Visken (Tribute Pharmaceuticals Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

VISKEN® appartient à une classe de médicaments appelée « bêtabloquants ». Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (haute pression). On l’utilise aussi pour prévenir l’angine de poitrine (affection causant une douleur à la poitrine).

Les effets de ce médicament :

VISKEN® agit en faisant travailler moins fort votre cœur de façon à prévenir la douleur à la poitrine et la crise cardiaque.

Grâce à sa capacité de dilater les vaisseaux sanguins, il est utilisé pour traiter l’hypertension.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

Ne prenez pas VISKEN® si vous :

• êtes allergique au pindolol ou à tout autre bêtabloquant

  ou encore à n’importe lequel des ingrédients de VISKEN® énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux » ;

• souffrez ou avez déjà souffert d’asthme bronchique,

  d’une autre maladie pulmonaire ou de difficultés à respirer ;

• souffrez d’une maladie cardiaque grave ;

• présentez une altération de la structure et du

  fonctionnement du ventricule droit du cœur causée par un cœur pulmonaire (affection primitive de l’appareil respiratoire) ;

• souffrez de douleur à la poitrine qui survient

  principalement au repos ;

• présentez des battements cardiaques irréguliers ou

  inhabituellement lents (moins de 45 à 50 battements par minute) ;

  • avez déjà perdu connaissance de façon soudaine ;
  • présentez des perturbations graves de la circulation sanguine causant une pâleur ou une mauvaise circulation dans les bras et les jambes (mains et pieds froids) ;
  • souffrez de phéochromocytome (un type de tumeur des glandes surrénales).

L’ingrédient médicinal :

Pindolol

Les ingrédients non médicinaux :

Cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

La présentation :

Comprimés dosés à 5, à 10 et à 15 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’entreprendre un traitement par VISKEN® :

1. 1.

   si vous présentez l’une ou l’autre des affections suivantes :

   • diabète (diabète sucré) et si vous prenez de l’insuline ou un médicament contre le diabète administré par la bouche ;
   • maladie grave du rein ;
   • maladie du foie ;

   • légères perturbations de la circulation sanguine

     (symptômes tels que pâleur et mains ou pieds froids) ;

   • hyperthyroïdie (glande thyroïde trop active) ;
   • bronchite chronique et emphysème ;
   • psoriasis (type de maladie de la peau caractérisée par des plaques épaisses et rouges ou argentées).
2. 2. si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre (sans ordonnance).
3. 3.

   si vous êtes enceinte ou planifiez le devenir.

4. 4. si vous allaitez (l’ingrédient actif du médicament peut passer dans le lait maternel et être dangereux pour votre bébé).
5. 5. si vous subissez une chirurgie ou un traitement dentaire quelconque.
6. 6. si vous avez des problèmes aux yeux (symptômes tels que sécheresse, sensation de grain de sable dans l’œil ou de brûlure).

Si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous, informez-en votre médecin avant de prendre VISKEN®. Votre

médecin en tiendra compte avant et durant le traitement par VISKEN®. Il se peut qu’il doive surveiller étroitement votre état durant le traitement par ce médicament.

Conduite automobile et utilisation de machines

VISKEN® peut causer des étourdissements et de la fatigue chez certaines personnes. Si c'est votre cas, abstenez-vous de conduire un véhicule automobile, de manœuvrer des machines ou d'entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Il peut y avoir des interactions entre VISKEN® et certains médicaments. Ces médicaments comprennent :

• des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension

  (haute pression), l’angine de poitrine (douleur à la poitrine) et des perturbations du rythme du cœur ;

• la digoxine et les glucosides digitaliques, qui sont des

  médicaments pour le cœur ;

• des médicaments qui contiennent de l’adrénaline ou des

  substances semblables, comme des gouttes pour le nez et les yeux et des médicaments contre la toux ou le rhume banal (substances qui font augmenter la tension artérielle [pression]) ;

• l’insuline ou des médicaments contre le diabète pris par

  la bouche ;

• des médicaments utilisés pour soulager la douleur ou

  l’inflammation (en particulier les anti-inflammatoires non stéroïdiens) ;

• les alcaloïdes de l'ergot, une classe de médicaments

  utilisée pour prévenir et traiter les migraines ;

• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase

  (antidépresseurs) ;

• un médicament utilisé pour soulager les brûlures

  d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux (appelé « cimétidine ») ;

• des médicaments contre l’anxiété ou le trouble panique, la

  schizophrénie ou la psychose,

• fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose

  en plaques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez les instructions de votre médecin à la lettre. Il ne faut pas excéder la dose recommandée.

Posologie de VISKEN®

La dose à prendre est différente d’un patient à l’autre. De plus, le nombre de doses à prendre chaque jour et le temps qui doit s’écouler entre chaque prise dépendent de l’affection pour laquelle vous prenez VISKEN®.

Le traitement est généralement amorcé à la plus faible dose. Votre médecin pourrait vous recommander de prendre une dose plus faible ou plus élevée selon votre réponse au traitement.

De façon générale, la posologie quotidienne moyenne est la suivante :

Posologie habituelle chez l’adulte :

• Hypertension

  De 5 à 15 mg, 1 fois par jour, le matin.

  La dose de 20 mg doit être fractionnée en 2 prises (matin et soir).

• Angine de poitrine (douleur à la poitrine) et tachycardie

  (augmentation de la fréquence cardiaque)

  Dose de 10 à 30 mg par jour, fractionnée en 3 ou 4 prises.

• Syndrome hyperkinétique

  De 10 à 20 mg par jour

Vous devez prendre VISKEN® à la même heure chaque jour. Avalez le ou les comprimés entiers avec un peu de liquide et des aliments. Ne cessez pas de prendre le médicament sans avoir préalablement consulté votre médecin.

L’emploi de ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Les patients de 65 ans et plus peuvent ressentir davantage d’effets secondaires que les patients plus jeunes. Une surveillance étroite par votre médecin pourrait être nécessaire.

Pour toute question au sujet de la durée du traitement par VISKEN®, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si par mégarde vous prenez beaucoup plus de comprimés VISKEN® que ce qui vous a été prescrit, téléphonez sans tarder à votre médecin ou au service d’urgence d’un hôpital

(ou assurez-vous que quelqu’un le fasse pour vous), ou rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus près.

Les signes et les symptômes du surdosage de VISKEN® peuvent comprendre :

battements cardiaques anormalement lents ; faible tension artérielle ; hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ; incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pouvant entraîner une perte de connaissance ; battements cardiaques irréguliers ; insuffisance cardiaque ; difficulté à respirer accompagnée de respiration sifflante ou de toux ; essoufflement ; vomissements ; convulsions (crises d’épilepsie) ; crise cardiaque.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de VISKEN®, prenez votre comprimé dès que vous constatez votre oubli. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement habituel. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme c’est le cas avec tous les médicaments, VISKEN® peut entraîner des effets secondaires. Prenez vos effets secondaires en note et consultez le tableau ci-dessous pour connaître les mesures à prendre.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de VISKEN®,

veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• VISKEN® ne doit plus être utilisé après la date de péremption qui figure sur la boîte du produit.
• Conservez le produit dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
• Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• en ligne à

  www.santecanada.gc.ca/medeffet ;

• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345 ;

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789;

  • par la poste au :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse : http://www. tributepharma.ca.

ou en communiquant avec le promoteur, Tribute Pharmaceuticals Canada Inc., au 1-866-391-4503.

Visken^® est une marque déposée utilisée en vertu d’une licence par Novartis.

Ce dépliant a été rédigé par :

Tribute Pharmaceuticals Canada Inc.

London, Ontario N5W 3Z8

Dernière révision : Le 24 mai 2016