Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Van-Ondansetron
Pourquoi utiliser ce médicament?
Votre médicament ce sont des comprimés de VAN-Ondansetron (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté). Il fait partie des antiémétiques. VAN-Ondansetron ne peut être obtenu que sur ordonnance médicale.
VAN-Ondansetron sert à :
La prévention des nausées (voire de malaise) et
vomissement pendant le traitement d’un cancer (chimiothérapie et radiothérapie).
La prévention et le traitement des nausées et des
vomissures après une intervention chirurgicale.
L’action de ce médicament :
Les traitements comme l’anesthésie générale, la chimiothérapie et la radiothérapie anticancéreuses libèreraient une substance naturelle (sérotonine) pouvant provoquer des nausées et des vomissements. VAN-Ondansétron aide à empêcher ce processus, prévenant ainsi les nausées et les vomissements.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas VAN-Ondansetron si :
Vous avez des antécédents d’hypersensibilité (une
réaction allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients de VAN-Ondansetron (voir Les ingrédients non médicinaux sont :);
Vous prenez de l’apomorphine (pour le traitement
de la maladie de Parkinson).
L’ingrédient médicinal est :
Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté .
Les ingrédients non médicinaux sont :
Les comprimés de VAN-Ondansetron peuvent contenir les ingrédients non médicinaux suivants : monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, triacétine, hypromellose (E5), bioxyde de titane, oxyde ferrique jaune
La présentation :
Les comprimés VAN-Ondansetron sont offerts en deux concentrations : celle de 4 mg d’Ondansétron et celle de 8 mg d’Ondansétron. Votre médecin choisira la dose qui vous convient.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser VAN-Ondansetron si :
- Vous avez des antécédents d’hypersensibilité (une réaction allergique) à l’un ou l’autre des ingrédients qui composent VAN-Ondansetron;
- Vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments semblables à VAN-Ondansetron, tels que des médicaments contenant du granisétron ou du palonosétron;
Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- Vous allaitez;
- Vous avez des problèmes de foie;
- Vous avez des signes d’obstruction intestinale;
Vous avez des antécédents de problèmes
cardiaques.
Si votre respiration devient sifflante, si vous ressentez un serrement de poitrine, si vous avez des palpitations, si vos lèvres, votre figure ou vos paupières enflent, si vous présentez une éruption cutanée, des boursoufflures sur le corps ou de l’urticaire, informez-en immédiatement votre médecin. Cessez de prendre ce médicament, à moins que votre médecin vous indique de continuer le traitement.
Le syndrome sérotoninergique est une réaction rare, mais potentiellement mortelle, qui peut survenir si vous prenez le VAN-Ondansetron en conjonction AU SUJET DE CE MÉDICAMENT MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
avec certains autres médicaments. Il peut entrainer des modifications importantes dans le fonctionnement du cerveau, des muscles et du système digestif. Mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez.
Comme c’est le cas avec presque tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Afin d’éviter des réactions pouvant mettre votre vie en danger, indiquez à votre professionnel des soins de santé TOUS les médicaments que vous prenez y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce. Afin que vous puissiez recevoir le meilleur traitement possible, il est important que votre médecin connaisse tous vos médicaments. Avisez votre médecin si vous prenez de la Carbamazépine, de la Phénytoïne ou de la Rifampicine. Si vous prenez des médicaments contenant du Tramadol, VAN-Ondansetron pourrait réduire leur efficacité.
De plus, assurez-vous de mentionner à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez :
- Des médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaque;
D'autres médicaments qui peuvent perturber le
rythme cardiaque
- Des antipsychotiques;
- Des antidépresseurs;
- Des antibiotiques ou antifongiques;
Des analgésiques opioïdes (médicaments
contre la douleur);
D’autres médicaments pour traiter les nausées
et les vomissements;
- Des médicaments antiasthmatiques;
- Des médicaments anticancéreux;
- Des diurétiques;
D'autres médicaments affectant la sérotonine
notamment SSRI*s, SNRI**s, triptans, IMAOs*** (ainsi que l’antibiotique linézolide et le bleu de méthylène), les médicaments qui contiennent le tryptophane, ou l’herbe de Saint-Jean.
* ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) – utilisés pour traiter la dépression ou l’anxiété, p. ex., escitalopram, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline.
** SNRI (Inhibiteurs du recaptage de la
norépinéphrine de sérotonine) – utilisés pour traiter la dépression ou l'angoisse, par exemple duloxétine, venlafaxine, desvenlafaxine.
*** Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) – utilisés pour traiter la dépression, la maladie de Parkinson, par exemple, phénelzine, rasagiline, sélégiline.
L’étiquette sur le contenant de votre médicament contient des renseignements sur la dose à prendre et la fréquence des prises. Si ce n’est pas le cas ou si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez pas une dose plus forte ou n’augmentez pas la fréquence des prises prescrite par votre médecin. Cependant, si vous vomissez dans l’heure qui suit la prise du médicament, prenez une autre dose. Si les vomissements persistent, consultez votre médecin.
Dose habituelle :
Nausées et vomissements causés par la chimiothérapie
Le médecin déterminera le schéma posologique qui vous convient selon le risque de nausées et de vomissements associé à votre traitement anticancéreux.
Adultes : Vous pourriez recevoir VAN-Ondansetron avant et/ou après la chimiothérapie. La dose de VAN-Ondansetron varie de 8 à 24 mg par jour (par voie orale), jusqu’à 5 jours, selon le potentiel de la chimiothérapie de causer des nausées et/ou vomissements.
Enfants (4 à 12 ans) : Après la chimiothérapie, prendre un comprimé de 4 mg par voie orale, aux 8 heures, pendant une période allant jusqu’à 5 jours.
Nausées et vomissements causés par la radiothérapie Adultes : Prendre 8 mg par voie orale, 1 à 2 heures avant la radiothérapie. Après une séance INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE É
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
de radiothérapie, prendre 8 mg par voie orale, toutes les 8 heures, pendant une période allant jusqu’à 5 jours.
Prévention des nausées et des vomissements postopératoires
Adultes : Prendre 16 mg par voie orale une heure avant l’anesthésie.
Si vous avez des problèmes de foie, votre dose pourrait être changée. Suivez les directives de votre médecin.
Surdosage :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose et vous ne ressentez pas de nausées, prenez la dose suivante lorsqu’elle est due.
Par contre, si vous avez des nausées ou des vomissements, prenez une dose aussitôt que possible.
Si votre médecin décide d’interrompre le traitement, ne conservez pas votre médicament sauf si le médecin vous le demande.
Il est possible que vous éprouviez des maux de tête, une sensation de chaleur, des bouffées de chaleur ou de la constipation lorsque vous prenez VAN-Ondansetron. Une pression artérielle basse et le hoquet ont également été signalés, quoique peu fréquemment.
Il n’est pas nécessaire de cesser de prendre votre médicament dans ce cas, mais avisez votre médecin au moment de votre prochaine visite
Si vos nausées ou vos vomissements ne s’améliorent pas après avoir pris VAN-Ondansetron, consultez votre médecin.
Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous présentez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES FRÉQUENCE ET PROCÉDURE À SUIVRE:
| Fréquen ce | Effet indésirable/Sym ptôme | Consulte z votre médecin ou votre pharmac ien | Cessez de prendre le médicament et contactez immédiatement votre médecin/pharm acien |
| Peu fréque nts | Problèmes cardiaques par ex. accélération ou ralentissement des battements du cœur, douleur à la poitrine Convulsions Roulement des yeux vers le haut, rigidité musculaire anormale/mouvements anormaux/tremblements | X X X | |
| Rares | Problèmes de la vue, par ex. vision brouillée Réaction allergique immédiate et symptômes comme une enflure de la bouche, de la gorge, des difficultés respiratoires, une éruption cutanée, de l’urticaire, un pouls rapide Altération du rythme cardiaque (vertige, palpitations, évanouissements) Syndrome sérotoninergique : Les symptômes du syndrome sérotoninergique ont été observés lors de la prise de l'ondansétron combinée avec d’autres médicaments. Les symptômes comprennent :
| X | X X X |
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS INDÉSIRABLES
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT |
Nausées, vomissures,
diarrhées, fièvres, transpirations,
tremblements.
| Très rares | Problèmes de la vue, par ex. cécité passagère Signes des réactions cutanées graves (éruptions cutanées, rougeurs de la peau, vésication des lèvres, des yeux ou de la bouche, et impuretés de la peau.) | X | X |
Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Si le VAN-Ondansetron cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Conservez votre médicament en sécurité et hors de la portée des enfants. Votre médicament peut leur être nocif.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez aider à améliorer l'utilisation sans risque des produits de santé destinés aux Canadiens en signalant des effets secondaires graves et inattendus à Santé Canada. Votre rapport peut aider à identifier de nouveaux effets secondaires et à modifier les informations de sécurité du produit.
3 façons de signaler :
- En ligne à MedEffect;
- En appelant au 1-866-234-2345 (sans frais);
En remplissant un Formulaire de Déclaration
des Effets Secondaires du Consommateur et en l'envoyant par :
Fax au 1-866-678-6789 (sans frais), ou
La poste à : Programme Canada Vigilance Santé Canada, Localisateur Postal 0701E
Ottawa, ON
K1A 0K9
Les étiquettes affranchies et le Formulaire de Déclaration des Effets Secondaires du Consommateur sont disponibles à MedEffect.
REMARQUE : Contactez votre professionnel des soins de santé si vous avez besoin des informations relatives à la gestion de vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas des conseils médicaux.
Les comprimés VAN-Ondansetron doivent être conservés à une température entre 15°C et 30°C dans un endroit sec.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Rappelez-vous : ce médicament est prescrit pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. Ne donnez jamais votre médicament aux autres personnes, car il peut leur être nocif même si leurs symptômes sont semblables aux vôtres.
Cet avis ne contient pas toute l’information disponible au sujet de votre médicament. Si vous avez des questions qui restent sans réponse ou vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous aurez peut-être besoin de relire cet avis plus tard. Ne la jetez pas avant d’avoir terminé votre traitement par ce médicament.
Vous pouvez vous procurer le présent avis et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Vanc Pharmaceuticals Inc.
Le présent avis a été préparé par
Vanc Pharmaceuticals Inc. Unit-210, 2639 Viking Way
Richmond, BC V6V 3B7
Safety@vancpharm.com
www.vancpharm.com
Help line: +1-877-929-0699
Date de préparation: Le 9 novembre 2015