Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tezspire

À quoi sert TEZSPIRE :

Asthme

TEZSPIRE est un médicament d’ordonnance utilisé avec d’autres médicaments contre l’asthme pour le traitement d’entretien de l’asthme sévère chez les personnes âgées de 12 ans et plus dont l’asthme n’est pas maîtrisé par leurs médicaments actuels contre l’asthme.
TEZSPIRE n’est pas utilisé pour traiter les problèmes respiratoires soudains.

Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN)

TEZSPIRE est utilisé avec d’autres médicaments pour le traitement d’entretien de la
RSCaPN sévère chez les adultes (18 ans et plus) dont la RSCaPN n’est pas maîtrisée par des corticostéroïdes à action générale et/ou une chirurgie.

Comment fonctionne TEZSPIRE :

TEZSPIRE agit en bloquant l’action de la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), une protéine qui joue un rôle dans l’apparition des signes et des symptômes de l’asthme et de la RSCaPN.

Asthme

TEZSPIRE peut réduire le nombre de crises d’asthme, améliorer votre respiration et réduire vos symptômes d’asthme.

RSCaPN

TEZSPIRE peut réduire la taille de vos polypes et atténuer les symptômes, notamment la congestion nasale et la perte de l’odorat. TEZSPIRE peut également réduire le besoin de recourir aux corticostéroïdes oraux et à la chirurgie.

Les ingrédients de TEZSPIRE sont :

Ingrédient médicinal : tézépélumab

Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial, L-proline, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour injection.

TEZSPIRE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution pour injection.

Chaque seringue préremplie ou stylo prérempli à usage unique contient 210 mg de tézépélumab dans 1,91 mL de solution.

N’utilisez pas TEZSPIRE dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique au tézépélumab ou à l’un des autres ingrédients contenus dans ce médicament. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous pensez, ou si vous n’êtes pas sûr, que cela s’applique à vous.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TEZSPIRE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à réduire les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

Si votre asthme reste non maîtrisé ou s’aggrave pendant le traitement par TEZSPIRE.
Si vous avez eu des symptômes de réaction allergique. TEZSPIRE pourrait provoquer des réactions allergiques graves. Les symptômes peuvent varier, mais peuvent comprendre une enflure du visage, de la langue ou de la bouche, de la difficulté à respirer, un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère, de l’urticaire et une éruption cutanée. Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Si vous avez une infection parasitaire ou si vous habitez une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou encore si vous voyagez dans une telle région. TEZSPIRE peut affaiblir votre capacité à combattre certains types d’infections parasitaires.
Si vous êtes enceinte, croyez être enceinte ou avez l’intention de le devenir. Ne prenez pas
TEZSPIRE à moins que votre professionnel de la santé ne vous indique de le faire. On ignore si TEZSPIRE peut être nocif pour votre bébé à naître.
Si vous allaitez. TEZSPIRE pourrait passer dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé vous indiquera si vous devez cesser le traitement par TEZSPIRE pendant que vous allaitez ou si vous devez cesser d’allaiter.

Autres mises en garde :

TEZSPIRE n’est pas un médicament de secours et ne doit pas être utilisé pour traiter une crise d’asthme soudaine.

L’usage de TEZSPIRE chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas approuvé dans le traitement de l’asthme.

L’usage de TEZSPIRE chez les enfants/adolescents de moins de 18 ans n’est pas approuvé dans le traitement de la RSCaPN.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Il n’existe aucune interaction connue avec TEZSPIRE.

Informez votre professionnel de la santé si vous avez été vacciné récemment ou si vous devez bientôt l’être.

N’arrêtez pas brusquement de prendre vos médicaments contre l’asthme une fois que vous avez commencé le traitement par TEZSPIRE.

La prise de ces médicaments (particulièrement les corticostéroïdes) doit être arrêtée progressivement, sous la supervision directe du médecin, en tenant compte de votre réponse à TEZSPIRE.

Comment utiliser TEZSPIRE :

Prenez toujours TEZSPIRE en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. Si vous ou votre aidant avez des questions, parlez-en à votre professionnel de la santé.
TEZSPIRE est administré sous forme d’injection juste sous la peau (sous-cutanée).
Votre professionnel de la santé doit décider si vous ou votre aidant devez faire les injections de TEZSPIRE. Il doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment utiliser correctement la seringue ou le stylo préremplis TEZSPIRE avant que vous ne commenciez à vous en servir. Lisez attentivement le «MODE D’EMPLOI» de la seringue préremplie ou du stylo prérempli TEZSPIRE avant de vous en servir et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance. Il pourrait y avoir de nouveaux renseignements.
Ne partagez pas la seringue préremplie ou le stylo prérempli TEZSPIRE et ne les utilisez pas plus d’une fois.
N’arrêtez pas votre traitement par TEZSPIRE sans en parler d’abord à votre médecin.
L’interruption ou l’arrêt du traitement par TEZSPIRE peut entraîner le retour de vos symptômes et de vos crises d’asthme.

Dose habituelle :

Asthme : Adultes et adolescents (12 ans et plus)

La dose recommandée est de 210 mg par injection sous-cutanée (sous votre peau) 1 fois toutes les 4 semaines.

RSCaPN : Adultes (18 ans et plus)

La dose recommandée est de 210 mg par injection sous-cutanée (sous votre peau) 1 fois toutes les 4 semaines.

Surdose :

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de TEZSPIRE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous ou votre aidant avez omis l’administration d’une dose, injectez-la le plus tôt possible. Faites l’injection suivante le jour habituel de votre injection. S’il est temps d’injecter la dose suivante lorsque vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose, injectez la dose suivante comme prévu. Si vous n’êtes pas certain de savoir quand injecter TEZSPIRE, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TEZSPIRE :

Lorsque vous prenez ou recevez TEZSPIRE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si tel est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

Mal de gorge (pharyngite)
Réaction au point d’injection (p. ex. rougeur, enflure et douleur)
Douleur aux articulations (arthralgie)
Éruption cutanée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez d’utiliser le médicament (au besoin) et obtenez immédiatement des soins médicaux
Fréquence/effet secondaire/symptôme	Dans les cas sévères seulement	Dans tous les cas
Fréquence inconnue
Réactions allergiques (anaphylaxie) qui peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l’injection : enflure du visage, de la langue ou de la bouche, difficulté à respirer, évanouissement, étourdissements, sensation de tête légère.			✓

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

N’utilisez pas ce médicament s’il a été échappé ou endommagé, si le sceau de sécurité de la boîte est brisé ou si la date limite indiquée sur l’étiquette est dépassée. La date limite correspond au dernier jour du mois indiqué.

Conservez le médicament entre 2 et 8 °C (au réfrigérateur) dans la boîte d’origine afin de le protéger de la lumière. TEZSPIRE peut être conservé à température ambiante (20 à 25 °C) dans la boîte d’origine pour une période maximale de 30 jours. Ne remettez pas TEZSPIRE au réfrigérateur lorsqu’il a atteint la température ambiante. Jetez (éliminez) TEZSPIRE après l’avoir conservé pendant 30 jours à température ambiante.

Ne pas agiter ni congeler, et ne pas exposer à la chaleur.

Tout produit médicamenteux inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales en vigueur.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur TEZSPIRE :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (www.astrazeneca.ca/fr), ou encore en composant le 1-800-461-3787.

Cette notice a été préparée par AstraZeneca Canada Inc., Mississauga (Ontario) L4Y 1M4.

Date d’approbation : 2026-02-09

TEZSPIRE^®et son logo sont des marques déposées d’Amgen Inc. et le logo d’Amgen est une marque déposée d’Amgen Inc., utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

MODE D’EMPLOI – SERINGUE PRÉREMPLIE

^PrTEZSPIRE^®

Tézépélumab pour injection sous-cutanée

Seringue préremplie à usage unique

Ce mode d’emploi contient des renseignements sur la façon d’injecter TEZSPIRE.

Votre professionnel de la santé doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment utiliser correctement la seringue préremplie TEZSPIRE avant que vous ne commenciez à vous en servir.

Lisez ce mode d’emploi avant de commencer à utiliser la seringue préremplie TEZSPIRE et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance. Il pourrait y avoir de nouveaux renseignements. Toutefois, ces renseignements ne doivent pas remplacer une discussion avec votre professionnel de la santé au sujet de votre état de santé ou de votre traitement.

Si vous ou votre aidant avez des questions, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Renseignements importants que vous devez connaître avant d’injecter TEZSPIRE

Conserver TEZSPIRE au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) dans sa boîte d’origine jusqu’à ce qu’il soit prêt à l’utilisation, afin de protéger le médicament de la lumière. TEZSPIRE peut être conservé à température ambiante (entre 20 et 25 °C) dans la boîte d’origine pour une période maximale de 30 jours.

Ne pas remettre TEZSPIRE au réfrigérateur lorsqu’il a atteint la température ambiante. Jeter (éliminer) TEZSPIRE après l’avoir conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours.

Ne pas utiliser la seringue préremplie TEZSPIRE

si :

elle a été congelée
elle a été échappée ou endommagée
le sceau de sécurité de la boîte a été brisé
la date de péremption (EXP) est dépassée
Ne pas agiter la seringue préremplie. Ne pas partager ou réutiliser la seringue préremplie.
Ne pas exposer la seringue préremplie TEZSPIRE à la chaleur.

Si l’une de ces situations se présente, jeter la seringue dans un contenant résistant aux perforations (pour objets pointus et tranchants) et utiliser une nouvelle seringue préremplie TEZSPIRE.

Chaque seringue préremplie TEZSPIRE contient une dose de TEZSPIRE qui ne peut être utilisée qu’une seule fois.

Garder les seringues préremplies TEZSPIRE et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

TEZSPIRE est administré uniquement sous forme d’injection sous la peau (injection sous-cutanée).

Comment utiliser la seringue préremplie TEZSPIRE

Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille avant l’étape 7 de ces instructions et d’être prêt à injecter TEZSPIRE.

Ne pas toucher aux pinces d’activation du protecteur d’aiguille. Cela évitera d’activer le dispositif de sécurité (protecteur d’aiguille) trop tôt.

Avant l’injection Après l’injection

Pinces

d’activation

du protecteur

d’aiguille

Fenêtre de

visualisation

Étiquette

portant la date

de péremption

Aiguille

Tête du

piston

Piston Corps

de la

seringue

Capuchon

de l’aiguille

Piston Protecteur d’aiguille

Prise pour

les doigts

Aiguille

Préparation de l’injection de TEZSPIRE

Étape 1 – Rassembler le matériel

1 seringue préremplie TEZSPIRE tout juste sortie du réfrigérateur.
1 tampon d’alcool
1 tampon d’ouate ou de gaze
1 petit pansement (optionnel)
1 contenant résistant aux perforations pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants. Voir l’étape 10 pour savoir comment jeter la seringue préremplie TEZSPIRE de façon sécuritaire après son utilisation.

Seringue préremplie Tampon

d’alcool

Tampon

d’ouate

ou de gaze

Pansement Contenant pour jeter les objets pointus et tranchants

Étape 2 – Se préparer à l’utilisation de la seringue préremplie TEZSPIRE

Laisser TEZSPIRE à température ambiante (entre 20 et 25 °C) pendant environ 60 minutes ou plus (jusqu’à un maximum de 30 jours) avant de faire l’injection.

Garder la seringue préremplie dans sa boîte d’origine pour la protéger de la lumière.

Ne pas réchauffer la seringue préremplie d’une autre façon. Par exemple, ne pas la réchauffer au micro-ondes ni dans l’eau chaude, et ne pas la placer sous les rayons directs du soleil ou à proximité d’autres sources de chaleur.

Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille avant l’étape 7.

Étape 3 – Retirer la seringue préremplie de son emballage

Saisir le corps de la seringue préremplie pour la retirer de sa boîte. Ne pas saisir la seringue préremplie par le piston.

Corps de la seringue

Étape 4 – Vérifier la seringue préremplie

Vérifier si la seringue préremplie est endommagée. Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est endommagée. Vérifier la date de péremption sur la seringue préremplie. Ne pas utiliser la seringue préremplie si la date de

péremption est dépassée.

Examiner le liquide par la fenêtre de visualisation. Le

liquide doit être limpide et incolore à jaune pâle.

Ne pas injecter TEZSPIRE si le liquide est trouble, s’il a

changé de couleur ou s’il contient de grosses particules.

Il peut y avoir de petites bulles d’air dans le liquide. C’est

normal. Vous n’avez rien à faire.

Date de péremption 60 min

Injection de TEZSPIRE

Étape 5 – Choisir le point d’injection

Si vous vous administrez l’injection, le point d’injection recommandé est le devant de la cuisse ou la partie inférieure de l’abdomen. Ne pas vous injecter dans le bras. Un aidant peut vous faire une injection dans le haut du bras, la cuisse ou l’abdomen.

Pour chaque injection, choisir un nouvel endroit situé à au moins 3 cm du dernier point d’injection.

Ne pas injecter :

dans une zone de 5 cm autour du nombril
là où la peau est sensible, meurtrie, squameuse
ou dure
dans les cicatrices ou la peau abîmée
à travers les vêtements

Étape 6 – Se laver les mains et nettoyer le point d’injection

Se laver soigneusement les mains à l’eau et au savon. Nettoyer le point d’injection à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool en effectuant un mouvement circulaire. Laisser sécher à l’air.

Ne pas toucher à la zone nettoyée avant de faire l’injection. Ne pas éventer la zone nettoyée ni souffler dessus.

Points d’injection seulement pour l’aidant

Étape 7 – Retirer le capuchon de l’aiguille

Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à faire l’injection.

Tenir le corps de la seringue d’une main et retirer le capuchon de l’aiguille de l’autre main avec précaution, d’un seul coup.

Ne pas tenir le piston ou la tête du piston en retirant le capuchon de l’aiguille.

Mettre le capuchon de l’aiguille de côté et le jeter plus tard. Il pourrait y avoir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. C’est normal.

Ne pas toucher à l’aiguille et ne pas la mettre en contact avec quoi que ce soit.

Ne pas replacer le capuchon de l’aiguille sur la seringue.

Étape 8 – Injecter TEZSPIRE

Tenir la seringue préremplie dans une main comme le montre la figure.

Utiliser l’autre main pour pincer délicatement la peau à l’endroit où vous voulez faire l’injection. Cela rendra la peau plus ferme.

Ne pas appuyer sur la tête du piston tant que l’aiguille n’est pas insérée dans la peau.

Ne jamais tirer sur la tête du piston.

Injecter TEZSPIRE en suivant les étapes illustrées aux figures a, b et c.

Avec un angle de 45 degrés,

insérer complètement

l’aiguille dans la peau

pincée.

Ne pas essayer de changer

la position de la seringue

préremplie après l’avoir

insérée dans la peau.

Utiliser le pouce pour

pousser sur la tête du piston.

Continuer à pousser jusqu’à

ce qu’il soit enfoncé aussi

loin que possible pour vous

assurer que tout le

médicament a été injecté.

Garder le pouce sur la tête du piston enfoncé pendant que vous sortez l’aiguille de la peau.

Relâcher lentement le piston jusqu’à ce que le protecteur d’aiguille recouvre l’aiguille.

45°

Étape 9 – Vérifier le point d’injection

Il peut y avoir une petite quantité de sang ou de liquide au

point d’injection. C’est normal.

Exercer une légère pression sur la peau avec un tampon

d’ouate ou de gaze jusqu’à ce que le saignement cesse.

Ne pas frotter le point d’injection. Recouvrir le point

d’injection avec un petit pansement, au besoin.

Mise au rebut de TEZSPIRE

Étape 10 – Jeter la seringue préremplie de façon sécuritaire après son utilisation

Chaque seringue préremplie contient une dose unique de

TEZSPIRE et ne peut pas être réutilisée. Ne pas replacer

le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie.

Placer la seringue préremplie et le capuchon de l’aiguille

dans un contenant pour objets pointus et tranchants tout

de suite après leur utilisation. Mettre les autres fournitures

utilisées dans les ordures ménagères.

Ne pas jeter la seringue préremplie dans les ordures

ménagères.

Directives concernant la mise au rebut

Jeter le contenant plein selon les directives du professionnel de la santé ou du pharmacien.

Ne pas jeter le contenant pour objets pointus et tranchants dans les ordures ménagères, à moins que les règlements en vigueur dans votre région le permettent. Ne pas recycler le contenant pour objets pointus et tranchants.

TEZSPIRE^®et son logo sont des marques déposées d’Amgen Inc. et le logo d’Amgen est une marque déposée d’Amgen Inc., utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

MODE D’EMPLOI – STYLO INJECTEUR PRÉREMPLI

^PrTEZSPIRE^®

Tézépélumab pour injection sous-cutanée Stylo injecteur prérempli à usage unique

Ce mode d’emploi contient des renseignements sur la façon d’injecter TEZSPIRE.

Votre professionnel de la santé doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment utiliser correctement le stylo injecteur prérempli TEZSPIRE avant que vous ne commenciez à vous en servir.

Lisez ce mode d’emploi avant de commencer à utiliser le stylo injecteur prérempli TEZSPIRE et chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. Il pourrait y avoir de nouveaux renseignements. Toutefois, ces renseignements ne doivent pas remplacer une discussion avec votre professionnel de la santé au sujet de votre état de santé ou de votre traitement.

Si vous ou votre aidant avez des questions, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Renseignements importants que vous devez connaître avant d’injecter TEZSPIRE

Ne pas utiliser le stylo prérempli TEZSPIRE si :

il a été congelé
il a été échappé ou endommagé
le sceau de sécurité de la boîte a été brisé
la date de péremption (EXP) est dépassée
Ne pas agiter le stylo prérempli. Ne pas partager ni réutiliser le stylo prérempli.
Ne pas exposer le stylo prérempli TEZSPIRE à la chaleur.

Si l’une de ces situations se présente, jeter le stylo prérempli dans un contenant résistant aux perforations (pour objets pointus et tranchants) et utiliser un nouveau stylo prérempli TEZSPIRE.

Chaque stylo prérempli TEZSPIRE contient une dose de TEZSPIRE qui ne peut être utilisé qu’une seule fois.

Garder les stylos préremplis TEZSPIRE et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

TEZSPIRE est administré uniquement sous forme d’injection sous la peau (injection sous-cutanée).