Propranolol Hydrochloride Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le chlorhydrate de propranolol USP pour injection contient du chlorhydrate de propranolol, une substance appartenant à la famille des inhibiteurs des récepteurs bêta-adrénergiques (bêta-bloquants). Il est utilisé dans les conditions suivantes :

• certaines arythmies cardiaques mortelles;
• phéochromocytome.

Les effets de ce médicament :

Le chlorhydrate de propranolol agit pour réduire la pression artérielle et corrige l’arythmie.

Il agit sur le cœur et la circulation ainsi que dans d’autres parties du corps.

Circonstance où ce médicament ne doit pas être utilisé :

N’utilisez pas le chlorhydrate de propranolol USP pour injection si vous :

• êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de propranolol

  ou à un autre bêta-bloquant;

• êtes hypersensible à tout autre ingrédient entrant dans sa

  formulation. Pour obtenir la liste complète de ces substances, consultez la section Ingrédients non médicinaux importants ci-dessous;

• souffrez ou avez déjà souffert d’asthme bronchique ou de

  bronchospasmes (contraction soudaine des muscles de la gorge qui rend la respiration difficile);

• êtes atteint de rhinite allergique (p. ex. nez qui coule pendant

  la saison du pollen);

• avez une maladie du cœur appelée insuffisance cardiaque

  congestive (maladie caractérisée par l’incapacité du cœur à pomper autant de sang qu’il le devrait);

• êtes atteint d’hypertension pulmonaire (haute pression dans

  les artères des poumons pouvant entraîner une insuffisance cardiaque);

• êtes sujet aux crises d’hypoglycémie (faible taux de sucre

  dans le sang);

• avez l’une des affections cardiaques ou cardiovasculaires

  suivantes :

  • bradycardie (battements cardiaques anormalement lents);
  • hypotension (tension artérielle anormalement basse);
  • acidose métabolique (présence excessive d’acide dans les liquides de l’organisme);
  • mauvaise circulation sanguine;
  • maladie du sinus (un ensemble de troubles du rythme cardiaque);
  • phéochromocytome non traité (tumeur des glandes surrénales);
  • insuffisance cardiaque non maîtrisée;
  • angor de Prinzmetal (affection qui cause de la douleur et une pression dans la poitrine au repos).

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de propranolol

Ingrédients non médicinaux importants :

Acide citrique pour ajuster le pH et eau pour préparation injectable. Sans agent de conservation.

Formes posologiques :

Solution contenant du chlorhydrate de propranolol à une concentration de 1 mg/mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

L’utilisation du chlorhydrate de propranolol USP pour injection est réservée aux arythmies mortelles ou à celles se déclenchant sous anesthésie. Un maintien temporaire avec un traitement par voie orale peut être indiqué.

AVANT l’utilisation du chlorhydrate de propranolol USP pour injection, informez votre médecin si vous :

• avez une maladie cardiaque;
• avez une mauvaise circulation;
• avez des antécédents d’allergies graves;
• avez des antécédents de réactions cutanées;
• êtes sujet à une bronchite chronique et à de l’emphysème non lié à des allergies;
• êtes atteint de diabète;
• êtes atteint d’une affection associée à une glande thyroïde trop active;
• êtes ou avez été atteint d’une affection allergique touchant les yeux et la peau;
• avez des problèmes de foie ou de reins;

• êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;

• allaitez;
• prenez d’autres médicaments.

Le chlorhydrate de propranolol USP pour injection n’est pas recommandé pour les enfants.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

S’il est pris avec certains autres médicaments, les effets du chlorhydrate de propranolol USP pour injection ou de l’autre médicament peuvent changer. Avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres

médicaments, y compris des médicaments en vente libre, des vitamines, des minéraux, des suppléments naturels et des produits de médecine douce.

Voici quelques exemples de médicaments ou de substances susceptibles d’interagir avec le chlorhydrate de propranolol USP pour injection :

• les boissons alcoolisées;

• les diurétiques (médicaments utilisés pour augmenter la

  sécrétion urinaire comme l’hydrochlorothiazide);

• les médicaments servant à régulariser le rythme cardiaque

  comme la disopyramide, l’amiodarone, la procaïnamide, la quinidine et la propafénone;

• la warfarine (pour éclaircir le sang);
• l’insuline;

• les médicaments servant à abaisser la tension artérielle

  comme la guanéthidine, la clonidine et les bloqueurs des canaux calciques (vérapamil, diltiazem, nifédipine);

• le rizatriptan et le zolmitriptan (médicament pour le

  traitement des migraines);

• les glycosides de digitale (médicaments pour régulariser la

  fréquence et le rythme cardiaque);

• l’épinéphrine (médicament pour le traitement des réactions

  allergiques graves);

• la cimétidine (médicament pour le traitement des ulcères

  d’estomac et de la douleur);

• la chlorpromazine (médicament pour le traitement des

  psychoses);

• la lidocaïne (médicament utilisé comme anesthésique local);

• les médicaments contre la douleur ou l’inflammation

  disponibles avec ou sans ordonnance comme l’ibuprofène;

• la théophylline (médicament pour les problèmes

  respiratoires);

• le diazépam (médicament utilisé contre l’anxiété).

Veuillez vérifier avec votre médecin avant de prendre tout autre médicament avec le chlorhydrate de propranolol USP pour injection.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

La dose habituelle est de 1 à 3 mg par voie intraveineuse. Si nécessaire, une seconde dose peut être administrée au bout de deux minutes. Aucun médicament supplémentaire ne doit être administré moins de quatre heures par la suite.

Surdosage :

Pour obtenir l'information la plus récente pour traiter une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région ou avec le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669).

EFFETS SECONDAIRES ET LEUR TRAITEMENT

Comme tous les médicaments, le chlorhydrate de propranolol USP

pour injection peut causer des effets secondaires, bien que ce ne soit pas tout le monde qui les éprouve.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements, les pertes d’appétit et la diarrhée. Les autres effets secondaires comprennent le sommeil perturbé et les cauchemars, la froideur des mains et des pieds, un engourdissement et des spasmes suivis de chaleur et de douleur dans les doigts (phénomène de Raynaud).

Les effets indésirables les plus graves causés par le chlorhydrate de propranolol USP pour injection sont l’insuffisance cardiaque congestive et le bronchospasme (voir « Circonstance où ce médicament ne doit pas être utilisé » et MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).

Le tableau suivant contient une liste des effets secondaires qui peuvent survenir avec le chlorhydrate de propranolol USP pour injection. Ce tableau n’est pas une liste exhaustive. Par conséquent, consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou êtes incommodé par un symptôme inhabituel.

Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des effets secondaires. Veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de chlorhydrate de propranolol USP pour injection.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Entreposer entre 15 et 30 °C. Jeter toute portion inutilisée.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l’utilisation de produits médicaux au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

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• En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans

  frais 1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir :

  • Par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • Par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Les étiquettes port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives de déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffect^MC Canada : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php.

REMARQUE : Veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Sandoz Canada Inc., au : 1-800-361-3062

ou en faisant parvenir une demande écrite à l’adresse : 4600, rue Armand-Frappier,

Saint-Hubert (Québec)

J3Z 1G5

ou par courriel, à l’adresse :

medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 7 mai 2026