Varithena : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions

• Réaction allergique

  Varithena est une mousse; l’un de ses ingrédients est le polidocanol. Certaines personnes traitées par le polidocanol ont présenté de graves réactions allergiques, et certaines sont décédées. Lorsque vous aurez reçu le traitement par Varithena, un professionnel de la santé vérifiera pendant au moins 10 minutes si vous présentez des signes d’une réaction allergique.

• Lésions de la peau et des tissus

  Varithena doit uniquement être injecté dans des veines. S’il est injecté dans des artères ou à l’extérieur d’une veine, il peut causer des lésions permanentes à la peau ou au tissu. Dans ce cas, des soins d’urgences sont requis. Les lésions peuvent être plus graves si vous êtes déjà atteint d’une maladie artérielle.

• Caillots sanguins – thrombose veineuse profonde

  Varithena peut causer des caillots de sang dans les veines profondes. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour savoir si vous présentez des signes de thrombose veineuse profonde, en général une douleur, une enflure et une coloration bleue de la jambe traitée. Si ces symptômes apparaissent après votre traitement, consultez immédiatement votre médecin. Les patients présentant les facteurs suivants présentent un risque accru de caillot sanguin : difficulté à marcher, obésité, antécédent de caillots sanguins dans les veines profondes de la jambe ou dans les poumons, chirurgie dans les trois derniers mois, longue hospitalisation, cancer, prise de contraceptifs hormonaux ou d’une hormonothérapie substitutive par voie orale, ou tabagisme.

• Mini-AVC

  Rarement, le traitement des varices a entraîné un mini-AVC (accident ischémique transitoire) ou un AVC. Ces événements se sont produits quelques minutes ou quelques jours après le traitement. Aucun événement de ce type n’a été rapporté à ce jour avec Varithena. Votre médecin recevra une formation pour prendre en charge les facteurs pouvant augmenter le risque de ces événements. Si vous savez que vous êtes atteint d’un trou au cœur appelé « foramen ovale perméable » (FOP; une anomalie congénitale du cœur courante, qui ne cause généralement aucun problème), vous présentez un risque accru et devez le faire savoir à votre médecin afin qu’il étudie minutieusement si Varithena vous convient.

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Pourquoi Varithena est-il utilisé?

Varithena (mousse injectable de polidocanol) est destiné au traitement des problèmes de la grande veine saphène et d’autres veines saphènes et des varices du système de la grande veine saphène. Il est destiné au traitement des veines au-dessus et en dessous du genou. Il est uniquement destiné à un usage chez les adultes qui présentent un reflux veineux significatif diagnostiqué par échographie duplex.

Comment Varithena agit-il?

Varithena ne peut être administré que par un médecin ayant reçu une formation. Varithena s’injecte directement dans les veines incompétentes et les varices. Il évacue le sang de la veine, et son ingrédient actif (le polidocanol) irrite la paroi de la veine. Cela provoque un spasme veineux détruisant la membrane de la veine, qui finit ainsi par se fermer. Dans les mois qui suivent, la veine est lentement résorbée par l’organisme, et finit par se transformer en un très mince tissu cicatriciel.

Quels sont les ingrédients de Varithena?

• Ingrédients médicinaux : Le produit actif de Varithena est le polidocanol; le dioxyde de carbone et l’oxygène sont aussi requis pour produire la mousse.
• Ingrédients non médicinaux : éthanol, hydrogénophosphate de disodium dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium et eau pour injection.

N’utilisez pas Varithena si vous :

• êtes allergique au polidocanol ou à l’un des ingrédients de Varithena;
• présentez un caillot de sang dans la veine superficielle ou la veine profonde (TVP), ou si vous avez récemment eu un caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire);
• avez des problèmes de coagulation du sang (thrombophilie);

• êtes enceinte.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Varithena, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez subi un AVC ou un mini-AVC (accident ischémique transitoire);
• votre tension artérielle n’est pas maîtrisée avec vos médicaments;
• êtes atteint(e) d’insuffisance cardiaque;
• vous avez un trou dans le cœur appelé « foramen ovale perméable » (FOP; une anomalie congénitale courante du cœur qui ne cause généralement pas de problème);
• vous êtes enceinte ou essayez de concevoir, ou vous allaitez;
• vous avez des problèmes de foie ou de rein;
• vous avez une maladie artérielle (une maladie des vaisseaux sanguins);

• vous avez une douleur à la poitrine ou avez subi une crise cardiaque, ou êtes atteint(e)

  d’une autre maladie du cœur;

• vous ne pouvez pas bien marcher ni marcher pendant longtemps;
• vous avez déjà eu un caillot de sang dans les veines ou les poumons;
• vous avez subi une chirurgie lourde dans les trois derniers mois;
• vous avez récemment été hospitalisé longtemps.

Varithena n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

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Autres mises en garde à connaître :

Certaines personnes ressentent de la douleur après le traitement par Varithena. Cette douleur peut rendre difficile l’usage de vos jambes, la conduite automobile ou le fonctionnement de certaines machines. Demandez à votre professionnel de la santé quelles activités vous pourrez faire après votre traitement par Varithena. Faites savoir à votre professionnel de la santé votre sensation aux jambes après le traitement par Varithena.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

On ne connaît pas d’interaction pertinente avec Varithena.

Mode d’emploi de Varithena :

• Varithena sera injecté directement dans les veines affectées de votre jambe par un professionnel de la santé ayant reçu une formation. Il se peut qu’un anesthésique local soit utilisé pour ne pas que vous ressentiez de douleur à la jambe.
• L’intervention sera surveillée par échographie.
• Il se peut que vous ayez besoin de plusieurs injections pendant une séance de traitement, et de plusieurs séances de traitement pour complètement traiter toutes les veines. Chaque séance de traitement sera espacée de la suivante d’au moins cinq jours.

• Après le traitement, des bandages compressifs et des bas de contention seront appliqués.

  Vous devrez les porter continuellement pendant 48 heures. Ensuite, seuls les bas de contention doivent être portés pendant les 12 jours qui suivent.

• Vous devrez marcher pendant au moins 10 minutes chaque jour après le traitement.

Dose habituelle

• La quantité de Varithena injectée est attentivement contrôlée par le professionnel de la santé qui utilise l’échographie pour s’assurer que la mousse a rempli les veines à traiter. Lorsque les veines sont remplies, le traitement est terminé. La dose dépendra du diamètre et de l’étendue de vos varices.

Surdose :

La quantité de Varithena administrée est ajustée et surveillée par le médecin.

Si vous ressentez de l’inconfort pendant le traitement par Varithena, faites-le savoir immédiatement à votre médecin.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Varithena?

Le traitement par Varithena pourrait causer d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants de Varithena sont :

• douleur, bleu, enflure au point d’injection;
• coloration brune de la peau au foyer de traitement de la veine (décoloration cutanée);
• douleur, inconfort et/ou enflure à la jambe;
• caillot de sang dans la veine traitée; l’ablation de ce caillot pourrait être requise;

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• maux de tête;
• douleur ou inconfort à la poitrine;
• irritation cutanée, incluant éruption, démangeaison et/ou plaques rouges sur la peau;
• spasmes musculaires;
• douleurs articulaires.

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

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Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Varithena est conservé à l’hôpital ou la clinique où vous recevez le traitement. Les médecins et les pharmaciens de l’hôpital sont responsables de sa conservation.

Pour en savoir davantage au sujet de Varithena :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Pour obtenir la monographie complète du produit destinée aux professionnels de santé et comprenant les informations sur le médicament destinées au patient, consultez le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca). Pour toute question ou pour signaler un problème, veuillez contacter le service à la clientèle de BTG en composant le 1-844-282-1284 ou par courriel à l’adresse pharmacovigilance@btgplc.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Provensis Ltd.

Varithena et VVSymQ sont des marques de commerce de Provensis Ltd, une société du groupe BTG International.

Dernière révision : 20 Octobre 2017

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Système d’administration Varithena

Mode d'emploi

Veuillez lire la monographie du produit avant de l’utiliser.

Le mode d’emploi concerne tout le système Varithena. Deux formats d’emballage sont offerts :

• Option A : La boîte Bi-cartouches et la Trousse d’administration (unité de transfert Varithena, seringues sans silicone, tubulure pour manomètre et tampons de compression)*.

• Option B : Boîte pratique (boîte Bi-cartouches + 3 paquets de fournitures auxiliaires + 3 unités de transfert

  Varithena)*

  *Les composantes d’un même format d’emballage doivent uniquement être utilisées l’une avec l’autre pour l’activation de Varithena.

  Les trousses d’administration peuvent être utilisées avec les deux formats pendant les séances de traitement subséquentes.

Faits importants

• Ne pas agiter les cartouches de Varithena.
• Une cartouche de Varithena produit 90 mL de mousse qui, si les instructions de purge figurant dans ce mode d’emploi sont suivies, suffit à produire 45 mL de mousse utilisable pour l’injection. Le mélange gazeux de la mousse contient de l’O₂ et du CO₂ selon un ratio de 65:35.
• Toujours inscrire la date et l’heure d’activation sur la cartouche, et vérifier que la date de péremption du produit n’est pas passée avant l’utilisation.
• Une fois la cartouche de Varithena activée, la durée de conservation du produit est de trente (30) jours. La cartouche Varithena activée doit toujours être conservée munie d’une unité de transfert Varithena, en position verticale, entre 20 et 25 °C, les températures pouvant varier entre 15 et 30 °C.

MISES EN GARDE :

• Pendant que la mousse remplit la seringue, avant l’injection, vérifier que la seringue remplie de mousse ne contient aucune bulle d’air visible. Si des bulles sont présentes, il faut évacuer la mousse dans le récipient à déchets de l’unité de transfert de Varithena, et remplir à nouveau la seringue.
• Une nouvelle unité de transfert Varithena doit être utilisée pour chaque séance de traitement.
• Utiliser une nouvelle seringue stérile après chaque injection. Attendre le moment où la mousse doit être administrée pour en remplir une seringue, car la mousse doit être utilisée dans les 75 secondes suivant sa production, sinon il faut la jeter et en produire une nouvelle, car sa qualité commence à se détériorer.

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Déballage de Varithena :

Option A: Boîte Bi-cartouches et trousse d’administration

Réunir tout le matériel nécessaire pour la production de la mousse : la boîte Bi-cartouches de Varithena (figure 1a), la trousse d’administration (incluant : l’unité de transfert Varithena, les seringues sans silicone, la tubulure pour manomètre et les tampons de compression) (figure 1b), et les articles suivants qui ne sont pas fournis : ciseaux, stylo, tampons d’alcool stériles, chronomètre et gants (figure 1c).

Ouvrir la boîte Bi-cartouches de Varithena et sortir la pochette renfermant les Bi-cartouches Varithena. Ouvrir la trousse d’administration et en sortir ses composantes. Inspecter la pochette et vérifier si ses composantes sont endommagées (ne pas utiliser le produit si des signes de dommage à la pochette ou à ses composantes sont visibles).

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Déballage de Varithena :

Option B : Boîte pratique (boîte Bi-cartouches + 3 paquets de fournitures auxiliaires + 3 unités de transfert Varithena)

Réunir tout le matériel nécessaire pour la production de la mousse : la boîte Bi-cartouches de Varithena (Figure 2a), le paquet de fournitures auxiliaires (incluant les seringues sans silicone, la tubulure pour manomètre et les tampons de compression (Figure 2b) et l’unité de transfert Varithena (Figure 2c), ainsi que les articles suivants qui ne sont pas fournis : ciseaux, stylo, tampons d’alcool stériles, chronomètre et gants (Figure 2d).

Ouvrir la Boîte pratique Varithena et en sortir toutes les composantes. Ouvrir la boîte Bi-cartouches de Varithena et sortir la pochette renfermant les Bi-cartouches Varithena. Ouvrir un paquet de fournitures auxiliaires et en sortir le contenu. Inspecter la pochette et vérifier si ses composantes sont endommagées (ne pas utiliser le produit si des signes de dommage à la pochette ou à ses composantes sont visibles).

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Préparation du Patient

La préparation des patients avant le traitement par Varithena doit inclure les étapes suivantes :

• Mettre le patient dans une position confortable sur la table de traitement, en supination, en effectuant une rotation externe de sa hanche pour faciliter l’accès à la GVS.
• Au moyen d’une échographie, localiser le meilleur point d’accès veineux.
• En employant une technique aseptique, injecter un anesthésique local dans la peau qui recouvre le point d’accès veineux.
• Réaliser l’accès veineux sous échoguidage.
• Il est recommandé d’utiliser des cathéters i.v. de calibre 16 à 22 et de 40 à 50 mm de longueur, ou encore des ensembles pour microponction pour réaliser l’accès veineux.
• Préremplir la tubulure du manomètre de soluté physiologique stérile hépariné, et la raccorder au cathéter i.v.

• Confirmer l’accès veineux en effectuant une aspiration avec la seringue; le sang doit

  être foncé et sa pression faible.

• Rincer le cathéter i.v. et la tubulure du manomètre avec du soluté physiologique hépariné, et le fixer à la peau avec du ruban adhésif; laisser la seringue de soluté physiologique raccordée.
• Lorsque le cathéter i.v. est en place et bien fixe, placer le patient en supination et surélever sa jambe d’environ 45 degrés.

La préparation du patient doit être terminée avant la production de la mousse.

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Préparation de Varithena

1

Ouvrir la pochette Bi-cartouches en utilisant des ciseaux. Placer les cartouches en position verticale sur une surface stable propre, avec la cartouche d’oxygène attachée (Figure 3). Jeter la pochette vide.

2

Enlever la pince de sûreté en soulevant un coin de la pince (Figure 4). Jeter la pince de sûreté.

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Activation gazeuse de la cartouche de Varithena

3

Pour commencer le transfert de gaz, visser complètement les cartouches ensemble dans le sens des aiguilles d’une montre (Figure 5) de manière à ce que les petits indicateurs/marques inscrits sur le col de chaque cartouche soient alignés (Figure 6). Il se peut que vous entendiez un son de pétillement.

Pendant l’activation des cartouches, elles doivent rester en position verticale sur une surface plane et propre pendant une minute. Utiliser un chronomètre pour compter la minute.

4

Remarque : Afin de maintenir la stérilité de l’unité de transfert Varithena, les étapes suivantes doivent être suivies. En attendant le transfert de gaz pendant une minute, ouvrir une nouvelle unité de transfert Varithena, un emballage-coque, mais laisser l’unité de transfert Varithena dans l’emballage (Figure 7).

La tubulure du manomètre doit avoir été remplie antérieurement de soluté physiologique stérile hépariné.

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Activation gazeuse de la cartouche de Varithena

5 Après 1 minute,

• dévisser les deux cartouches en les tournant en direction opposée l’une de l’autre (dans le sens contraire des aiguilles d’une montre) comme précédemment (Figure 8).

• Par un mouvement vertical, tirer pour séparer la cartouche d’oxygène de la cartouche de

  Varithena, de la manière illustrée (Figure 9). Ne pas séparer les cartouches avant d’avoir une unité de transfert Varithena prête à placer sur la cartouche de Varithena (comme à l’étape 4).

• Mettre la cartouche d’oxygène (munie d’un col blanc) de côté.
• La cartouche de Varithena (munie d’un col bleu) doit rester sur une surface plane propre, en position verticale.

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Raccord d’une nouvelle unité de transfert Varithena et d’une seringue

6 Sortir l’unité de transfert Varithena de l’emballage-coque. Faire attention de ne pas toucher le dessous stérile de l’unité de transfert Varithena (jeter l’unité de transfert Varithena si elle est contaminée).

Placer immédiatement l’unité de transfert Varithena au-dessus de la cartouche bleue Varithena. Tourner délicatement l’unité de transfert Varithena dans le sens des aiguilles d’une montre, de la manière indiquée (Figure 11) jusqu’à ce qu’elle s’enclenche dans le filetage du col, puis visser complètement l’unité de transfert Varithena (dans le sens des aiguilles d’une montre) (Figure 12).

Le système est maintenant activé et prêt à l’emploi.

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Raccord d’une nouvelle unité de transfert Varithena et d’une seringue

Une fois que tous les préparatifs pour l’injection sont terminés – c.-à-d. la canule est in situ, la jambe du patient est surélevée et on a obtenu un bon cliché échographique de la jonction saphénofémorale (JSF), la mousse peut être produite pour être utilisée immédiatement. 7Ouvrir un emballage de seringue sans silicone stérile de 10 mL, et la laisser dans l’emballage jusqu’au moment de son utilisation. Sortir la seringue de l’emballage et la raccorder à l’unité de transfert Varithena de la manière illustrée (Figure 13).

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Amorçant d’une nouvelle seringue

8 Appuyer délicatement sur l’unité de transfert Varithena pour commencer la production de mousse (Figure 14).

En appliquant une pression continue, laisser la seringue sans silicone se remplir de 3 mL à 5 mL.

Relâcher la pression de l’unité de transfert Varithena et laisser la seringue raccordée.

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Amorçant d’une nouvelle seringue

9

Appuyer complètement sur le piston de la seringue sans silicone pour en éliminer le contenu (Figure 15). Ne pas débrancher la seringue.

Remarque : La mousse sera automatiquement envoyée dans le récipient à déchets de l’unité de transfert Varithena (Figure 16). Cette étape permet d’éliminer la faible quantité d’air dans la seringue et l’unité de transfert Varithena.

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Production de la mousse

10

Production de la mousse : La technique de production d’une mousse utilisable exige un seul cycle de purge avant le remplissage de la seringue, ce qui prend moins d’une seconde.

En tenant le piston de la seringue sans silicone en place, appuyer délicatement sur l’unité de transfert Varithena pour entamer le cycle de purge (Figure 17).

Inspecter visuellement l’écoulement de la mousse à l’intérieur de l’unité de transfert Varithena pour s’assurer que les bulles d’air visibles ont été évacuées (moins d’une seconde) avant de relâcher le piston de la seringue pour qu’elle se remplisse au volume souhaité (Figure 18).

Aspirer jusqu’à 5 mL de mousse dans la seringue.

Remarque importante : La mousse doit être produite en appuyant continuellement sur l’unité de transfert Varithena sans tirer sur le piston de la seringue (aspiration).

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Inspection et injection de la mousse

11

Lorsque la seringue sans silicone a été remplie au volume souhaité, attendre 10 secondes pour permettre à la pression de s’égaliser avant de retirer la seringue de l’unité de transfert Varithena (Figure 19).

MISE EN GARDE : Pendant que la mousse remplit la seringue, avant l’injection, vérifier que la seringue remplie de mousse ne contient aucune bulle visible (facilement discernable à l’œil nu, le bras tendu). Si des bulles sont présentes, il faut évacuer la mousse dans le récipient à déchets de l’unité de transfert de Varithena, et remplir à nouveau la seringue. 12

Détacher la seringue de l’unité de transfert Varithena et l’inspecter pour voir si des bulles sont visibles (Figure 20). Si aucune bulle visible n’est présente, la mousse est prête à l’emploi.

La mousse doit être utilisée dans les 75 secondes suivant sa production, sinon il faut la jeter et en produire une nouvelle, car sa qualité commence à se détériorer.

MISE EN GARDE : La quantité totale de mousse injectée pendant une séance de traitement ne doit pas dépasser 15 mL, et être fractionnée en injections individuelles de 5 mL chacune au maximum.

Après chaque séance de traitement, inscrire sur l’étiquette de la cartouche le nombre d’aliquotes de mousse utilisable (maximum de 5 mL chacun) qui ont été aspirées de la cartouche à l’étape 11 (Figure 21).

13

Raccorder une seringue de mousse nouvellement produite à la tubulure du manomètre, qui est déjà branchée à la canule, en préparation pour l’injection initiale.

La tubulure du manomètre doit avoir été remplie antérieurement de soluté physiologique stérile hépariné.

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Inspection et injection de la mousse

14

Injecter la mousse à un débit d’environ 0,5 mL à 1,0 mL par seconde par la tubulure du manomètre. Cinq (5) millilitres de mousse doivent être injectés en 10 secondes environ. Toujours inspecter la mousse pendant qu’elle traverse la tubulure du manomètre pour voir s’il y a des bulles visibles (Figure 22). Si des bulles sont visibles (facilement visibles à l’œil nu, le bras tendu), il faut les réaspirer dans la seringue sans silicone, jeter le contenu de la seringue dans le récipient à déchets de l’unité de transfert Varithena, et remplir une autre seringue de mousse nouvellement produite.

Remarques : Utiliser une nouvelle seringue stérile après chaque injection.

MISE EN GARDE : La quantité totale de mousse injectée pendant une séance de traitement ne doit pas dépasser 15 mL, et être fractionnée en injections individuelles de 5 mL chacune au maximum.

Ne pas enlever l’unité de transfert Varithena si la cartouche de Varithena doit être conservée (voir Conservation).

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Tampons de compression

15

Une fois le traitement terminé, utiliser les tampons de compression :

Les tampons servent à appliquer des forces de compression sur la veine traitée afin de la tenir aussi exempte de sang que possible, ce qui permet de réduire au minimum la rétention d’un caillot.

Les tampons de compression fournis doivent être placés le long du parcours de la veine boursouflée traitée de la cuisse, ainsi qu’au-dessus des varices en saillie au-dessus et en dessous du genou. Les tampons peuvent être modelés de manière à suivre le parcours des veines. Les tampons doivent être placés par-dessus la première couche de pansement peu élastique, et maintenus en place par une deuxième couche de pansement.

Des bas de contention de longueur adéquate sont ensuite enfilés.

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Remplacement de l’unité de transfert Varithena

Remarque importante : Ne pas remplacer l’unité de transfert Varithena si la cartouche doit être conservée en vue d’une utilisation future. La cartouche activée de Varithena doit toujours être conservée munie de l’unité de transfert Varithena, en position verticale, à une température ambiante contrôlée. Remplacer l’unité de transfert Varithena juste avant la prochaine séance de traitement.

16

En tenant la cartouche de Varithena, dévisser

l’unité de transfert Varithena dans le sens

contraire des aiguilles d’une montre, puis la

tirer pour la détacher de la cartouche

(Figure 23).

17

Jeter l’ancienne unité de transfert Varithena et ouvrir une nouvelle unité de transfert Varithena. S’assurer de ne pas toucher le dessous stérile de l’unité de transfert Varithena.

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Remplacement de l’unité de transfert Varithena

18

Passer un tampon stérile imbibé d’alcool frais sur l’unité découverte (Figure 24) et placer immédiatement l’unité de transfert Varithena au-dessus de la cartouche Varithena.

Tourner délicatement l’unité de transfert Varithena dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle s’enclenche dans le filetage du col (Figure 25), puis visser complètement l’unité de transfert Varithena (dans le sens des aiguilles d’une montre) (Figure 26).

Le dispositif Varithena est maintenant prêt à l’utilisation pour une nouvelle séance de traite ment, suivant les instructions des étapes 7 à 15.

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Entreposage et élimination

Remarque : Une fois activée, la cartouche de Varithena doit être conservée à la température ambiante, en position verticale, et utilisée dans les 30 jours qui suivent.

La cartouche activée de Varithena doit toujours être conservée munie de l’unité de transfert Varithena, en position verticale, à une température ambiante contrôlée (20-25 °C). Les températures pouvant varier entre 15 et 30 °C.

Ne pas réfrigérer ni congeler.

Toujours inscrire la date et l’heure d’activation sur la cartouche, et vérifier que la date de péremption du produit n’est pas passée avant l’utilisation. Éliminer les cartouches de Varithena et d’oxygène en respectant les règlements locaux et nationaux d’élimination des produits aérosols.

L’unité de transfert Varithena peut être jetée avec les déchets non cliniques et non toxiques.

Contenu : 18 mL

Une cartouche de Varithena contient : 180 mg de polidocanol, 756 mg d’éthanol (96 %), 43,2 mg d’hydrogénophosphate de disodium dihydraté, 15,3 mg de dihydrogénophosphate de potassium, de l’eau pour injection.

Une cartouche de Varithena produit 90 mL de mousse qui, si les instructions de purge figurant dans ce mode d’emploi sont suivies, suffit à produire 45 mL de mousse utilisable pour l’injection.

Le mélange gazeux de la mousse contient de l’O₂ et du CO₂ à un ratio de 65:35.

Fabriqué pour Provensis Ltd par : Biocompatibles UK Ltd. Chapman House, Weydon Lane, Farnham, Surrey, Royaume-Uni, GU9 8QL

BTG et le logo rond de BTG sont des marques déposées de BTG International Ltd. Provensis Ltd et Biocompatibles UK Ltd sont des sociétés du Groupe BTG International.