Verdeso : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

La mousse VERDESO^MC s’emploie dans le traitement de la dermatite atopique légère ou modérée sur une période maximale de 4 semaines chez les patients âgés de un an ou plus.

Les effets de ce médicament :

La mousse VERDESO^MC contient du désonide. Le désonide est un corticostéroïde topique qui atténue la rougeur et soulage l’inflammation et la démangeaison.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas la mousse VERDESO^MC si :

• vous êtes allergique au désonide, à d’autres corticostéroïdes ou à tout ingrédient de la mousse VERDESO^MC;
• vous avez une infection de la peau causée par une bactérie, un champignon, un parasite ou un virus (comme celui de l’herpès ou de la varicelle), si vous avez des lésions sur la peau causées par la tuberculose ou la syphilis ou si vous avez récemment présenté une réaction cutanée à la suite d’une vaccination;
• vous souffrez d’acné, de rosacée (une affection cutanée caractérisée par des rougeurs inhabituelles sur le nez, les joues, le menton, le front ou le visage entier, avec ou sans la présence de petits vaisseaux sanguins visibles, de boursouflures [papules] et de boutons remplis de pus [pustules]) ou de démangeaisons sans inflammation.

N’appliquez pas la mousse VERDESO^MC dans les yeux ni autour de ceux-ci.

L’ingrédient médicinal est :

Le désonide.

Les ingrédients non médicinaux sont :

La mousse contient : gelée de pétrole blanche, huile minérale légère, tétradécanoate d’isopropyle, cyclométhicone, acide citrique anhydre, hexadécan-1-ol, poly(oxyl) 20 cétostéaryl éther, citrate de potassium (monohydraté), propylèneglycol, eau purifiée, monolaurate de sorbitan et phénoxyéthanol (comme agent de conservation).

La présentation :

Mousse VERDESO^MC (désonide à 0,05 % p/p). Un gramme de mousse VERDESO^MC renferme 0,5 mg de désonide.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Lorsqu’ils sont utilisés pour un traitement de longue durée sur de grandes surfaces de peau, des zones sensibles comme le visage ou des replis cutanés comme les aisselles et l’aine, ou de la peau éraflée, ou couverts par un pansement qui ne laisse pas passer l’air, les corticostéroïdes topiques sont plus susceptibles d’être absorbés dans la circulation sanguine et de causer des effets secondaires. Il convient d’utiliser seulement la quantité nécessaire pour couvrir les régions à traiter. VERDESO^MC ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces de peau, sauf avis contraire du médecin.

Si vous avez déjà utilisé des corticostéroïdes, dites-le à votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser la mousse VERDESO^MC si :

• vous souffrez d’une maladie de la peau autour d’un ulcère de la jambe; l’application d’un corticostéroïde topique près d’un ulcère peut augmenter le risque de réaction allergique ou d’infection autour de cette zone;
• vous êtes atteint d’autres maladies inflammatoires de la peau sur les jambes en raison d’une mauvaise circulation sanguine (dermatite de stase par exemple);

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous employez VERDESO^MC alors que vous allaitez; n’appliquez pas la mousse sur vos seins pour éviter que votre nourrisson en ingère accidentellement par la bouche;
• vous êtes atteint d’un problème de reins ou de foie; vous pourriez devoir utiliser VERDESO^MC en plus petite quantité ou moins souvent.

Pendant que vous utilisez la mousse VERDESO^MC, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous contractez une infection cutanée;
• vous avez une réaction allergique;
• vous présentez une irritation cutanée importante;
• vous constatez un amincissement ou un amollissement de la peau.

Il faut être prudent lorsqu’on applique la mousse VERDESO^MC sur le visage ou dans les replis cutanés comme l’aine ou les aisselles puisque ces zones sont plus enclines à l’amincissement de la peau. N’utilisez que la plus petite quantité de mousse VERDESO^MC nécessaire pour couvrir la région à traiter.

L’absorption des corticostéroïdes topiques est plus grande chez les enfants, ce qui peut accroître le risque d’effets secondaires. Une plus petite quantité de mousse VERDESO^MC pourrait devoir être utilisée dans leur cas.

La mousse VERDESO^MC ne doit pas être appliquée sous des pansements qui ne laissent pas passer l’air.

Évitez tout contact de la mousse VERDESO^MC avec les yeux ou d’autres muqueuses. L’absorption générale du produit peut provoquer une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome) ou une opacification des cristallins (cataractes).

L’emploi de la mousse VERDESO^MC est déconseillé chez les enfants de moins de un an.

Si vous avez plus de 65 ans, utilisez la mousse VERDESO^MC avec prudence. Vous pourriez devoir appliquer VERDESO^MC en plus petite quantité ou moins souvent.

L’agent propulseur de la mousse VERDESO^MC est extrêmement inflammable. Évitez tout contact avec le feu, une flamme nue ou des étincelles et abstenez-vous de fumer pendant et tout de suite après l’application.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur la façon dont agit la mousse VERDESO^MC et augmenter le risque d’éprouver des effets secondaires. En voici des exemples :

• le ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• l’itraconazole (pour traiter les infections fongiques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament en vente libre ou produit naturel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Réservé à l’usage topique et non ophtalmique, oral ou intravaginal.

Appliquez une mince couche de mousse VERDESOMC sur la région à traiter 2 fois par jour (matin et soir).

Le traitement ne doit pas durer plus de 4 semaines consécutives.

Vous pouvez réduire la fréquence d’application de la mousse VERDESO^MC au fur et à mesure que l’état de votre peau s’améliore. Il est toutefois important que vous ne cessiez pas subitement d’appliquer la mousse VERDESO^MC, car votre affection de la peau pourrait ressurgir. Si votre état s’aggrave ou si vous ne voyez aucune amélioration en 2 à 4 semaines, communiquez avec votre médecin.

Mode d’emploi de la mousse VERDESO^MC

	Pour assurer une bonne libération de la mousse, agitez d’abord le contenant. Retirez le capuchon. Avant d’appliquer la mousse VERDESOMC pour la première fois, appuyez délicatement sur le petit sceau de plastique situé à la base de l’embout pour le briser.
	Retournez le contenant et appuyez sur le dispositif d’actionnement. Pour appliquer la mousse VERDESOMC sur les zones du visage à traiter : ne libérez pas la mousse directement sur le visage. Exprimez-en une petite quantité, suffisante pour couvrir les zones à traiter d’une mince couche, dans la paume de la main. Massez délicatement les zones du visage à traiter jusqu’à pénétration complète de la mousse dans la peau.
	Pour appliquer la mousse VERDESOMC sur des zones à traiter autres que celles du visage : exprimez une petite quantité de mousse, suffisante pour couvrir la peau d’une mince couche, directement sur la région à traiter. Massez délicatement la zone à traiter jusqu’à pénétration complète de la mousse dans la peau.
	Utilisez suffisamment de mousse VERDESOMC pour couvrir la région à traiter d’une mince couche.
	Évitez tout contact avec les yeux et les lèvres; en cas de contact, rincez à grande eau.

Un hydratant devrait être utilisé en traitement d’entretien.

N’oubliez pas de vous laver les mains (à l’exception des zones traitées sur celles-ci) après application.

La mousse VERDESO^MC doit être utilisée pendant la période la plus courte nécessaire pour obtenir les résultats recherchés. Toutefois, utilisez-la toujours en suivant exactement les directives de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain de ce qu’il faut faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage :

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez d’appliquer la mousse VERDESO^MC au moment prévu, appliquez-la sur la région à traiter dès que possible lorsque vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez l’application des prochaines doses comme à l’habitude (c’est-à-dire, n’appliquez pas de dose supplémentaire).

EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE

Effets secondaires de la mousse VERDESO^MC :

Courants :

• Réactions au site d’application, sensation de brûlure, rougeur
• Amincissement ou amollissement de la peau

Peu courants :

• Démangeaison, sécheresse, changement de couleur de la peau au site d’application
• Dermatite (une forme d’eczéma) aux sites d’application
• Infection bactérienne de la peau et des tissus sous-cutanés (cellulite)
• Irritabilité, trouble du sommeil
• Sécheresse de la peau

Effets secondaires des corticostéroïdes topiques, VERDESO^MC y compris :

• Douleur au site d’application, sensation de brûlure, démangeaison, irritation de la peau, sécheresse
• Inflammation des follicules pileux, pilosité anormale, chute des cheveux ou des poils
• Vergetures
• Surinfection
• Acné
• Dermatite de contact allergique
• Éruption cutanée autour de la bouche ou des lèvres
• Érythème causé par la chaleur (miliaire)
• Amincissement de la peau, décoloration de la peau (hypopigmentation)
• Aggravation de l’affection traitée
• Éruption cutanée ou urticaire
• Douleur cutanée
• Enflure du visage
• Desquamation (détachement de petites lamelles de peau)

• Ulcères superficiels et ampoules

  Des effets secondaires graves comme un syndrome de Cushing peuvent être associés à une absorption générale de corticostéroïdes topiques (p. ex., en raison d’une utilisation inappropriée, excessive ou prolongée). Les symptômes comprennent un gain pondéral, un faciès lunaire ou un arrondissement du visage et une obésité. D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment une perte pondérale, de la fatigue, des nausées, la diarrhée et des douleurs abdominales (syndrome de sevrage stéroïdien). En outre, il faut surveiller un éventuel retard dans la prise de poids ou la croissance chez l’enfant.

  Les autres symptômes qui ne peuvent être découverts qu’à l’aide d’analyses sanguines ou par un examen de votre médecin incluent une baisse du taux de cortisol (une hormone) dans votre sang, une hausse du taux de sucre dans votre sang ou vos urines, une tension artérielle élevée, des cristallins opaques (cataractes), une pression accrue dans les yeux (glaucome) et un affaiblissement des os en raison d’une perte graduelle de minéraux (appelé ostéoporose – des tests supplémentaires pourraient se révéler nécessaires après l’examen médical pour confirmer le diagnostic d’ostéoporose).

  En cas d’apparition de tout signe de réaction indésirable locale ou générale, consultez votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la mousse VERDESO^MC cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l'urgence d'un hôpital ou le centre antipoison de la région, même en l'absence de symptômes.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le contenant à la verticale, à une température ambiante contrôlée (entre 20 et 25 °C). Maintenez-le hermétiquement fermé lorsque vous ne l’utilisez pas. Évitez de le ranger à l’envers. Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

DANGER

EXTRÊMEMENT INFLAMMABLE. ÉVITEZ TOUT CONTACT AVEC LE FEU, UNE FLAMME NUE OU DES ÉTINCELLES ET ABSTENEZ-VOUS DE FUMER PENDANT ET TOUT DE SUITE APRÈS L’APPLICATION.

Contenu sous pression. Ne pas percer ni jeter au feu le contenant. Ne pas exposer à la chaleur ni à des températures dépassant 49 °C. Ne pas le mettre dans de l’eau chaude ni près d’un radiateur, d’un poêle ou d’autres sources de chaleur.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

-866-234-2345

-866-678-6789

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.stiefel.ca ou en communiquant avec le promoteur,

GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 29 juillet 2013

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VERDESO^MC est une marque de commerce utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc.