Tirocap : effets secondaires, posologie et usages

Dans quel cas TIROCAP^MC est-il utilisé?

TIROCAP^MC est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus :

• pour traiter l’hypothyroïdie. Cette pathologie apparaît lorsque la glande thyroïde ne produit pas assez d’une certaine hormone, la thyroxine.
• en association avec une intervention chirurgicale et un traitement à l’iode radioactif pour traiter certains types de cancers thyroïdiens.

Comment fonctionne TIROCAP^MC?

TIROCAP^MC contient de la levothyroxine sodique, soit la forme synthétique de la thyroxine.

La thyroxine est une hormone qui est produite par une glande thyroïde qui fonctionne normalement. En cas d’hypothyroïdie, la glande thyroïde ne produit pas assez de thyroxine. Cela fait baisser les niveaux d’hormones thyroïdiennes dans le sang. TIROCAP^MC aide à remplacer ou à compléter la thyroxine dans l’organisme.

Quels sont les composants de TIROCAP^MC?

Ingrédients médicamenteux : levothyroxine sodique.

Ingrédients non médicamenteux : gélatine, glycérine et eau.

TIROCAP^MC est offert dans les dosages suivants :

Capsules : 13 µg, 25 µg, 50 µg, 75 µg, 88 µg, 100 µg, 112 µg, 125 µg, 137 µg, 150 µg, 175 µg et 200 µg

N’utilisez pas TIROCAP^MC si vous :

• êtes allergique aux hormones thyroïdiennes ou à l’un des autres ingrédients de

  TIROCAP^MC.

• êtes atteint de thyrotoxicose. Il s’agit d’une glande thyroïde trop active.

Mises en garde et précautions importantes

Les hormones thyroïdiennes, y compris TIROCAP^MC, seules ou combinées à d’autres médicaments, ne doivent pas être utilisées pour traiter l’obésité ou pour perdre du poids. Ces médicaments peuvent avoir des effets secondaires graves, voire mortels

• souffrez d’insuffisance surrénale non corrigée ou non traitée. C’est une maladie dans laquelle vos glandes surrénales ne produisent pas assez de l’hormone nommée cortisol.
• êtes enceinte et utilisez des médicaments pour traiter l’hyperactivité de la glande thyroïde.
• avez récemment fait une crise cardiaque.

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TIROCAP^MC. Parlez-lui de vos éventuels problèmes de santé, y compris si vous :

• êtes enceinte ou planifiez tomber enceinte, parce que votre dose de TIROCAP^MC devra probablement être augmentée.
• souffrez de problèmes cardiaques, qu’ils aient été traités ou non. Cela comprend des antécédents d’angine de poitrine, de crise cardiaque, de troubles cardiaques ou de durcissement des artères.

• souffrez d’autres problèmes médicaux, qu’ils aient été traités ou non, comme :

  • de l’hypertension
  • de l’ostéoporose
  • des troubles de la coagulation sanguine
  • des antécédents de problèmes de glande thyroïde, surrénale et/ou hypophyse
• présentez des signes ou des symptômes de troubles psychiatriques.
• soyez en train de changer de marque de levothyroxine.
• soyez une femme qui suit un traitement de TIROCAP^MC à long terme. Vous pourriez présenter une perte osseuse. Ce médicament est également connu pour avoir diminué la densité minérale osseuse.
• développez un coma myxœdémateux. C’est un type d’hyperthyroïdie grave, qui constitue une urgence médicale.
• prenez des anticoagulants, comme la warfarine. Votre dose devra peut-être être modifiée après le début de TIROCAP^MC
• prenez orlistat.

Autres mises en garde à connaître :

Diabète ou insuffisance corticosurrénalienne : Si vous êtes sous traitement pour l’une de ces maladies, les doses de ces traitements pourraient devoir être modifiées quand vous prendrez TIROCAP^MC. Surveillez vos niveaux de sucre dans le sang et dans les urines tel que recommandé par votre médecin. Signalez-lui immédiatement tout changement.

Intervention chirurgicale : Mentionnez à votre professionnel de la santé les éventuelles opérations (y compris dentaires) que vous prévoyez. Avant l’opération, dites à votre dentiste ou à votre chirurgien que vous prenez TIROCAP^MC.

Allaitement : De petites quantités d’hormones thyroïdiennes passeront dans le lait maternel. Cependant, vous pouvez continuer à prendre TIROCAP^MC tout en allaitant. En fait, vous ne devriez pas arrêter votre traitement, parce que des niveaux normaux d’hormones thyroïdiennes favoriseront la production de lait.

Tests sanguins : Vous devrez régulièrement passer des tests sanguins pendant que vous prendrez TIROCAP^MC. Cela confirmera que vous prenez le bon dosage. De plus, les résultats de ces tests aideront votre médecin à déterminer les effets de votre traitement sur votre sang.

Si vous êtes enceinte, vous devez passer des tests sanguins toutes les quatre semaines pendant la première moitié de la grossesse. Pendant les semaines de 26 à 32, ils doivent être faits au moins une fois par semaine. En fonction des résultats, il se peut que votre dosage de TIROCAP^MC soit changé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec TIROCAP^MC :

• Suppléments nutritifs comme le carbonate de calcium, le sulfate ferreux et la vitamine B3

  (niacine/acide nicotinique)

• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de digestion comme :

  • antiacides contenant de l’aluminium et du magnésium (p. ex. hydroxydes d’aluminium et de magnésium, siméthicone)
  • inhibiteurs de la pompe à protons
  • métoclopramide
  • sucralfate

• Médicaments utilisés pour traiter les cardiopathies, y compris la pression artérielle comme :

  • glucosides digitaliques (p. ex. digoxine)
  • bêtabloquants (p. ex. propranolol, aténolol, métoprolol)
  • anticoagulants (p. ex., héparine et warfarine)
  • amiodarone
  • diurétiques comme le furosémide
  • nitroprussiate
• Médicaments utilisés pour faire baisser un taux élevé de cholestérol comme le colestipol, la lovastatine et la choléstyramine
• Médicaments utilisés pour faire baisser les niveaux de phosphore dans le sang comme le sévélamer, le carbonate de lanthame et sulfonate de polystyrène sodique

• Médicaments utilisés pour traiter les affections inflammatoires comme :

  • glucocorticoïdes (p. ex. dexaméthasone, hydrocortisone et prednisone)

  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. fénamates,

    phénylbutazone et salicylates)

• Médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale et des crises épileptiques comme l’amitriptyline et la maprotiline, la sertraline, le lithium, le diazépam, la phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine, l’hydrate de chloral, la perphénazine, la méthadone, l’héroïne, l’aminoglutéthimide et l’hydantoïne.
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète comme l’insuline, le tolbutamide et d’autres médicaments pris par voie orale pour faire baisser les niveaux de sucre dans le sang.
• Médicaments utilisés pour traiter certains cancers comme l’imatinib, le sunitinib, le 5-fluorouracle, l’octréotide, le mitotane, l’asparaginase, le tamoxifène, l’interféron alpha, l’interleukine 2 et la mercaptopurine
• Médicaments utilisés pour la perte de poids comme les coupe-faims et l’oristat
• Médicaments utilisés pour traiter la thyrotoxicose et l’hyperthyroïdie, y compris les thioamides
• Iodure, qui est utilisé pour l’imagerie, comme les radiographies et les tomodensitogrammes
• Médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos, appelé la dopamine

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, virales ou fongiques comme :

  • médicaments utilisés pour traiter le VIH et le SIDA (p. ex. ritonavir, lopinavir, indinavir)
  • médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (p. ex. acide para-aminosalicylique et l’éthionamide)
  • sulfonamides
  • rifampicine
  • résorcinol
• Médicaments pour l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires comme la théophylline
• Médicaments pour le rhume, les problèmes de sinus, le rhume des foins ou d’autres allergies (y compris les gouttes nasales et les vaporisateurs)

• Hormones comme :

  • Œstrogènes pris par la bouche (p. ex. pilule contraceptive)
  • Hormones de croissance (p. ex. somatotropine)
  • Hormones de renforcement musculaire (p. ex. stéroïdes anabolisants)

• Autres médicaments utilisés pour traiter les problèmes de thyroïde comme :

  • méthimazole ou carbimazole
  • propylthiouracile (PTU)
• Un médicament utilisé pour traiter la perte osseuse, le raloxifène

Certains médicaments peuvent interférer avec les tests sanguins effectués pour mesure les taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang. Assurez-vous de parler à votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous preniez avant vos tests sanguins et que vous prenez au moment des tests.

La consommation de certains aliments comme la farine de soja, le tourteau de coton, les noix de Grenoble, le calcium, le jus d’orange enrichi en calcium et les fibres alimentaires peuvent réduire la capacité d’absorption TIROCAP^MC. Vous pouvez exiger un changement de dosage.

Comment prendre TIROCAP^MC :

• Exactement comme vous le recommande votre professionnel de la santé.
• Une fois par jour, l’estomac vide. Prenez votre dose de 30 minutes à 1 heure avant votre déjeuner.
• Avalez les capsules entières. Ne les coupez pas, ne les écrasez pas, ne les mâchez pas.
• Si votre enfant ne peut pas avaler les capsules entières, parlez-en à votre professionnel de la santé. Il peut vous suggérer un autre médicament.
• Si vous prenez d’autres médicaments, prenez votre TIROCAP^MC quatre heures avant ou quatre heures après vos autres médicaments.

Dose habituelle :

La dose habituelle de TIROCAP^MC sera différente pour tout le monde. Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui est appropriée pour vous. Votre dose dépendra :

• du type de trouble thyroïdien que vous présentez,
• de votre âge,
• de votre poids corporel
• de vos autres problèmes de santé, y compris les troubles cardiaques;
• de la durée de vos symptômes de problèmes thyroïdiens; et
• de la gravité de vos symptômes.

Pour les enfants, le dosage changera au fur et à mesure qu’ils grandissent et vieillissent.

Ne modifiez pas la quantité de TIROCAP^MC que vous prenez ou la fréquence à laquelle vous le prenez, à moins que votre médecin ne vous le demande. Il se peut que vous commenciez à une dose plus basse. Il se peut aussi que votre dose augmente jusqu’à ce que vous atteignez la dose qui vous convient.

Ne cessez pas de prendre TIROCAP^MC sans en avoir parlé à votre médecin.

La nourriture et les boissons peuvent modifier la façon dont votre organisme absorbe TIROCAP^MC. C’est pourquoi, si vous prenez régulièrement votre dose à moins d’une heure de certains aliments, il se peut que votre dosage change.

Les hormones thyroïdiennes de substitution sont habituellement prises pendant toute la vie.

Surdosage :

Les symptômes d’un surdosage de TIROCAP^MC peuvent n’apparaître que plusieurs jours après le surdosage.

Les signes et les symptômes d’un surdosage peuvent inclure la perte de poids, une augmentation de l’appétit, des palpitations cardiaques (battements rapides ou irréguliers du cœur), des douleurs thoraciques, la nervosité, les diarrhées, les crampes abdominales, la sudation, un pouls rapide, la fièvre, les irrégularités menstruelles, les convulsions et les crises épileptiques. Le coma et le décès sont également possibles.

Si vous pensez que vous avez pris trop de TIROCAP^MC, contactez votre professionnel de la santé, le service des urgences ou le centre antipoison régional immédiatement, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, du moment qu’il n’est pas presque le moment de prendre la dose suivante. Si c’est le cas, sautez la dose oubliée et continuez à suivre l’horaire normal de la posologie. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez plus de deux doses, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires éventuels de l’utilisation de TIROCAP^MC?

La liste suivante des effets secondaires éventuels que vous pouvez rencontrer en prenant TIROCAP^MC n’est pas exhaustive. Si vous ressentez des effets secondaires n’étant pas répertoriés dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici quelques effets secondaires possibles :

• intolérance à la chaleur
• sueurs excessives
• rougeurs
• érythème
• nervosité;
• anxiété ou irritabilité
• changement rapide des émotions
• troubles du sommeil
• agitation
• perte de cheveux temporaire;
• maux de tête
• diarrhée;
• nausées
• vomissements.
• crampes abdominales
• fièvre
• fatigue
• faiblesse ou spasmes musculaires
• tremblements
• essoufflement
• modification des cycles menstruels
• difficulté à avoir un enfant (diminution de la fécondité)
• réduction de la taille adulte à cause de la fermeture prématurée des cartilages de conjugaison dans les os

TIROCAP^MC peut cause des résultats de test anormaux. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des tests sanguins et d’autres tests de diagnostic et interprétera les résultats.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient si problématique qu’il interfère avec vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet secondaire soupçonné associé à l’utilisation de produits de santé.

• Visitez la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada) pour en savoir plus sur la façon de les signaler en ligne, par la poste, par télécopieur ou

• composez sans frais le 1 866 234-2345.

REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin d’information sur la gestion de vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver TIROCAP^MC à une température de 15 °C à 25 °C. Le protéger de la chaleur, la lumière et l’humidité.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur TIROCAP^MC :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Vous pouvez trouver l’intégralité de la monographie du produit préparée pour les professionnels de santé, qui comprend également les renseignements sur le médicament destinés au patient sur le site de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site du fabricant www.TIROCAP.com, ou en composant le 1 905 477-4553.

Cette notice a été préparée par Institut Biochimique SA (IBSA), Suisse.

Dernière révision : 17 juin 2021