Verzenio : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert VERZENIO :

VERZENIO est utilisé pour traiter différents types de cancer du sein chez les adultes. Il doit s’agir d’un type de cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (RH positif) et ne surexprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2 négatif). Les types de cancer du sein pour lesquels VERZENIO est utilisé sont les suivants :

• Cancer du sein au stade précoce chez les adultes, hommes et femmes, après l’ablation chirurgicale et les traitements connexes. Il s’agit d’un type de cancer du sein caractérisé par une atteinte des ganglions lymphatiques et une forte probabilité de réapparition. VERZENIO est utilisé :

  • en association avec un autre traitement contre le cancer du sein appelé Thromboembolie veineuse :

La thromboembolie veineuse se caractérise par la formation d’un caillot sanguin. Des caillots sanguins peuvent se former dans toute veine de votre corps. Ce phénomène porte le nom de thromboembolie veineuse. Chez certains patients, la thromboembolie veineuse peut être mortelle.

La thromboembolie veineuse comprend les affections suivantes :

• thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une grosse veine);
• embolie pulmonaire (caillot sanguin dans un poumon);
• thrombose veineuse pelvienne (caillot sanguin dans le pelvis);
• thrombose veineuse cérébrale (caillot sanguin dans le cerveau);
• caillots sanguins dans d’autres veines, notamment dans l’abdomen, les aisselles ou vers le cœur.

Il est possible que votre professionnel de la santé vous demande de cesser de prendre VERZENIO pour un court moment si vous présentez des caillots de sang pendant le traitement. Les symptômes sont énumérés dans le tableau « Effets secondaires graves et mesure à prendre » de ce feuillet.

« hormonothérapie ».

• Cancer du sein avancé chez les femmes adultes lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps. VERZENIO est utilisé :

  • en association avec un autre médicament contre le cancer du sein, soit un inhibiteur de l’aromatase. Pour recevoir VERZENIO en association avec un inhibiteur de l’aromatase, vous devez être ménopausée. Il s’agit d’un traitement initial; Ou
  • en association avec un autre médicament contre le cancer du sein, soit le fulvestrant. Ce médicament est utilisé lorsque le cancer s’aggrave après le traitement initial. Si vous n’êtes pas ménopausée, vous devrez aussi prendre un médicament qui empêchera vos ovaires de produire des œstrogènes; Ou
  • seul. Vous devez être atteinte d’un cancer du sein qui est réapparu après une hormonothérapie et au moins deux types de chimiothérapies antérieures.

Comment fonctionne VERZENIO :

L’abémaciclib est un type de médicament appelé « inhibiteur de la protéine kinase ». Il agit en empêchant les cellules cancéreuses de se diviser et de se développer. Il peut ainsi ralentir la croissance et la propagation des cellules mammaires cancéreuses. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments (un inhibiteur de l’aromatase, du tamoxifène ou le fulvestrant).

Les ingrédients de VERZENIO sont :

Ingrédient médicinal : abémaciclib

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline 101, cellulose microcristalline 102, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol, stéarylfumarate de sodium, talc.

Autres ingrédients :

Comprimés à 50 mg et à 200 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge Comprimés à 150 mg : oxyde de fer jaune

VERZENIO est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

Ne prenez pas VERZENIO si :

• vous êtes allergique à l’abémaciclib ou à l’un des autres ingrédients de VERZENIO.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VERZENIO, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• faites de la fièvre ou avez des frissons ou tout autre signe d’infection;
• avez des problèmes de foie ou de reins;
• êtes âgé de plus de 65 ans.

Autres mises en garde à connaître :

• Grossesse et allaitement

  • VERZENIO peut être néfaste pour votre enfant à naître. Il faut éviter de devenir enceinte pendant que vous recevez VERZENIO et pendant au moins 3 semaines après la dernière dose de VERZENIO.
  • Si vous n’êtes pas ménopausée, vous devez effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement par VERZENIO.
  • Parlez à votre professionnel de la santé pour savoir quelle méthode contraceptive est la meilleure pour vous.
  • Si vous devenez enceinte pendant le traitement par VERZENIO, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé.

  • N’allaitez pas votre bébé pendant votre traitement par VERZENIO ni pendant au moins

    3 semaines après avoir pris votre dernière dose de VERZENIO.

• Fertilité chez les hommes

Avant de commencer le traitement par VERZENIO, vous devez savoir que le médicament peut nuire à votre fertilité et, par conséquent, à votre capacité à concevoir un enfant. Si cela vous préoccupe, veuillez en discuter avec votre professionnel de la santé.

• Baisse du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie) Les baisses du nombre de globules blancs dans le sang sont fréquentes au cours d’un traitement par VERZENIO. Elles peuvent causer des infections graves et parfois mortelles.
• Infections

De graves infections, parfois mortelles, peuvent survenir au cours d’un traitement par VERZENIO.

• Problèmes de foie

VERZENIO peut causer de graves problèmes de foie.

• Diarrhée

  • VERZENIO peut causer de la diarrhée. Dans certains cas, elle peut être sévère.
  • Elle apparaît le plus souvent au cours du premier mois de traitement par VERZENIO.
  • Si vous commencez à souffrir de diarrhée pendant votre traitement par VERZENIO, votre professionnel de la santé pourrait vous dire d’arrêter temporairement de prendre VERZENIO, de diminuer votre dose ou d’arrêter votre traitement. Des cas de diarrhée ont été associés à une déshydratation ou à une infection.
  • Si vous avez des selles molles, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Commencez à prendre un médicament contre la diarrhée (tel que le lopéramide) et buvez plus de liquides.
• Formation de caillots sanguins dans les artères

La prise de VERZENIO en association avec une endocrinothérapie pour le traitement du cancer du sein métastatique peut entraîner la formation de caillots sanguins graves. Ces caillots sanguins peuvent causer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. On ignore si ces caillots sanguins sont attribuables uniquement à VERZENIO.

• Problèmes pulmonaires (pneumonite)

  • Au cours du traitement, VERZENIO peut causer une inflammation sévère des poumons pouvant entraîner la mort.
  • Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous constatez l’apparition ou l’aggravation de symptômes comme une difficulté à respirer ou un essoufflement, une toux avec ou sans mucus, ou une douleur à la poitrine.
  • Si vous présentez des problèmes aux poumons durant le traitement par VERZENIO, il est possible que votre professionnel de la santé vous demande de cesser de prendre VERZENIO pour un court moment. Il pourrait également diminuer votre dose ou mettre un terme au traitement.

• Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

VERZENIO ne doit pas être administré à des patients de moins de 18 ans.

• Conduite automobile et utilisation de machinerie

Il est possible de ressentir de la fatigue et des étourdissements durant le traitement par VERZENIO. Avant de conduire une automobile ou d’utiliser de la machinerie, attendez de voir comment vous répondez au traitement.

• Bilans de santé et examens

Vous devrez consulter régulièrement votre professionnel de la santé, avant et pendant votre traitement, ainsi qu’à la fin de celui-ci. Lors de ces visites, votre professionnel de la santé surveillera les signes et les symptômes indiquant la présence :

○ de problèmes pulmonaires ○ de caillots sanguins ○ d’une infection ○ de problèmes sanguins et au foie

(à l’aide d’analyses sanguines)

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec VERZENIO :

• certains médicaments contre les infections fongiques, tels que le kétoconazole, l’itraconazole, le posaconazole et le voriconazole;
• certains médicaments contre les infections (antibiotiques), tels que la clarithromycine, la ciprofloxacine et la rifampine (ou rifampicine);
• certains médicaments contre l’hypertension (« haute pression »), tels que le vérapamil et le diltiazem;
• médicaments contre le VIH, tels que le saquinavir, le ritonavir et le nelfinavir;
• médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne;
• metformine, un médicament contre le diabète;
• certains médicaments contre le reflux acide, tels que la ranitidine;
• médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque congestive et les anomalies du rythme cardiaque, tels que la digoxine;
• millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), un produit à base d’herbe médicinale utilisé pour traiter la dépression et d’autres troubles;
• évitez de manger des pamplemousses ou de boire du jus de pamplemousse pendant votre traitement par VERZENIO, y compris tout produit contenant du pamplemousse. Le pamplemousse pourrait faire augmenter la quantité de VERZENIO dans votre sang;
• rosuvastatine et atorvastatine, des médicaments (statines) utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol.

D’autres médicaments non énumérés ici pourraient aussi interagir avec VERZENIO.

Comment prendre VERZENIO :

• Prenez VERZENIO exactement comme votre professionnel de la santé vous le dit.

• VERZENIO peut être pris avec ou sans nourriture.

• Avalez les comprimés entiers :

  • ne mâchez PAS les comprimés, ne les écrasez PAS, ne les coupez PAS;
  • ne les prenez PAS s’ils sont abîmés.
• Prenez vos doses à peu près à la même heure chaque jour.
• Si vous vomissez après avoir pris une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue.
• Votre professionnel de la santé pourrait décider de reporter votre traitement, de l’arrêter, de l’interrompre temporairement, de le limiter ou d’en diminuer la dose, par exemple si vous présentez des effets secondaires.
• Prenez VERZENIO aussi longtemps que le recommande votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Cancer du sein au stade précoce

Dose chez l’homme et la femme :

• Lorsque VERZENIO est pris en association avec un autre médicament ou traitement contre le cancer du sein : 150 mg deux fois par jour (dose totale de 300 mg par jour).
• Dose minimale : 50 mg deux fois par jour.

Cancer du sein avancé ou métastatique

Dose chez la femme :

• Lorsque VERZENIO est pris en association avec un autre médicament ou traitement contre le cancer du sein : 150 mg deux fois par jour (dose totale de 300 mg par jour).
• Lorsque VERZENIO est pris seul : 200 mg deux fois par jour (dose totale de 400 mg par jour).
• Dose minimale : 50 mg deux fois par jour.

Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé. Si vous présentez des effets secondaires, il est possible qu’on reporte votre traitement par VERZENIO ou qu’on vous demande de cesser de prendre le médicament pour un court moment. On pourrait également diminuer votre dose ou mettre un terme au traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de VERZENIO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose de VERZENIO, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
• Ne prenez pas 2 doses de VERZENIO en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation VERZENIO :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VERZENIO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, ballonnements abdominaux, douleur abdominale
• maux de tête, étourdissements, sensation que la pièce tourne
• perte de cheveux ou cheveux clairsemés
• impression d’être sur le point de s’évanouir ou sensation de tête légère
• fatigue, faiblesse musculaire
• fracture d’un os
• éruption cutanée, sécheresse de la peau, démangeaisons, infection ou coloration plus foncée de la peau, douleur cutanée, ecchymoses (bleus)
• inflammation cutanée prurigineuse persistante, inflammation de la couche adipeuse sous la peau
• syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire : douleur, enflure, engourdissement, picotements, rougeur et, parfois, desquamation ou apparition de vésicules sur la paume des mains ou la plante des pieds
• larmoiement accru
• douleur oculaire et vision brouillée
• modification du goût, sécheresse de la bouche, ulcères dans la bouche, difficulté à avaler

VERZENIO peut causer des anomalies dans les résultats des analyses sanguines, dont une augmentation des taux de créatinine et d’enzymes hépatiques. Votre professionnel de la santé effectuera une analyse sanguine avant le début du traitement par VERZENIO. Par la suite, des analyses sanguines seront effectuées toutes les deux semaines durant les deux premiers mois du traitement, une fois par mois durant les deux mois suivants, puis au besoin. Votre professionnel de la santé vous indiquera si les résultats des analyses sont anormaux et si un traitement est nécessaire pour corriger ces effets secondaires.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conservez VERZENIO à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
• Gardez VERZENIO hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de VERZENIO :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.lilly.ca/), ou peut être obtenu en composant le 1-888-545-5972 (sans frais).

VERZENIO est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company, ses filiales ou sociétés affiliées.

Le présent dépliant a été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-09-04

VER-0009-CA-PM-20260904