Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vinblastine Sulphate Injection
À quoi Sulfate de vinblastine injectable sert-il ?
Sulfate de vinblastine injectable est utilisé pour le traitement du cancer des parties suivantes de l’organisme :
- ganglions lymphatiques ;
- rate ;
- moelle osseuse ;
- testicules ;
- ovaires ;
- peau ;
- sein ;
- placenta.
Il peut être administré seul ou en association avec d’autre médicaments anticancéreux.
Comment Sulfate de vinblastine injectable agit-il ?
Sulfate de vinblastine injectable appartient à un groupe de médicaments appelés agents antinéoplasiques ou agents cytotoxiques.
Son ingrédient médicinal, le sulfate de vinblastine, est un alcaloïde de la pervenche, lequel est un médicament anticancéreux.
Sulfate de vinblastine injectable agit en perturbant la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses, ce qui finit par entraîner leur destruction.
Quels sont les ingrédients de Sulfate de vinblastine injectable ?
Ingrédient médicinal : Sulfate de vinblastine
Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium et eau pour injection.
Sulfate de vinblastine injectable est offert sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution à 1 mg/mL.
Vous ne devez pas utiliser Sulfate de vinblastine injectable si :
- vos analyses de sang montrent que vous ne possédez pas assez de globules blancs pour combattre les infections (à moins que cela ne résulte du traitement de votre maladie) ;
- vous présentez une infection bactérienne qui n’est pas maîtrisée ;
- vous êtes enceinte, pensez l’être, planifiez une grossesse ou, si vous êtes un homme, prévoyez concevoir un enfant, car le sulfate de vinblastine peut causer des malformations congénitales si l’un des deux partenaires, homme ou femme, reçoit ce médicament au moment de la conception ;
- vous êtes allergique au sulfate de vinblastine ou à tout autre ingrédient de cette préparation (voir Quels sont les ingrédients de Sulfate de vinblastine injectable ?).
Avant de prendre Sulfate de vinblastine injectable, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- recevez de faibles doses quotidiennes de Sulfate de vinblastine injectable pendant une période prolongée ;
- avez déjà eu une leucémie ou une radiothérapie ;
- recevez d’autres agents connus pour avoir des effets nocifs pour les oreilles ou le système auditif ;
- présentez un nombre anormal de cellules sanguines ;
- souffrez d’une maladie du foie, dont l’hépatite (inflammation du foie) ou l’ictère (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), ou avez perdu l’appétit ;
- recevez également un autre médicament anticancéreux du nom de mitomycine, car son utilisation avec le Sulfate de vinblastine injectable peut causer de graves problèmes respiratoires menant au décès ;
- êtes une personne âgée en mauvaise santé ou ayant des lésions cutanées.
Autres mises en garde pertinentes
Grossesse et allaitement
Femmes
- Vous ne devez pas devenir enceinte pendant votre traitement par Sulfate de vinblastine injectable.
- Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et durant les 7 mois faisant suite à votre dernière dose.
- Si vous devenez enceinte pendant votre traitement ou au cours des 7 mois suivant votre dernière dose de Sulfate de vinblastine injectable, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
On ignore si Sulfate de vinblastine injectable se retrouve dans le lait maternel, c’est pourquoi vous ne devez pas allaiter ni pendant le traitement, ni au cours de la première
- de quelle autre manière vous pourriez nourrir votre bébé pendant cette période.
Hommes
- Si votre partenaire est apte à devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins 4 mois après la fin de celui-ci.
- Si votre partenaire devient enceinte pendant votre traitement ou au cours des 4 mois suivant votre dernière dose de Sulfate de vinblastine injectable, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
Fertilité : Sulfate de vinblastine injectable peut nuire à la fertilité tant chez les hommes que chez les femmes. Il peut réduire la production de sperme et la motilité des spermatozoïdes chez l’homme et entraîner l’absence de règles chez la femme. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment préserver votre fertilité avant de commencer le traitement par Sulfate de vinblastine injectable.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sulfate de vinblastine injectable :
- L’utilisation de mitomycine avec ou sans progestérone (agents anticancéreux) et de Sulfate de vinblastine injectable peut causer de graves problèmes respiratoires, surtout en cas d’affection cardiaque préexistante.
- Sulfate de vinblastine injectable peut réduire l’efficacité des médicaments employés pour le traitement de l’épilepsie ; les taux sanguins de phénytoïne pourraient notamment devoir faire l’objet d’une surveillance plus fréquente.
- Les agents qui ralentissent la dégradation des médicaments par le foie, en particulier ceux qui agissent sur les enzymes CYP3A, doivent être utilisés avec prudence, surtout en présence de problèmes de foie. L’utilisation de Sulfate de vinblastine injectable avec de tels agents entraîne un risque de lésions des nerfs.
- L’utilisation de Sulfate de vinblastine injectable en concomitance avec d’autres médicaments connus pour causer des problèmes d’oreilles ou d’audition, comme les agents anticancéreux contenant du platine, requiert une attention particulière.
- L’utilisation de bléomycine ou de cisplatine (agents anticancéreux) avec Sulfate de vinblastine injectable peut causer des problèmes cardiaques et circulatoires, une baisse accrue du nombre de globules blancs, une diminution de la fonction rénale, des troubles du système nerveux, des problèmes d’audition et d’équilibre ainsi qu’une altération de la motilité des spermatozoïdes.
- L’utilisation d’érythromycine (antibiotique) peut augmenter les effets indésirables de Sulfate de vinblastine injectable, comme la baisse du taux de globules blancs, la douleur musculaire et la constipation.
Utilisation de Sulfate de vinblastine injectable
- Sulfate de vinblastine injectable doit être prescrit uniquement par un professionnel de la santé qualifié qui a de l’expérience dans l’administration de médicaments anticancéreux.
- Sulfate de vinblastine injectable vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
- Ce médicament s’administre uniquement par voie intraveineuse (dans une veine), soit par perfusion (goutte-à-goutte), soit par injection (au moyen d’une seringue).
- Sulfate de vinblastine injectable est un produit irritant ; si vous en recevez accidentellement dans les yeux, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé, afin de faire rincer vos yeux.
- Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang une ou deux fois par semaine pendant votre traitement par Sulfate de vinblastine injectable, et selon les résultats, il ajustera éventuellement votre dose ou mettra fin au traitement.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de Sulfate de vinblastine injectable qui vous convient et la fréquence à laquelle elle doit être administrée.
Votre dose dépendra de votre maladie, de votre taille et de l’état de votre foie. Votre professionnel de la santé évaluera le fonctionnement de votre foie à partir d’analyses de sang. Si votre foie ne fonctionne pas bien, il pourrait réduire votre dose.
Sulfate de vinblastine injectable s’administre habituellement une fois par semaine.
Surdosage
Il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Sulfate de vinblastine injectable, car vos professionnels de la santé surveilleront étroitement votre état pendant l’administration.
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Sulfate de vinblastine, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous avez oublié de vous présenter au moment prévu pour votre prochaine dose, consultez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles de Sulfate de vinblastine injectable
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Sulfate de vinblastine injectable. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Formation de cloques sur la peau, ulcères cutanés
- Ulcères buccaux
- Maux de gorge
- Perte de poids importante/perte d’appétit
- Étourdissements
- Engourdissement ou picotements dans les doigts ou les orteils
- Crampes d’estomac, constipation ou diarrhée
- Nausées (maux de cœur) ou vomissements
- Douleur dans la poitrine, la mâchoire, les os ou à l’endroit où siège la tumeur
- Maux de tête
- Troubles de l’équilibre
- Mouvements oculaires involontaires
- Essoufflement, respiration sifflante
- Toux sèche
- Faiblesse
- Fatigue et sensation de malaise général
- Perte de poils et de cheveux
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||
| Dépression (humeur triste persistante) : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, sentiment de n’être bon à rien, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, | ||
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| baisse de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou idées suicidaires | |||
| Troubles gastro-intestinaux : Maux d’estomac, présence de sang dans les selles, hémorragie rectale | √ | ||
| Problèmes d’audition : Douleur aux oreilles, perte auditive | √ | ||
| Hypertension (« haute pression ») : Essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleur ou pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, bleuissement des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques | √ | ||
| Réaction au point d’injection : Vésication (cloque), démangeaison, douleur, rougeur, lésions cutanées graves, sensibilité, chaleur autour du point d’injection | √ | ||
| Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) : Signes d’infection tels que mal de gorge et température élevée, fatigue, courbatures et symptômes semblables à ceux de la grippe | √ | ||
| Problèmes de foie : Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la partie supérieure droite de l’estomac, nausées ou vomissements, urine anormalement foncée, selles | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| pâles, fatigue inhabituelle | |||
| Myélosuppression (diminution de l’activité de la moelle osseuse pouvant affecter la production des cellules sanguines) | √ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : Sensation douloureuse d’oppression ou de serrement dans la poitrine, douleur à la mâchoire, au bras gauche, entre les omoplates ou dans la partie supérieure de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau froide et moite, transpiration, indigestion, anxiété, impression d’évanouissement imminent et possibilité de battements cardiaques irréguliers | √ | ||
| Neurotoxicité (lésions du système nerveux) : Agitation, vue brouillée, confusion, convulsions, difficulté à parler, étourdissements, hallucinations, maux de tête, troubles de la pensée, perte du contrôle des mouvements corporels, perte des réflexes tendineux, perte de mémoire, altération de l’état mental, nervosité, engourdissement et picotements, perte de la vue, faiblesse musculaire, crises épileptiques | √ | ||
| Crises épileptiques (convulsions) : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence |
|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |
| Accident vasculaire cérébral (hémorragie ou formation d’un caillot sanguin dans le cerveau) : Engourdissement, faiblesse ou picotement soudains au niveau du visage, du bras ou de la jambe, se manifestant en particulier d’un seul côté du corps, mal de tête soudain, vue floue, difficulté à avaler ou à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, problème de compréhension, difficulté à marcher et perte de l’équilibre | ||
| √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Sulfate de vinblastine injectable sera conservé à l’hôpital par votre professionnel de la santé.
- Sulfate de vinblastine injectable doit être conservé entre 2 °C et 8 °C, à l’abri de la lumière et du gel.
- Conserver chaque fiole dans sa boîte individuelle. Chaque fiole est munie d’un revêtement incolore transparent en PVC.
- Fioles à usage unique. Jeter toute portion inutilisée.
- Une fois retirées de leur emballage, les fioles doivent être utilisées dès leur ouverture.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Sulfate de vinblastine injectable :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.