Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Visken (Xediton Pharmaceuticals)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
VISKEN® réduit l’hypertension artérielle (haute pression). Il peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments pour traiter cette maladie.
VISKEN® est également utilisé pour le traitement des douleurs thoraciques (angine) résultant d’une cardiopathie ischémique (maladie causée par l’accumulation de plaque le long des parois internes des artères du cœur, qui rétrécit les artères et réduit le flux sanguin vers le cœur).
Les effets de ce médicament :
VISKEN® appartient à une classe de médicaments appelée « bêtabloquants ». Ces médicaments bloquent l’action sur le cœur de certaines substances chimiques qui augmentent la tension artérielle et la fréquence cardiaque.
Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre VISKEN® régulièrement même si vous vous sentez bien.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Ne prenez pas VISKEN® si vous :
êtes allergique au pindolol ou à tout autre bêtabloquant
ou encore à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux de VISKEN® énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux » ;
souffrez ou avez déjà souffert d’asthme ou d’une autre
maladie pulmonaire (comme la bronchopneumopathie chronique obstructive, communément appelée BPCO) ;
- souffrez d’insuffisance cardiaque ;
souffrez d’une hypertension artérielle qui affecte les
artères des poumons et le côté droit du cœur ;
- présentez une réduction du débit sanguin vers le cœur entraînant une lourdeur, une oppression ou une douleur à la poitrine ;
présentez des battements cardiaques lents (moins de 45 à
50 battements par minute) ;
avez souffert d’une maladie où, soudainement, votre cœur ne pouvait pas pomper assez de sang, provoquant :
- rythme cardiaque rapide
- essoufflement
- transpiration
- perte de conscience
- devrez subir une chirurgie nécessitant une anesthésie générale ;
- présentez certains types de battements cardiaques anormaux causés par un mauvais fonctionnement du stimulateur cardiaque naturel du cœur ;
- présentez un rétrécissement des artères réduisant le flux sanguin dans les membres, ce qui peut entraîner de la pâleur ou une mauvaise circulation dans les bras et les jambes (mains et pieds froids) ;
- souffrez d’un type de tumeur des glandes surrénales appelé phéochromocytome.
L’ingrédient médicinal :
Pindolol
Les ingrédients non médicinaux :
Cellulose microcristalline, amidon prégélifié, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
La présentation :
Comprimés dosés à 5 et à 10 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’entreprendre un traitement par VISKEN® dans les cas suivants :
- vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ;
vous présentez l’une ou l’autre des affections suivantes :
- diabète et vous prenez de l’insuline ou un médicament contre le diabète administré par la bouche ;
- maladie grave du rein ;
- maladie du foie ;
- maladie entraînant une hyperactivité de la glande thyroïde ;
psoriasis (type de maladie de la peau caractérisée
par des plaques épaisses et rouges ou argentées).
vous avez déjà eu une réaction allergique grave dans
le passé ;
vous prenez des médicaments pour traiter
l’hypertension artérielle ;
vous souffrez d’asthme, de bronchite chronique et
d’emphysème ou d’une inflammation nasale due à des allergies ;
vous subissez une chirurgie ou un traitement dentaire
quelconque ;
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir ;
vous allaitez (VISKEN® peut passer dans le lait
maternel et être dangereux pour votre bébé) ;
- vous avez moins de 18 ans ;
vous prenez ou avez pris récemment d’autres
médicaments, y compris des médicaments en vente libre (sans ordonnance).
Si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous, informez-en votre médecin avant de prendre VISKEN®. Votre médecin en tiendra compte avant et durant le traitement par VISKEN®. Il se peut qu’il doive surveiller étroitement votre état durant le traitement par ce médicament.
Conduite automobile et utilisation de machines : avant d’exécuter des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à VISKEN®. Il pourrait provoquer des étourdissements et/ou de la fatigue, surtout après la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Battements cardiaques lents
Il se peut que vous constatiez un ralentissement de votre rythme cardiaque lorsque vous prenez VISKEN®. Si cela se produit, communiquez avec votre médecin. Il est possible que votre dose doive être réduite.
Examens de laboratoire
Votre médecin pourrait effectuer des examens à intervalles réguliers si vous prenez VISKEN® pendant une longue période.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec VISKEN® :
- des médicaments utilisés pour traiter l’arythmie cardiaque, comme la digoxine et la digitale ;
- des médicaments présents dans certains remèdes contre le rhume et les gouttes nasales (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine, phénylpropanolamine, dérivés de la xanthine) ;
- des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, notamment la clonidine et les inhibiteurs calciques (p. ex. vérapamil et diltiazem oraux). Votre médecin doit vous surveiller de près si vous prenez ces médicaments en association avec VISKEN® ;
- l’insuline ou des médicaments contre le diabète pris par la bouche ;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur ou l’inflammation (comme l’ibuprofène, le naproxène ou le célécoxib) ;
- les alcaloïdes de l'ergot, une classe de médicaments utilisée pour prévenir et traiter les migraines ;
- la cimétidine, utilisée pour soulager les brûlures d’estomac et les ulcères gastro-intestinaux ;
- des médicaments utilisés pour traiter la dépression, les convulsions, la schizophrénie ou les troubles psychotiques (p. ex. antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénothiazines, inhibiteurs de la monoamine-oxydase) ;
- le fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques ;
- des médicaments utilisés pour l’anesthésie, comme le cyclopropane et le trichloroéthylène.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Votre médecin déterminera votre dose en fonction de vos besoins médicaux particuliers et vous indiquera quand et comment prendre VISKEN®. Prenez VISKEN® exactement comme prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à peu près à la même heure chaque jour.
VISKEN® doit être pris avec de la nourriture.
N’arrêtez pas de prendre VISKEN® et n’en changez pas la dose sans avoir préalablement consulté votre médecin. Des effets secondaires graves, comme des douleurs thoraciques ou une crise cardiaque, peuvent survenir si vous cessez de prendre ce médicament de façon soudaine.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Traitement de l’hypertension :
La dose initiale habituelle est de 5 mg, deux fois par jour. Dans certains cas, votre médecin pourrait prescrire une dose plus élevée, jusqu’à un maximum de 45 mg par jour.
Traitement de douleurs thoraciques dues à une maladie cardiaque :
La dose initiale habituelle est de 5 mg, trois fois par jour. Dans certains cas, votre médecin pourrait prescrire une dose plus élevée si nécessaire, jusqu’à une dose maximale recommandée de 40 mg par jour.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris une dose excessive de VISKEN®, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de VISKEN®, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme c’est le cas avec tous les médicaments, VISKEN® peut entraîner des effets secondaires. Prenez vos effets secondaires en note et consultez le tableau ci-dessous pour connaître les mesures à prendre.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicam ent et consul-tez un médecin immé-diate-ment | ||
Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquents | Nausées | √ | ||
Peu fréquents | Sécheresse oculaire | √ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicam ent et consul-tez un médecin immé-diate-ment | ||
| Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquence inconnue | Réaction allergique (éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer) | √ | ||
| Battements cardiaques lents | √ | |||
| Pertur-bation du rythme cardiaque | √ | |||
| Insuffisance cardiaque | √ | |||
| Douleur à la poitrine soudaine et oppressante | √ | |||
| Froideur, sensation de brûlure, picotement ou engourdis sement des bras ou des jambes | √ | |||
| Difficulté à respirer accompa- | √ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
Symptôme / effet gnée d’une respiration sifflante ou d’une toux Hallucina-tions : entendre ou voir des choses qui n'existent pas Faible tension artérielle | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicam ent et consul-tez un médecin immé-diate-ment | ||
Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| √ | ||||
| √ | ||||
| Essouffle-ment | √ | |||
| Fatigue | √ | |||
| Étourdis-sements | √ | |||
| Maux de tête | √ | |||
| Tremble-ments | √ | |||
| Nausées | √ | |||
| Vomissemen ts | √ | |||
Douleur abdominale | √ | |||
| Diarrhée | √ | |||
| Crampe musculaire | √ | |||
| Troubles du sommeil | √ | |||
| Dépression | √ | |||
| Réaction | √ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicam ent et consul-tez un médecin immé-diate-ment | ||
Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| cutanée | ||||
Transpira-tion excessive | √ | |||
Aggravation du psoriasis (plaques épaisses sur la peau, rouges ou argentées) | √ | |||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de VISKEN®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- VISKEN® ne doit plus être utilisé après la date de péremption qui figure sur le flacon.
- Conservez le produit à 15-30 °C, à l’abri de la lumière.
- Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada de l’une des façons suivantes :
- En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur ;
- En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse : www.xediton.com ou en communiquant avec le promoteur, Xediton Pharmaceuticals Inc., au 1-888-XEDITON (933-4866).
Visken® est une marque déposée utilisée en vertu d’une licence par Novartis.
Ce dépliant a été rédigé par:
Xediton Pharmaceuticals Inc.
Mississauga, Ontario
L5N 1W1
