Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Verapamil Hydrochloride Injection USP
Pour quoi PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP est-il utilisé ?
- Rythme cardiaque anormale
- Accélération du rythme cardiaque
Comment PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP agit-il ?
Le PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP est un inhibiteur calcique. Les inhibiteurs calciques modifient la quantité de calcium qui pénètre dans les cellules musculaires de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins. Cela peut modifier la force et la vitesse à laquelle votre cœur bat. Les inhibiteurs calciques dilatent aussi les vaisseaux sanguins afin que le sang puisse circuler plus facilement dans votre organisme. Cela aide à réduire votre tension artérielle.
Quels sont les ingrédients dans PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP ?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de vérapamil.
Les ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium afin d’ajuster le pH et l’eau pour injection.
Sans agents conservateurs.
PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP est disponible sous les formes posologiques suivants :
PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP contenant 2,5 mg/mL est disponible en fioles ambrées à usage unique de 2 mL, en boîtes de 10. Le bouchon en caoutchouc chlorobutyle n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.
Ne prenez pas PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de vérapamil ou à tout autre ingrédients entrant dans la composition de Chlorhydrate de Vérapamil Injection USP;
vous êtes atteint d’un des troubles cardiaques suivants :
- dysfonctionnement ventriculaire gauche (une faiblesse d’une partie du cœur qui pompe le sang riche en oxygène pour l’acheminer vers le reste de l’organisme);
- choc cardiogénique (le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang vers l’organisme);
- bloc cardiaque du 2e ou 3e degré (un type de battement et de rythme cardiaque irrégulier);
- maladie du sinus (le stimulateur cardiaque naturel est incapable de créer des battements de cœur au rythme normal);
- bradycardie (battements cardiaques anormalement lents); ou
- flutter ou fibrillation auriculaire (rythme cardiaque anormale, rapide et irrégulier) en présence d’une voie accessoire (p. ex., syndromes de Wolff-Parkinson-White et de Lown-Ganong-Levine).
- vous avez eu une crise cardiaque, et vous souffrez également d’insuffisance cardiaque.
- Vous prenez de l’ivabradine, un médicament qui ralentit le rythme cardiaque; il est utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque.
- vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 2 derniers jours) de la flibansérine, un médicament pour traiter les troubles généralisés de baisse de désir sexuel chez la femme..
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir; PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP n’est pas recommandé pendant la grossesse.
- allaitez ou planifiez allaiter; PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP passe dans le lait maternel; il n’est donc pas recommandé pendant l’allaitement.
- êtes atteint de troubles cardiaques;
- êtes atteint de troubles rénaux;
- êtes atteint de troubles hépatiques;
prenez des bêtabloquants; PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP ne doit pas
être pris avec des bêtabloquants car de graves effets indésirables pourraient s’ensuivre
êtes atteint d’une maladie neuromusculaire (p. ex. myasthénie grave, syndrome de Lambert
Eaton ou maladie de Duchenne).
- avez des concentrations élevées de calcium dans votre sang;
- êtes âgé de 65 ans ou plus.
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Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Prendre PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP peut causer les problèmes suivants :
- Hypotension (tension artérielle basse) : Ceci peut survenir après une seule dose et même après plusieurs mois de traitement. Si vous développer une hypotension, votre professionnel de la santé pourrait réduire votre dose de PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP.
Troubles cardiaques : Ceci comprend :
bloc cardiaque (un type de battement and rythme cardiaque). PrCHLORHYDRATE DE
VERAPAMIL INJECTION USP pourrait aggraver un bloc cardiaque de 1er degré en 2e ou 3e degré;
- bradycardie (battement de cœur anormalement lent); et
- asystole (aucune activité électrique dans le cœur et le cœur cesse de battre).
Si vous développez un trouble cardiaque, votre professionnel de la santé peut décider de réduire votre dose ou de cesser votre traitement par PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP. Votre professionnel de la santé pourrait également recommander une thérapie pour traiter votre problème cardiaque.
- Troubles hépatiques : Ceci comprend une augmentation de certaines enzymes hépatiques pouvant entraîner des lésions ou la mort des cellules hépatiques. Votre professionnel de la santé surveillera votre taux d’enzymes hépatiques tout au long du traitement. Si vous présentez des troubles hépatiques, votre professionnel de la santé pourrait réduire votre dose de PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.
Surveillance et épreuves : Si on vous prescrit PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP, votre professionnel de la santé pourrait vouloir effectuer plusieurs épreuves dépendamment de votre état de santé et des autres médicaments que vous prenez. Il pourrait vérifier votre tension artérielle, et vous faire passer des tests sanguins et des électrocardiogrammes (utilisés pour évaluer votre cœur). Votre professionnel de la santé interprétera vos résultats et pourrait ajuster votre dose ou mettre fin à votre traitement par PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP peut affecter votre capacité à réagir, surtout en début de traitement ou lorsqu’il y a augmentation de la dose. Vous ne devriez pas conduire un véhicule ni utiliser de machines tant que vous ne saurez pas quel effet PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP peut avoir sur vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les médicaments qui sont susceptibles d’intéragir avec PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP englobent :
- alccol.
- almotriptan, un médicament utilisé pour traiter les crises migraineuses aiguës.
- anesthésiants, des médicaments utilisés pour prévenir la douleur pendant la chirurgie.
antiarythmiques, des médicaments utilisés pour traiter ou prévenir les battements de coeur
irréguliers (p. ex., disopyramide, flécaïnide, et quinidine).
anticoagulants, des médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins (p. ex., dabigatran,
rivaroxaban, apixaban, et édoxaban).
- anticonvulsivants également connus en tant qu’antiépileptiques, des médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les crises convulsives (p. ex., carbamazépine et phénytoïne).
- antidepressants, des médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex., tranquillisants, antidépresseurs tricycliques et imipramine).
- antidiabétiques, des médicaments utilisés pour traiter le diabète (p. ex., glibenclamide et metformine).
- antigoutteux, des médicaments utilisés pour traiter la goutte chronique (p. ex., colchicine et sulfinpyrazone).
antihypertenseurs, des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension :
- alphabloquants (p. ex., térazosine et prazosine);
- bêtabloquants (p. ex., propranolol, métoprolol, aténolol et timolol);
- vasodilatateurs;
- inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA); et
- diurétiques (p. ex., hydrochlorothiazide).
- Antiinfectieux, des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter des infections (p. ex., clarithromycine, érythromycine, rifampicine, et télithromycine).
- antinéoplasiques, des médicaments utilisés pour traiter le cancer (p. ex., doxorubicine).
anxiolytiques, médicament généralement utilisés pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les crises
convulsives (p. ex., benzodiazépines, buspirone, et midazolam).
Interactions médicamenteuses graves
Les interactions médicamenteuses graves avec PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP comprennent :
- ivabradine, un médicament qui ralentit le rythme cardiaque; il est utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque. Ne prenez pas PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP si vous prenez de l’ivabradine.
- flibansérine, un médicament pour traiter les troubles généralisés de baisse de désir sexuel chez la femme. Ne prenez pas Chlorhydrate de Vérapamil Injection USP vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 2 derniers jours) de la flibansérine. De plus, si vous planifiez entreprendre un traitement par la flibansérine, vous devez attendre au moins 2 semaines après votre dernière dose de PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP.
- aspirine (acide acétylsalicylique), un antiinflammatoire non-stéroïdien (AINS) utilisé pour réduire la douleur et l’enflure.
- barbituriques, médicaments utilisés pour relaxer le corps et l’aider à s’endormir (p. ex., phénobarbital)
- glycosides cardiaques, des médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et certains troubles cardiaques (p. ex., digitoxine et digoxine).
- cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les aigreurs d’estomac et certain types d’ulcères de l’estomac.
jus de pamplemousse.
- antiviraux VIH, des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH (p. ex., ritonavir).
immunosuppresseurs, des médicaments utilisés pour traiter les maladies autoimmunes
(p. ex.,
cyclosporine, everolimus, sirolimus, et tacrolimus).
- régulateurs du métabolisme des lipides, médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol sanguin et prévenir les maladies cardiovasculaires (p. ex., atorvastatine, simvastatine et lovastatine).
- lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
- bloquants neuromusculaires, médicaments utilisés pour provoquer une relaxation musculaire (p.ex., atracurium).
- millepertuis, un médicament à base d’herbes communément utilisé pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur.
- théophylline, un médicament utilisé pour soulager les symptômes d’asthme.
Comment prendre PrCHLORHYDRATE DE VERAPAMIL INJECTION USP :
PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP sera administré par un professionnel de la santé
Dose habituelle :
Adulte
Dose initiale : De 5 à 10 mg (0,075 à 0,15 mg/kg de poids corporel) administrés par bolus IV en au moins 2 minutes.
Dose subséquente : 10 mg (0,15 mg/kg de poids corporel) 30 minutes après la première dose si la réponse initiale n’est pas adéquate. Un intervalle optimal pour les doses IV subséquentes n’a pas été déterminé et doit être personnalisé pour chaque patient.
Patients plus âgés (65 ans et plus) : La dose doit être administrée en au moins 3 minutes pour réduire au minimum le risque de réactions indésirables au médicament.
Enfants
Dose initiale :
De 0 à 1 an : 0,1 à 0,2 mg/kg de poids corporel (intervalle de dose unique habituel de 0,75 à 2 mg) administré en bolus IV d’au moins 2 minutes sous surveillance continue par ECG.
De 1 à 15 ans : 0,1 à 0,3 mg/kg de poids corporel (intervalle de dose unique habituel de 2 à 5 mg) administré en bolus IV pendant au moins 2 minutes. Ne pas dépasser 5 mg.
Dose subséquente :
De 0 à 1 an : 0,1 à 0,2 mg/kg de poids corporel (intervalle de dose unique habituel de 0,75 à 2 mg) 30 minutes après la première dose si la réponse initiale n’est pas adéquate (sous surveillance continue par ECG). Un intervalle optimal pour les doses IV subséquentes n’a pas été déterminé et doit être personnalisé pour chaque patient.
De 1 à 15 ans : 0,1 à 0,3 mg/kg de poids corporel (intervalle de dose unique habituel de 2 à 5 mg) 30 minutes après la première dose si la réponse initiale n’est pas adéquate. Un intervalle optimal pour les doses IV subséquentes n’a pas été déterminé et doit être personnalisé pour chaque patient. Ne pas administrer des doses uniques de plus de 10 mg.
Le traitement oral doit remplacer le traitement intraveineux aussi tôt que possible lorsque le médecin souhaite continuer le traitement avec le chlorhydrate de vérapamil. La durée du traitement dépend de l'affection sous-jacente et des antécédents de récidive.
Surdosage :
Pour obtenir l'information la plus récente pour traiter une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région ou avec le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669).
Dose oubliée :
Un professionnel de la santé s’assurera que ce produit vous soit administré de manière adéquate et que les doses ne soient pas oubliées.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PrChlorhydrate de Vérapamil
Injection USP?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure : Constipation et Céphalées. Consultez votre professionnel de la santé si vous éprouvez un de ces effets de manière sévère.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |||||||||||
| pharmacien | |||||||||||||
| Seulement pour | Dans tous les cas | ||||||||||||
| les effets | |||||||||||||
| secondaires | |||||||||||||
| graves | |||||||||||||
| Courant | |||||||||||||
Hypotension (tension artérielle basse) : Étourdissements, évanouissement, sensation ébrieuse, vision brouillée, nausée, vomissement, ou fatigue (peut survenir lorsque vous vous levez d’une position couchée ou assise). | √ | ||||||||||||
Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds et chevilles, du visage ou des voies aériennes. | √ | ||||||||||||
Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, difficulté à respirer, fatigue, faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention liquidienne, perte d’appétit, nausée, battements cardiaques rapides ou irréguliers, ou capacité réduite à l’effort. | √ | ||||||||||||
Bloc cardiaque (un type de battement ou rythme cardiaque irrégulier) : sensation ébrieuse, évanouissement, étourdissement, | √ | ||||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |||||||||||
| pharmacien | |||||||||||||
| Seulement pour | Dans tous les cas | ||||||||||||
| les effets | |||||||||||||
| secondaires | |||||||||||||
| graves | |||||||||||||
| essoufflement, difficulté à respirer, nausée, ou fatigue. | |||||||||||||
| Bradycardie (battements cardiaques anormalement lents) | √ | ||||||||||||
| PEU COURANT | |||||||||||||
Angioœdème et réaction allergique sévère (anaphylaxie) : enflure du visage, des yeux, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou respirer, nausée ou vomissement, respiration sifflante, éruption cutanée, urticaire, démangeaison fièvre, crampes abdominales, inconfort ou resserrement de la poitrine | √ | ||||||||||||
Troubles musculaires : douleur articulaire, crampes musculaires ou faiblesse musculaire. | √ | ||||||||||||
| Convulsions | √ | ||||||||||||
Troubles cutanés : éruption cutanée, bosses rouges douloureuses, démangeaisons, transpiration, rougeur, douleurs articulaires ou douleurs musculaires. | √ | ||||||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | |||||||||||
| pharmacien | |||||||||||||
| Seulement pour | Dans tous les cas | ||||||||||||
| les effets | |||||||||||||
| secondaires | |||||||||||||
| graves | |||||||||||||
Troubles hépatiques : sensation d’inconfort, fièvre, douleur dans le quadrant droit supérieur de l’abdomen, ictère (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée ou selles pales. | |||||||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant, non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Le bouchon en caoutchouc chlorobutyle n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.
Pour en savoir plus au sujet de PrChlorhydrate de Vérapamil Injection USP :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/ services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html) ,le site web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant au 1-800-361-3062,
Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.