Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tnkase
Pourquoi utilise-t-on TNKase?
TNKase (tenecteplase pour injection) est utilisé chez les adultes pour traiter :
- l’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu. Le traitement doit commencer le plus tôt possible et dans les 4,5 heures suivant le début des symptômes de l’AVC;
- l’infarctus aigu du myocarde (crise cardiaque). Le traitement doit commencer le plus tôt possible après le début des symptômes de la crise cardiaque.
Comment TNKase agit-il?
TNKase appartient à un groupe de médicaments appelés thrombolytiques. Ce médicament intervient dans le processus de dissolution des caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins du cerveau ou du cœur, ce qui aide à prévenir les dommages causés par les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. Lorsqu’il a été administré au bon moment, ce médicament a permis de sauver des vies.
Quels sont les ingrédients de TNKase?
Ingrédient médicinal : tenecteplase
Ingrédients non médicinaux : L-arginine, acide phosphorique, polysorbate 20
TNKase se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Une fiole à usage unique contenant 25 mg (5 000 unités) de TNKase à préparer pour une injection intraveineuse.
Une fiole à usage unique contenant 50 mg (10 000 unités) de TNKase à préparer pour une injection intraveineuse.
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N’utilisez pas TNKase dans le cas suivant :
- vous êtes allergique à TNKase ou à tout autre ingrédient de ce produit.
De plus, TNKase ne vous sera pas administré par votre médecin si vous avez présentement ou avez eu récemment une maladie qui vous rend plus susceptible d’avoir une hémorragie, par exemple :
- un trouble hémorragique ou des saignements récents
- une hémorragie active dans le cerveau ou des antécédents d’hémorragie dans le cerveau
- un accident vasculaire cérébral récent
- une opération majeure ou un traumatisme récent au niveau du cerveau ou de la colonne vertébrale
- une tumeur dans le cerveau
- une anomalie des vaisseaux sanguins ou un anévrysme
- une hypertension artérielle grave
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TNKase, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel, ainsi que de tous vos problèmes, notamment :
- une opération majeure récente
- un accident vasculaire cérébral
- un saignement récent dans l’appareil gastro-intestinal ou les voies urinaires
- un traumatisme récent
- l’hypertension artérielle
- des problèmes de cœur ou de battements cardiaques
- un trouble hémorragique
- une insuffisance hépatique grave
une grossesse
- une infection ou une inflammation grave
- un âge avancé
- la prise de médicaments qui influent sur la coagulation du sang
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec TNKase :
- Les médicaments qui ont un effet sur la coagulation du sang peuvent augmenter le risque qu’une hémorragie se produise avant, durant ou après le traitement par TNKase.
Comment utiliser TNKase?
- TNKase est administré en une seule injection dans une veine.
- Si vous recevez un traitement pour un AVC, votre médecin vous administrera TNKase dans les 4,5 heures suivant le début de vos symptômes;
- Si vous recevez un traitement pour une crise cardiaque, votre médecin vous administrera TNKase le plus tôt possible après le début des douleurs dans la poitrine.
Dose habituelle
Le médecin calcule la dose de TNKase en fonction du poids corporel, la dose maximale étant de 25 mg (5 000 unités) pour un AVC ischémique aigu et de 50 mg (10 000 unités) pour un infarctus aigu du myocarde.
Pour un AVC ischémique aigu, TNKase est habituellement administré seul.
Pour un infarctus aigu du myocarde, le traitement comprend habituellement des antiplaquettaires et des antithrombotiques.
Surdose
Un surdosage pourrait augmenter le risque d’hémorragie. Il faut surveiller de près tout patient qui reçoit plus que la dose recommandée.
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de TNKase, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TNKase?
Lorsque vous recevez TNKase, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Comme tous les médicaments, TNKase peut produire des effets secondaires.
L’effet secondaire le plus fréquent de TNKase est une hémorragie. La plupart du temps, l’hémorragie est mineure, mais il peut se produire une hémorragie majeure, qui occasionne une instabilité de la tension artérielle pouvant diminuer le débit sanguin vers les organes. Si une hémorragie majeure survient, votre médecin arrêtera l’administration de tout médicament susceptible d’aggraver l’hémorragie et pourrait devoir envisager une transfusion sanguine ou des interventions effractives pour faire cesser l’hémorragie non maîtrisée. Les patients qui subissent un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une hémorragie dans le cerveau ou une autre hémorragie grave risquent la mort ou une incapacité permanente.
Des réactions de nature allergique, comme l’enflure de la peau et de la gorge, des éruptions cutanées ou l’urticaire, peuvent se produire.
Des effets secondaires graves au niveau du cœur et des poumons ont été observés chez des patients recevant TNKase. Ces effets sont souvent causés par la maladie sous-jacente. Ils peuvent menacer la vie et entraîner la mort.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Hémorragie mineure | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Hémorragie majeure (en cas d’AVC : principalement une hémorragie dans le cerveau) | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Réactions de nature allergique (enflure de la peau et de la gorge, éruptions cutanées, urticaire) | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
Conserver les fioles à moins de 30 °C ou au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.
La solution reconstituée peut être gardée pendant 8 heures au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.
TNKase est à usage unique. Tout produit non utilisé ou tout déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TNKase :
- communiquez avec votre professionnel de la santé.
- consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.rochecanada.com) ou peut être obtenu en composant le 1-888-762-4388.
Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.
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Date d’approbation : 2025-11-13