Euthyrox : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on EUTHYROX?

EUTHYROX est utilisé pour :

• traiter l’hypothyroïdie. Cette affection survient lorsque la glande thyroïde ne produit pas suffisamment l’hormone appelée thyroxine.
• traiter certains types de cancer de la thyroïde. Pour ces patients, EUTHYROX est administré en association avec la chirurgie et un traitement par iode radioactif.

Comment EUTHYROX agit-il?

EUTHYROX contient de la lévothyroxine sodique, qui est un type de thyroxine synthétique. La thyroxine est l’hormone normalement produite par la glande thyroïde.

En cas d’hypothyroïdie, la glande thyroïde ne produit pas de thyroxine en quantité normale. Cela entraîne une baisse du taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang, ce qui peut modifier le métabolisme et nuire au bon fonctionnement de nombreux organes. EUTHYROX aide à remplacer la thyroxine dans l’organisme ou à y suppléer.

Un délai de quelques semaines peut être nécessaire avant qu’EUTHYROX commence à faire effet. Vous pourriez ne pas remarquer de changement à vos symptômes avant qu’il commence à faire effet.

L’hormonothérapie thyroïdienne substitutive est généralement prise à vie.

Mises en garde et précautions importantes

Les hormones thyroïdiennes comme EUTHYROX , qu’elles soient prises seules ou en association avec d’autres médicaments, ne doivent pas être utilisées pour traiter l’obésité ni pour la perte de poids. Des doses plus élevées peuvent provoquer des effets secondaires graves ou mettant la vie en danger, en particulier lorsqu’elles sont prises avec des médicaments utilisés pour la perte de poids.

Quels sont les ingrédients d’EUTHYROX?

Ingrédients médicinaux : Lévothyroxine sodique.

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, croscarmellose sodique, gélatine, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. Voici les colorants par concentration :

EUTHYROX se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg, 200 mcg, 300 mcg.

N’utilisez pas EUTHYROX dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à la lévothyroxine sodique ou à l’un des autres ingrédients d’EUTHYROX;
• si vous souffrez d’une insuffisance surrénalienne non corrigée. Il s’agit d’une affection dans laquelle les glandes suprarénales ne produisent pas assez d’une hormone appelée cortisol;
• si vous souffrez d’une insuffisance hypophysaire qui n’a pas été traitée. Il s’agit d’une affection dans laquelle l’hypophyse ne produit pas assez de certaines hormones;
• si vous souffrez d’une thyréotoxicose. Il s’agit d’une maladie dans laquelle la glande thyroïde est hyperactive et produit trop de thyroxine;
• si vous êtes enceinte et vous utilisez des médicaments pour traiter une glande thyroïde hyperactive;
• si vous avez récemment souffert d’une crise cardiaque, ou vous souffrez de myocardite ou de pancardite (inflammation du cœur ou du muscle cardiaque).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser EUTHYROX, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Votre dose devra probablement être augmentée;
• avez des problèmes cardiaques, qu’ils aient été traités ou non. Cela comprend des antécédents de lésions ou de maladies des vaisseaux sanguins du cœur (coronaropathie et insuffisance coronarienne), d’insuffisance cardiaque, d’angine de poitrine, de durcissement des artères ou de rythme cardiaque irrégulier;

• avez d’autres problèmes médicaux, qu’ils aient été traités ou non, y compris :

  • une hypertension artérielle;
  • de l’ostéoporose;
  • des troubles de la coagulation;
  • des antécédents de problèmes liés à la glande thyroïde, aux glandes suprarénales ou à l’hypophyse.
• êtes une femme qui reçoit un traitement à long terme avec EUTHYROX, en particulier si vous êtes en postménopause. Vous pouvez présenter une diminution de la densité minérale osseuse;

• êtes atteint de l’un des troubles héréditaires rares suivants :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • malabsorption du glucose-galactose.

En effet, EUTHYROX contient du lactose;

• êtes atteint d’une affection qui fait que votre intestin grêle n’absorbe pas suffisamment de nutriments provenant des aliments que vous consommez, appelée syndrome de malabsorption;
• présentez des signes ou des symptômes de troubles psychotiques;
• avez changé de marque de lévothyroxine sodique;
• présentez un coma myxœdémateux, une complication grave de l’hypothyroïdie qui doit faire l’objet d’une intervention médicale urgente.

Autres mises en garde

Anticoagulants oraux : La prise d’EUTHYROX peut avoir un effet sur la façon dont les anticoagulants agissent. Si vous prenez des anticoagulants par la bouche (anticoagulants oraux), comme la warfarine, la dose de ces anticoagulants pourrait devoir être modifiée après le début du traitement avec EUTHYROX. Votre professionnel de la santé procédera à des analyses sanguines de temps à autre pour vérifier la vitesse à laquelle votre sang coagule.

Diabète : Si vous recevez un traitement pour le diabète, il se peut que la dose de votre médicament doive être modifiée après le début du traitement avec EUTHYROX. Surveillez votre taux de sucre dans le sang et dans l’urine selon les directives de votre professionnel de la santé. Avisez-le immédiatement de tout changement.

Insuffisance surrénalienne : Si vous êtes atteint d’insuffisance surrénalienne, il se peut que l’on vous administre d’autres médicaments avant le début de votre traitement avec EUTHYROX.

Considérations péri-opératoires : Informez votre professionnel de la santé de toute intervention chirurgicale prévue (y compris les interventions dentaires). Avant l’intervention, dites à votre dentiste ou votre chirurgien que vous prenez EUTHYROX.

Bébés prématurés de très faible poids à la naissance : La tension artérielle peut faire l’objet d’une surveillance régulière lorsque le traitement par la lévothyroxine est instauré, car le produit peut causer une baisse rapide de la tension artérielle (un effet connu sous le nom de « collapsus circulatoire »).

Allaitement : De petites quantités d’hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel. Néanmoins, vous pouvez continuer à prendre EUTHYROX pendant l’allaitement. De fait, vous ne devriez pas arrêter votre traitement, car des taux normaux d’hormones thyroïdiennes aideront à maintenir la production de lait.

Surveillance et analyses sanguines : La prise d’un supplément de biotine peut modifier les résultats des analyses sanguines effectuées pour mesurer le taux d’hormones thyroïdiennes (appelées tests de la fonction thyroïdienne). Informez votre professionnel de la santé si vous prenez de la biotine, car elle peut fausser les résultats. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de cesser de prendre de la biotine pendant au moins 2 jours avant d’effectuer un test de la fonction thyroïdienne.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Si EUTHYROX est utilisé conformément aux instructions, il ne devrait pas avoir d’incidence sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Néanmoins, avant d’effectuer ces tâches, attendez de savoir comment vous réagissez à EUTHYROX.

Tests et examens médicaux :

• Avant le début de votre traitement avec EUTHYROX, votre professionnel de la santé vous examinera pour voir si vous présentez d’autres maladies, ce qui lui permettra de s’assurer qu’EUTHYROX vous convient.

• Pendant votre traitement, vous devrez subir régulièrement des analyses de sang. Elles seront effectuées pour s’assurer que vous recevez la dose adéquate. En fonction des résultats de ces analyses sanguines, votre dose d’EUTHYROX pourra être modifiée.

  Adultes : Ces analyses peuvent être effectuées plus souvent au début de votre traitement (environ toutes les 6 à 8 semaines). Par la suite, vous n’aurez peut-être à subir ces analyses sanguines que tous les 6 à 12 mois. Votre professionnel de la santé vous fera passer une analyse sanguine et un examen physique au moins une fois l’an.

  Femmes enceintes : Ces analyses seront effectuées environ toutes les 4 semaines pendant la première moitié de votre grossesse, puis au moins une fois par semaine entre les semaines 26 et 32. Vous devrez également subir une analyse sanguine environ 6 semaines après la naissance de votre bébé.

  Enfants :

  • Ces analyses seront effectuées régulièrement :

    • 2 et 4 semaines après le début du traitement;
    • tous les 1 ou 2 mois pendant la première année de vie;
    • tous les 2 ou 3 mois entre l’âge de 1 et 3 ans;
    • tous les 3 à 12 mois jusqu’à ce que l’enfant cesse de grandir.
  • Des analyses sanguines et un examen physique doivent être effectués 2 semaines après tout changement de dose.
  • Des analyses sanguines et des examens plus fréquents peuvent être nécessaires en fonction de l’enfant. Des examens physiques seront également effectués à l’occasion. Ils comprendront une évaluation de la croissance de l’enfant.
  • Pour déterminer si votre enfant souffre d’une hypothyroïdie permanente, la dose peut être diminuée ou le traitement arrêté pendant environ 30 jours. Cela se produira lorsqu’il aura 3 ans. Des analyses de sang seront effectuées pendant cette période. Le traitement pourra être repris ou non.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec EUTHYROX :

• Suppléments nutritionnels comme :

  • la biotine (vitamine B7, vitamine H; y compris pour les cheveux et les ongles)
  • le carbonate de calcium
  • le sulfate ferreux
  • la vitamine B₃ (niacine/acide nicotinique)

• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques tels que l’hypertension, comme :

  • les glucosides digitaliques (p. ex., digoxine)
  • les bêta bloquants comme le métoprolol, l’aténolol, le bisoprolol et le propranolol
  • les anticoagulants comme la warfarine et l’héparine
  • l’amiodarone
  • les diurétiques comme le furosémide
  • le nitroprussiate
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète, dont l’insuline, le tolbutamide ou d’autres médicaments utilisés pour abaisser le taux de sucre dans le sang

• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes digestifs, comme :

  • les antiacides contenant de l’aluminium et du magnésium (p. ex., hydroxydes d’aluminium et de magnésium, siméthicone)
  • les inhibiteurs de la pompe à protons
  • le sucralfate
  • le métoclopramide

• Médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol, comme :

  • la cholestyramine
  • le colestipol
  • la lovastatine

• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale et les convulsions, comme :

  • les antidépresseurs comme la sertraline, l’amitriptyline, la maprotiline, le millepertuis
  • le phénobarbital
  • la carbamazépine
  • le lithium
  • le diazépam
  • la phénytoïne
  • l’aminoglutéthimide
  • la méthadone, l’héroïne
  • les hydantoïnes
  • la perphénazine
• Un médicament utilisé pour traiter la douleur, appelé kétamine

• Médicaments utilisés pour traiter certains cancers, comme :

  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase comme l’imatinib et le sunitinib
  • l’octréotide
  • le 5-fluorouracile
  • le mitotane
  • le tamoxifène
  • l’interleukine-2
  • l’interféron-alpha
  • la mercaptopurine
• Médicaments utilisés pour favoriser la perte de poids, notamment l’orlistat et les autres médicaments amaigrissants

• Médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires, comme :

  • les glucocorticoïdes (corticostéroïdes comme la dexaméthasone et l’hydrocortisone)
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme les fénamates, la phénylbutazone et les salicylates

• Autres médicaments utilisés pour traiter des problèmes de glande thyroïde, comme :

  • le propylthiouracile (PTU)
  • le méthimazole
• L’iodure, utilisé pour les examens d’imagerie comme la radiographie et la tomodensitométrie
• Médicaments utilisés pour traiter l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires, comme la théophylline et les bêta sympatholytiques/sympathomimétiques (notamment le salbutamol)

• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, virales ou fongiques, comme :

  • les médicaments contre le VIH et le SIDA, notamment le ritonavir, l’indinavir et le lopinavir
  • les médicaments contre la tuberculose, comme le para-aminosalicylate et l’éthionamide
  • la ciprofloxacine
  • les sulfonamides
  • la rifampine
  • le résorcinol
• Un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos, appelé dopamine

• Médicaments utilisés pour abaisser le taux de phosphore dans le sang, comme :

  • le sévélamer
• Un médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil, appelé hydrate de chloral

• Médicaments utilisés pour traiter la malaria, notamment :

  • la chloroquinone
  • le proguanil

• Hormones comme :

  • les œstrogènes pris par la bouche, y compris les contraceptifs oraux
  • l’hormonothérapie de remplacement
  • les hormones pour augmenter la taille des muscles, y compris les stéroïdes anabolisants
  • les hormones de croissance, dont la somatropine

Certains aliments comme la farine de soya (préparation pour nourrissons), d’autres produits à base de soya, des graines de coton, des noix et des fibres alimentaires peuvent diminuer l’absorption de la lévothyroxine sodique. Une modification de la dose pourrait être nécessaire.

Certains médicaments ou suppléments peuvent modifier les résultats des analyses sanguines effectuées pour mesurer le taux d’hormones thyroïdiennes (appelées tests de la fonction thyroïdienne). Il est important de mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments et les suppléments que vous avez pris avant de subir une analyse sanguine et tous ceux que vous prenez à ce moment.

Comment utiliser EUTHYROX?

• Prenez-le exactement comme votre professionnel de la santé vous le recommande.

• Prenez votre dose une fois par jour à la même heure, à jeun.

  • Adultes et enfants : de préférence, prenez la dose 30 minutes à une heure avant le déjeuner.
  • Nourrissons : administrez la dose au moins 30 minutes avant le premier repas de la journée.
• Avalez les comprimés entiers avec de l’eau.

• Si votre nourrisson ou votre enfant ne peut pas avaler les comprimés EUTHYROX entiers, il peut quand même prendre ce médicament, à condition que vous suiviez les étapes suivantes :

  • Écrasez le ou les comprimés et mélangez le ou les comprimés fraîchement écrasés avec environ 5 à 10 mL (1 ou 2 cuillères à thé) d’eau ou avec une petite quantité d’aliments comme de la compote de pomme. Ne mélangez pas les comprimés écrasés avec des aliments ou une préparation pour nourrissons qui contiennent une grande quantité de soya, de fibres ou de fer.
  • Donnez ce mélange à l’enfant avec une cuillère ou un compte-gouttes.
  • Ne conservez pas le mélange. Préparez un nouveau mélange chaque fois que votre enfant ou votre nourrisson doit prendre une dose.
• Les aliments et les boissons peuvent avoir un effet sur la façon dont votre corps absorbe EUTHYROX. Pour cette raison, si vous prenez votre dose avec des aliments ou des boissons, assurez-vous de toujours la prendre de cette façon. Vous devez être constant dans votre façon de prendre la dose.
• Si vous prenez d’autres médicaments, vous devez prendre votre dose d’EUTHYROX 4 heures avant de prendre ces médicaments ou 4 heures après les avoir pris. Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quels moments prendre tous vos médicaments.

Dose habituelle

La dose habituelle d’EUTHYROX sera différente pour tout le monde. Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient. Votre dose dépendra de ce qui suit :

• votre âge;
• votre poids;
• le type d’affection thyroïdienne que vous avez;
• toute autre maladie que vous avez (y compris si vous êtes enceinte ou si vous avez des problèmes cardiaques);
• si vous prenez certains autres médicaments;
• la durée de vos symptômes de problèmes thyroïdiens;
• la gravité de vos symptômes.

Vous êtes susceptible de commencer à une dose plus faible. Votre professionnel de la santé ajustera votre dose en fonction de votre réponse au médicament. La dose d’un enfant changera à mesure qu’il grandit et qu’il vieillit.

Prenez EUTHYROX uniquement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Ne modifiez pas votre dose ni la fréquence à laquelle vous la prenez, sauf si votre professionnel de la santé vous dit de le faire. Comme tous les médicaments prescrits par un professionnel de la santé, EUTHYROX doit être réservé à votre usage personnel et ne doit servir qu’à traiter le problème pour lequel votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Ne cessez pas de prendre EUTHYROX sans en parler au préalable à votre professionnel de la santé.

Surdose

Il se peut que vous ne ressentiez les symptômes d’un surdosage que plusieurs jours après avoir pris trop d’EUTHYROX.

Les signes et symptômes d’un surdosage peuvent comprendre : perte de poids, augmentation de l’appétit, palpitations cardiaques (battements rapides ou irréguliers du cœur), nervosité, confusion, désorientation, diarrhée, crampes abdominales, transpiration, fièvre, modification des saignements menstruels, convulsions et crises d’épilepsie. Des caillots de sang au cerveau, un coma et le décès peuvent également survenir. En cas de surdosage important, le professionnel de la santé devra mettre en place un traitement et des mesures supplémentaires.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose d’EUTHYROX, prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez selon l’horaire habituel. Ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez de prendre deux doses de suite ou plus, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à EUTHYROX?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez EUTHYROX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• fièvre, bouffées vasomotrices et transpiration excessive
• intolérance à la chaleur
• hyperactivité, irritabilité, agitation, nervosité, anxiété, émotions changeant rapidement
• difficulté à dormir
• fatigue
• perte de cheveux temporaire
• diarrhée, vomissements, nausées, crampes d’estomac
• changements dans les menstruations (cycle menstruel), difficulté à concevoir un enfant (altération de la fertilité)
• maux de tête
• essoufflement
• faiblesse musculaire, crampes, tremblements
• petite taille chez l’adulte résultant de la fermeture précoce des cartilages de conjugaison dans les os pendant l’enfance

EUTHYROX peut fausser les résultats des analyses de laboratoire, notamment des tests de la fonction hépatique. Votre professionnel de la santé décidera à quel moment effectuer des analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

Conserver le médicament à une température de 20 à 25 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur EUTHYROX :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.emdserono.ca/ca-fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-737-6668.

Le présent dépliant a été rédigé par EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada.

Dernière révision : octobre 2024