Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Sildenafil R
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-SILDENAFIL R (citrate de sildénafil) est un médicament employé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, c’est-à-dire une pression élevée dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons, chez les adultes (18 ans ou plus).
Chez les personnes qui font de l’hypertension artérielle pulmonaire, la pression sanguine dans les poumons est trop élevée, aussi le cœur doit-il fournir un effort considérable pour pomper le sang dans les poumons.
TEVA-SILDENAFIL R n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.
Les effets de ce médicament :
TEVA-SILDENAFIL R fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. TEVA-SILDENAFIL R abaisse la pression artérielle pulmonaire en permettant aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas TEVA-SILDENAFIL R si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à TEVA-SILDENAFIL R ou à tout autre médicament contenant du citrate de sildénafil, ou encore à l’un des ingrédients de la préparation (voir « Les ingrédients non médicinaux sont : »). Une réaction allergique peut se manifester sous forme d’éruption cutanée, de démangeaisons, d’enflure du visage, d’enflure des lèvres ou d’essoufflement. Si une telle réaction se produit, faites-le savoir à votre médecin.
vous prenez un médicament contenant des nitrates (sous une forme pharmaceutique ou une autre [orale, sublinguale {sous la langue}, timbre cutané ou produit pour inhalation]).
- Plusieurs médicaments d’ordonnance pour le traitement de l’angine (douleur à la poitrine causée par une maladie cardiaque) contiennent des nitrates, par exemple :
- la nitroglycérine (sous forme de vaporisateur, d’onguent, de timbre transdermique de pommade, ou de comprimés à avaler ou à laisser fondre dans la bouche);
- le mononitrate et le dinitrate d’isosorbide (comprimés à avaler, à mâcher ou à laisser fondre dans la bouche).
Si vous n’êtes pas sûr si l’un de vos médicaments contient des nitrates, ou si vous ne savez pas au juste ce que sont les nitrates, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. La prise de TEVA-SILDENAFIL R avec des nitrates ou avec tout autre médicament qui en contient peut faire chuter la tension artérielle subitement, à un niveau dangereux. Vous pourriez alors avoir des étourdissements, vous évanouir ou même avoir une crise cardiaque ou un AVC.
- vous avez perdu la vue dans un œil ou les deux yeux en raison d’une affection appelée « neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique » (NOIANA).
- vous prenez des médicaments comme le kétoconazole (Nizoral®), l’itraconazole (Sporanox®) ou le ritonavir (Kaletra®).
- vous souffrez d’hypertension pulmonaire secondaire à une drépanocytose (anomalie des globules rouges).
- vous êtes atteint d’une grave maladie du foie.
- vous avez des antécédents récents d’accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou d’arythmie (trouble du rythme cardiaque) pouvant entraîner la mort.
- vous présentez une coronaropathie (maladie des vaisseaux du cœur) causant de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) instable.
- vous présentez une hypotension grave lorsque vous commencez à prendre TEVA-SILDENAFIL.
- vous prenez des activateurs de guanylate cyclase, comme le riociguat (Adempas®).
L’ingrédient médicinal est :
Le citrate de sildénafil.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Comprimé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydrogénophosphate de calcium et stéarate de magnésium.
Enrobage : dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol et talc.
Les formes pharmaceutiques sont :
TEVA-SILDENAFIL R est offert sous forme de comprimés pelliculés biconvexes de forme circulaire et de couleur blanche à blanc cassé, unis d’un côté et portant l’inscription « 20 » gravée de l’autre.
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MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Avant de prendre TEVA-SILDENAFIL R, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si :
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Si l’une ou l’autre des circonstances suivantes vous concernent, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-SILDENAFIL R :
- trouble cardiaque (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, douleur thoracique, antécédents de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral (AVC);
- tension artérielle trop élevée (hypertension) ou trop basse (hypotension);
- trouble du rein;
- trouble du foie;
- anémie falciforme, leucémie ou autre trouble hématologique;
- déformation du pénis (maladie de La Peyronie caractérisée par une courbure anormale du pénis) ou, ne serait-ce qu’une fois, une érection de plus de 4 heures;
- ulcères d’estomac ou tout autre saignement anormal;
- maladie oculaire appelée rétinite pigmentaire;
- traitement par des alphabloquants (médicaments prescrits pour le traitement des troubles de la prostate ou de l’hypertension artérielle);
grossesse ou allaitement;
- prise de bosentan pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire;
- prise de médicaments tels que Viagra (sildénafil), Cialis, Levitra, Adcirca ou Staxyn;
- utilisation d’autres médicaments.
Conduite automobile et utilisation de machines :
La prise de TEVA-SILDENAFIL R entraîne des étourdissements ou des troubles visuels chez une faible proportion de patients. Si tel est votre cas, attendez de voir comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine quelconque.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Interactions médicamenteuses pouvant avoir des conséquences graves
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Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec TEVA-SILDENAFIL R comprennent :
- Les alphabloquants (p. ex. doxazosine), médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle ou des troubles de la prostate.
- Les bêtabloquants et l’amlodipine, médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle.
- Le bosentan, utilisé pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
- Les bloqueurs des canaux calciques (p. ex. amlodipine, vérapamil), médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’angine de poitrine et des troubles du rythme cardiaque.
- Le kétoconazole ou l’itraconazole, médicaments utilisés pour le traitement des infections fongiques.
- Les nitrates, sous quelque forme pharmaceutique que ce soit (orale, sublinguale [sous la langue], timbre cutané ou pour inhalation). Plusieurs médicaments d’ordonnance pour le traitement de l’angine (une douleur à la poitrine causée par une affection cardiaque) renferment des nitrates (voir la section « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : »).
- Le ritonavir et le saquinavir ou d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.
- La cimétidine (un médicament utilisé généralement pour le traitement des troubles duodénaux ou gastriques).
- L’érythromycine, la clarithromycine et la télithromycine (médicaments utilisés pour le traitement des infections bactériennes).
- La néfazodone (un médicament utilisé pour le traitement de la dépression).
Le jus de pamplemousse peut modifier les taux sanguins de TEVA-SILDENAFIL R. Vous devriez éviter de prendre TEVA-SILDENAFIL R avec du jus de pamplemousse.
L’alcool peut interagir avec TEVA-SILDENAFIL R et provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque, une diminution de la tension artérielle en position debout, des étourdissements et des maux de tête. Vous devriez aussi éviter de consommer de l’alcool pendant le traitement par TEVA-SILDENAFIL R.
Le millepertuis peut modifier les taux sanguins de TEVA-SILDENAFIL R. Si vous en prenez, mentionnez-le à votre médecin.
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En cas de doute sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Prenez toujours TEVA-SILDENAFIL R conformément aux directives de votre médecin. Si vous avez un doute sur l’utilisation du médicament, consultez-le ou adressez-vous à votre pharmacien. La dose recommandée est de 20 mg 3 fois par jour (à intervalles de 6 à 8 heures), à prendre avec ou sans aliments.
Si vous avez l’impression que l’effet de TEVA-SILDENAFIL R est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
TEVA-SILDENAFIL R n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.
Surdosage :
Ne prenez pas plus de comprimés que le médecin vous a recommandé d’en prendre. Si vous en avez pris plus que la quantité indiquée, communiquez avec votre médecin.
| Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité de TEVA-SILDENAFIL R, communiquez avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’éprouvez aucun symptôme. |
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-SILDENAFIL R, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli, puis continuez à prendre le médicament à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
La liste ci-après ne contient pas tous les effets secondaires susceptibles de survenir pendant le traitement par TEVA-SILDENAFIL R. Si vous éprouvez un effet indésirable qui n’est pas mentionné, communiquez avec votre professionnel de la santé. Prenez également connaissance des MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
Comme la plupart des médicaments, TEVA-SILDENAFIL R peut causer certains effets secondaires.
Les effets les plus courants sont les maux de tête, la rougeur du visage, l’indigestion, les maux de dos, la diarrhée, les nausées et les douleurs aux extrémités.
Voici d’autres effets secondaires que vous pourriez éprouver : symptômes pseudogrippaux, troubles du sommeil, douleurs musculaires.
Si l’un de ces effets secondaires se manifeste de façon marquée, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires non mentionnés dans ce feuillet persistent ou vous incommodent, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Des réactions cutanées graves caractérisées par une éruption de la peau, des ampoules, une peau qui pèle et de la douleur, qui nécessitent des soins médicaux immédiats, ont été également rapportées, quoique rarement. Vous devez arrêter de prendre TEVA-SILDENAFIL R et consulter votre médecin si vous subissez de telles réactions.
Si vous ressentez tout autre effet secondaire non mentionné dans ce dépliant, ou si l’un de ceux qui figurent ci-dessus persiste ou devient gênant, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |||||
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| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||||
| Peu fréquent | Effet sur l’audition (diminution soudaine ou perte de l’ouïe) | √ | |||||
| Vue brouillée | √ | ||||||
| Trouble de la vue (diminution ou perte de la vue dans un œil ou les deux yeux) | √ | ||||||
| Fréquence inconnue | Toux | √ | |||||
| Saignement de nez | √ | ||||||
| Fièvre | √ | ||||||
| Essoufflement | √ | ||||||
| Convulsions, récidive de convulsions | √ | ||||||
| Amnésie globale transitoire (perte de mémoire temporaire) | √ | ||||||
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| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE |
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| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament élé h | ||
|---|---|---|---|---|
| Réactions cutanées graves caractérisées par une éruption de la peau, des ampoules, une peau qui pèle et de la douleur | √ | |||
| Érection se maintenant pendant plus de 4 heures (priapisme) | √ | |||
Effets observés chez des patients prenant du citrate de sildénafil contre la dysfonction érectile : Troubles cardiaques – crise cardiaque, (infarctus du myocarde), douleur thoracique (angine de poitrine instable), fréquence cardiaque irrégulière (arythmie ventriculaire), saignement dans le cerveau (hémorragie vasculaire cérébrale) | √ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament élé h | ||
|---|---|---|---|---|
Effets observés chez des patients prenant du citrate de sildénafil contre la dysfonction érectile : Accident ischémique transitoire : Symptômes tels que perte temporaire de la vue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du corps, engourdissement ou picotements (touchant habituellement un seul côté du corps), étourdissements, troubles de la coordination ou de l’équilibre | √ | |||
Effets observés chez des patients prenant du citrate de sildénafil contre la dysfonction érectile : Hémorragie pulmonaire (saignement aigu dans les poumons) : Symptômes tels que liquide sanguinolent suintant du nez et des voies respiratoires, accompagné d’une difficulté à respirer s’aggravant rapidement, de cyanose et, dans les cas graves, de choc | √ | |||
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Perte de la vue TEVA-SILDENAFIL R fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Certains hommes prenant ce médicament pour traiter la dysfonction érectile ont, dans de rares cas, signalé une diminution ou une perte soudaine de la vue dans un œil ou dans les deux yeux. Si votre vue baisse ou disparaît soudainement, cessez de prendre TEVA-SILDENAFIL R et appelez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil. |
Si vous ressentez un symptôme ou un effet secondaire qui n’apparaît pas dans cette liste ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez ce médicament à une température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C. Ne prenez pas TEVA-SILDENAFIL R après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Rangez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-SILDENAFIL R :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-
- pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com); en téléphonant au 1-800-268-4127, poste 3; ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
Dernière révision : 15 avril 2024
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