Taro-Warfarin : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert TARO-WARFARIN :

Ce médicament est utilisé chez l’adulte. Il contribue à prévenir et à traiter les caillots sanguins :

• dans les veines (thrombose veineuse)
• dans une artère pulmonaire (embolie pulmonaire)
• causés par un rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire) avec des caillots qui se détachent et circulent dans le sang (embolie).

Il peut également être utilisé en traitement d’appoint pour prévenir :

• les caillots sanguins après une crise cardiaque (infarctus du myocarde), qui pourraient entraîner un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une autre crise cardiaque.
• les mini-AVC (accidents ischémiques transitoires) causés par une coagulation sanguine anormale è l’intérieur des vaisseaux sanguins.

Comment TARO-WARFARIN agit-il :

TARO-WARFARIN empêche en partie la réutilisation de la vitamine K dans le foie. La vitamine K est nécessaire à la fabrication des facteurs de coagulation qui favorisent la coagulation du sang et préviennent les saignements. La vitamine K est naturellement présente dans les aliments comme les légumes feuillus ainsi que dans certaines huiles végétales.

• TARO-WARFARIN commence à réduire la formation de caillots dans les 24 heures qui suivent sa prise. Son plein effet anticoagulant peut ne se manifester que de 72 à 96 heures après le début du traitement. Les effets anticoagulants d’une seule dose de TARO-WARFARIN durent de deux à cinq jours, mais il est important que vous preniez votre dose tous les jours.

Les ingrédients de TARO-WARFARIN sont :

Ingrédients médicinaux : warfarine sodique.

Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs prégélifié, lactose anhydre, stéarate de magnésium et des colorants qui varient selon la teneur de chaque comprimé :

1,0 mg : Rose - pigment laque D&C rouge n^o 6

2,0 mg : Lavande – pigment laque FD&C bleu n^o 2 et pigment laque FD&C rouge n^o 40 2,5 mg : Vert - pigment laque FD&C bleu n^o 2 et pigment laque D&C jaune n^o 10 3,0 mg : Beige - pigment laque FD&C rouge n^o 40, pigment laque D&C jaune n^o 10 et pigment laque FD&C bleu n^o 2

4,0 mg : Bleu - pigment laque FD&C bleu n^o 1

5,0 mg : Pêche - pigment laque D&C jaune n^o 10 et pigment laque D&C rouge n^o 6 6,0 mg : Bleu sarcelle - pigment laque D&C jaune n^o 10 et pigment laque FD&C bleu n^o 2 7,5 mg : Jaune – pigment laque D&C jaune n^o 10

TARO-WARFARIN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

TARO-WARFARIN est offert en comprimés dosés à 1 mg, 2 mg, 2,5 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7,5 mg et 10 mg.

Chaque comprimé rond à rainure simple porte l’inscription « WARFARIN » suivie de la teneur du comprimé sur un côté et l’inscription « TARO » sur l’autre.

Assurez-vous de vérifier que le comprimé porte l’inscription « WARFARIN » suivi de la bonne teneur avant de le prendre.

N’utilisez pas TARO-WARFARIN dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la warfarine ou à l’un des autres ingrédients de TARO-WARFARIN (voir

  Les ingrédients de TARO-WARFARIN sont :).

• vous êtes enceinte, en particulier si vous avez une grossesse à risque élevé. Les femmes en

  âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant la prise de TARO-WARFARIN. Ceci est très important car vous pourriez exposer votre bébé à naître à de graves dangers si vous prenez TARO-WARFARIN pendant que vous êtes enceinte. Votre bébé pourrait naître avec des malformations congénitales ou pourrait décéder.

• vous êtes sujet aux saignements en raison de problèmes de coagulation sanguine, vous avez un faible taux de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) ou vous souffrez d’une carence en protéines de coagulation.
• vous avez récemment subi ou prévoyez de subir une intervention chirurgicale au niveau des yeux , du système nerveux central ou toute autre intervention chirurgicale majeure.

• vous avez certains problèmes de santé tels que :

  • saignements ou ulcères de l’estomac ou des intestins
  • saignement dans les poumons ou les reins, la vessie ou l’urètre
  • hémorragie cérébrale (saignement dans le cerveau)
  • infection cardiaque
  • enflure de la membrane du cœur ou accumulation de liquide dans le cœur
  • anévrisme cérébral (enflure d’une artère qui transporte le sang au cerveau)
• vous avez récemment subi ou envisagez de subir une procédure médicale qui peut augmenter le risque de saignement, comme une ponction lombaire ou une anesthésie spinale.
• vous présentez une hypertension grave qui n’est pas maîtrisée.
• vous consommez de l’alcool ou souffrez d'une dépendance à l'alcool.
• vous pratiquez une activité ou un sport pouvant causer des blessures graves;
• vous présentez une psychose (un trouble mental).
• vous souffrez de troubles de la mémoire ou de toute autre affection qui rend difficile la compréhension et le suivi des instructions.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TARO-WARFARIN, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre

professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous tombez souvent.
• si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux ou des troubles cardiaques que l’on appelle insuffisance cardiaque.
• si vous souffrez d’hypertension.
• si vous êtes diabétique.
• si votre nombre de globules sanguins est bas.
• si vous avez un cancer.
• si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou de mini-AVC (accès ischémique transitoire).
• si vous consommez de l’alcool ou en abusez. L’alcool peut avoir des répercussions sur la dose de TARO-WARFARIN et doit être évité.
• si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale ou dentaire. Veuillez informer tous vos professionnels de la santé et dentistes que vous prenez TARO-WARFARIN. Ceux-ci devraient discuter avec le médecin qui vous a prescrit TARO-WARFARIN avant de procéder à toute intervention chirurgicale ou dentaire sur votre personne. Il pourrait être nécessaire d’interrompre brièvement votre traitement par TARO-WARFARIN ou d’ajuster la dose du médicament.
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Ne prenez pas TARO-WARFARIN si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode de contraception efficace tant et aussi longtemps que vous prenez TARO-WARFARIN. Cela est très important, puisque la prise de TARO-WARFARIN au cours de la grossesse peut entraîner des effets nocifs chez l’enfant à naître. Votre enfant pourrait naître avec des anomalies congénitales ou pourrait décéder;

• si vous allaitez. TARO-WARFARIN peut entraîner des saignements chez votre bébé.

  Demandez à votre professionnel de la santé des conseils sur la meilleure façon de nourrir votre enfant. Si vous choisissez d’allaiter pendant que vous prenez TARO-WARFARIN, les troubles de saignements devront faire l’objet d’une étroite surveillance chez vous et votre bébé.

• si vous avez un cathéter, un tube utilisé pour drainer les fluides du corps.
• si vous présentez une carence en protéine C ou en protéine S, une affection dans laquelle l’organisme est dépourvu des protéines naturelles qui empêchent la coagulation du sang.
• si vous présentez une carence en vitamine K ou êtes en mauvais état nutritionnel.

• si vous présentez une résistance héréditaire à la warfarine, le principe actif de TARO-

  WARFARIN.

• si vous prenez de la streptokinase ou de l’urokinase, des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins.
• si vous avez 60 ans ou plus. Vous pourriez être plus susceptible de ressentir certains effets secondaires et avoir besoin d’une dose plus faible.

Autres mises en garde :

• Nécrose tissulaire ou gangrène (mort du tissus cutané) : Cela pourrait se produire peu

  de temps après le début du traitement par TARO-WARFARIN. La nécrose tissulaire survient lorsque des caillots se forment et bloquent la circulation sanguine dans une région du corps. Cela peut inclure le « syndrome des orteils pourpres », où les orteils peuvent paraître pourpres ou foncés et être douloureux. D’autres symptômes peuvent également apparaître, tels qu’une éruption cutanée, une gangrène (arrêt de l’irrigation sanguine d’une partie du corps), ou une douleur intense à la jambe, au pied, aux orteils, au dos ou au côté. Une prise en charge médicale immédiate peut être nécessaire pour éviter la nécrose ou l’amputation de la partie du corps affectée. Consultez immédiatement votre professionnel de santé si vous remarquez des symptômes de nécrose tissulaire tels qu’éruption cutanée et une douleur intense à la jambe, au pied, aux orteils, au dos ou au côté.

• Calciphylaxie : TARO-WARFARIN peut entraîner une accumulation de calcium dans des petits vaisseaux sanguins de la peau et des tissus adipeux. Cela peut causer un durcissement de vos vaisseaux sanguins.
• Vous ne devez pas prendre TARO-WARFARIN si vous présentez un faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), car cela pourrait avoir des conséquences graves ou mettre votre vie en danger.
• Néphropathie liée aux anticoagulants (NLA) : Certains cas ont été signalés chez des patients prenant de la warfarine. Il s’agit d’un type de lésion rénale grave causée par des médicaments anticoagulants. La NLA entraîne des saignements dans les reins, parfois avec présence de sang dans les urines. Cela empêche les reins de fonctionner correctement. Votre professionnel de la santé peut surveiller la santé de vos reins pendant votre traitement par TARO-WARFARIN. Si vous présentez des symptômes de NLA pendant votre traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de santé.

Analyses de sang :

• Avant que la dose de TARO-WARFARIN dont vous avez besoin soit établie, un professionnel de la santé prélèvera régulièrement un petit échantillon de votre sang. Cela l’aidera à déterminer le temps de coagulation de celui-ci. Le temps de coagulation est souvent exprimé sous forme de RIN (rapport international normalisé). Les tests du RIN sont très importants, car ils permettent au professionnel de la santé de déterminer la dose de TARO-WARFARIN dont vous avez besoin.
• Lorsque vous commencerez à prendre TARO-WARFARIN, il se peut que vous deviez vous soumettre à des tests de détermination du RIN tous les jours pendant quelques jours, puis périodiquement sur une base régulière. Votre professionnel de la santé déterminera la fréquence à laquelle vous devez effectuer ces tests. La mesure du RIN et les visites à intervalles réguliers chez le professionnel de la santé sont très importantes pour que le traitement par TARO-WARFARIN soit efficace. On vous demandera de vous soumettre à ces tests régulièrement durant votre traitement par TARO-WARFARIN. Cela aidera à maintenir votre RIN dans l’intervalle qui convient le mieux à votre état. Parlez à votre professionnel de la santé de la plage de RIN le plus approprié pour vous.

Grossesse et allaitement :

• Parlez à votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez que vous pourriez être

  enceinte ou envisagez de le devenir.

• Vous ne devez pas prendre TARO-WARFARIN si vous êtes enceinte. TARO-WARFARIN peut provoquer des malformations congénitales chez votre bébé ou entraîner une fausse couche ou une mortinaissance.
• Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par TARO-WARFARIN. Discutez avec votre professionnel de santé des options contraceptives qui vous conviennent.

• Parlez à votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez allaiter. TARO-

  WARFARIN passe dans le lait maternel et peut provoquer des saignements chez votre bébé. Demandez à votre professionnel de la santé des conseils sur la meilleure façon de nourrir votre enfant. Si vous décidez d’allaiter pendant que vous prenez TARO-WARFARIN, les troubles de saignements devront faire l’objet d’une étroite surveillance chez vous et votre bébé.

Intervention chirurgicale : Si vous prévoyez de subir une chirurgie ou un acte dentaire, informez tous vos professionnels de santé et dentistes que vous prenez TARO-WARFARIN. Ils devraient parler au professionnel de santé qui vous a prescrit TARO-WARFARIN avant que vous n’ayez une procédure. Il se peut que vous deviez interrompre temporairement la prise de TARO-WARFARIN avant l’intervention ou que votre dose doive être ajustée.

• Certaines maladies peuvent avoir des répercussions sur votre traitement par TARO-WARFARIN.

  Avisez votre professionnel de la santé si vous :

  • vomissez;
  • avez des selles molles ou liquides;
  • avez une infection;
  • avez de la fièvre.

• Ayez toujours sur vous une pièce d’identité indiquant que vous prenez TARO-WARFARIN.

  Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

  Les produits suivant pourraient interagir avec TARO-WARFARIN :

  • Médicaments pour traiter la douleur et l’inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le célécoxib, le diclofénac et le naproxène.
  • Anticoagulants tels que l’aspirine, le clopidogrel, l’apixaban, le rivaroxaban, le dabigatran, le ticagrelor, le prasugrel et le dipyridamole.
  • Antidépresseurs de la classe des médicament appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), tels que la sertraline, la paroxétine, la fluoxétine, l'escitalopram et le citalopram.
  • Médicaments pour traiter les infections bactériennes ou fongiques, tels que l’amoxicilline, la pénicilline, l’azithromycine, la ciprofloxacine, l’érythromycine, la doxycycline, le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole et l’itraconazole.
  • Médicaments pour traiter les crises d’épilepsie, tels que la phénytoïne et le phénobarbital.
  • Certains médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque anormal.
  • Certains médicaments utilisés pour traiter les affections de la glande thyroïde.
  • Médicaments de la classe des corticostéroïdes, utilisés pour réduire l’inflammation et la réponse immunitaire, tels que l’hydrocortisone et la prednisone.
  • Médicaments de la classe des statines, utilisés pour abaisser le cholestérol, tels que l'atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine.
  • Médicaments de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), utilisés pour traiter les brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien) ou les ulcères gastriques, tels que le pantoprazole, le lansoprazole et l’oméprazole.

  • Autres médicaments contenant de la warfarine. La warfarine est le principe actif de TARO-

    WARFARIN.

  • Les produits de santé naturels qui suivent pourraient interagir avec TARO-WARFARIN :

    • bromélines;
    • co-enzyme Q10;
    • danshen (Colocasia antiquorum);
    • dong quai (Angelica sinensia);
    • échinacée
    • ail;
    • Ginkgo biloba;
    • ginseng;
    • millepertuis.
  • Les produits à base de pamplemousse qui font partie de votre alimentation habituelle, tels que le pamplemousse, le jus de pamplemousse ou d’autres produits contenant du pamplemousse.
  • Les produits à base de canneberge qui font partie de votre alimentation habituelle, tels que les canneberges, le jus de canneberge ou d’autres produits contenant de la canneberge.
  • D’autres aliments (par exemple, certains légumes verts comme le brocoli, riches en vitamine K) peuvent également interagir avec TARO-WARFARIN.

  • D’autres médicaments contenant de la warfarine. La warfarine est le principe actif de TARO-

    WARFARIN.

Comment utiliser TARO-WARFARIN :

• Avant de prendre un comprimé, vérifiez toujours s’il porte l’inscription « TARO-

  WARFARIN » d’un côté ainsi que la teneur qui vous a été prescrite.

• Prenez TARO-WARFARIN tel qu’il vous a été prescrit par votre professionnel de la santé, à la même heure chaque jour.

• Vous pouvez prendre TARO-WARFARIN avec ou sans aliments.

• Votre dose peut être appelée à changer selon votre réponse au traitement par TARO-

  WARFARIN.

• Ne commencez pas, n’arrêtez pas et ne modifiez pas la prise d’un médicament sans

  l’avis de votre professionnel de santé.

• Suivez un régime alimentaire normal et équilibré. Évitez les changements radicaux dans votre alimentation. Consultez votre professionnel de santé avant de commencer un régime.
• Consommez une quantité régulière de légumes verts à feuilles. N’apportez pas de changements importants à votre alimentation. Ces légumes sont riches en vitamine K. La quantité de vitamine K présente dans votre alimentation quotidienne peut avoir une incidence sur le traitement par TARO-WARFARIN.

Dose habituelle :

La posologie de TARO-WARFARIN peut varier d’un patient à l’autre. Votre professionnel de santé surveillera vos niveaux de RIN et décidera quelle est la dose qui vous convient le mieux. Cette dose peut être modifiée périodiquement.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TARO-WARFARIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour et consultez votre professionnel de la santé. Ne prenez pas deux doses en même temps le lendemain pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TARO-WARFARIN :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous TARO-WARFARIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• douleurs abdominales, y compris des crampes
• diarrhée, gaz, ballonnements
• nausées, vomissements
• goût amer, acide ou métallique, altération du goût
• difficultés à avaler
• saignements des gencives
• démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs
• taches rouges ou violettes sur la peau
• perte de cheveux par plaques (alopécie)
• épuisement, fatigue
• manque d’énergie
• étourdissements, mal de tête
• sensation de froid, frissons, fièvre
• sensation de malaise général, pâleur
• enflure des mains, des jambes ou des pieds
• douleur articulaire, douleur musculaire
• sensation de picotement ou de fourmillement

Étant donné que TARO-WARFARIN agit sur la coagulation du sang, la plupart des effets secondaires sont des saignements. TARO-WARFARIN peut provoquer des saignements qui peuvent être graves et, parfois, entraîner la mort.

Votre professionnel de la santé veillera à ce que votre RIN demeure dans l’intervalle qui est approprié pour vous. Cela aidera à réduire le risque d’hémorragie.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Cette liste n’est pas exhaustive. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou

d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour avoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver les comprimés à température ambiante (de 15 à 30 °C).
• Protéger de la lumière.
• Conserver les comprimés dans un récipient hermétique.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur TARO-WARFARIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.taro.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.

Le présent feuillet a été rédigé par Taro Pharmaceuticals Inc.

Date d’approbation : 2026-04-08