Tripacel : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce vaccin :

TRIPACEL^MD est un vaccin utilisé pour aider à prévenir la diphtérie, le tétanos (mâchoire verrouillée) et la coqueluche (toux coquelucheuse). Ce vaccin peut être administré aux enfants âgés de 2 mois ou plus. Il peut également être administré comme rappel aux enfants jusqu’à l’âge de 7 ans.

La majorité des enfants vaccinés avec TRIPACEL^MD produisent suffisamment d’anticorps pour être protégés contre ces trois maladies. Cependant, comme pour tous les vaccins, une protection à 100 % ne peut être garantie.

Les effets de ce vaccin :

TRIPACEL^MD amène l’organisme à créer lui-même sa protection naturelle contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (toux coquelucheuse). Une fois que votre enfant aura reçu le vaccin, son corps commencera à produire des substances appelées anticorps. Ces anticorps aident l’organisme à combattre la maladie. Si une personne vaccinée entre en contact avec l’un des germes qui causent ces maladies, le corps est habituellement prêt à le détruire.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce vaccine :

• N’administrez pas TRIPACEL^MD à un enfant qui

  présente une allergie à l’un des ingrédients du vaccin ou qui a eu une réaction allergique après avoir reçu un vaccin contenant des ingrédients similaires.

  • N’administrez pas TRIPACEL^MD à une personne qui a souffert d’une affection grave du système nerveux dans les 7 jours suivant une administration antérieure de vaccin anticoquelucheux. En cas de trouble évolutif du système nerveux ou d’épilepsie non maîtrisée; la vaccination ne pourra être envisagée de nouveau qu’après qu’un traitement ait été instauré et que l’affection soit stabilisée.

Ingrédients médicinaux :

Chaque dose de 0,5 mL de TRIPACEL^MD contient : anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, vaccin anticoquelucheux acellulaire (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse, pertactine et fimbriae de types 2 et 3).

Ingrédients non médicinaux :

Phosphate d’aluminium et 2-phénoxyéthanol. Formaldéhyde et glutaraldéhyde sont présents en quantités infimes.

Le vaccine se présente sous la forme posologique suivante :

TRIPACEL^MD est un vaccin liquide à injecter dans un muscle, en dose unique de 0,5 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si votre enfant présente l’une des affections suivantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien AVANT qu’il reçoive TRIPACEL^MD :

• Forte fièvre ou affection grave. Attendez que l’enfant se porte mieux pour administrer le vaccin.
• Allergie à l’un des composants du vaccin.
• Effet indésirable grave touchant le système nerveux après une vaccination antérieure contre la coqueluche.
• Maladies du système immunitaire ou prise d’un traitement médical qui affecte le système immunitaire. Le vaccin peut apporter à votre enfant un niveau de protection plus faible qu’aux personnes ayant un système immunitaire sain. Si possible, essayez de reporter la vaccination jusqu’à ce que votre enfant ait terminé son traitement.

IMPORTANT : À LIRE ATTENTIVEMENT

• Trouble de la coagulation ou prise de

  médicaments anticoagulants. Informez la personne qui administre l’injection à votre enfant de son état de santé. L’injection doit être effectuée avec soin pour éviter un saignement excessif.

• Risque plus élevé de convulsions que la

  population générale. Un médicament pour réduire la fièvre peut être administré à votre enfant.

• Perte de connaissance lors d’une injection

  antérieure. Une perte de connaissance peut survenir après la vaccination. Des mesures appropriées doivent être mises en place afin de prévenir les blessures en cas de chutes.

INTERACTIONS AVEC CE VACCIN

TRIPACEL^MD peut être mélangé avec Act-HIB^MD. Ne pas mélanger TRIPACEL^MD avec d’autres vaccins ou produits médicamenteux dans la même seringue.

COMMENT PRENDRE CE VACCIN

Dose habituelle

Une dose unique de 0,5 mL est recommandée pour la vaccination systématique des nourrissons âgés de 2, 4, 6 et 18 mois et chez les enfants jusqu’à leur 7^e anniversaire.

Le vaccin doit être administré dans le muscle, de préférence dans la cuisse pour les enfants âgés jusqu’à 1 an. Chez les enfants de plus d’un an, l’épaule est le site privilégié, car l’utilisation de la cuisse entraîne une boiterie due à des douleurs musculaires.

Surdosage

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TRIPACEL^MD, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si l’immunisation est retardée pour une raison quelconque, le calendrier recommandé est :

• 3 doses uniques de 0,5 mL avec 2 mois entre les

  doses.

• Une 4^e dose administrée de 6 à 12 mois après la

  3^e dose.

  EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE À LEUR ÉGARD

  Un vaccin, comme tout médicament, peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires fréquents comprennent une rougeur, une enflure ou une douleur au point d’injection. Des personnes ont également présenté des vomissements, une apathie et une pâleur.

  Si votre enfant ne se sent pas bien après l’administration de TRIPACEL^MD, informez-en dès que possible votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

  Les effets secondaires graves sont extrêmement rares.

  Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de TRIPACEL^MD, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

ENTREPOSAGE

Conserver le vaccin au réfrigérateur entre 2° et 8 °C (35° et 46 °F). Ne pas congeler. Jeter le produit s’il a été exposé au gel.

Ne pas se servir du vaccin après la date de péremption.

Garder hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

POUR EN SAVOIR DAVANTAGE

On peut se procurer ce document, ainsi que la monographie de produit complète préparée pour les professionnels de santé, en visitant le site www.sanofipasteur.ca

Vous pouvez également communiquer avec le producteur de vaccins, Sanofi Pasteur Limitée, pour de plus amples renseignements. Téléphone : 1-888-621-1146 (sans frais) ou 416-667-2779 (région de Toronto). Heures d’ouverture : de 8 h à 17 h, heure de l’Est, du lundi au vendredi.

Le présent dépliant a été rédigé par Sanofi Pasteur Limited.

Dernière révision : avril 2026

R12-0426 Canada

Pour surveiller l’innocuité des vaccins, l’Agence de la santé publique du Canada recueille des

renseignements sur les effets indésirables graves ou inattendus rapportés après l’immunisation.

Pour les professionnels de la santé :

Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Pour le grand public :

Si votre enfant présente un effet indésirable après avoir reçu un vaccin, veuillez demander à votre médecin, infirmière ou pharmacien de remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI).

Si vous avez des questions ou avez de la difficulté à joindre votre unité locale de services de santé, veuillez communiquer avec la Section de la sécurité des vaccins à l’Agence de la santé publique du Canada, par téléphone, au numéro sans frais (1-866-844-0018) par télécopieur, au numéro sans frais (1-866-844-5931) par courriel : caefi@phac-aspc.gc.ca

en ligne, à l’adresse http://www.phac-

aspc.gc.ca/im/vs-sv/index-eng.php

par courrier ordinaire :

Agence de la santé publique du Canada

Section sur la sécurité des vaccins

130 Colonnade Road

Ottawa, Ontario

K1A 0K9

A/L 6502A

REMARQUE : Si vous avez besoin d’information sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant de vous adresser à l’Agence de la santé publique du Canada. L’Agence de la santé publique du Canada ne donne pas de conseils médicaux.