Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Xerese
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
XERESE (acyclovir et hydrocortisone) est un médicament vendu sur ordonnance destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus afin de diminuer le risque d’aggravation d’un feu sauvage (formation d’un ulcère cutané). XERESE ne guérit pas les feux sauvages. On ignore si l’utilisation de XERESE est efficace et sans danger chez les enfants de moins de 12 ans.
Effets de ce médicament :
L’acyclovir arrête l’infection en bloquant la réplication du virus, tandis que l’hydrocortisone réduit l’inflammation et favorise ainsi la cicatrisation.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas XERESE si vous avez une allergie connue à l’acyclovir, à l’hydrocortisone ou à tout autre ingrédient de XERESE (voir « Ingrédients non médicinaux »). Ne prenez pas XERESE si vous avez des infections de sources bactériennes, virales, tuberculeuses ou fongiques non-traités.
Ingrédients médicinaux :
Acyclovir et hydrocortisone
Ingrédients non médicinaux :
Alcool cétostéarylique, acide citrique, tétradécanoate d’isopropyle, huile minérale, poloxamère 188, propylèneglycol, hydroxyde de sodium, laurylsulfate de sodium, eau et gelée de pétrole blanche.
Présentation :
La crème XERESE (acyclovir à 5 % et hydrocortisone à 1 %) est offerte en tube d’aluminium plastifié contenant 5 g de XERESE. Chaque tube est présenté dans une boîte.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
XERESE est destiné au traitement des feux sauvages situés sur les lèvres et autour de la bouche seulement. XERESE ne doit pas être utilisé dans les yeux, la bouche ou le nez, sur les parties génitales, autour de l’anus, ni sur aucune autre muqueuse.
Vous ne devez pas utiliser ce produit si vous êtes gravement immunodéprimé (p. ex., si vous êtes atteint d’une infection due au VIH ou d’un cancer, ou si vous avez reçu une greffe).
Une application continue sans interruption entraînera une atrophie locale de la peau, des stries, et dilatation vasculaire superficielle, en particulier sur le visage.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser XERESE si :
- votre système immunitaire est affaibli (vous tombez souvent malade). On ignore si XERESE sera sans danger pour vous;
- vous présentez tout autre problème de santé;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si
XERESE peut être nocif pour l’enfant à naître;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments en vente libre, qui pourraient interagir avec XERESE.
Les athlètes doivent être avertis car ce médicament contient de l'hydrocortisone, une substance active qui se trouvent sur la liste des substances dopantes.
Aucune étude sur les interactions médicamenteuses avec XERESE n’a été réalisée.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Utilisez XERESE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
Utilisez XERESE dès les premières manifestations d’un feu sauvage (démangeaisons, sensation de brûlure, picotements ou rougeur).
En cas de contact accidentel avec les yeux ou l’intérieur du nez ou de la bouche, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau.
Afin d’éviter la propagation de l’infection, ne donnez pas ce médicament à une autre personne.
Lavez-vous les mains avant et après l’utilisation de XERESE.
Nettoyez et asséchez la peau avant d’appliquer XERESE. Appliquez une mince couche de XERESE sur la zone atteinte.
Ne frottez pas le feu sauvage en raison des risques de propagation à d’autres zones autour de la bouche. Cela pourrait aussi aggraver l’état du feu sauvage.
Ne recouvrez pas le feu sauvage ou la zone qui l’entoure d’un pansement.
N’utilisez pas d’autres produits pour la peau (comme du maquillage, un écran solaire ou un baume à lèvres) ou tout autre médicament pour la peau sur le feu sauvage ou la zone qui l’entoure.
Attendez au moins 30 minutes après l’application de la crème XERESE avant de prendre un bain ou une douche ou d’aller nager.
Consultez votre médecin si l’état de votre feu sauvage ne s’améliore pas en l’espace de 2 semaines.
Dose habituelle chez l’adulte :
Appliquez la crème XERESE sur la lésion 5 fois par jour pendant 5 jours. Vous devez appliquer une quantité suffisante de XERESE pour couvrir la zone atteinte, incluant les bords extérieurs. Ne frottez pas inutilement la zone atteinte pour éviter d’aggraver la lésion ou de propager l’infection. Lavez-vous les mains avant et après l’utilisation de la crème pour éviter toute propagation de l’infection.
Chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus, la quantité à utiliser est la même que celle recommandée chez les adultes.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez d’appliquer la quantité prescrite de XERESE, vous devez le faire le plus tôt possible. Toutefois, s’il est presque l’heure d’appliquer la dose suivante, continuez d’utiliser la crème en suivant l’horaire habituel. N’utilisez pas une plus grande quantité de crème pour compenser la dose que vous avez oubliée.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
Comme tout médicament, XERESE peut causer des effets secondaires qui n’affecteront toutefois pas toutes les personnes qui l’utilisent.
Les effets secondaires les plus fréquents associés à XERESE sont : peau qui sèche ou qui pèle, picotements ou sensation de brûlure, rougeur de la peau, peau qui change de couleur là où la crème a été appliquée (changement de pigmentation), enflure, goût amer après l’application de XERESE. Si ces effets deviennent incommodants, contactez votre médecin.
Prévenez votre médecin si vous avez des effets secondaires qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas. Les effets secondaires mentionnés ci-dessus ne constituent pas la liste complète de tous les effets secondaires possibles de XERESE. Pour en savoir davantage, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet indésirable | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||
| Dans les cas graves seule-ment | Dans tous les cas | |||
Réaction d’hyper- sensibilité (réaction allergique) Hypercortiso-lisme (absorption excessive d’hydrocorti-sone) Infection de la peau | Enflure des tissus (bouche, gorge, lèvres, mains), rougeur de la peau, peau enflammée, irritée (dermatite de contact). Faciès lunaire (visage rond, rouge et gonflé), bosse de bison (dépôt graisseux entre les épaules), gain de poids, faiblesse, douleurs dorsales, acné, soif. | ✓ | ✓ ✓ | |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet indésirable | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicame nt et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||
| Dans les cas graves seule-ment | Dans tous les cas | |||
| Changements de la vue | √ | |||
Il ne s’agit pas d’une liste complète des effets secondaires. Advenant un effet inattendu au cours du traitement par XERESE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez XERESE hors de la portée et de la vue des
enfants.
XERESE doit être conservé à une température
ambiante de 20 à 25 °C; des écarts sont permis entre 15 et 30 °C.
- Ne congelez pas le produit.
- Gardez le tube de XERESE hermétiquement fermé.
N’utilisez pas la crème au-delà de la date de
péremption.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :http://webprod.hc-sc.gc.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp, ou en communiquant avec le promoteur :
Bausch Health, Canada Inc.
2150 St-Elzear Blvd., West
Laval, QC
Canada H7L 4A8
www.bauschhealth.ca