Thyconvi : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert THYCONVI :

• Pour traiter l’hypothyroïdie. Cette affection survient lorsque la glande thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormone thyroxine.
• Pour supprimer l’hormone thyréostimulante (TSH) dans le traitement de certains types de cancer de la thyroïde. Il agit en réduisant ou en bloquant la TSH. Pour ces patients, THYCONVI est administré en association avec une intervention chirurgicale et une thérapie à l’iode radioactif.

Comment fonctionne THYCONVI :

THYCONVI contient de la lévothyroxine sodique, qui est la forme synthétique de la thyroxine. La thyroxine est l’hormone produite par une glande thyroïde qui fonctionne normalement.

En cas d’hypothyroïdie, la glande thyroïde ne produit pas suffisamment de thyroxine. Cela entraîne une baisse du taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang et provoque des modifications du métabolisme et du bon fonctionnement de nombreux organes. THYCONVI aide à remplacer ou à compléter la thyroxine dans l’organisme.

Le traitement substitutif de l’hormone thyroïdienne est généralement pris à vie.

Les ingrédients de THYCONVI sont :

Ingrédients médicinaux : Lévothyroxine sodique

Ingrédients non médicinaux : Acide citrique monohydraté, eau purifiée, glycérol, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique.

THYCONVI se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution orale; 20 mcg / mL de lévothyroxine sodique

Les hormones thyroïdiennes, y compris THYCONVI, seules ou associées à d’autres médicaments, ne doivent pas être utilisées pour traiter l’obésité ou pour perdre du poids. Ces médicaments peuvent entraîner des effets secondaires graves, voire mortels.

N’utilisez pas THYCONVI dans les cas suivants :

• vous êtes allergique aux hormones thyroïdiennes ou à tout autre ingrédient contenu dans

  THYCONVI;

• vous souffrez de thyrotoxicose. Ce trouble est également connu sous le nom d’hyperthyroïdie;

• vous avez récemment souffert :

  • d’une crise cardiaque,
  • d’une myocardite aiguë (inflammation/gonflement du muscle cardiaque) ou
  • d’une pancardite aiguë (inflammation/gonflement général du cœur);
• vous souffrez d’une insuffisance surrénale non corrigée ou non traitée. Il s’agit d’une affection dans laquelle vos glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’hormone cortisol;
• vous êtes enceinte et vous prenez également des médicaments pour traiter une hyperthyroïdie.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser THYCONVI, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir pendant le traitement par THYCONVI. En effet, votre dose devra probablement être augmentée;
• si vous souffrez de problèmes cardiaques, que vous ayez ou non reçu un traitement pour ceux-ci. Cela inclut des antécédents de crise cardiaque, de maladie cardiaque ou d’artériosclérose;

• si vous souffrez d’autres problèmes médicaux, que vous ayez ou non reçu un traitement pour ceux-ci, notamment :

  • hypertension artérielle,
  • ostéoporose,
  • troubles de la coagulation sanguine,
  • antécédents de problèmes thyroïdiens, surrénaliens et/ou hypophysaires;
• si vous présentez des signes ou des symptômes de troubles psychotiques;
• si vous passez d’une autre marque de lévothyroxine;
• si vous êtes une femme sous traitement à long terme à base de lévothyroxine sodique. En effet, vous pourriez subir une diminution de la densité osseuse;
• si vous développez un coma myxœdémateux, une urgence médicale qui est un type d’hypothyroïdie grave;
• si vous souffrez de syndromes de malabsorption (incapacité à absorber les nutriments, les vitamines et les minéraux du tractus intestinal dans la circulation sanguine), car l’absorption de THYCONVI sera réduite;
• si vous souffrez d’autonomie thyroïdienne. Il s’agit d’un trouble dans lequel la glande thyroïde fonctionne de manière autonome, sans recevoir de signaux provenant d’autres parties du corps.

Autres mises en garde :

Diabète : Si vous suivez un traitement contre le diabète, il se peut que la posologie de votre médicament contre le diabète doive être modifiée après le début du traitement par THYCONVI. Surveillez votre glycémie et votre glycosurie conformément aux instructions de votre professionnel de santé. Signalez immédiatement tout changement à votre professionnel de santé. Chirurgie : Informez votre professionnel de santé de toute intervention chirurgicale (y compris dentaire) que vous prévoyez. Avant l’intervention, informez votre dentiste ou votre chirurgien que vous prenez THYCONVI.

Allaitement : De petites quantités d’hormones thyroïdiennes passeront dans votre lait maternel. Vous pouvez néanmoins continuer à prendre THYCONVI pendant l’allaitement. En fait, vous ne devez pas interrompre votre traitement, car des taux normaux d’hormones thyroïdiennes aideront à maintenir la production de lait.

Analyses sanguines : Vous devrez subir des analyses sanguines régulières pendant votre traitement par THYCONVI. Ces analyses permettront de s’assurer que vous recevez la dose appropriée. De plus, les résultats de ces analyses aideront votre médecin à déterminer les effets du traitement sur votre sang.

Si vous êtes enceinte, vous devrez subir des analyses sanguines toutes les quatre semaines environ pendant la première moitié de votre grossesse. Ces analyses seront ensuite effectuées au moins une fois par semaine entre la 26^e et la 32^e semaine de votre grossesse. En fonction des résultats de ces analyses sanguines, votre dose de THYCONVI pourra être modifiée.

La prise d’un supplément de biotine peut affecter les analyses sanguines effectuées pour vérifier les niveaux d’hormones thyroïdiennes (appelées tests de la fonction thyroïdienne). Informez votre professionnel de santé si vous prenez de la biotine. Cela peut entraîner des résultats de test erronés. Votre professionnel de santé peut vous demander d’arrêter de prendre de la biotine pendant au moins 2 jours avant de passer un test de la fonction thyroïdienne.

Conduite et utilisation de machines : THYCONVI peut affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Avant d’entreprendre des tâches qui requièrent une attention particulière, attendez de savoir comment THYCONVI vous affecte.

Glycérol : THYCONVI contient du glycérol, qui peut provoquer une irritation gastro-intestinale, notamment des vomissements, de la diarrhée et des maux de tête. Ce risque concerne principalement les nourrissons âgés de 0 à environ 3 mois. Votre professionnel de santé vous surveillera de près afin de détecter tout signe ou symptôme d’irritation gastro-intestinale.

Prématurés de très faible poids à la naissance : La tension artérielle peut être surveillée régulièrement au début du traitement par la lévothyroxine. En effet, la lévothyroxine peut entraîner une chute rapide de la tension artérielle (appelée collapsus circulatoire).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec THYCONVI :

• Suppléments nutritionnels tels que :

  • la biotine (vitamine B7, vitamine H; y compris pour les cheveux et les ongles)
  • le carbonate de calcium
  • le sulfate ferreux
  • la vitamine B3 (niacine / acide nicotinique)

• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques, y compris l’hypertension artérielle, tels que :

  • les glycosides digitaliques (par exemple, digoxine)
  • les bêta-bloquants comme le propranolol, l’aténolol et le métoprolol
  • les anticoagulants comme la warfarine et l’héparine
  • l’amiodarone
  • le nitroprussiate
  • les diurétiques comme le furosémide
• Médicaments pour traiter le diabète, notamment l’insuline, le tolbutamide et d’autres médicaments destinés à réduire le taux de glycémie

• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes digestifs, tels que :

  • les antiacides contenant de l’aluminium et du magnésium (par exemple, les hydroxydes d’aluminium et de magnésium, le siméthicone)
  • les inhibiteurs de la pompe à protons
  • le métoclopramide
  • le sucralfate

• Médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol élevé, tels que :

  • le colestipol
  • la cholestyramine
  • la lovastatine

• Médicaments destinés à réduire le taux de phosphore dans le sang, tels que :

  • le polystyrène sulfonate
  • le sevelamer
  • le carbonate de lanthane

• Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux et les convulsions, tels que :

  • les antidépresseurs comme la sertraline, la maprotiline, l’amitriptyline, le millepertuis
  • le lithium
  • la perphénazine
  • la carbamazépine
  • la phénytoïne
  • le diazépam
  • le méthadone, l’héroïne
  • le phénobarbital
  • l’aminoglutéthimide
  • les hydantoïnes

• Médicaments utilisés pour traiter certains cancers, tels que :

  • les inhibiteurs de tyrosine kinase comme l’imatinib et le sunitinib
  • le tamoxifène
  • le 5-fluorouracile
  • le mitotane
  • la mercaptopurine
  • l’octréotide
  • l’interféron alpha (IFN-a)
  • l’interleukine-2
• Médicaments utilisés pour la perte de poids, notamment l’orlistat et d’autres médicaments amaigrissants.

• Médicaments utilisés pour traiter les affections inflammatoires, tels que :

  • les glucocorticoïdes (notamment les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone et la prednisone)
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que les fénamates, la phénylbutazone et les salicylates
• L’iodure, utilisé pour l’imagerie médicale, comme les radiographies et les tomodensitométries
• Les médicaments contre l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires
• Les médicaments contre le rhume, les problèmes sinusaux, le rhume des foins ou d’autres allergies (y compris les gouttes ou les vaporisateurs nasaux)
• Un médicament appelé dopamine utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, virales ou fongiques, tels que :

  • un médicament appelé ritonavir utilisé pour traiter le VIH et le SIDA
  • des médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, tels que le para-aminosalicylate, l’éthionamide
  • la ciprofloxacine
  • les sulfamides
  • la rifampicine
  • le résorcinol

• Hormones telles que :

  • les œstrogènes pris par voie orale, y compris les pilules contraceptives
  • les hormones de croissance telles que la somatotropine
  • les hormones de renforcement musculaire, y compris les stéroïdes anabolisants

• Autres médicaments utilisés pour traiter les problèmes thyroïdiens, tels que :

  • le méthimazole ou le carbimazole
  • le propylthiouracile (PTU)

Certains médicaments ou suppléments peuvent interférer avec les analyses sanguines effectuées pour déterminer les taux d’hormones thyroïdiennes (tests de la fonction thyroïdienne). Il est important d’informer votre professionnel de santé de tous les médicaments ou suppléments que vous prenez avant et au moment des analyses sanguines.

La consommation de certains aliments, comme la farine de soja, les préparations pour nourrissons à base de soja, les graines de coton, les noix (noix de Grenoble), ainsi que le jus d’orange enrichi en calcium et en fibres alimentaires, peut diminuer l’absorption de la lévothyroxine. Un ajustement de la dose pourrait être nécessaire.

Comment utiliser THYCONVI :

• Suivez exactement les instructions de votre professionnel de santé.
• Prenez votre dose une fois par jour, à la même heure chaque jour.

• Prenez votre dose à jeun, 30 minutes à 1 heure avant le premier repas de la journée.

• Les aliments et les boissons peuvent affecter la façon dont votre corps absorbe THYCONVI.

  C’est pourquoi, si vous prenez votre dose avec de la nourriture ou des boissons, veillez à toujours le faire de la même manière. Vous devez prendre votre dose de manière régulière.

• Si vous prenez d’autres médicaments, votre professionnel de santé peut vous recommander de prendre THYCONVI 4 heures avant ou 4 heures après ces autres médicaments.
• Une fois que vous avez commencé à prendre THYCONVI, plusieurs semaines peuvent s’écouler avant que vous ne constatiez une amélioration de vos symptômes.
• Prenez THYCONVI par voie orale. Utilisez uniquement la seringue doseuse pour administration orale fournie par la pharmacie pour mesurer et administrer votre dose. N’utilisez pas de cuillère à thé ou à soupe de la maison. La seringue doseuse pour administration orale permet de mesurer votre dose avec précision selon les graduations. Par exemple, si votre dose est de 50 mcg, le volume correspondant est de 2,5 mL.
• Soyez particulièrement attentif lors de la mesure d’une petite dose ou d’une dose destinée à un enfant.
• Mesurez toujours la dose exacte de THYCONVI indiquée par votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

La dose habituelle de THYCONVI varie d’une personne à l’autre. Votre professionnel de santé déterminera la dose qui vous convient. Votre dose dépendra :

• de votre âge,
• de votre poids,
• du type de trouble thyroïdien dont vous souffrez,
• du bon fonctionnement de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins,
• de toute autre maladie dont vous souffrez (y compris si vous êtes enceinte),
• des autres médicaments que vous prenez,
• de la durée depuis laquelle vous présentez des symptômes de troubles thyroïdiens, et
• de la gravité de vos symptômes.

Vous commencerez probablement le traitement à une dose plus faible. Votre dose pourra être augmentée progressivement afin de prévenir les effets secondaires.

La dose administrée à un enfant variera en fonction de sa croissance et de son âge.

Ne modifiez pas la quantité de THYCONVI que vous prenez ni la fréquence à laquelle vous le prenez, sauf si votre professionnel de santé vous le demande.

N’arrêtez pas de prendre THYCONVI sans en parler au préalable à votre professionnel de santé.

Surdose :

Il est possible que vous ne ressentiez aucun symptôme de surdosage avant plusieurs jours après avoir pris une dose excessive de THYCONVI.

Les signes et symptômes d’un surdosage peuvent inclure une perte de poids, une augmentation de l’appétit, des palpitations cardiaques (battements cardiaques rapides ou irréguliers), de la nervosité, de la diarrhée, des crampes abdominales, de la transpiration, un rythme cardiaque rapide, de la fièvre, des changements dans les saignements menstruels, des convulsions et des crises (crises épileptiques). Le coma et la mort sont également possibles.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de THYCONVI, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de THYCONVI, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si l’heure de la dose suivante est proche, sautez la dose oubliée et passez à la dose suivante prévue. Reprenez ensuite le schéma posologique habituel. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous oubliez plus de deux doses, contactez votre professionnel de santé.

Effets secondaires possibles de l’utilisation THYCONVI :

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir en prenant THYCONVI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici, informez-en votre professionnel de santé.

• fièvre, bouffées de chaleur et transpiration excessive
• agitation, nervosité, anxiété, changements émotionnels rapides
• troubles du sommeil
• perte de cheveux temporaire
• diarrhée, vomissements, nausées, crampes d’estomac
• changements dans le cycle menstruel, difficulté à avoir un enfant (altération de la fertilité)
• fatigue
• maux de tête
• faiblesse musculaire, tremblements
• réduction de la taille adulte due à la fermeture précoce des plaques de croissance des os
• changement d’appétit, prise ou perte de poids

THYCONVI peut entraîner des résultats anormaux aux tests. Votre professionnel de santé décidera quand effectuer les analyses sanguines et autres tests diagnostiques, et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez la solution orale THYCONVI à température ambiante (entre 15 et 25 °C) dans son emballage d’origine. Protégez de la lumière.

Une fois la bouteille ouverte, utilisez-la dans les 8 semaines.

Passé ce délai, toute solution restante dans la bouteille doit être éliminée de manière appropriée conformément aux directives locales. Demandez conseil à votre professionnel de santé pour savoir comment procéder.

Ne prenez pas THYCONVI après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur THYCONVI :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.thyconvi.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-439-0013.

Le présent feuillet été rédigé par BioSyent Pharma Inc.

Date d’approbation : 2026-08-26