Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tegretol
À quoi servent TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL :
TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL sont utilisés pour traiter les maladies suivantes :
- Épilepsie : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent être utilisés seuls ou avec d’autres médicaments anticonvulsivants pour réduire le nombre des crises épileptiques chez les enfants âgés de 6 ans ou plus et chez les adultes.
- Névralgie du trijumeau : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL soulagent la douleur provoquée par la névralgie du trijumeau chez les adultes. TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL ne doivent pas être utilisés pour soulager les douleurs légères au visage ni les maux de tête.
- Manie et troubles bipolaires : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent être utilisés seuls ou avec du lithium pour la manie aiguë ou le trouble bipolaire chez les adultes. TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent être utilisés chez les patients qui ne répondent pas aux autres médicaments antimaniaques ou qui sont incapables de les prendre.
Comment fonctionnent TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL :
TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL appartiennent à la classe de médicaments appelés antiépileptiques qui servent à traiter l’épilepsie. TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL sont également utilisés dans le traitement de la douleur associée à la névralgie du trijumeau, ainsi que dans le traitement de la manie.
Les ingrédients de TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL sont :
Ingrédient médicinal : Carbamazépine.
Ingrédients non médicinaux :
- TEGRETOL : Carmellose sodique, composés de cellulose, silice et stéarate de magnésium.
- TEGRETOL CR : Anhydride titanique, carmellose sodique, composés de cellulose, dérivé d’huile de ricin, esters acryliques, oxydes de fer, silice, stéarate de magnésium et talc.
- Suspension TEGRETOL : Acide citrique, colorant n°6 de FD&C, eau, gomme xanthane, polyol pluronique, propylène glycol, saveur de vanille et de citron, sorbate de potassium, sorbitol et sucrose.
TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL se présentent sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
- TEGRETOL : Comprimés; 200 mg de carbamazépine.
- TEGRETOL CR : Comprimés à libération prolongée; 200 mg et 400 mg de carbamazépine.
- Suspension TEGRETOL : Suspension buvable; 100 mg/5 mL de carbamazépine.
N'utilisez pas TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL dans les cas suivants :
augmenter votre risque d’avoir certains cancers. Avant de prendre TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL, discutez avec votre professionnel de la santé des bienfaits et des risques possibles du traitement.
- vous êtes allergique à la carbamazépine, aux médicaments tricycliques (tels que l’amitriptyline, la trimipramine et l’imipramine) ou à l’un des ingrédients de TEGRETOL, de TEGRETOL CR ou de la suspension TEGRETOL;
- vous souffrez d’une maladie cardiaque grave (y compris un bloc cardiaque);
- vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie;
- vous avez des antécédents de dépression de la moelle osseuse;
- vous avez ou avez eu de graves problèmes sanguins;
- vous avez des antécédents de porphyrie hépatique (incapacité à synthétiser l’hème, une composante indispensable à la formation du sang et à la fonction hépatique);
- vous prenez également, ou avez récemment pris, des médicaments appartenant à un groupe d’antidépresseurs appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO); vous ne devez pas prendre TEGRETOL, TEGRETOL CR ni la suspension TEGRETOL dans les 14 jours suivant la prise d’un IMAO;
- vous prenez aussi de l’itraconazole ou du voriconazole (des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques);
- vous souffrez d’un trouble héréditaire rare d’intolérance au fructose. La suspension TEGRETOL contient du sorbitol.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous souffrez ou avez déjà souffert d’une maladie du foie, des reins, du cœur ou de la glande thyroïde.
- Si vous êtes atteint de problèmes aux reins associés à un faible taux de sodium dans le sang.
- Si vous présentez des troubles rénaux et prenez également certains médicaments qui font baisser votre taux de sodium sanguin (diurétiques tels que l’hydrochlorothiazide ou le furosémide).
- Si vous souffrez de troubles sanguins (y compris ceux causés par d’autres médicaments).
- Si vous avez déjà présenté une sensibilité inhabituelle (éruption cutanée ou autre signe d’allergie, comme une enflure des lèvres, des paupières, du visage, de la gorge ou de la bouche, ou des problèmes respiratoires d’apparition soudaine) à l’oxcarbazépine ou à tout autre médicament que vous devez prendre en raison de votre état de santé. Il est important de noter que si vous êtes allergique à TEGRETOL, à TEGRETOL CR ou à la suspension TEGRETOL (carbamazépine), la probabilité que vous présentiez une réaction allergique à l’oxcarbazépine est d’environ 1 sur 4 (25 %).
- Si vous présentez des saignements vaginaux irréguliers ou des tachetures (spotting).
- Si vous souffrez de glaucome (pression élevée dans l’œil).
- Si vous avez de la difficulté à uriner (rétention urinaire).
Autres mises en garde :
Problèmes de santé mentale et idées suicidaires : Dites-le à votre professionnel de la santé si vous souffrez de tout problème de santé mentale, y compris de psychose, d’agitation ou de confusion (surtout chez les personnes âgées) ou si vous avez déjà songé à vous faire du mal ou à vous enlever la vie. Un petit nombre de patients prenant des médicaments antiépileptiques, y compris TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL, ont eu des idées ou des comportements suicidaires. Ces idées ou comportements sont plus susceptibles de se produire lorsque vous commencez à prendre TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL ou lorsque votre dose est changée. Obtenez de l’aide médicale immédiatement si vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez des pensées de suicide ou des comportements suicidaires.
Augmentation du nombre de crises d’épilepsie : Si vous prenez TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL pour l’épilepsie et que vous faites plus de crises d’épilepsie que d’habitude, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Chutes : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL pourraient causer un manque de coordination, des étourdissements, de la somnolence, une hypotension (basse pression), de la confusion et une sédation, ce qui pourrait entraîner des chutes, des fractures et d’autres blessures. Ce risque peut être accru si vous avez d’autres maladies ou problèmes de santé ou prenez d’autres médicaments. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Densité minérale osseuse : Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de maladie osseuse ou si vous avez pris des antiépileptiques (tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, l’oxcarbazépine, la lamotrigine, le valproate de sodium et/ou la carbamazépine) pendant une période prolongée. L’emploi prolongé d’antiépileptiques, y compris TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL, peut affaiblir ou fragiliser les os.
Problèmes aux yeux : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent causer des problèmes aux yeux. Des examens périodiques de la vue sont recommandés pendant votre traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL.
Alcool : Vous ne devez pas boire d’alcool pendant votre traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL. Discutez de votre consommation d’alcool avec votre professionnel de la santé et dites-le-lui si vous avez des antécédents de dépendance à l’alcool.
La suspension TEGRETOL contient du sorbitol, qui peut causer des maux d’estomac et de la diarrhée.
Fertilité, contraception, grossesse et allaitement :
Femmes :
- Évitez de tomber enceinte pendant que vous prenez TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL. Ces médicaments pourraient causer du tort à un enfant à naître. Les bébés nés de mères qui ont pris TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL pendant la grossesse sont exposés à un risque d’effets secondaires graves.
- Si vous tombez enceinte ou croyez que vous pourriez être enceinte, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.
- Utilisez une méthode de contraception très efficace si vous avez des chances de tomber enceinte pendant votre traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL et pendant 2 semaines après la prise de votre dernière dose.
- Si vous utilisez des contraceptifs hormonaux oraux (tels que « la pilule »), ils pourraient ne pas être efficaces pendant votre traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL. Vous pourriez aussi avoir des menstruations irrégulières si vous prenez TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL et utilisez des contraceptifs oraux. Vous devez employer une autre méthode de contraception non hormonale différente ou supplémentaire durant votre traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL. Discutez avec votre professionnel de la santé des autres méthodes de contraception qui conviennent pour vous.
TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL passent dans le lait maternel.
Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL, car ce sont des médicaments qui peuvent causer des effets secondaires graves chez votre bébé.
Hommes :
- TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent nuire à votre fertilité. Ils pourraient aussi causer une production anormale de sperme, ce qui signifie qu’il pourrait être difficile pour vous d’engendrer un enfant. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent causer des étourdissements, de la somnolence, des envies de dormir et une vision trouble ou double et peuvent altérer votre coordination musculaire et votre vigilance. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant de savoir comment vous réagissez à TEGRETOL, à TEGRETOL CR ou à la suspension TEGRETOL.
Analyses sanguines : TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL peuvent fausser les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé vous fera subir des analyses sanguines avant que vous commenciez à prendre TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL et régulièrement pendant votre traitement, et en interprétera les résultats.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Il est très important de le mentionner, car de nombreux médicaments et produits naturels peuvent interagir avec TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL. Votre professionnel de la santé pourrait devoir modifier votre dose ou vous demander de cesser la prise d’un des autres médicaments.
Interactions médicamenteuses graves :
Les interactions médicamenteuses graves avec TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL comprennent :
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension
TEGRETOL ne doivent pas être pris dans les 14 jours suivant l’utilisation d’IMAO, un groupe
de médicaments antidépresseurs.
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| Les produits suivants pourraient également interagir avec TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension | |
| TEGRETOL : | |
- Médicaments utilisés pour traiter la douleur et réduire l’inflammation tels que buprénorphine, méthadone, paracétamol (acétaminophène), phénazone (antipyrine), tramadol, dextropropoxyphène et ibuprofène.
- Médicaments utilisés pour traiter des infections bactériennes tels que doxycycline, rifabutine, érythromycine, troléandomycine, josamycine, clarithromycine, télithromycine et ciprofloxacine.
- Médicaments utilisés pour empêcher la formation de caillots de sang tels que warfarine, phenprocoumon, dicoumarol, acénocoumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban, edoxaban et ticlopidine.
- Antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que bupropion, citalopram, miansérine, néfadozone, sertraline, trazodone, antidépresseurs tricycliques (p. ex., imipramine, amitriptyline, nortryptyline et clomipramine), désipramine, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine et viloxazine.
- Médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie tels qu’oxcarbazépine, clobazam, clonazépam, éthosuximide, méthsuximide, primidone, acide valproïque, felbamate, lamotrigine, eslicarbazépine, zonisamide, tiagabine, topiramate, phénytoïne, stiripentol, vigabatrine, valpromide, phénobarbital, phensuximide, progabide, lévétiracétam et brivaracétam.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels qu’itraconazole, kétoconazole, fluconazole, voriconazole et caspofungine.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections par des parasites tels que praziquantel et albendazole.
- Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose tels qu’isoniazide et rifampicine.
Médicaments utilisés pour traiter le cancer tels qu’imatinib, irinotécan, géfitinib,
cyclophosphamide, lapatinib, temsirolimus, cisplatine et doxorubicine.
- Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale tels que clozapine, halopéridol, brompéridol, olanzapine, quétiapine, rispéridone, ziprasidone, aripiprazole, palipéridone, loxapine, lithium et métoclopramide.
- Médicaments utilisés pour traiter l’infection à VIH et le sida tels qu’indinavir, ritonavir, saquinavir et delavirdine.
- Médicaments utilisés pour traiter l’anxiété tels qu’alprazolam et midazolam.
- Médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques tels que félodipine, digoxine, disopyramide, quinidine, propranolol, simvastatine, atorvastatine, lovastatine, ivabradine, vérapamil et diltiazem.
- Médicaments utilisés pour traiter des problèmes d’estomac tels que cimétidine et oméprazole.
- Médicaments, appelés corticostéroïdes, utilisés pour traiter l’inflammation tels que prednisolone et dexaméthasone.
- Médicaments utilisés pour obtenir une suppression du système immunitaire tels que cyclosporine, évérolimus, tacrolimus et sirolimus.
- Médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires tels que théophylline et aminophylline.
- Diurétiques tels qu’hydrochlorothiazide et furosémide.
- Relaxants musculaires tels qu’oxybutynine, dantrolène et pancuronium.
- Terfénadine, un médicament utilisé pour traiter les allergies.
- Acétazolamide, un médicament utilisé pour traiter le glaucome.
- Aprépitant, un médicament utilisé pour prévenir les nausées et vomissements.
- Danazol, un médicament utilisé pour traiter l’endométriose et d’autres maladies.
- Isotrétinoïne, un médicament utilisé pour traiter des maladies de la peau comme l’acné.
- Lévothyroxine, un médicament utilisé pour traiter des problèmes de thyroïde.
- Tadalafil, un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile.
- Contraceptifs hormonaux comprenant des œstrogènes et des progestatifs.
- Millepertuis, un médicament à base de plante médicinale utilisé pour traiter la dépression.
- Vitamine B-3 telle que nicotinamide et niacinamide.
- Alcool.
- Jus de pamplemousse.
Comment utiliser TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL :
- Prenez toujours TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Vous ne devez jamais augmenter ou diminuer votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.
- N’arrêtez pas de prendre TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension TEGRETOL sans en parler à votre professionnel de la santé. Ce dernier vous indiquera si vous pouvez cesser de prendre votre médicament et, le cas échéant, à quel moment le faire.
- TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL devraient être pris en 2 à 4 doses fractionnées par jour, avec les repas quand cela est possible.
- Bien agiter la suspension TEGRETOL avant l’usage parce qu’autrement, vous pourriez ne pas prendre la dose exacte.
- Les comprimés TEGRETOL CR doivent être avalés entiers avec un peu de liquide, pendant ou après les repas. Les comprimés TEGRETOL CR ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Ne consommez pas d’alcool durant le traitement par TEGRETOL, TEGRETOL CR ou la suspension
TEGRETOL.
Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse, car l’effet de TEGRETOL, de
TEGRETOL CR et de la suspension TEGRETOL pourrait s’en trouver amplifié. D’autres jus de fruits, tels que le jus d’orange ou de pomme, n’ont pas cet effet.
Dose habituelle :
Épilepsie :
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Dose initiale : 100 à 200 mg, 1 ou 2 fois par jour.
Dose habituelle : 800 à 1200 mg par jour, en plusieurs prises.
Enfants de 6 à 12 ans
Dose initiale : 100 mg par jour, en 2 à 4 prises.
Votre professionnel de la santé augmentera ensuite graduellement la dose jusqu’à l’obtention de la dose qui convient pour l’enfant.
Névralgie du trijumeau :
Adultes
Dose initiale : 100 mg, 2 fois par jour.
Dose habituelle : 200 à 800 mg par jour, en plusieurs prises.
Dose maximale : 1200 mg par jour, en plusieurs prises.
Manie et troubles bipolaires :
Adultes
Dose initiale : 200 à 400 mg par jour, en plusieurs prises.
Dose habituelle : 400 à 1200 mg par jour, en plusieurs prises.
Dose maximale : 1600 mg par jour, en plusieurs prises.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TEGRETOL, TEGRETOL CR et/ou la suspension TEGRETOL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose que vous avez oubliée et continuez votre traitement tel qu’il a été prescrit. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- bosses mauves ou rougeâtres pouvant vous démanger;
- tremblements, mouvements involontaires du corps, spasmes musculaires, perte de coordination musculaire, faiblesse;
- agitation ou hostilité (surtout chez les patients âgés);
- dépression s’accompagnant d’agitation;
- nervosité ou autres modifications de l’humeur ou de l’état mental;
- changements de comportement, confusion, maux de tête et pertes de mémoire;
vision trouble ou double, démangeaisons s’accompagnant de rougeurs et d’enflure des yeux
(conjonctivite), mouvements involontaires des yeux;
- difficulté à parler, perturbation du goût, sécheresse de la bouche, rougeurs et douleurs à la langue, ulcères dans la bouche;
- tintement ou autres sons inexpliqués dans les oreilles, baisse de l’ouïe;
- engourdissements ou picotements dans les mains et les pieds;
- sécrétion inhabituelle de lait maternel, augmentation du volume des seins chez l’homme, troubles sexuels (dysfonctionnement érectile), infertilité masculine;
- sensibilité accrue de la peau au soleil, changements de la coloration de la peau, acné, transpiration accrue;
- réactivation de l’herpèsvirus (pouvant être grave en présence d’immunosuppression);
perte complète des ongles, chute de cheveux, croissance excessive de poils sur le corps et la
figure;
- vomissements, nausées, perte d’appétit, constipation, diarrhée, douleurs abdominales;
- étourdissements, somnolence, agitation, fatigue;
- gain de poids;
- douleurs articulaires ou musculaires;
- chute provoquée par des étourdissements, de la somnolence, une basse pression ou une confusion mentale.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| Très fréquent | |||||||
Manque de globules blancs : fièvre, mal de gorge, éruption cutanée, ulcères dans la bouche, enflure des ganglions ou résistance moindre aux infections. | √ | ||||||
| Pensées ou comportements suicidaires : pensées, plans et actions ayant pour but de vous faire du mal ou de vous enlever la vie | √ | ||||||
| Fréquent | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| Œdème : enflure inhabituelle des chevilles, des jambes ou des pieds | √ | ||||||
| Rare | |||||||
| Hallucinations : voir ou entendre des choses irréelles. | √ | ||||||
Hypertension ou hypotension : étourdissements, évanouissement, sensations ébrieuses | √ | ||||||
Lupus érythémateux aigu disséminé (maladie auto-immune qui survient lorsque votre système immunitaire attaque vos propres tissus et organes) : formation de plaques rouges, principalement sur le visage, pouvant s’accompagner de fatigue, de fièvre, de nausées ou d’une perte d’appétit. | √ | ||||||
| Très rare | |||||||
Œdème angioneurotique et réaction allergique grave : enflure du visage, des yeux ou de la langue, difficulté à avaler, respiration sifflante, urticaire et démangeaisons généralisées, éruption cutanée, fièvre, crampes abdominales, malaise ou sensation d’oppression dans la poitrine, difficulté à respirer, perte de conscience. | √ | ||||||
Dépression de la moelle osseuse (manque de toutes les cellules sanguines) : fatigue, mal de tête, essoufflement à l’effort, étourdissements, teint pâle, infections fréquentes entraînant de la fièvre, des frissons, des maux de gorge ou des ulcères dans la bouche, prédisposition accrue aux | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| saignements et aux ecchymoses [bleus], saignements de nez. | |||||||
| Collapsus circulatoire : incapacité du corps à acheminer le sang aux organes; problème très grave pouvant être mortel. | √ | ||||||
| Altération de la conscience ou évanouissement | √ | ||||||
| Glaucome : pression/douleur dans les yeux | √ | ||||||
| Problèmes cardiaques : fréquence cardiaque irrégulière, douleur dans la poitrine, battements cardiaques rapides ou inhabituellement lents, difficulté à respirer. | √ | ||||||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, contractions musculaires ou aggravation importante des crises d’épilepsie | √ | ||||||
| Problèmes de reins : réduction grave du débit urinaire, présence de sang dans les urines; besoin fréquent d’uriner. | √ | ||||||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||||||
| Méningite : fièvre, nausées, vomissements, maux de tête, raideur du cou et hypersensibilité à la lumière vive. | √ | ||||||
Syndrome malin des neuroleptiques : raideurs musculaires, forte fièvre, altération de la conscience, hypertension [haute pression], salivation excessive. | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur vive dans la partie supérieure de l’abdomen, vomissements ou perte d’appétit. | √ | ||||||
Porphyrie (trouble qui affecte la fabrication des composants du sang) : urines foncées, douleurs abdominales intenses, transpiration excessive, vomissements et anxiété. | √ | ||||||
| Réaction cutanée grave : éruption cutanée qui démange, rougeur, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, plaques rougeâtres ou violacées, rondes ou ovales, avec des cloques et un décollement de la peau, s’accompagnant de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux ou de douleur dans certaines parties du corps, enflure des ganglions lymphatiques, douleur articulaire, sensation d’avoir la grippe, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort dans la poitrine, soif et émissions moins fréquentes d’urine. | √ | ||||||
| Thromboembolie (caillot de sang) : enflure, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe, lesquels peuvent être chauds au toucher; possibilité d’apparition soudaine de douleur thoracique, de difficulté à respirer et de palpitations cardiaques. | √ | ||||||
| Thrombophlébite : enflure et rougeur le long d’une veine, | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
| santé | |||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||||||
| extrêmement sensible ou douloureuse au toucher. | |||||||
| Inconnue | |||||||
| Inflammation du côlon : diarrhée, douleurs abdominales, fièvre. | √ | ||||||
Éruption médicamenteuse fixe : réaction cutanée, caractérisée par des plaques rouges distinctes sur la peau, avec des cloques d’eau (ampoules) et des démangeaisons, qui réapparaît au même endroit qu’une réaction précédente et qui peut laisser une marque foncée. Une utilisation répétée du médicament peut faire en sorte que cette réaction se transforme en une réaction cutanée grave beaucoup plus étendue et potentiellement mortelle, appelée « éruption médicamenteuse bulleuse fixe généralisée ». | √ | ||||||
| En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou | |||||||
| d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations | |||||||
| quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé. | |||||||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- TEGRETOL : Conserver à une température de 15 °C à 25 °C. Garder à l’abri de l’humidité.
- TEGRETOL CR : Conserver à une température inférieure à 25 °C. Garder à l’abri de l’humidité.
- Suspension TEGRETOL : Conserver à une température inférieure à 30 °C. Garder à l’abri de l’humidité et de la lumière.
Garder TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TEGRETOL, TEGRETOL CR et la suspension TEGRETOL :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.novartis.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-8883.
Le présent feuillet été rédigé par Novartis Pharma Canada inc.
Date d’approbation : 2026-07-31
TEGRETOL est une marque déposée.
