Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Rivaroxaban
À quoi sert Teva-Rivaroxaban :
Teva-Rivaroxaban, en comprimés de 10 mg, de 15 mg ou de 20 mg, est utilisé chez les adultes dans les cas suivants :
- prévention de la formation de caillots de sang après une chirurgie lourde de la hanche ou du genou ;
- traitement et prévention des caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons ;
- prévention de la formation de caillots de sang dans les vaisseaux du cerveau (accident vasculaire cérébral) et d’autres régions du corps chez les patients qui présentent une fibrillation auriculaire (rythme cardiaque irrégulier).
Les comprimés Teva-Rivaroxaban de 2,5 mg sont utilisés en association avec l’acide acétylsalicylique chez les adultes :
- qui sont à risque élevé, afin de prévenir l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou la douleur intense dans les jambes ou les bras chez les patients souffrant d’artériopathie périphérique, affection dans laquelle l’accumulation de plaque produit un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur vers les autres parties de l’organisme (artères) ;
- afin de prévenir l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, la douleur intense dans les jambes ou les bras ainsi que le décès chez les patients souffrant de coronaropathie, affection dans laquelle le cœur manque d’oxygène en raison d’une accumulation de plaque qui produit un rétrécissement ou une obstruction des vaisseaux sanguins qui l’alimentent (artères coronaires). Ces patients peuvent également souffrir d’artériopathie périphérique.
Les comprimés Teva-Rivaroxaban de 15 mg et de 20 mg sont utilisés pour le traitement et la prévention des caillots de sang dans les veines des bras ou des jambes ou dans les vaisseaux sanguins des poumons chez :
- les enfants et les adolescents de moins de 18 ans dont le poids est inférieur à 30 kg – 50 kg (comprimés de 15 mg) ;
- les enfants et les adolescents de moins de 18 ans dont le poids est supérieur à 50 kg (comprimés de 20 mg).
Teva-Rivaroxaban sera prescrit à votre enfant une fois qu’il aura terminé un traitement d’au moins 5 jours par un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang) injectable.
Comment agit Teva-Rivaroxaban :
Teva-Rivaroxaban fait partie d’un groupe de médicaments appelés anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang). Il contribue à prévenir la formation de caillots de sang en inhibant directement l’activité du facteur de coagulation appelé facteur Xa.
Les ingrédients de Teva-Rivaroxaban sont :
Ingrédient médicinal : rivaroxaban.
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium.
Ingrédients de l’enrobage : Alcool polyvinylique, carmine (10 mg), dioxyde de titane (2,5 mg 10 mg et 15 mg), lactose monohydraté (10 mg, 15 mg et 20 mg), laurylsulfate de sodium (10 mg, 15 mg et 20 mg), oxyde de fer jaune (2,5 mg, 10 mg et 15 mg), oxyde de fer rouge (10 mg, 15 mg et 20 mg), polyéthylèneglycol et talc.
Teva-Rivaroxaban est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
- Comprimés pelliculés de 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Votre enfant ou vous-même ne devez pas prendre Teva-Rivaroxaban si :
- vous êtes allergique au rivaroxaban ou à tout autre ingrédient de Teva-Rivaroxaban. Les comprimés Teva-Rivaroxaban contiennent du lactose.
- vous présentez un saignement actif, surtout s’il est excessif ;
vous présentez des lésions ou des troubles qui pourraient augmenter le risque de saignements, comme :
- un saignement actif ou récent dans le cerveau ;
- un saignement actif ou récent dans l’estomac ou les intestins ;
- un trouble de la coagulation (difficulté à cesser de saigner).
- vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH ou du SIDA, comme le cobicistat et le ritonavir ;
- vous prenez des médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques, comme le kétoconazole, l’itraconazole ou le posaconazole ;
- vous prenez de la dronédarone, médicament employé pour maîtriser une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire ;
vous prenez d’autres médicaments pour la prévention ou le traitement des caillots sanguins, comme entre autres :
- la warfarine, le dabigatran, l’apixaban, l’édoxaban, l’héparine
- une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), comme l’énoxaparine ou la daltéparine
- des dérivés de l’héparine, comme le fondaparinux
- vous avez une grave maladie du foie qui augmente le risque de saignement ;
- vous êtes enceinte ou croyez l’être, ou vous planifiez une grossesse ;
- vous allaitez.
Avant de prendre Teva-Rivaroxaban, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
vous présentez un risque élevé de saignement, notamment si :
- vous souffrez de graves problèmes rénaux ou que votre fonction rénale est réduite ;
- vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib, qui sont des médicaments utilisés pour soulager la douleur et diminuer l’inflammation ;
- vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS ou ASPIRIN) ou tout autre médicament utilisé pour prévenir l’accident vasculaire cérébral ou la crise cardiaque, comme le clopidogrel, le prasugrel et le ticagrélor ;
- vous prenez des médicaments pour le traitement de la dépression ou d’autres troubles psychiques ;
- votre sang contient un taux de plaquettes faible ou celles-ci ne fonctionnent pas correctement ;
- votre tension artérielle est très élevée et qu’elle n’est pas maîtrisée par un traitement médical ;
- vous avez ou avez déjà eu un ulcère gastrique ou intestinal ;
- vous présentez un trouble des vaisseaux sanguins du fond de l’œil (rétinopathie) ;
- vous présentez un trouble des vaisseaux sanguins du cerveau ou de la colonne vertébrale ;
- vous avez subi une chirurgie du cerveau, de la colonne vertébral ou de l’œil ;
- vous souffrez de bronchiectasie, maladie chronique qui endommage, dilate et épaissit les bronches des poumons ;
- vous avez des antécédents de saignement dans les poumons ;
- vous avez plus de 75 ans ;
- vous avez reçu un diagnostic de cancer, vous avez subi une rechute de votre cancer ou vous avez reçu un traitement contre le cancer au cours des 6 derniers mois ;
- vous avez des problèmes de foie ;
- vous devez subir une chirurgie quelconque, y compris une chirurgie nécessitant la mise en place d’un cathéter ou une injection dans la colonne vertébrale (p. ex. pour l’anesthésie épidurale ou rachidienne ou le soulagement de la douleur) ;
- vous avez une lésion des valves cardiaques ou vous souffrez de valvulopathie (maladie des valves cardiaque) ;
- vous portez une valve prothétique ;
- vous souffrez du syndrome des antiphospholipides, aussi appelé syndrome de Hughes, trouble du système immunitaire qui augmente le risque de caillots sanguins ;
- vous portez une endoprothèse, sorte de petite bobine métallique insérée dans un vaisseau sanguin bloqué pour le maintenir ouvert et restaurer ainsi la circulation ;
- vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral, avec ou sans hémorragie dans le cerveau ;
- vous prenez de la rifampicine, médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes, dont la tuberculose ;
- vous prenez des médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions, comme la phénytoïne, la carbamazépine ou le phénobarbital ;
- vous êtes intolérant au lactose – car les comprimés Teva-Rivaroxaban en contiennent.
Autres mises en garde pertinentes
Ne cessez pas de prendre Teva-Rivaroxaban ou de le donner à votre enfant sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé. Si votre enfant ou vous-même cessez de prendre Teva-Rivaroxaban, des caillots de sang pourraient se former et causer un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou d’autres complications graves susceptibles d’entraîner une lourde invalidité, voire le décès.
Risque de saignement : Comme d’autres anticoagulants, Teva-Rivaroxaban peut augmenter le risque de saignements dans toutes les parties du corps, y compris les organes internes. Ces saignements peuvent être graves, voire potentiellement mortels. Si votre enfant ou vous-même présentez des saignements ou des contusions (bleus) inhabituels, mentionnez-le à votre professionnel de la santé immédiatement. Des exemples de saignements sont présentés dans le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.
Caillots de sang (hématomes) rachidiens ou épiduraux : La ponction rachidienne ou l’injection d’un médicament dans la région rachidienne ou épidurale chez une personne sous Teva-Rivaroxaban peut entraîner un risque de caillot sanguin rachidien ou épidural pouvant causer une perte prolongée ou permanente de la capacité de bouger (paralysie). Ce risque est plus élevé si :
- un mince tube, appelé cathéter épidural, a été placé dans votre dos ou dans celui de votre enfant pour permettre l’administration de certains médicaments ;
- votre enfant ou vous-même prenez des AINS ou un médicament utilisé pour prévenir la coagulation ;
- votre enfant ou vous-même avez des antécédents de ponctions épidurales ou rachidiennes difficiles ou répétées ;
- votre enfant ou vous-même avez des antécédents de problèmes ou de chirurgie de la colonne vertébrale.
Si votre enfant ou vous-même prenez Teva-Rivaroxaban et que vous subissez une anesthésie ou une ponction rachidienne, votre médecin vous surveillera de près, afin de déceler tout symptôme de caillot sanguin rachidien ou épidural.
Si votre enfant ou vous-même présentez les symptômes suivants à la suite d’une intervention épidurale ou rachidienne, informez-en votre professionnel de la santé sur-le-champ :
- maux de dos
- picotements
- engourdissement
- faiblesse musculaire (en particulier dans les jambes et les pieds)
- incontinence (perte de la maîtrise des intestins ou de la vessie)
Chirurgie
- Si votre enfant ou vous-même devez subir une chirurgie quelconque, y compris une chirurgie dentaire, pendant le traitement par Teva-Rivaroxaban, informez-en votre professionnel de la santé, car le risque d’hémorragie, lors de ces interventions, est plus élevé chez les personnes qui prennent ce médicament. De tels saignements peuvent menacer la vie.
- Il est possible que votre professionnel de la santé vous demande de cesser de prendre Teva-Rivaroxaban avant l’opération, puis de reprendre le traitement après l’intervention. Il est important que votre enfant ou vous-même preniez Teva-Rivaroxaban avant et après l’intervention aux moments précis indiqués par votre professionnel de la santé.
Néphropathie liée aux anticoagulants : Cette affection, qui est une forme de lésion rénale causée par les anticoagulants, a été signalée chez un certains nombre de patients faisant usage de rivaroxaban. La néphropathie liée aux anticoagulants provoque une hémorragie rénale, ce qui entraîne parfois la présence de sang dans l’urine. Cette affection rend les reins inaptes à fonctionner adéquatement. Votre professionnel de la santé pourrait donc surveiller l’état de santé de vos reins pendant le traitement par Teva-Rivaroxaban. Si vous présentez des signes de néphropathie liée aux anticoagulants durant votre traitement, informez-en votre professionnel de la santé sur-le-champ.
Enfants et adolescents
- Les comprimés Teva-Rivaroxaban de 2,5 mg et de 10 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, Teva-Rivaroxaban doit être utilisé uniquement pour le traitement et la prévention des caillots sanguins dans les veines des jambes ou des bras, ou dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Grossesse
- Teva-Rivaroxaban ne doit pas être utilisé durant la grossesse. La prise de ce médicament pendant la grossesse peut être nocive pour l’enfant à naître.
- Votre professionnel de la santé pourrait vous demander, à vous ou à votre enfant (selon son âge), d’utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement par Teva-Rivaroxaban.
- Si votre enfant ou vous-même devenez enceinte pendant le traitement par Teva-Rivaroxaban, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.
Allaitement : Teva-Rivaroxaban ne doit pas être utilisé durant l’allaitement, car il peut se retrouver dans le lait maternel et nuire au nourrisson. Teva-Rivaroxaban ne vous sera prescrit que lorsque votre enfant ou vous-même aurez cessé d’allaiter.
Bilan de santé et analyses
Il se peut que votre professionnel de la santé :
- évalue votre risque de saignement ou celui de votre enfant avant que vous ne commenciez le traitement par Teva-Rivaroxaban, puis régulièrement par la suite. Pour ce faire, il demandera des analyses sanguines, afin de vérifier la quantité de globules rouges dans votre sang, et surveillera votre tension artérielle.
- vous fasse passer des tests de sang avant le début du traitement par Teva-Rivaroxaban et qu’il en prescrive d’autres par la suite, afin de vérifier que vos reins, ou ceux de votre enfant, fonctionnent correctement.
Selon les résultats de ces analyses, votre professionnel de la santé pourrait décider de mettre fin à votre traitement par Teva-Rivaroxaban ou à celui de votre enfant.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Les médicaments qui peuvent causer des interactions médicamenteuses graves avec Teva-Rivaroxaban sont les suivants :
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Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Rivaroxaban :
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l’inflammation, comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
- Acide acétylsalicylique (AAS ou ASPIRIN), utilisé pour atténuer la fièvre et soulager la douleur.
- Médicaments utilisés pour prévenir l’accident vasculaire cérébral ou la crise cardiaque, comme le clopidogrel, le prasugrel et le ticagrélor.
- Dronédarone, médicament utilisé pour maîtriser une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire.
- Médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques, comme le kétoconazole, l’itraconazole et le posaconazole.
- Dronédarone, médicament utilisé pour maîtriser une anomalie du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire.
- Médicaments utilisés pour le traitement des infections bactériennes, comme la clarithromycine et la rifampicine.
- Médicaments utilisés pour maîtriser l’épilepsie ou les convulsions, tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital.
- Médicaments utilisés pour le traitement de la dépression et d’autres troubles psychiques, comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine (IRSN).
- Millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), produit phytothérapeutique employé pour traiter la dépression.
Les comprimés Teva-Rivaroxaban de 2,5 mg sont prescrits avec de l’acide acétylsalicylique (AAS). Avant de prendre un autre AINS, peu importe lequel, demandez l’avis de votre professionnel de la santé. Celui-ci vérifiera s’il est avantageux pour vous de le faire pendant que vous prenez Teva-Rivaroxaban avec de l’AAS.
Comment utiliser Teva-Rivaroxaban :
Qu’il s’agisse de vous-même ou de votre enfant :
- Prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban exactement comme le professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban à la même heure chaque jour, afin de ne pas passer tout droit.
Prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban de 2,5 mg ou de 10 mg avec ou sans nourriture.
- Prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban de 15 mg ou de 20 mg avec de la nourriture.
- Avalez les comprimés entiers, de préférence avec de l’eau. Ne les divisez pas.
- Si votre enfant a de la difficulté à avaler les comprimés Teva-Rivaroxaban, mentionnez-le à son professionnel de la santé. Ce dernier pourrait peut-être lui prescrire une préparation de rivaroxaban différente.
- Les comprimés Teva-Rivaroxaban peuvent être écrasés et mélangés à de la compote de pommes. Le cas échéant, la compote doit être prise sitôt le mélange terminé. Un comprimé de 2,5 mg ou de 10 mg écrasé peut être pris avec ou sans nourriture. Dans le cas des comprimés écrasés de 15 mg ou de 20 mg, il faut manger tout de suite après la prise du médicament. Le professionnel de la santé pourrait également utiliser un tube pour vous administrer, à vous ou à votre enfant, un comprimé Teva-Rivaroxaban écrasé.
- Il n’est pas recommandé d’écraser un comprimé Teva-Rivaroxaban de 2,5 mg et un comprimé d’acide acétylsalicylique (AAS ou ASPIRIN) et de les mélanger ensemble à de la compote de pommes.
- Ne cessez pas de prendre Teva-Rivaroxaban ou de l’administrer à votre enfant sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé.
Si votre enfant ou vous-même recrachez le médicament ou vomissez :
- moins de 30 minutes après avoir pris Teva-Rivaroxaban, prenez ou administrez une nouvelle dose ;
- plus de 30 minutes après avoir pris Teva-Rivaroxaban, ne prenez pas ou n’administrez pas de nouvelle dose. Dans ce cas, passez à la dose suivante à l’heure habituelle.
Si votre enfant ou vous-même recrachez le médicament ou vomissez à plusieurs reprises après l’administration de Teva-Rivaroxaban, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Prévention des caillots de sang après une chirurgie lourde de la hanche ou du genou
Dose habituelle chez l’adulte : Prenez un comprimé de 10 mg une fois par jour avec des aliments ou sans aliments.
Prenez le premier comprimé de 6 à 10 heures après la chirurgie. Prenez ensuite un comprimé chaque jour jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise de cesser de le faire.
Si vous avez subi une chirurgie lourde de la hanche, vous prendrez en général Teva-Rivaroxaban pendant 35 jours.
Si vous avez subi une chirurgie lourde du genou, vous prendrez en général Teva-Rivaroxaban pendant 14 jours.
Traitement et prévention des caillots sanguins dans les veines des jambes ou des bras ou dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Adultes :
- Jours 1 à 21 : Prenez un comprimé de 15 mg DEUX FOIS par jour (le matin et le soir) avec des aliments.
À partir du jour 22 : Prenez un comprimé de 20 mg UNE FOIS par jour avec des aliments.
Après une période d’au moins 6 mois de traitement, votre professionnel de la santé pourrait décider de vous prescrire soit un comprimé de 20 mg une fois par jour, soit un comprimé de 10 mg une fois par jour.
Le comprimé de 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
Comme il s’agit d’un traitement de longue durée, vous devez continuer à prendre Teva-Rivaroxaban jusqu’à ce que le médecin vous dise d’arrêter.
Enfants : Les enfants peuvent prendre Teva-Rivaroxaban sous forme de comprimés. Le professionnel de la santé de votre enfant déterminera la dose qui lui convient en fonction de son poids corporel.
Administrez toujours Teva-Rivaroxaban à votre enfant en respectant à la lettre les directives du professionnel de la santé. En cas de doute, adressez-vous à son professionnel de la santé.
Il est important de respecter le calendrier de consultations de votre enfant, car le professionnel de la santé doit ajuster la dose de Teva-Rivaroxaban au fur et à mesure que son poids change.
Prévention des caillots sanguins dans les vaisseaux du cerveau (accident vasculaire cérébral) et dans d’autres régions du corps en cas de fibrillation auriculaire
Dose habituelle chez l’adulte : Prenez un comprimé de 20 mg une fois par jour avec des aliments.
Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire 15 mg une fois par jour à prendre avec des aliments.
Comme il s’agit d’un traitement de longue durée, vous devez continuer à prendre Teva-Rivaroxaban jusqu’à ce que le médecin vous dise d’arrêter.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 20 mg.
Prévention de l’accident vasculaire cérébral, de la crise cardiaque, de la douleur intense dans les jambes ou les bras, ou encore du décès en cas de coronaropathie et/ou d’artériopathie périphérique
Dose habituelle chez l’adulte : Prenez un comprimé de 2,5 mg deux fois par jour avec ou sans aliments. Prenez Teva-Rivaroxaban à peu près à la même heure chaque jour (par exemple, un comprimé le matin et un autre le soir).
Prenez aussi 1 comprimé de 75 mg – 100 mg d’acide acétylsalicylique (AAS ou ASPIRIN) une fois par jour. Prenez le comprimé d’AAS en même temps que l’un de vos comprimés Teva-Rivaroxaban.
Comme il s’agit d’un traitement de longue durée, vous devez continuer à le prendre jusqu’à ce que le médecin vous dise d’arrêter.
Surdosage :
La prise d’une trop grande quantité de Teva-Rivaroxaban peut causer des saignements excessifs.
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Rivaroxaban, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
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Dose oubliée :
- Si vous prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban de 2,5 mg deux fois par jour et que vous avez oublié une dose, laissez tomber la dose omise et prenez la suivante comme d’habitude.
- Si vous prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban de 15 mg deux fois par jour et que vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Si vous avez oublié de prendre le médicament, vous pouvez prendre deux comprimés de 15 mg en même temps ce jour-là (pour un total de 30 mg, soit deux comprimés). Ne prenez pas plus de deux comprimés de 15 mg lors d’une seule et même journée. Le lendemain, prenez Teva-Rivaroxaban de la même façon que d’habitude.
- Si votre enfant ou vous-même prenez les comprimés Teva-Rivaroxaban de 10 mg, de 15 mg ou de 20 mg une fois par jour et que vous avez oublié une dose, prenez-la, ou donnez-la-lui, dès que vous vous rendez compte de votre oubli, le même jour. Si cela n’est pas possible, laissez tomber la dose omise et prenez la suivante, ou donnez-la-lui, le lendemain, comme vous le faites d’habitude. Ne doublez pas une dose pour compenser celle oubliée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de Teva-Rivaroxaban :
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Rivaroxaban. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Comme Teva-Rivaroxaban agit sur la coagulation, la plupart des effets secondaires sont associés à des signes d’ecchymose ou de saignement. Les saignements ne sont pas toujours manifestes (p. ex. enflure inexpliquée).
Les patients traités par Teva-Rivaroxaban peuvent présenter les effets secondaires suivants : Nausées, vomissements, mal d’estomac, constipation, diarrhée, indigestion et perte générale de force et d’énergie.
En général, les effets indésirables observés chez les enfants sous Teva-Rivaroxaban étaient du même type que ceux observés chez les adultes et étaient principalement légers ou modérés.
Les effets indésirables observés plus fréquemment chez les enfants comprennent les manifestations suivantes :
Effets très fréquents : Maux de tête, fièvre, saignement de nez, vomissements.
Effets fréquents : Accélération de la fréquence cardiaque, augmentation possible du taux de bilirubine sanguine, diminution possible du nombre de plaquettes (cellules qui contribuent à la coagulation du sang), règles abondantes chez les filles.
Teva-Rivaroxaban peut perturber les résultats des tests de sang. Le professionnel de la santé pourrait effectuer des tests de sang avant que votre enfant ou vous-même ne commenciez à prendre Teva-Rivaroxaban, puis régulièrement par la suite. Si les résultats de ces analyses sont anormaux, il vous en informera et vous indiquera si vous devez recevoir un traitement pour corriger ces effets secondaires.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : Teint pâle, faiblesse, fatigue, étourdissements, maux de tête, essoufflement, battements cardiaques anormalement rapides ou douleur thoracique | √ | ||
| Hémorroïdes sanglantes | √ | ||
| Saignement d’une plaie opératoire ou d’une blessure ou lié à un acte médical | √ | ||
| Saignement des gencives de plus de 5 minutes lors du brossage des dents | √ | ||
| Saignement des yeux | √ | ||
| Saignement sous la peau | √ | ||
| Sang dans l’urine (urine rougeâtre ou rosée) | √ | ||
| Fièvre | √ | ||
| Saignement gastro-intestinal (saignement dans un segment quelconque du tube digestif, entre la bouche et l’anus) : Présence de sang dans les vomissures, selles noires goudronneuses, présence de sang rouge vif dans les selles ou provenant du rectum, pouls rapide, tension artérielle basse, débit urinaire faible, confusion, faiblesse, étourdissements | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Saignement génital chez une femme ménopausée | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vue brouillée, nausées, vomissements, fatigue (peut se produire lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout) | √ | ||
| Saignements menstruels accrus ou plus fréquents | √ | ||
| Démangeaisons ou éruption cutanée | √ | ||
| Enflure localisée | √ | ||
| Saignement de nez de plus de 5 minutes | √ | ||
| Douleur dans les membres ou enflure | √ | ||
| Crise épileptique (convulsions), signalée chez les enfants : Perte de conscience avec mouvements incontrôlables | √ | ||
| Tachycardie (fréquence cardiaque anormalement rapide) | √ | ||
| Contusions inattendues | √ | ||
| Peu fréquent | |||
| Diminution du débit urinaire | √ | ||
| Hémarthrose (saignement dans une articulation) : Douleur articulaire, enflure articulaire | √ | ||
| Hémoptysie : Expectoration de sang | √ | ||
| Hémorragie intracérébrale (saignement dans le cerveau) : Mal de tête soudain et intense, confusion, nausées et vomissements, crise épileptique, perte de conscience | √ | ||
| Suintement d’une plaie opératoire | √ | ||
| Crise épileptique (convulsions), signalée chez les adultes : Perte de conscience avec mouvements incontrôlables | √ | ||
| Syncope (évanouissement) : Perte de conscience temporaire due à une chute soudaine de la tension artérielle | √ | ||
| Rare | |||
| Réaction allergique : Difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, haut-le-cœur et vomissements, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | |||
| Troubles hépatiques : Jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur abdominale, nausée, vomissement, perte d’appétit | √ | ||
| Très rare | |||
| Rupture de la rate : douleur à gauche au haut de l’abdomen (ventre), à gauche sous la cage thoracique ou au sommet de l’épaule gauche | √ | ||
| Inconnue | |||
| Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs) : Infections fréquentes avec fièvre, frissons, mal de gorge | √ | ||
| Néphropathie liée aux anticoagulants (lésion rénale grave causée par les anticoagulants) : Hémorragie rénale entraînant parfois la présence de sang dans l’urine et se soldant par l’incapacité des reins à fonctionner normalement. | √ | ||
| Syndrome des loges : Augmentation de la pression dans les jambes ou les bras après un saignement, avec douleur, enflure, engourdissement ou paralysie | √ | ||
| Pneumonie à éosinophiles (accumulation d’un type de globules blancs qui cause une inflammation des poumons) : Essoufflement, toux, respiration sifflante, douleur à la poitrine, fièvre et perte de poids non intentionnelle. | √ | ||
Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) : Éruption cutanée grave avec rougeur, cloques et/ou desquamation de la peau et/ou de la peau des lèvres, des yeux de la bouche, des voies nasales, des organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles et de gonflement des glandes | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Conservez les comprimés Teva-Rivaroxaban à température ambiante (15 °C à 30 °C).
- Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- N’utilisez pas Teva-Rivaroxaban après la date de péremption qui figure sur le flacon et chaque alvéole de la plaquette après « EXP ». Cette date désigne le dernier jour du mois.
- Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Demandez à un pharmacien comment jeter les médicaments que vous ne prenez plus. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Rivaroxaban :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, accessible depuis la Base de données sur les produits pharmaceutiques du site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), dans le site Web du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée.
Date d’autorisation : 30 janvier 2026