Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vinorelbine Injectable, USP
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Le médecin vous a prescrit la Vinorelbine injectable, USP afin de traiter votre cancer du poumon et/ou du sein.
Les effets de ce médicament :
La vinorelbine entrave la croissance des cellules en division rapide (comme les cellules cancéreuses) ce qui entraîne à la longue la mort de celles-ci.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
La Vinorelbine injectable, USP ne doit pas être utilisée en cas :
- d’allergie au tartrate de vinorelbine, ou
- de granulocytopénie grave (diminution du nombre de globules blancs) ou de thrombocytopénie grave (diminution du nombre de plaquettes; celles-ci participent à la formation des caillots sanguins).
L’ingrédient médicinal est :
Tartrate de vinorelbine
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Vinorelbine injectable, USP : eau pour injection.
Aucun agent de conservation ni additif n’est présent dans la solution.
Le bouchon des fioles est exempt de latex de caoutchouc naturel.
Les formes posologiques sont :
Solution - 10 mg de vinorelbine par mL.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
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AVANT de recevoir la Vinorelbine injectable, USP, informez votre médecin ou votre pharmacien :
- si vous avez une autre maladie, en particulier une infection comme la varicelle (ou si vous y avez été exposé(e) récemment) ou le zona (herpes zoster);
- si vous prenez des médicaments en vente libre ou vendus sur ordonnance;
- si vous avez déjà suivi d’autres traitements anticancéreux incluant la prise d’autres médicaments ou une radiothérapie;
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. La vinorelbine peut causer des anomalies congénitales si elle est administrée durant la grossesse, ou si l’un ou l’autre des partenaires en reçoit durant la conception;
- si vous avez l’intention d’allaiter durant le traitement. La vinorelbine peut causer des effets indésirables graves chez le nourrisson;
- si vous avez déjà eu une réaction allergique ou inhabituelle à la vinorelbine.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, en particulier s’il s’agit de mitomycine, de cisplatine ou de paclitaxel, car il est très important qu’il sache si vous recevez ce type d’agents.
Vous pourriez ressentir des effets de radiosensibilité si vous prenez du tartrate de vinorelbine injectable avant ou pendant une radiothérapie.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
La Vinorelbine injectable, USP est réservée à l’administration intraveineuse. L’injection doit être pratiquée par des personnes expérimentées en chimiothérapie anticancéreuse.
Dose habituelle :
La dose de vinorelbine varie d’un patient à l’autre. Elle est établie en fonction de divers critères, notamment la raison pour laquelle le médicament est utilisé, votre taille et la prise ou non d’autres médicaments.
Surdose :
En cas de surdosage, votre médecin mettra fin au traitement et traitera vos symptômes. Vous devrez peut-être suivre un traitement médical supplémentaire.
| En cas de surdosage, communiquez avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région. |
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Dose oubliée :
Votre médecin déterminera la fréquence posologique à laquelle vous recevrez ce médicament. Il est important que vous n’omettiez aucune dose. Si vous êtes dans l’impossibilité de vous rendre à un rendez-vous, informez-en votre médecin le plus tôt possible.
PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Tous les médicaments peuvent avoir des effets indésirables. Par conséquent, si vous remarquez des symptômes ou des signes inhabituels, mentionnez-le à votre médecin, peu importe s’ils sont mentionnés ou non ci-dessous.
La liste ci-dessous présente certains des effets indésirables qui ont été observés à la suite de traitements par le tartrate de vinorelbine.
- Constipation, évoluant en de rares occasions vers l’obstruction intestinale.
- Diarrhée.
- Nausées et, occasionnellement, vomissements.
- Troubles respiratoires ou réaction cutanée consécutifs à une allergie.
- Alopécie (perte des cheveux).
- Douleur à la mâchoire.
Sensation de brûlure et inflammation possibles au point d’injection. Le tartrate de vinorelbine est un produit vésicant (c.-à-d. qui peut causer des vésicules cutanées) et peut causer une phlébite (inflammation d’une veine) ou des lésions en cas d’extravasation (fuite du médicament et/ou de sang dans les tissus avoisinants).
- Si vous ressentez de la douleur ou éprouvez une sensation de brûlure autour du point d’injection, mentionnez-le immédiatement au professionnel de la santé. Faites de même si vous remarquez une enflure ou tout autre phénomène ou sensation inhabituels.
- Diminution des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes. Les principales manifestations toxiques du tartrate de vinorelbine sont causées par la toxicité médullaire, en particulier la granulocytopénie (diminution des globules blancs), ce qui augmente la vulnérabilité aux infections. Si vous faites de la fièvre ou avez des frissons, communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Neuropathie (suppression de certains réflexes ou altération de la sensibilité tactile).
- Asthénie (absence ou perte de vigueur et d’énergie, faiblesse).
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE DE LEUR SURVENUE ET PROCÉDURE À SUIVRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Fièvre, frissons | √ | ||
| Diarrhée et constipation | √ | |||
Engourdis-sement du bout des doigts et des orteils Au point d’injection | √ | |||
| Douleur | √ | |||
| Enflure | √ | |||
| Brûlure | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors du traitement par Vinorelbine injectable, USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :
REMARQUE -: Pour plus d’information sur la manière de prendre en charge vos effets indésirables, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit aucun conseil médical. |
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COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver les fioles de Vinorelbine injectable, USP entre 2 °C et 8 °C dans leur emballage d’origine. Protéger de la lumière et du gel. Fioles à dose unique. Jeter toute portion inutilisée.
La Vinorelbine injectable se présente sous la forme d’une solution transparente, incolore ou jaune pâle, mais avec le temps, elle peut prendre une coloration un peu plus foncée, légèrement ambrée. Ce changement de couleur ne doit pas en empêcher l’administration.
POUR EN SAVOIR PLUS
Pour plus d’information au sujet de la Vinorelbine injectable, USP :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui inclut également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); le site Web du fabricant (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/), ou composer le 1-877-821-7724.
Ce dépliant a été rédigé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8