Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Vyvgart
À quoi sert VYVGART :
VYVGART est utilisé pour traiter les adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGg), une maladie auto-immune qui provoque une faiblesse musculaire. La MGg peut affecter plusieurs groupes musculaires dans l’ensemble du corps. La maladie peut également conduire à un essoufflement, une fatigue extrême et des difficultés à avaler.
Chez les patients atteints de MGg, les auto-anticorps IgG attaquent et endommagent les protéines de la jonction neuromusculaire. En raison de ces dommages, les nerfs ne sont pas en mesure de faire contracter les muscles aussi bien qu’en conditions normales, ce qui conduit à une faiblesse musculaire et une difficulté à se déplacer. En se liant à la protéine du récepteur du fragment Fc néonatal (FcRn) et en réduisant les taux d'auto-anticorps, VYVGART peut améliorer la capacité des muscles à se contracter et réduire les symptômes de la maladie et leur impact sur les activités quotidiennes.
Comment fonctionne VYVGART :
VYVGART contient la substance active appelée efgartigimod alfa. L’efgartigimod alfa se lie à une protéine du corps appelée récepteur du fragment Fc néonatal (FcRn) et la bloque. En bloquant le FcRn, efgartigimod alfa diminue le niveau d'auto-anticorps IgG, des protéines du système immunitaire qui attaquent par erreur des parties du corps de la personne elle-même.
Les ingrédients de VYVGART sont :
Ingrédients médicinaux : efgartigimod alfa
Ingrédients non médicinaux pour la Formulation 1 : chlorhydrate de L-arginine, chlorure de sodium, , eau pour injection, phosphate de sodium dibasique anhydre, phosphate de sodium monobasique monohydraté, polysorbate 80
Ingrédients non médicinaux pour la Formulation 2 : chlorhydrate de L-arginine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, chlorure de sodium, eau pour injection, L-histidine, L-méthionine, polysorbate 80, saccharose
VYVGART se présente sous la forme posologique suivante :
Solution à 400 mg/20 ml (20 mg/ml), pour administration intraveineuse
Ne prenez pas VYVGART si :
- vous êtes allergique à l’efgartigimod alfa ou à l’un des autres ingrédients de VYVGART.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre VYVGART, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des antécédents d’infection ou pensez que vous avez une infection.
- si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous avez prévu de recevoir un vaccin. Vous devriez recevoir tous les vaccins nécessaires au moins 4 semaines avant de commencer le traitement par VYVGART.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si VYVGART peut avoir des effets nocifs pour l’enfant à naître.
- si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ne sait pas si VYVGART passe dans votre lait maternel.
- si vous avez eu une réaction allergique à VYVGART dans le passé.
Autres mises en garde :
On ne sait pas si VYVGART peut affecter votre fertilité. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez l’intention d’avoir des enfants.
VYVGART peut causer des effets secondaires graves, notamment :
- Infections : VYVGART peut augmenter le risque d’infection. Avisez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez des signes ou symptômes d’une infection pendant votre traitement par VYVGART, notamment fièvre, frissons, miction (fait d’uriner) fréquente et/ou douloureuse, toux, douleur et obstruction des voies nasales/sinus, respiration sifflante, essoufflement, fatigue, maux de gorge, production excessive de mucus, écoulement nasal, douleur au dos et/ou douleur dans la poitrine.
- Réactions immunitaires indésirables (réactions d'hypersensibilité) : VYVGART peut provoquer des réactions indésirables du système immunitaire telles que des éruptions cutanées, une enflure sous la peau, des démangeaisons et un essoufflement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé de toute réaction indésirable à VYVGART.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VYVGART :
Aucune interaction médicamenteuse pertinente n’est connue. Toutefois, l’utilisation de VYVGART avec des médicaments qui se lient au récepteur Fc néonatal (FcRn) humain (p. ex., les immunoglobulines, les anticorps monoclonaux ou les dérivés d’anticorps contenant le domaine Fc humain de la sous-classe IgG) peut diminuer l'efficacité de ces médicaments. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres médicaments que vous prenez.
Comment prendre VYVGART :
VYVGART vous sera administré par un professionnel de la santé. Le produit sera dilué et administré goutte-à-goutte à partir d’une poche et à travers un tube directement dans l'une de vos veines.
Dose habituelle :
La dose que vous recevrez dépendra de votre poids corporel et sera administrée en cycles d'une perfusion par semaine pendant 4 semaines. Votre médecin déterminera à quel moment d’autres cycles de traitement seront nécessaires.
Surdose :
Si vous soupçonnez que l’on vous a accidentellement administré une dose plus élevée de VYVGART que celle prescrite, veuillez contacter votre professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de VYVGART, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signe ou symptôme.
Dose oubliée :
Si vous oubliez un rendez-vous, veuillez contacter votre professionnel de santé immédiatement.
L'interruption ou l'arrêt du traitement par VYVGART peut provoquer le retour de vos symptômes de MGg. Veuillez consulter votre médecin avant d'arrêter VYVGART. Votre professionnel de la santé discutera avec vous des effets secondaires et des risques possibles. Votre professionnel de la santé voudra également vous surveiller de près.
Effets secondaires possibles liés à l’utilisation de VYVGART :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez VYVGART. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser ce | |||||||
| santé | médicament et | ||||||||
Dans les cas grave uniquement | Dans tous les cas | obtenez | |||||||
| immédiatement de | |||||||||
| l’aide médicale | |||||||||
| Très fréquent | |||||||||
| Infection des voies respiratoires supérieures : nez et gorge | ✓ | ||||||||
| Fréquent | |||||||||
Infection des voies urinaires : douleur ou sensation de brûlure pendant que vous urinez | ✓ | ||||||||
| Bronchite : inflammation des voies respiratoires dans les poumons | ✓ | ||||||||
| Myalgie : douleurs musculaires | ✓ | ||||||||
| Maux de tête pendant ou après l'administration | ✓ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C dans l’emballage d’origine.
Ne pas congeler. Ne pas secouer. Protéger de l'exposition à la lumière.
Ne pas utiliser si des particules visibles sont observées et/ou si le liquide dans le flacon est décoloré.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de VYVGART :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient e s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (argenx.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-731-8917.
Le présent dépliant a été rédigé par argenx BV.
Date d’approbation : 2026-09-08