comme un implant ou une injection, à

  SLYND :

  • Commencez à prendre SLYND le jour du retrait de votre implant ou le jour où vous auriez eu votre injection suivante.

• Si vous passez d’un dispositif ou un système intra-utérin (DIU ou SIU) à SLYND :

  • Commencez à prendre SLYND le jour du retrait de votre DIU ou SIU.

Dose habituelle :

Prenez un comprimé par jour.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de SLYND, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre des comprimés (ou commencez votre plaquette alvéolée en retard), vous pourriez devenir enceinte. Si vous oubliez plus d’un comprimé blanc, vous devrez utiliser une méthode de contraception non hormonale pendant 7 jours. Plus vous oubliez de comprimés, plus vous êtes susceptible de devenir enceinte.

Le fait d’oublier un comprimé peut également causer des spottings vaginaux ou des saignements légers, même lorsque vous prenez le comprimé oublié plus tard. Les jours où vous prenez 2 comprimés pour compenser les pilules oubliées, il se pourrait également que vous ressentiez un peu une envie de vomir.

Si vous oubliez 1 ou plusieurs comprimés verts (pilules inactives)

• Sautez le jour où vous avez oublié de prendre le comprimé.

  Prenez le prochain comprimé à l’heure habituelle, tous les jours jusqu’à ce que vous ayez terminé la plaquette.

Si vous oubliez un ou plusieurs comprimés pendant deux mois consécutifs, parlez-en à votre professionnel de la santé. Il pourra vous suggérer des façons de faciliter la prise de pilules ou d’utiliser une autre méthode de contraception.

Si vous vomissez ou avez de la diarrhée dans les 3 à 4 heures suivant la prise de votre comprimé :

• Prenez un nouveau comprimé (le comprimé prévu pour le lendemain) dès que possible dans les 12 heures suivant l’heure habituelle où vous prenez votre comprimé.
• Continuez ensuite à prendre tous vos comprimés restants dans l’ordre. Prenez le premier comprimé de votre plaquette alvéolée suivante le jour suivant la fin de votre plaquette alvéolée actuelle. Vous commencerez votre nouvelle plaquette 1 jour plus tôt que prévu. Poursuivez normalement avec votre nouveau calendrier.
• Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la prise du dernier comprimé, voir la section « Dose oubliée » ci-dessous pour obtenir plus d’instructions.

Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pendant plus d’une journée, vos pilules contraceptives pourraient également ne pas agir. Si vous avez des rapports sexuels dans les 7 jours suivant une ou plusieurs journées de vomissements ou de diarrhée, utilisez un type de contraception supplémentaire, tels un condom ou un spermicide, en appoint.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SLYND?

En prenant SLYND, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Acné
• Maux de tête
• Sautes d’humeur
• Crampes menstruelles douloureuses
• Éruption cutanée, rougeur et démangeaisons de la peau
• Peau grasse
• Douleur : sein, dos, douleur corporelle
• Contractures musculaires
• Enflure
• Maux de tête, migraines
• Saignements de nez
• Perte de cheveux
• Transpiration abondante
• Bouffées de chaleur
• Tension artérielle élevée
• Étourdissements, sensation de tête qui tourne
• Yeux sensibles aux lentilles de contact
• Sensibilité ou augmentation de la taille des seins
• Vomissements
• Diarrhée ou constipation
• Flatulences
• Gain de poids, obésité
• Diminution ou augmentation de l’appétit
• Sensation de ballonnement
• Faiblesse, fatigue
• Sécheresse vaginale
• Douleur ou sensation de brûlure dans la bouche
• Goût métallique

De nombreuses femmes peuvent ressentir une envie de vomir (nausées), en particulier au cours des premiers mois d’administration de SLYND. Si vous avez de tels malaises, continuez tout de même à prendre vos comprimés. Habituellement, le problème ne dure pas. Si vos nausées ne disparaissent pas, appelez votre professionnel de la santé.

SLYND peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé peut réaliser des analyses de sang pendant votre traitement.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver le médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) dans son emballage original.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de SLYND :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patientes. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.duchesnay.com/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 888 666-0611.

Le présent dépliant a été rédigé par Duchesnay Inc.

Dernière révision: 12 avril 2023